Zyntabac 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Zyntabac 150 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

bupropion hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zyntabac i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac
3. Jak stosować Zyntabac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zyntabac
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Zyntabac i w jakim celu jest stosowany

Zyntabac to lek przepisywany przez lekarza w celu pomocy w rzuceniu palenia, gdy pacjent jest na to gotowy lub uczestniczy w programach wspierających zaprzestanie palenia.

Zyntabac będzie skuteczny, wyłącznie wtedy, gdy pacjent jest całkowicie pewien chęci rzucenia palenia. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie dostępnych terapii i innych metod wspomagających rzucenie palenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac

Nie przyjmuj Zyntabac:

• jeśli jesteś uczulony na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion (np. Elontril, stosowany w leczeniu depresji)

• jeśli masz chorobę powodującą napady padaczkowe (drugi), taką jak padaczka, lub jeśli miałeś już wcześniej napady padaczkowe

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)

• jeśli masz ciężkie zaburzenie funkcji wątroby, takie jak cirrhosis

• jeśli masz guza mózgu

• jeśli regularnie dużo pijesz alkohol i zamierzasz rzucić picie alkoholu lub jeśli planujesz rzucić alkohol podczas leczenia Zyntabac

• jeśli niedawno rzuciłeś przyjmowanie środków uspokajających lub leków stosowanych w leczeniu lęku (szczególnie benzodiazepin lub podobnych substancji), lub jeśli zamierzasz rzucić te leki podczas leczenia Zyntabac

• jeśli cierpisz na zaburzenie afektywne dwubiegunowe (gwałtowne zmiany nastroju), ponieważ Zyntabac może spowodować wystąpienie epizodu tej choroby

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni leki na depresję lub chorobę Parkinsona zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Twój lekarz poinformuje Cię, że ten okres może być krótszy dla niektórych typów IMAO.

• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji i nie przyjmuj Zyntabac.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że niektóre choroby zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zobacz również sekcję 4).

Zespół Brugady

Jeśli masz stan zwany zespołem Brugady (rzadki, dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub jeśli w rodzinie wystąpiła zatrzymanie krążenia lub nagła śmierć sercowa.

Dzieci i młodzież

Zyntabac nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia.

Dorośli

Napady padaczkowe (drugi)

Stwierdzono, że Zyntabac może powodować napady padaczkowe (drugi) u około 1 na 1 000 osób (zobacz również „Inne leki i Zyntabac” w tej sekcji oraz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane” w celu uzyskania dodatkowych informacji). Ryzyko napadów padaczkowych jest większe:

• jeśli regularnie dużo pijesz alkohol
• jeśli masz cukrzycę leczoną insuliną lub doustnymi tabletkami
• jeśli doznałeś ciężkiego urazu głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, nie przyjmuj Zyntabac, chyba że porozumiałeś się z lekarzem, że istnieje ważny powód do jego stosowania.

Jeśli wystąpią napady padaczkowe (drugi) podczas leczenia:

• Przestań przyjmować Zyntabac i nigdy więcej go nie bierz. Skonsultuj się z lekarzem.

Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą
• jeśli masz ponad 65 lat.

Będziesz wymagał niższej dawki (zobacz sekcję 3) i ścisłego nadzoru podczas przyjmowania Zyntabac.

Jeśli miałeś wcześniej chorobę psychiczną…

Podczas leczenia Zyntabac niektórzy pacjenci doświadczali halucynacji lub urojeń (widzenia, słyszenia lub wierzenia w rzeczy, które nie istnieją), zaburzeń myślenia lub gwałtownych zmian nastroju. Te efekty są bardziej prawdopodobne u osób, które wcześniej chorowały na choroby psychiczne.

Jeśli czujesz się przygnębiony lub masz myśli samobójcze…

Niektórzy ludzie odczuwają przygnębienie podczas próby rzucenia palenia; bardzo rzadko mogą mieć myśli samobójcze lub próbować samobójstwa. Te objawy pojawiały się u osób przyjmujących Zyntabac, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia.

