Zoladex 3,6 mg implant w ampułko-strzykawce

Hiszpania
Nazwa handlowa Zoladex 3,6 mg implant w ampułko-strzykawce
Postać farmaceutyczna implant
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 58603
Zoladex 3,6 mg implant w ampułko-strzykawce implant

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zoladex 3,6 mg implant w strzykawce wstępnie załadowanej

goserelina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

  • Co to jest Zoladex 3,6 mg i do czego służy.
  • Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zoladex 3,6 mg.
  • Jak stosować Zoladex 3,6 mg.
  • Możliwe działania niepożądane.
  • Przechowywanie Zoladex 3,6 mg.

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Zoladex 3,6 mg i do czego służy

Zoladex 3,6 mg należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhormonalnymi, co oznacza, że wpływają one na poziom różnych hormonów (naturalnych substancji chemicznych wytwarzanych przez organizm). U mężczyzn zmniejszają poziom męskiego hormonu, testosteronu, a u kobiet – żeńskiego hormonu, estrogenów.

Zoladex 3,6 mg stosuje się:

  • U mężczyzn – w leczeniu niektórych rodzajów raka prostaty.
  • U kobiet – w celu:
    • leczenia niektórych rodzajów raka piersi.
    • leczenia endometriozy, czyli dobroczynnego stanu chorobowego, w którym tkanka normalnie występująca jedynie wewnątrz macicy pojawia się również poza nią.
    • leczenia mięśniaków macicy, czyli łagodnych guzów powstających w macicy.
    • zmniejszenia grubości błony śluzowej macicy (endometrium) przed zabiegiem chirurgicznym zwanym ablacją endometrium, polegającym na usunięciu warstwy wewnętrznej macicy.

kontrolowania uwalniania komórek jajowych z jajników jako część leczenia niepłodności.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zoladex 3,6 mg

Nie stosuj Zoladex 3,6 mg

  • Jeśli jesteś uczulony na goserelinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
    • Przed zastrzykiem powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią. Zoladex 3,6 mg nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani gdy próbujesz zajść w ciążę, z wyjątkiem przypadków, gdy lek ten jest częścią terapii niepłodności. Zoladex 3,6 mg nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią (zobacz sekcję „Płodność, ciąża i karmienie piersią” dalej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zoladex 3,6 mg.

  • Zgłaszano przypadki depresji u pacjentów przyjmujących Zoladex 3,6 mg, które mogą być ciężkie. Jeśli przyjmujesz Zoladex 3,6 mg i wystąpi u Ciebie depresja, powiadom o tym lekarza.

  • Powiadom lekarza, jeśli masz chorobę serca lub naczyń krwionośnych lub jesteś leczony z tego powodu, w tym lekami regulującymi rytm serca (arytmie). Ryzyko zaburzeń rytmu serca może wzrosnąć podczas stosowania Zoladex 3,6 mg.

  • Powiadom lekarza, jeśli masz nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi).

  • Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi ból i siniaki w okolicy brzucha lub inne objawy ciężkiego krwawienia, takie jak trudności w oddychaniu, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi i/lub zaburzenia świadomości, które mogą wynikać z uszkodzenia naczyń krwionośnych w miejscu wstrzyknięcia podczas podawania Zoladex 3,6 mg (zobacz punkt 4).

  • Leczenie Zoladex 3,6 mg może prowadzić do pozytywnych wyników w testach na dopingu.

Jeśli trafiłeś do szpitala, powiadom personel medyczny, że jesteś leczony Zoladex 3,6 mg.

