Vagirux 10 mikrogramów tabletki dopochwowe
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkowniczki
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Vagirux i do czego służy
- 2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vagirux
- 3. Jak stosować Vagirux
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Vagirux
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkowniczki
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkowniczki
Vagirux 10 mikrogramów tabletki dopochwowe
estradiol
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinnaś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Vagirux i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vagirux
- Jak stosować Vagirux
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Vagirux
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Vagirux i do czego służy
Vagirux zawiera estradiol.
- Estradiol to żeńska hormona płciowa.
- Należy do grupy hormonów zwanych estrogenami.
- Jest identyczny z estradiolem produkowanym w jajnikach kobiet.
Vagirux należy do grupy leków zwanych doustną terapią zastępczą hormonami (THS).
Vagirux stosuje się do złagodzenia menopauzalnych objawów pochwy, takich jak suchość czy podrażnienie. Medycznie nazywa się to „zatrofią pochwy”. Powoduje ją spadek poziomu estrogenów w organizmie. Zjawisko to występuje naturalnie podczas menopauzy.
Działanie Vagirux polega na uzupełnieniu estrogenów, które normalnie są produkowane w jajnikach kobiety. Lek wprowadza się do wnętrza pochwy, aby hormon był uwalniany tam, gdzie jest potrzebny. Może to złagodzić dolegliwości związane z pochwą.
2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vagirux
Historia choroby i regularne wizyty kontrolne
Stosowanie terapii hormonalnej zastępczej (THZ) wiąże się z pewnymi ryzykami, które należy wziąć pod uwagę przy decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.
Doświadczenie w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną niewydolnością jajników lub zabiegiem chirurgicznym) jest ograniczone. Jeśli Pani ma przedwczesną menopauzę, ryzyko związane ze stosowaniem THZ może być inne. Skonsultuj się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) stosowania THZ lekarz zapyta o historię choroby rodziny. Lekarz może zdecydować się na wykonanie badania fizycznego. Może ono obejmować badanie piersi i/lub badanie ginekologiczne, jeśli jest to konieczne.
Po rozpoczęciu stosowania Vagirux należy odwiedzać lekarza co najmniej raz w roku w celu kontroli. Na tych wizytach należy porozmawiać z lekarzem o korzyściach i ryzykach związanych z kontynuacją stosowania Vagirux.
Należy uczęszczać na regularne badania piersi zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie stosować Vagirux
Jeśli występuje któraś z poniższych sytuacji. Jeśli Pani nie jest pewna, czy któraś z poniższych warunków dotyczy, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Vagirux.
Nie stosować Vagirux:
- jeśli Pani ma lub miała raka piersi lub jeśli podejrzewa się, że może mieć raka piersi
- jeśli Pani ma lub miała raka związanego z estrogennymi, takiego jak rak komórek wyścielających macicę (endometrium) lub jeśli podejrzewa się, że może mieć taki nowotwór
- jeśli występuje u Pani nietypowe krwawienie z dróg rodnych
- jeśli Pani ma nadmierne namnażanie komórek wyścielających macicę (hiperplazja endometrium), które nie jest leczone
- jeśli Pani ma lub miała skrzepliny krwi w żyłach (trombozę) w nogach (głębokiej żylnej trombozy) lub w płucach (zatoru płucnego)
- jeśli Pani ma lub miała zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny
- jeśli Pani ma lub wcześniej miała chorobę wywołaną skrzepami krwi w tęgocie, taką jak zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa
- jeśli Pani ma lub miała chorobę wątroby i wyniki badań funkcji wątroby nie wróciły do normy
- jeśli Pani ma rzadką chorobę krwi zwaną „porfirią”, która jest przekazywana z rodziców na dzieci (dziedziczna)
- jeśli Pani ma uczulenie (nadwrażliwość) na estradiol lub którykolwiek z innych składników Vagirux (wymienionych w punkcie 6 „Zawartość opakowania i inne informacje”)
Jeśli któraś z powyższych sytuacji pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania Vagirux, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli Pani ma lub miała wcześniej którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ mogą one powrócić lub nasilić się podczas leczenia Vagirux. W takim przypadku należy częściej odwiedzać lekarza w celu kontroli medycznej.
- Mięśniaki macicy;
- Zgrubienie komórek wyścielających macicę (endometriozę) lub wcześniejsze nadmierne zgrubienie komórek wyścielających macicę (hiperplazję endometrium);
- Zwiększony ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach (patrz „Skrzep krwi w żyłach (tromboza)”);
- Zwiększony ryzyko rozwoju raka związanego z estrogennymi (np. jeśli matka, siostra lub babcia miała raka piersi);
- Podwyższone ciśnienie krwi;
- Zaburzenia wątroby, takie jak guzy wątroby (łagodne);
- Cukrzycę;
- Kamienie w pęcherzu żółciowym (kamica żółciowa);
- Migrenę lub silne bóle głowy;
- Chorobę układu odpornościowego, która wpływa na wiele narządów organizmu (toczeń rumieniowaty układowy, TRU);
- Epilepsję;
- Astmę;
- Chorobę wpływającą na błonę bębenka i ucho (otosklerozę);
- Podwyższony poziom tłuszczu we krwi (triglicerydów);
- Zatrzymanie płynu spowodowane problemami serca lub nerek;
- Angioobrzęk dziedziczny i nabyty.