Jeśli czujesz się przygnębiony lub myślisz o samobójstwie:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Jeśli przyjmujesz leki na depresję…

Stosowanie tych leków razem z Zyntabac może spowodować zespół serotoninergiczny, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Inne leki i Zyntabac” w tej sekcji).

Podwyższone ciśnienie krwi i Zyntabac…

Podczas leczenia Zyntabac niektórzy pacjenci wymagali leczenia podwyższonego ciśnienia krwi. Jeśli już masz podwyższone ciśnienie krwi, może ono się nasilić. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli jednocześnie stosujesz plaster nikotynowy w celu pomocy w rzuceniu palenia.

Będziesz musiał sprawdzać swoje ciśnienie krwi przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac i podczas jego przyjmowania, szczególnie jeśli miałeś już podwyższone ciśnienie krwi. Jeśli dodatkowo stosujesz plaster nikotynowy, powinieneś sprawdzać ciśnienie krwi co tydzień. Jeśli Twoje ciśnienie krwi wzrośnie, może być konieczne rzucenie przyjmowania Zyntabac.

Inne leki i Zyntabac

Powiadom lekarza lub farmaceuty, że przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Może istnieć większe niż zwykle ryzyko napadów padaczkowych, jeśli przyjmujesz:

• leki na depresję lub inne choroby psychiczne (zobacz również „nie przyjmuj Zyntabac” na początku sekcji 2)

• teofilinę na astmę lub chorobę płucną

• tramadol, silny środek przeciwbólowy

• leki przeciw malarii

• stymulanty lub inne leki kontrolujące masę ciała lub apetyt

• sterydy (z wyjątkiem kremów i maści stosowanych w chorobach oczu i skóry)

• antybiotyki zwane chinolonami

• niektóre typy antyhistaminików stosowane głównie w leczeniu alergii, które mogą powodować senność

• leki na cukrzycę.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków z tej listy, natychmiast powiadom o tym lekarza, zanim zaczniesz przyjmować Zyntabac (zobacz sekcję 3 poniżej „Niektórzy pacjenci wymagają niższej dawki”).

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Zyntabac lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Obejmują one:

• leki stosowane w leczeniu depresji (np. desipramina, imipramina, paroksetyna, citalopram, escitalopram, wenlafaksyna) lub innych chorób psychicznych (np. rysperydon, tioridazyna). Zyntabac może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może dojść do zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych działań niepożądanych, takich jak temperatura ciała powyżej 38 °C, zwiększona częstość akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, przesadzone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)

• leki na chorobę Parkinsona (np. lewodopa, amantadyna, orfenadryna)

• karbamazepinę, fenytoinę lub waproinian, stosowane w leczeniu padaczki lub niektórych chorób psychicznych

• niektóre leki stosowane w leczeniu raka (np. cyklofosfamid, ifosfamid)

• ticlopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w leczeniu chorób serca lub udaru mózgu

• niektóre bloczniki beta (np. metoprolol), stosowane głównie w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi

• niektóre leki na nieregularny rytm serca (np. propafenon, flekainid)

• rytonawir lub efawirenz, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków z tej listy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz oceni korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem Zyntabac lub może zdecydować o zmianie dawki innych leków, które przyjmujesz.

Zyntabac może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne:

• jeśli przyjmujesz tamoksyfen stosowany w leczeniu raka.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Może być konieczna zmiana terapii pomagającej rzucić palenie.

• jeśli przyjmujesz dycygoninę na serce.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki dycygoniny.

Może być konieczne zmniejszenie dawki niektórych leków po rzuceniu palenia

Palenie powoduje, że substancje chemiczne wchłaniane do organizmu mogą sprawiać, że niektóre leki są mniej skuteczne. Po rzuceniu palenia może okazać się konieczne zmniejszenie dawki tych leków, w przeciwnym razie możesz doświadczyć działań niepożądanych.

Jeśli przyjmujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się nowe objawy, które uważasz za możliwe działania niepożądane.

Stosowanie Zyntabac z alkoholem

Niektórzy ludzie są bardziej wrażliwi na alkohol podczas leczenia Zyntabac. Twój lekarz może zalecić, abyś nie pił alkoholu podczas przyjmowania Zyntabac lub abyś próbował pić jak najmniej. Jeśli obecnie dużo pijesz alkohol, nie rzucasz go nagle, ponieważ możesz ryzykować napad padaczkowy.

