Winkrystyna Pfizer 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vincristine Pfizer 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

Siarkan winchrysty

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Vincristina Pfizer i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vincristina Pfizer
3. Jak stosować Vincristina Pfizer
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vincristina Pfizer
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Winchrystyna Pfizer i do czego jest stosowana

Winchrystyna Pfizer należy do grupy leków zwanych lekami przeciwnowotworowymi, które są stosowane w leczeniu nowotworów.

Winchrystyna Pfizer to lek stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu:

• białaczki ostrej,
• chłoniaków złośliwych, w tym: choroby Hodgkina, chłoniaków nie-Hodgkina typu limfocytarnego, mieszanokomórkowego, histiocytarnego, niezróżnicowanego, węzłowego i rozlanego,
• rabdomyosarcomu,
• neuroblastomu,
• guza Wilmsa,
• szpiczaka kostnego,
• grzybicy grzybiastej (mykozy grzybiastej),
• nowotworu Ewinga,
• raka piersi,
• czerniaka złośliwego,
• raka płuc komórkowego małego,
• nowotworów ginekologicznych u dzieci,
• prawdziwego idiopatycznego niedokrwistka plazmotocznego u pacjentów niewrażliwych na splenektomię (usunięcie śledziony) i krótkotrwałe leczenie steroidami kory nadnerczy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vincristina Pfizer

Nie stosuj Vincristina Pfizer

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan winkrystyne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Przez podanie do kanału rdzeniowego (intrapunkcyjnie) – stosowanie tym drogą może być śmiertelne.
• Jeśli chorujesz na postać demielinizacyjną zespołu Charcota-Mariego-Teutha.
• Jeśli otrzymujesz radioterapię w okolicach wątroby.
• Jeśli jesteś w ciąży.
• W okresie laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Vincristina Pfizer należy podawać WYŁĄCZNIE dożylnie, jako wlew dożylne (wolne wstrzyknięcie IV) lub infuzję (IV).

Vincristina Pfizer NIE POWINNA być podawana wstrzyknięciem do mięśnia (wstrzyknięcie wewnątrzmięśniowe), pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) ani do kanału rdzeniowego (wstrzyknięcie intratekalne).

Podanie winkrystyne drogą intratekalną może być śmiertelne.

Przed rozpoczęciem stosowania Vincristina Pfizer skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Vincristina Pfizer:

• Jeśli chorujesz na białaczkę z zaangażowaniem ośrodkowego układu nerwowego, ponieważ może być konieczne dodatkowe podawanie innych leków przeciwnowotworowych.
• Jeśli stosujesz inne leki neurotoksyczne (leków powodujących uszkodzenie układu nerwowego), otrzymujesz napromienianie rdzenia kręgowego lub chorujesz na chorobę neurologiczną, ponieważ skutki niepożądane winkrystyne na układ nerwowy mogą się nasilać. W takich sytuacjach konieczna jest okresowa ocena kliniczna w celu ustalenia, czy konieczna jest korekta dawki.
• Jeśli wyniki badań krwi wykonywanych przed podaniem każdej dawki winkrystyne wykażą niskie stężenie białych krwinek lub płytek krwi, co należy uwzględnić przed kontynuacją podawania tej dawki.
• Jeśli występują objawy infekcji, ponieważ należy to wziąć pod uwagę przed podaniem kolejnej dawki winkrystyne.
• Jeśli stosujesz inne leki, które mogą powodować zatrzymanie moczu, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, wówczas lekarz powinien rozważyć możliwość odstawienia takiego leczenia w pierwszych dniach stosowania winkrystyne.
• Jeśli Twoja wątroba nie działa prawidłowo, ponieważ w takiej sytuacji mogą nasilić się skutki niepożądane winkrystyne, co może wymagać korekty dawki.
• Jeśli otrzymujesz leczenie mitomycyną-C (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów) i masz zaburzenia płuc, ponieważ w takiej sytuacji zwiększa się ryzyko poważnych zaburzeń oddechowych. W przypadku wystąpienia takich reakcji siarczan winkrystyne nie będzie ponownie podawany.
• Jeśli stosujesz inne leki toksyczne dla ucha.