Przerwać leczenie Vagirux i natychmiast odwiedzić lekarza
Jeśli podczas stosowania THZ wystąpi któraś z poniższych sytuacji:
-
któraś z sytuacji opisanych w powyższym punkcie „Nie stosować Vagirux”;
-
żółtawe zabarwienie skóry lub białka oczu (żółtaczka). Może to być objaw choroby wątroby;
-
obrzęk twarzy, języka lub gardła oraz trudności z połykaniem lub pokrzywka towarzyszące trudnościom z oddychaniem, co może wskazywać na angioobrzęk;
-
znaczny wzrost ciśnienia krwi (objawy mogą obejmować ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy);
-
po raz pierwszy wystąpi ból głowy typu migrenowego;
-
jeśli Pani zostanie w ciąży;
-
jeśli Pani zauważy objawy skrzepu krwi, takie jak:
-
obrzęk z bólem i zaczerwienieniem nóg,
-
nagły ból w klatce piersiowej,
-
trudności z oddychaniem.
Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Skrzep krwi w żyłach (tromboza)”
Uwaga: Vagirux nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli minęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki lub Pani ma mniej niż 50 lat, może być konieczne dalsze stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
THZ i nowotwory
Nadmierne zgrubienie wyściółki macicy (hiperplazja endometrium) i rak wyściółki macicy (rak endometrium)
Długotrwałe stosowanie tabletek THZ zawierających wyłącznie estrogeny może zwiększyć ryzyko rozwoju raka wyściółki macicy (endometrium).
Nie jest jasne, czy istnieje podobne ryzyko związane ze stosowaniem Vagirux w przypadku leczenia powtarzanego lub długotrwałego (ponad rok). Jednakże Vagirux charakteryzuje się bardzo niską absorpcją do krwiobiegu, dlatego nie jest konieczne dodawanie progestagenu.
Nie powinno to budzić niepokoju, jeśli Pani ma krwawienie lub plamienie, niemniej należy skonsultować się z lekarzem. Może to być objaw zgrubienia endometrium.
Poniższe ryzyka dotyczą leków stosowanych w terapii hormonalnej zastępczej (THZ), które krążą we krwi. Jednak Vagirux jest przeznaczony do miejscowego leczenia pochwy, a jego wchłanianie do krwi jest bardzo niskie. Mniej prawdopodobne jest, że poniższe stanowiska pogorszą się lub ponownie się pojawią podczas leczenia Vagirux, ale należy skonsultować się z lekarzem, jeśli Pani ma obawy.
Rak piersi
Dane wskazują, że stosowanie Vagirux nie zwiększa ryzyka raka piersi u kobiet, które wcześniej nie miały raka piersi. Nie wiadomo, czy Vagirux można bezpiecznie stosować u kobiet, które wcześniej miały raka piersi.
Regularnie badaj piersi. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany, takie jak:
- bruzdy lub wgłębienia na skórze.
- zmiany w brodawce.
- jakikolwiek guzek, który można zobaczyć lub wyczuć.
Ponadto zaleca się uczestnictwo w programach badań piersi, jeśli są oferowane.
Rak jajników
Rak jajników jest rzadki, znacznie rzadszy niż rak piersi. Stosowanie THZ zawierających wyłącznie estrogeny wiąże się z nieco większym ryzykiem raka jajników.
Porównanie
Ryzyko raka jajników zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku 50–54 lat, które nie stosują THZ, około 2 na 2000 kobiet zostanie zdiagnozowanych z rakiem jajników w ciągu 5 lat. U kobiet, które stosowały THZ przez 5 lat, będzie około 3 przypadków na 2000 użytkowniczek (czyli około 1 dodatkowy przypadek).
Wpływ THZ na serce i krążenie
Skrzep krwi w żyłach (tromboza)
Ryzyko skrzeplin krwi w żyłach jest około 1,3–3 razy wyższe u kobiet stosujących THZ w porównaniu z kobietami, które nie stosują THZ, szczególnie w pierwszym roku leczenia.
Skrzepy krwi mogą być poważne, a jeśli jeden z nich dotrze do płuc, może powodować ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, omdlenia lub nawet śmierć.
Ryzyko skrzeplin krwi wzrasta wraz z wiekiem oraz w przypadku wystąpienia któregoś z poniższych stanów. Należy poinformować lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Pani:
- jeśli Pani nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu dużego zabiegu chirurgicznego, urazu lub choroby (patrz także punkt 3, jeśli ma Pani być poddana operacji)
- jeśli Pani ma znaczną nadwagę (BMI >30 kg/m²)
- jeśli Pani ma chorobę krzepnięcia krwi, która wymaga długotrwałego leczenia lekami zapobiegającymi skrzepom
- jeśli bliska osoba w rodzinie kiedykolwiek miała skrzep w nogach, płucach lub innych narządach
- jeśli Pani ma toczeń rumieniowaty układowy (TRU)
- jeśli Pani ma raka
W przypadku podejrzenia skrzeplin krwi, patrz „Przerwać leczenie Vagirux i natychmiast odwiedzić lekarza”.