Mężczyźni:

  • Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem powiadom lekarza, jeśli:
    • miałeś trudności z oddawaniem moczu lub dolegliwości w okolicy lędźwiowej kręgosłupa, lub
    • cierpisz na cukrzycę.
  • Leki tej grupy mogą powodować utratę wapnia z kości (zmniejszenie ich gęstości). Jeśli masz chorobę wpływającą na wytrzymałość kości lub czynniki ryzyka osteoporozy [np. przewlekłe nadużywanie alkoholu, palenie tytoniu, długotrwałe leczenie lekami przeciwpadaczkowymi (na padaczkę lub drgawki) lub kortykosteroidami (rodzaj leków przeciwzapalnych), przypadki osteoporozy w rodzinie], powiadom o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Kobiety:

  • Leki tej grupy mogą powodować utratę wapnia z kości. Część tej utraty może zostać odzyskana po zakończeniu leczenia. Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na wytrzymałość kości lub masz czynniki ryzyka osteoporozy [np. przewlekłe nadużywanie alkoholu, palenie tytoniu, długotrwałe leczenie lekami przeciwpadaczkowymi lub kortykosteroidami, przypadki osteoporozy w rodzinie, niedożywienie, takie jak anoreksja nerwowa], powiadom o tym lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ spadek gęstości mineralnej kości może być dla Ciebie bardziej szkodliwy. Jeśli stosujesz Zoladex 3,6 mg w leczeniu endometriozy, lekarz może przepisać Ci dodatkowe leczenie mające na celu przeciwdziałanie zmniejszeniu gęstości kości.
  • Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie krwawienie z dróg rodnych, które nie ustępuje po pierwszym miesiącu leczenia Zoladex 3,6 mg.
  • Jeśli stosujesz Zoladex 3,6 mg w leczeniu endometriozy lub mięśniaków macicy, maksymalny czas leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
  • Podczas leczenia Zoladex 3,6 mg i aż do powrotu miesiączki po zakończeniu leczenia, należy stosować środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywa lub wkładka okresowa, a nigdy nie należy stosować doustnych środków antykoncepcyjnych („pigłek”). To ostrzeżenie nie dotyczy przypadków, gdy Zoladex 3,6 mg jest stosowany jako część terapii niepłodności.

Dzieci i młodzież

Zoladex 3,6 mg nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Stosowanie Zoladex 3,6 mg z innymi lekami

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś konieczności stosowania innych leków.

Zoladex 3,6 mg może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowany razem z innymi lekami (np. metadonem (stosowanym w leczeniu bólu i odwyku), moxifloksacyną (antybiotykiem), lekami przeciwdziajanymi (stosowanymi w ciężkich chorobach psychicznych)).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Zoladex 3,6 mg nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani gdy próbujesz zajść w ciążę, z wyjątkiem przypadków, gdy lek ten jest częścią terapii niepłodności. Zoladex 3,6 mg nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma dowodów, że Zoladex 3,6 mg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Zoladex 3,6 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pamiętaj, aby otrzymać lek w odpowiednich odstępach czasu.

Lekarz wskazze Ci, jak długo należy stosować leczenie Zoladex 3,6 mg. Nie przerywaj leczenia wcześniej, niż zaleci to lekarz.

Zoladex 3,6 mg będzie podawany jako wstrzyknięcie przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy będą przestrzegać instrukcji zamieszczonych na etykiecie opakowania w celu zapewnienia poprawnego zastosowania.

Zoladex 3,6 mg jest zazwyczaj podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego co 28 dni.

Nawet jeśli czujesz się dobrze, ważne jest, aby kontynuować leczenie Zoladex 3,6 mg, chyba że lekarz zdecyduje o jego przerwaniu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

  • Podczas podawania Zoladex 3,6 mg zastrzyk może spowodować uszkodzenie w miejscu podania, w tym uszkodzenie naczyń krwionośnych brzucha. W bardzo rzadkich przypadkach mogło to prowadzić do poważnego krwotoku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

Ból brzucha, obrzęk brzucha, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi i/lub jakiekolwiek zaburzenia poziomu świadomości. Mogą to być objawy poważnego krwotoku spowodowanego przypadkowym uszkodzeniem naczyń krwionośnych brzucha podczas podawania Zoladex 3,6 mg.