Wpływ na badania moczu

Zyntabac może zakłócać niektóre badania moczu stosowane do wykrywania innych leków lub substancji. Jeśli wymagane jest badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz Zyntabac.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Zyntabac, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre badania, ale nie wszystkie, donosiły o zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących Zyntabac. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Zyntabac.

Składniki Zyntabac mogą przechodzić do mleka matki. Poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem Zyntabac.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane Zyntabac, takie jak uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, mogą wpływać na Twoją koncentrację i zdolność oceny.

Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów i nie używaj maszyn.

3. Jak stosować Zyntabac

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Niektóre osoby muszą przyjmować niższą dawkę

… ponieważ istnieje u nich większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• jeśli ma pan(i) powyżej 65 roku życia
• jeśli ma pan(i) chorobę wątroby lub nerek
• jeśli ma pan(i) większe ryzyko wystąpienia drgawek (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Inne leki i Zyntabac” w punkcie 2)

Dla tych osób maksymalna zalecana dawka to jedna tabletka 150 mg dziennie.

Jak przyjmować tabletki

Przyjmuj tabletki Zyntabac z odstępem co najmniej 8 godzin. Nie przyjmuj Zyntabac tuż przed pójściem spać – może to powodować trudności ze snem.

Zyntabac można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Tabletki Zyntabac należy połykać całe. Nie należy ich żuć, kruszyć ani dzielić – w przeciwnym razie lek uwalnia się zbyt szybko do organizmu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Jeśli przyjmie pan(i) więcej Zyntabac niż powinien(a)

Jeśli przyjmie pan(i) więcej tabletek niż zalecono, istnieje większe ryzyko wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych.

• Nie zwlekać. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię do informacji toksykologicznych pod numer: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku i przyjętą dawkę).

Jeśli zapomniał(a) pan(i) przyjąć Zyntabac

Jeśli zapomni pan(i) przyjąć dawkę, poczeka i przyjmie następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie pan(i) leczenie Zyntabac

Może być konieczne przyjmowanie Zyntabac przez ponad 7 tygodni, aby osiągnąć pełny efekt.

Nie przerywaj leczenia Zyntabac bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Może być konieczne stopniowe zmniejszenie dawki.

Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ciężkie działania niepożądane

Ataki padaczkowe (drugi)

Około 1 na 1 000 osób przyjmujących Zyntabac ma ryzyko wystąpienia ataków padaczkowych.

Objawy ataków padaczkowych obejmują drgawki i często utratę przytomności. Po ataku padaczkowym może wystąpić dezorientacja i brak pamięci wydarzeń.

Atak padaczkowy jest bardziej prawdopodobny, jeśli przyjmuje się więcej tabletek niż zalecane dawki, przyjmuje się inne leki lub ma się zwiększone ryzyko ataków padaczkowych (zobacz sekcję 2).

• Jeśli wystąpi u Ciebie atak padaczkowy, powiadom o tym lekarza po odzyskaniu przytomności. Nie przyjmuj więcej Zyntabac.

Reakcje alergiczne

Rzadko (do 1 na 1 000) niektóre osoby mogą doświadczyć potencjalnie ciężkich reakcji alergicznych na działanie Zyntabac. Objawy reakcji alergicznych obejmują:

• wysypkę (w tym swędzenie, pęcherze lub pokrzywkę na skórze). Niektóre wysypki mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli towarzyszy im obrzęk ust i oczu

• nietypowe świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu

• obrzęk powiek, warg lub języka

• ból mięśni lub stawów

• omdlenie.

• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Łupieżowate zapalenie skóry (lupus) lub nasilenie objawów lupusa

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Zyntabac. Lupus to choroba autoimmunologiczna, która wpływa na skórę i inne narządy.

• Jeśli wystąpi nasilenie objawów lupusa, wysypka lub zmiany skórne (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca) podczas przyjmowania Zyntabac, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra Ogólna Wypryskowa Pustulacja (PEGA)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Zyntabac.