Ponieważ ten lek może powodować zaparcia, lekarz zaleci Ci leczenie zapobiegające temu problemowi.

W ciągu pierwszych trzech lub czterech tygodni leczenia należy wykonywać kontrolne badania poziomu kwasu moczowego we krwi, ponieważ może on wzrosnąć podczas leczenia i spowodować uszkodzenie nerek. Aby zmniejszyć te skutki, należy odpowiednio zwiększyć przyjmowanie płynów, alkalizować mocz i/lub podawać lek zwany alopurynolem.

Stosowanie Vincristina Pfizer z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki, takie jak alopurinol (lek stosowany w leczeniu dny i wysokiego poziomu kwasu moczowego), L-asparaginaza (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów), mitomycyna-C (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów), itrakonazol i fluokonazol (leków stosowanych w leczeniu grzybiczych infekcji), worykonazol (lek stosowany w leczeniu ciężkich infekcji grzybiczych) oraz inne leki oddziałujące na tzw. cytochrom P450, leki neurotoksyczne (leków powodujących uszkodzenie układu nerwowego) oraz leki ototoksyczne (toksyczne dla ucha), mogą nasilić skutki niepożądane winkrystyne.

Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (grupa leków stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych, takich jak itrakonazol, posakonazol, fluokonazol, izawukonazol lub worykonazol).

Ketonokonazol (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, choroby charakteryzującej się nadmierną produkcją hormonu kortyzolu).

Ziele św. Jana należy stosować z ostrożnością (tzw. „Hypericum perforatum”, środek naturalny lub roślinny stosowany w leczeniu depresji łagodnego nasilenia).

Winikrystyna może również wpływać na działanie innych leków, na przykład fenytoiny (lek stosowany w leczeniu epilepsji).

Jeśli otrzymujesz leczenie radioterapią, winikrystyna nie powinna być podawana przed zakończeniem tego leczenia.

Szczepionki zwane „żywymi szczepionkami” (żywymi mikroorganizmami). Siarczan winikrystyne osłabia odporność i w przypadku jednoczesnego podania z tym typem szczepionek może dojść do ciężkich infekcji. Należy odczekać od 3 miesięcy do 1 roku po odstawieniu leku, zanim odporność się odnowi i będzie można szczepić.

Leki stosowane w leczeniu niskiego poziomu białych krwinek (czynniki stymulujące wzrost kolonii granulocytów [FEC-G]). Jednoczesne podawanie z siarczanem winikrystyne może zmniejszyć produkcję komórek krwi w szpiku kostnym (mielosupresja).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Vincristina Pfizer jest przeciwwskazana w czasie ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, skontaktuj się z lekarzem, który poinformuje Cię o potencjalnych zagrożeniach dla płodu.

Laktacja

Vincristina Pfizer jest przeciwwskazana w okresie laktacji.

Nie wiadomo, czy siarczan winikrystyne wydzielany jest z mlekiem matki. Ze względu na możliwe skutki niepożądane u niemowlęcia należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia i co najmniej przez miesiąc po ostatniej dawce.

Płodność

U pacjentów leczonych kombinacją leków przeciwnowotworowych, w tym winikrystyne, może dojść do zaburzeń płodności (brak plemników i brak miesiączkowania), dlatego należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli po leczeniu winikrystyne chcesz mieć dzieci, porozmawiaj z lekarzem o możliwościach zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.

Środki antykoncepcyjne u mężczyzn i kobiet

Kobiety powinny zawsze stosować skuteczną metodę antykoncepcji (antykoncepcję) w czasie leczenia i co najmniej przez 7 miesięcy po ostatniej dawce. Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym powinni zawsze stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji, aby zapobiec ciąży w czasie leczenia i co najmniej przez 4 miesiące po ostatniej dawce.