  • Działania niepożądane zgłaszane u kobiet:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • Uczucie gorąca, potliwość. Te działania niepożądane mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia Zoladex 3,6 mg.
  • Obniżone libido.
  • Suchość pochwy.
  • Trądzik, zwykle w pierwszym miesiącu leczenia Zoladex 3,6 mg.
  • Zwiększenie wielkości piersi.
  • Reakcje w miejscu zastrzyku, takie jak ból, siniaki, krwawienie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu zastrzyku lub inne reakcje.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Mrowienie lub drętwienie palców rąk lub stóp.
  • Bóle głowy.
  • Zmiany ciśnienia krwi (podwyższenie lub obniżenie).
  • Wysypka skórna, która zwykle jest łagodna i ustępuje bez przerywania leczenia.
  • Wypadanie włosów (łysienie), które zwykle jest łagodne, choć czasem może być ciężkie i może również występować u młodych kobiet.
  • Ból stawów.
  • Przyrost masy ciała.
  • Ubytek gęstości mineralnej kości (zmniejszenie grubości kości).
  • Zmiany nastroju i depresja (przy długotrwałym leczeniu Zoladex 3,6 mg).
  • Nasilenie bólu guza.

Niekorzystne rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • Reakcje nadwrażliwości na lek.
  • Podwyższenie poziomu wapnia we krwi, które może objawiać się nudnościami, wymiotami i/lub nadmiernym pragnieniem. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów, ponieważ może być konieczne wykonanie analizy krwi.
  • Zmiany nastroju i depresja (przy krótkotrwałym leczeniu Zoladex 3,6 mg).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

  • Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).
  • Cysty jajnika.

Nadpobudzenie jajników, gdy Zoladex 3,6 mg jest stosowany jako część leczenia niepłodności. Jeśli po leczeniu tym lekiem zauważysz ból brzucha, obrzęk brzucha, nudności lub wymioty, natychmiast powiadom o tym lekarza.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

  • Rozwój guza przysadki mózgu (gruczołu dokrewnego w głowie). Jeśli masz guz przysadki, ten lek może spowodować krwawienie z guza. Guzy przysadki mogą powodować ból głowy, złe samopoczucie, utratę wzroku i nawet utratę przytomności.
  • Psychotyczne zaburzenia, które mogą powodować halucynacje, zaburzenia myślenia i zmiany osobowości.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Krwawienie z dróg rodnych na początku leczenia.

  • Zapalenie pochwy.

  • Wydzielina z pochwy.

  • Jeśli masz raka piersi, może wystąpić nasilenie choroby, takie jak zwiększenie bólu i/lub zwiększenie rozmiaru dotkniętego tkanki. Objawy te pojawiają się na początku i ustępują w trakcie leczenia.

  • Menopauza. Po zakończeniu leczenia Zoladex 3,6 mg menstruacja może nie wrócić. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane działaniem Zoladex.

  • Jeśli masz mięsaki macicy, możesz zauważyć lekkie nasilenie objawów, takich jak ból. Jeśli objawy utrzymują się lub czujesz się niekomfortowo, powiadom o tym lekarza.

  • Zaburzenia w elektrokardiogramie (przedłużenie odcinka QT).

  • Zmiany w liczbie komórek krwi (obserwowane w analizie krwi).

  • Zakrzepica płucna (powodująca ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem) oraz zapalenie tkanki otaczającej struktury (alwole) płuc, gdzie odbywa się wchłanianie tlenu (zapalenie śródmiąższowe płuc) (powodujące objawy takie jak kaszel i trudności z oddychaniem).

  • Zaburzenia wątrobowe.

  • Podwyższony poziom wapnia we krwi, który może pojawić się na początku leczenia u pacjentek z rakiem piersi i przerzutami.

  • Niespokojność, zaburzenia snu.

  • Zatrzymanie płynu w kończynach (obrzęk obwodowy).

  • Zaburzenia głosu.

  • Zmiany owłosienia ciała.

  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha.

  • Podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi.

  • Sucha skóra.

  • Ból mięśni.

  • Kurcze łydek.

  • Zmęczenie.