Objawy PEGA obejmują wysypkę z ziarnami/pęcherzami wypełnionymi ropą.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka z ziarnami/pęcherzami wypełnionymi ropą, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo często występujące

Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• trudności ze snem (upewnij się, że nie przyjmujesz Zyntabac w godzinach poprzedzających pójście spać).

Działania niepożądane często występujące

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• uczucie przygnębienia (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w sekcji 2)
• uczucie niepokoju lub pobudzenia
• trudności w koncentracji
• pobudzenie (drżenie)
• ból głowy
• nudności, wymioty
• ból brzucha lub inne zaburzenia (np. zaparcia), zaburzenia smaku, suchość w ustach
• gorączka, zawroty głowy, potliwość, wysypka (czasem spowodowana reakcją alergiczną), swędzenie.

Działania niepożądane rzadko występujące

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• dzwonienie w uszach, zaburzenia wzroku
• podwyższenie ciśnienia krwi (czasem ciężkie), zaczerwienienie skóry
• utrata apetytu (anoreksja)
• osłabienie
• ból w klatce piersiowej
• dezorientacja
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia).

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• ataki padaczkowe (zobacz początek tej sekcji)
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, trudności z chodzeniem lub koordynacją (ataksja)
• kołatanie serca
• omdlenia, uczucie słabości przy nagłym wstawaniu z powodu spadku ciśnienia
• drażliwość lub wrogość; dziwne sny (w tym koszmary)
• utrata pamięci
• mrowienie lub drętwienie
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka towarzysząca bólowi mięśni i stawów (zobacz początek tej sekcji)
• oddawanie moczu częściej lub rzadziej niż zwykle
• ciężkie wysypki, które mogą obejmować jamę ustną i inne części ciała i mogą zagrozić życiu
• nasilenie się łuszczycy (plamy zgrubienia lub zaczerwienienia skóry)
• zmiana koloru skóry lub białka oczu na żółty (żółtaczka), podwyższenie enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• zmiany poziomu cukru we krwi
• uczucie nierealności lub dziwności (derezalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• uczucie niepokoju, agresywności
• przeżycia lub przekonania nierealne (idee urojone), poważne nieufność (paranoja)
• nietrzymanie moczu (niekontrolowane oddawanie moczu, utrata moczu)
• nietypowa utrata lub rzadzenie włosów (alopecia).

Częstość nieznana

Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Zyntabac lub krótko po jego przerwaniu (zobacz sekcję 2, „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Zyntabac”). Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości w sposób klarowny (psychotyczność); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia
• nagłe uczucie intensywnego strachu (atak paniki)
• jąkanie się
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, przyspieszenie tętna, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), podczas przyjmowania Zyntabac w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (np. paroksetyna, citalopram, escytalopram, fluoksetyna, wenlafaksyna).

Efekty związane z rzuceniem palenia

Niektóre osoby, które rzuciły palenie, odczuwają objawy abstynencji nikotynowej. Mogą one wystąpić również u osób przyjmujących Zyntabac. Objawy abstynencji nikotynowej obejmują:

• trudności ze snem
• drżenie lub potliwość
• uczucie niepokoju, pobudzenia lub przygnębienia, czasem z myślami samobójczymi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli martwisz się o swoje samopoczucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Zyntabac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj tego leku w temperaturze wyższej niż 25 ºC.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Zyntabac

Substancją czynną jest bupropion hydrochloride. Każdy tablet zawiera 150 mg bupropion hydrochloride.

Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: celulosa mikryształowa, hipromeloza, hydrochloride cysteiny monohydrate, stearyna magnezu.

powłoka tabletu: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), wosk karbowski.

farba do druku: hipromeloza, tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Zyntabac 150 mg o przedłużonym uwalnianiu to tabletki białego koloru, dwuwypukłe, okrągłe, z nadrukiem po jednej stronie „GX CH7”. Dostępne są w opakowaniach zawierających blistry z 30, 40, 50, 60 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel Pozwolenia na Wykonywanie Handlu i Producent

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Zyban: Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Islandia, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Portugalia, Szwecja, Holandia.

Zyntabac: Hiszpania, Holandia.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/