Porozmawiaj z lekarzem o odpowiednich metodach antykoncepcji dla Ciebie i Twojego partnera.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn po podaniu tego leku.

Vincristina Pfizer zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Vincristina Pfizer

Ten produkt należy podawać WYŁĄCZNIE do żyły, albo za pomocą wstrzyknięcia dożylnego (wolne wstrzyknięcie IV) albo infuzji (IV), przez personel posiadający doświadczenie w stosowaniu chemioterapii. Podanie do opon mózgowo-rdzeniowych jest śmiertelne.

Dawka będzie zależeć od masy ciała i ogólnego stanu zdrowia. Lekarz obliczy powierzchnię Twojego ciała w metrach kwadratowych i ustali odpowiednią dawkę do otrzymania.

Lekarz ustali dawkę, długość trwania leczenia oraz najodpowiedniejszy sposób podania leku, dostosowane do Twojego stanu oraz odpowiedzi na terapię.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Vincristina Pfizer

Chociaż jest to mało prawdopodobne, podanie dawki przekraczającej zalecaną może spowodować nasilenie działania niepożądanych. Ponieważ nie znaleziono specyficznego antydotum na siarczan winkrystyny, leczenie przedawkowania powinno obejmować terapię wspomagającą i objawową.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane są odwracalne i związane z dawką oraz dawką skumulowaną. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest wypadanie włosów (alopecja), a najpoważniejsze mają charakter neuro-mięśniowy.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) oraz czerwonych krwinek (anemia) we krwi.
• Niski poziom sodu (hiponatremia), zmniejszone apetyt.
• Chwiejny chód i opadanie stopy (paraliż nerwu piszczelowego), uczucie mrowienia (parestezja).
• Zaparcia, ból brzucha, wymioty, nudności.
• Wypadanie włosów (alopecja).
• Ból mięśni (mialgia), ból kości.
• Utrata masy ciała.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból jamy ustnej i gardła.
• Paraliż jelita (ileo paralityczne), biegunka.
• Ból żuchwy.
• Zatrzymanie moczu.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Śpiączka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia).
• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), obrzęk (angioobrzęk).
• Zwiększona wydzielanie sodu z moczem towarzyszone niskim stężeniem sodu we krwi z powodu nadmiaru hormonu antydiuretycznego (zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego).
• Odwodnienie, podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia).
• Paraliż, napady padaczkowe, porażenie nerwów czaszkowych, szczególnie wpływające na mięśnie oka i krtani, utrata wrażliwości, utrata odruchów (arrefleksja), ból wzdłuż nerwu (neuralgia), ból gruczołu ślinowego, uszkodzenie nerwów, niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), brak koordynacji ruchów (ataksja), zaburzenia równowagi, zaburzenia chodu, zawroty głowy, ból głowy.
• Przejściowa ślepotę, zanik nerwu wzrokowego.
• Głuchota, zawroty głowy.
• Zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic zaopatrujących serce we krwi.
• Niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja), wysokie ciśnienie tętnicze (hipertensja).
• Trudności w oddychaniu (zespół ostrej niewydolności oddechowej), skurcz oskrzeli (bronchospazm).
• Przeciek jelita, martwica tkanki jelita (nekróza przewodu pokarmowego), owrzodzenia jamy ustnej (ulceracja jamy ustnej).
• Choroba wątroby spowodowana obturacją żyły wrotnej, szczególnie u dzieci.
• Wysypka.
• Utrata masy mięśniowej (zanik mięśni), ból kończyn, ból pleców.
• Choroba nerek spowodowana nadmiarem kwasu moczowego (nefropatia moczana), nadmierne oddawanie moczu (poliuria), ból podczas oddawania moczu (dysuria), niemożność prawidłowego opróżnienia pęcherza moczowego (pęcherz moczowy atoniczny).
• Gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

W badaniach klinicznych u mężczyzn i kobiet leczonych wieloma lekami przeciwnowotworowymi, w tym winkristyną, zaobserwowano możliwość wystąpienia braku plemników (azoospermia) oraz braku miesiączkowania (ameno­reja).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Vincristina Pfizer

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Nie zamrażać.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Vincristina Pfizer nie zawiera żadnych substancji konserwujących. Dlatego fiolki przeznaczone są do jednorazowego użytku, a niewykorzystana część leku powinna zostać usunięta.