  • Działania niepożądane zgłaszane u mężczyzn:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • Uczucie gorąca, potliwość. Te działania niepożądane mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia Zoladex 3,6 mg.
  • Obniżone libido i impotencja.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Podwyższenie poziomu cukru we krwi.
  • Zmiany nastroju i depresja (przy długotrwałym leczeniu).
  • Mrowienie lub drętwienie palców rąk lub stóp (parestezja).
  • Zespół ucisku rdzenia kręgowego.
  • Wysypka skórna, która zazwyczaj jest łagodna i często ustępuje bez przerywania leczenia.
  • Obniżona funkcja serca, zawał. Ryzyko ich wystąpienia jest większe, gdy Zoladex stosuje się razem z innymi lekami (antyandrogenami) w leczeniu raka prostaty.
  • Zmiany ciśnienia krwi (podwyższenie lub obniżenie).
  • Ból kości, zwykle na początku leczenia Zoladex 3,6 mg. Jeśli to wystąpi, powiadom o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przepisanie leku przeciwbólowego.
  • Przyrost masy ciała.
  • Obrzęk piersi.
  • Reakcje w miejscu zastrzyku, takie jak ból, siniaki, krwawienie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu zastrzyku lub inne reakcje.
  • Ubytek gęstości mineralnej kości (zmniejszenie grubości kości).

Niekorzystne rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • Reakcje nadwrażliwości na lek.
  • Ból stawów.
  • Nieprzyjemne uczucia w piersiach.
  • Zmiany nastroju i depresja (przy krótkotrwałym leczeniu).
  • Zator moczowodów (przewodów transportujących mocz z nerek do pęcherza), który może powodować trudności z oddawaniem moczu lub dolegliwości w lędźwiowej części pleców.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

  • Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

  • Zaburzenia psychiczne, które mogą powodować halucynacje, zaburzenia myślenia i zmiany osobowości.
  • Rozwój guza przysadki mózgu (gruczołu dokrewnego w głowie). Jeśli masz guz przysadki, Zoladex 3,6 mg może spowodować krwawienie z guza. Guzy przysadki mogą powodować ból głowy, złe samopoczucie, utratę wzroku i nawet utratę przytomności.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Wypadanie włosów, szczególnie utrata owłosienia ciała.
  • Zaburzenia w elektrokardiogramie (przedłużenie odcinka QT).
  • Zmiany w liczbie komórek krwi (obserwowane w analizie krwi).
  • Zakrzepica płucna (powodująca ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem) oraz zapalenie tkanki otaczającej struktury (alwole) płuc, gdzie odbywa się wchłanianie tlenu (zapalenie śródmiąższowe płuc) (powodujące objawy takie jak kaszel i trudności z oddychaniem).
  • Zaburzenia wątrobowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Zoladex 3,6 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w opakowaniu oryginalnym.

Nie stosuj Zoladex 3,6 mg po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i foliowej torebce po CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Zoladex 3,6 mg

  • Substancją czynną jest goserelina (jako octan). Każdy implant zawiera 3,6 mg gosereliny.
  • Innym składnikiem jest kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek jest dostarczany w formie implantu 3,6 mg w strzykawce wstępnie załadowanej, umieszczonej w folii uszczelnionej.

Implant jest sterylny, kremowego koloru i uwalnia lek w sposób przedłużony.

Folia zawiera ponadto środek osuszający.

Strzykawka wstępnie załadowana wyposażona jest w urządzenie bezpieczeństwa (czerwony klips) oraz system ochrony igły.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Hiszpania

Producent

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Szwecja

Inne opakowania

Zoladex Trimestral 10,8 mg: Opakowanie zawierające implant 10,8 mg w strzykawce wstępnie załadowanej, umieszczonej w folii uszczelnionej, zawierającej ponadto środek osuszający. Strzykawka wstępnie załadowana wyposażona jest w urządzenie bezpieczeństwa (niebieski klips) oraz system ochrony igły.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------?

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

Zoladex 3,6 mg należy podawać w formie iniekcji podskórnej – należy przeczytać i zrozumieć wszystkie instrukcje przed podaniem.

  1. Ułożyć pacjenta w wygodnej pozycji, z lekko uniesioną górną częścią ciała. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia w okolicy brzusznej za pomocą waty nasączonej środkiem odkażającym (alkohol itp.).

UWAGA: Należy zachować ostrożność podczas wstrzykiwania Zoladex 3,6 mg w przednią ścianę brzucha z uwagi na bliskość leżącej pod spodem tętnicy nadbrzusznej dolnej i jej gałęzi. Pacjenci o bardzo małej masie ciała mogą mieć większe ryzyko urazu naczynia krwionośnego.

  1. Sprawdzić folię i strzykawkę pod kątem uszkodzeń. Wyjąć strzykawkę z otwartej folii i trzymać ją nachyloną w stronę światła.

Sprawdzić, czy widoczna jest co najmniej część implantu Zoladex 3,6 mg. (Ryc. 1).

Ręka trzyma poziomo strzykawkę z powiększeniem pokazującym szczegółową skalę na cylindrze do dokładnego dawkowaniaRyc. 1

  1. Delikatnie zdjąć czerwony plastikowy klips bezpieczeństwa ze strzykawki i wyrzucić go. (Ryc. 2).

Zdjąć osłonkę chroniącą igłę. Ponieważ nie jest to ciecz do wstrzykiwania, nie ma potrzeby usuwania pęcherzyków powietrza, ponieważ próba ich usunięcia może spowodować przesunięcie się implantu Zoladex 3,6 mg.

Dwie ręce trzymają strzykawkę z igłą i giętkim wężykiem podczas przygotowania lub wstrzykiwania Ryc. 2

  1. Uchwycić strzykawkę wokół systemu ochrony, stosując technikę jałową. Uchwycić fałd skóry pacjenta i wprowadzić igłę pod niewielkim kątem (30–45 stopni).

Z otworem igły skierowanym do góry wprowadzić igłę w tkankę podskórną przedniej ściany brzucha poniżej linii pępka, aż system ochrony dotknie skóry pacjenta. (Ryc. 3).

Rysunek techniczny przedstawiający dwie ręce przygotowujące urządzenie medyczne na ciele, z powiększeniem fragmentu Ryc. 3

UWAGA: Strzykawki Zoladex 3,6 mg nie można używać do aspiracji. Jeśli igła wpadnie w większą naczyniową, krew pojawi się natychmiast w komorze strzykawki. W przypadku uszkodzenia naczynia należy natychmiast wyjąć igłę i zahamować ewentualne krwawienie, monitorując pacjenta pod kątem objawów krwawienia brzusznego. Po upewnieniu się, że pacjent jest hemodynamicznie stabilny, można wstrzyknąć kolejny implant Zoladex 3,6 mg nową strzykawką w inne miejsce. Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania Zoladex 3,6 mg pacjentom o niskim wskaźniku BMI i/lub pacjentom otrzymującym pełne dawki leków przeciwzakrzepowych.

  1. Nie należy przechodzić przez mięsień ani przez otrzewną. Na rycinie 4 pokazano nieprawidłowy sposób trzymania strzykawki i nieodpowiedni kąt wprowadzenia.

Rysunek liniowy przedstawiający ręce obsługujące strzykawkę z symbolem zakazu nałożonym w jasnoszarym kolorze Ryc. 4

  1. Nacisnąć tłoczek całkowicie, aż do oporu, aby wprowadzić implant Zoladex 3,6 mg i aktywować system ochrony. Można usłyszeć „klik” i poczuć, jak system ochrony aktywuje się automatycznie, przesuwając się i przykrywając igłę. Jeśli tłoczek nie zostanie wciśnięty całkowicie, system ochrony NIE zostanie aktywowany.

UWAGA: Igła nie cofa się.

  1. Trzymając strzykawkę tak, jak pokazano na Ryc. 5, wyjąć igłę, pozwalając, aby system ochrony nadal się przesuwał i przykrywał igłę.

Wyrzucić strzykawkę do odpowiedniego pojemnika zgodnie z lokalnymi przepisami.

Dwie ręce trzymają strzykawkę, aby wstrzyknąć zawartość w tkankę tłuszczową Ryc. 5

UWAGA: W mało prawdopodobnym przypadku konieczności chirurgicznego usunięcia implantu Zoladex 3,6 mg może on być zlokalizowany za pomocą ultrasonografii.