Nie należy stosować żadnego opakowania uszkodzonego lub otwartego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Vincristina Pfizer

• Substancją czynną jest siarczan winkrystyny. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg siarczanu winkrystyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol, kwas siarkowy, wodorotlenek sodu (do regulacji pH roztworu) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vincristina Pfizer to klarowny, bezbarwny roztwór, dostarczany w fiolkach o pojemności 2 ml wykonanych ze szkła typu I, przezroczystych, zatopionych z butylową wkładką bromobutylową, aluminiową osłonką i plastikowym korkiem typu „flip-off”.

Vincristina Pfizer dostępna jest w fiolkach zawierających 1 ml lub 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Belgia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ta informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów sektora zdrowia:

Sposób podania

Obliczoną dawkę roztworu siarczanu winkrystyny należy podawać WYŁĄCZNIE dożylnie, jako wolną iniekcję dożyciową (IV) lub infuzję (IV), zgodnie z protokołem leczenia i pod stałym nadzorem w celu wykrycia oznak ewentualnej ekstrawazacji.

Wolna iniekcja dożylna

Bezpośrednie wstrzyknięcie do żyły (wolna iniekcja IV) lub za pośrednictwem cewnika/igły dożylnej można zakończyć w ciągu około jednej minuty.

Infuzja dożylna

Rozcieńczony siarczan winkrystyny można podawać w postaci infuzji za pomocą elastycznego pojemnika plastikowego (np. worka do infuzji) lub w trakcie ciągłej infuzji dożylnej z roztworem soli fizjologicznej lub roztworem glukozy, w zależności od tego, co jest bardziej odpowiednie dla pacjenta (patrz punkt 6.2).

Zaleca się podawanie roztworu w ciągu 5–10 minut po rozcieńczeniu w worku do infuzji o pojemności 50 ml (50 ml chlorku sodu lub innego zgodnego rozcieńczalnika).

Po podaniu należy dokładnie przepłukać żyłę. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć ekstrawazacji, która może spowodować miejscowe owrzodzenia.

Instrukcje przygotowania i stosowania

Podawanie Vincristina Pfizer powinno być wykonywane przez personel posiadający doświadczenie w stosowaniu chemioterapii.

Aby zmniejszyć ryzyko śmiertelnych błędów lekarskich spowodowanych nieprawidłową drogą podania, zaleca się rozcieńczanie siarczanu winkrystyny w elastycznym pojemniku plastikowym, a nie w strzykawce. Miniforemka powinna być wyraźnie oznaczona w następujący sposób: „TYLKO DO STOSOWANIA DOŻYLNIEGO – ŚMIERTELNE PRZY INNYCH DRÓG PODANIA” (patrz punkty 4.3 i 4.4). Strzykawki zawierające siarczan winkrystyny należy oznaczyć napisem: „TYLKO DO STOSOWANIA DOŻYLNIEGO – ŚMIERTELNE PRZY INNYCH DRÓG PODANIA”.

Strzykawki przygotowane ekspresowo zawierające siarczan winkrystyny należy zapakować w opakowanie z etykietą: „Nie usuwaj opakowania do momentu wstrzyknięcia. TYLKO DO STOSOWANIA DOŻYLNIEGO – ŚMIERTELNE PRZY INNYCH DRÓG PODANIA”.

Leczenie nagłego przypadku przypadkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej: Leczenie pacjentów po przypadkowym podaniu siarczanu winkrystyny do przestrzeni podpajęczynówkowej obejmowało natychmiastowe odprowadzanie płynu mózgowo-rdzeniowego i przepłukanie go roztworem Ringer’a z laktem, a także innymi roztworami, co jednak nie zapobiegło paraliżowi wstępującemu i śmierci. W jednym przypadku zahamowano postępujący paraliż u dorosłego pacjenta po zastosowaniu poniższego leczenia, rozpoczętego natychmiast po podaniu do przestrzeni podpajęczynówkowej.

1. Całkowicie odprowadzono możliwą ilość płynu mózgowo-rdzeniowego przez dostęp lędźwiowy, nie narażając przy tym życia pacjenta.

2. Przestrzeń podpajęczynówkową przepłukano roztworem Ringer’a z laktem podawanym w postaci ciągłej infuzji przez cewnik umieszczony w bocznym komorze mózgu, z prędkością przepływu 150 ml/godz. Płyn mózgowo-rdzeniowy odprowadzano przez dostęp lędźwiowy.

3. Gdy tylko dostępny był mrożony osocze świeżo, podano 25 ml rozcieńczone w 1 litrze roztworu Ringer’a z laktem, przez cewnik umieszczony w komorze bocznej mózgu, z prędkością przepływu 75 ml/godz., odprowadzając płyn przez dostęp lędźwiowy. Prędkość infuzji dostosowano tak, aby utrzymać poziom białka w płynie mózgowo-rdzeniowym na poziomie 150 mg/dl.

4. Podano 10 g kwasu glutaminowego dożylnie w ciągu 24 godzin, a następnie 500 mg trzy razy dziennie doustnie przez 1 miesiąc lub do ustabilizowania się zaburzeń neurologicznych. Rola kwasu glutaminowego w tym leczeniu nie jest jasno określona i może nie być istotna.

Środki ochrony

Siarczan winkrystyny jest lekiem cytotoksycznym i należy zachować odpowiednie środki ostrożności podczas jego manipulowania:

• Zaleca się, aby kobiety w ciąży nie manipulowały lekami cytotoksycznymi, takimi jak siarczan winkrystyny.
• Jak w przypadku innych leków cytotoksycznych, rozcieńczanie siarczanu winkrystyny powinno być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny. Należy to robić w wyznaczonym miejscu (najlepiej w szafce z laminarnym przepływem powietrza cytostatycznym). Powierzchnię roboczą należy zabezpieczyć za pomocą wchłaniającego, laminowanego i jednorazowego papieru.
• Podczas manipulowania siarczanem winkrystyny należy używać odzieży ochronnej: okularów ochronnych, fartucha, jednorazowych rękawiczek i masek.
• W przypadku przypadkowego kontaktu roztworu z skórą lub błonami śluzowymi, dotknięte miejsce należy natychmiast dokładnie wypłukać wodą z mydłem.

Należy unikać przypadkowego kontaktu z oczami, ponieważ siarczan winkrystyny jest silnie drażniący i może powodować owrzodzenie rogówki. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.

Postępowanie w przypadku wycieku

Personel biorący udział w przygotowaniu, transporcie i podawaniu leków cytotoksycznych musi dokładnie znać procedury postępowania w przypadku wycieku. Dlatego też w każdym miejscu manipulowania lekami cytotoksycznymi konieczne jest posiadanie zatwierdzonego protokołu postępowania w przypadku wycieku. Zalecane postępowanie powinno prowadzić do pełnej degradacji cytotoksycznego środka bez wydzielania się toksycznych produktów. Zaleca się użycie 5% roztworu wodorotlenku sodu do zneutralizowania siarczanu winkrystyny. Narzędzia używane do rozcieńczania siarczanu winkrystyny lub materiały, które miały kontakt z lekiem, należy umieścić w dwukrotnie uszczelnionej polietylenowej torbie i spalić w temperaturze 1100 °C.