Porównanie
U kobiet w wieku około 50 lat, które nie stosują THZ, średnio 4–7 na 1000 kobiet doświadczy skrzepliny krwi w żyłach w ciągu 5 lat.
U kobiet w wieku około 50 lat, które stosowały THZ zawierające wyłącznie estrogeny przez ponad 5 lat, będzie to 5–8 przypadków na 1000 użytkowniczek (czyli jeden dodatkowy przypadek).
Choroba serca (zawał serca)
U kobiet stosujących THZ zawierające wyłącznie estrogeny nie występuje zwiększone ryzyko choroby serca.
Udar mózgu
Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5 razy wyższe u kobiet stosujących THZ w porównaniu z kobietami, które nie stosują THZ. Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu związanego ze stosowaniem THZ wzrasta wraz z wiekiem.
Porównanie
U kobiet w wieku około 50 lat, które nie stosują THZ, średnio 8 na 1000 kobiet doświadczy udaru mózgu w ciągu średnio 5 lat.
U kobiet w wieku około 50 lat, które stosują THZ, będzie to 11 przypadków na 1000 użytkowniczek w ciągu 5 lat (do 3 dodatkowych przypadków).
Inne stany
THZ nie zapobiega utracie pamięci. Ryzyko utraty pamięci może być nieco wyższe u kobiet, które zaczynają stosować THZ po 65. roku życia. Należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie Vagirux z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani stosuje lub niedawno stosowała inne leki, w tym leki bez recepty, leki ziołowe lub inne produkty naturalne. Jednak Vagirux stosowany jest do miejscowego leczenia pochwy i nieprawdopodobne jest, że wpłynie na inne leki. Vagirux może wpływać na inne leczenia stosowane drogą pochwową.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Vagirux jest przeznaczony do stosowania u kobiet po menopauzie. Jeśli Pani zostanie w ciąży, należy natychmiast przerwać stosowanie Vagirux i skontaktować się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nieznane.
3. Jak stosować Vagirux
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi sposobu podawania leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania leku
- Możesz rozpocząć stosowanie Vagirux w dowolny dzień, który będzie dla Ciebie najdogodniejszy.
- Wyłącznie do użytku pochwowego. Nie przyjmować tabletki doustnie.
- Włóż tabletkę pochwową do pochwy za pomocą aplikatora.
W punkcie „INSTRUKCJA STOSOWANIA” na końcu niniejszego ulotki znajdziesz szczegółowe wskazówki, jak to zrobić. Przed użyciem Vagirux uważnie przeczytaj instrukcje.
Aplikator jest przeznaczony do wielokrotnego użytku przez jedną pacjentkę – do 24 razy (jedna tabletka pochwową na aplikację). Po tym czasie wyrzuć aplikator do zwykłego śmieci. Nie należy używać aplikatorów, które wykazują widoczne oznaki uszkodzenia.
Częstotliwość stosowania
- Podawaj jedną tabletkę pochwową codziennie przez pierwsze dwa tygodnie.
- Następnie stosuj jedną tabletkę pochwową dwa razy w tygodniu. Między poszczególnymi aplikacjami powinny upłynąć 3 lub 4 dni.
Ogólne informacje dotyczące leczenia objawów menopauzy
- Lekarz powinien przepisać Ci najniższą skuteczną dawkę Vagirux, niezbędną do wyleczenia objawu, na najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dawka jest zbyt wysoka lub zbyt niska.
- Leczenie powinno być kontynuowane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Omów to z lekarzem.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Vagirux
- Jeśli zastosowałeś większą dawkę Vagirux niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Vagirux stosuje się do miejscowego leczenia wewnątrz pochwy. Dawka estradiolu jest tak niska, że konieczne byłoby zastosowanie dużej liczby tabletek, aby osiągnąć dawkę stosowaną zwykle w leczeniu doustnym.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia tabletki skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Vagirux
- Jeśli zapomniałaś zastosować dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.
- Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Vagirux
Nie przerywaj leczenia Vagirux bez konsultacji z lekarzem. Lekarz wyjaśni Ci skutki przerwania leczenia i omówi z Tobą inne możliwe metody terapii.
Jeśli musisz poddać się operacji
Jeśli planowana jest u Ciebie operacja, poinformuj o tym lekarza prowadzącego. Może być konieczne zaprzestanie stosowania Vagirux na 4–6 tygodni przed zabiegiem w celu zmniejszenia ryzyka powstawania skrzeplin krwi (zobacz punkt 2 „Zakrzepica żylna”). Zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie Vagirux.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Poniższe zaburzenia były częściej zgłaszane u kobiet stosujących leki z hormonoterapią zastępczą (HTZ), które krążą we krwi, w porównaniu do kobiet nie stosujących HTZ. Ryzyko to jest mniejsze przy leczeniu podawanym drogą pochwową, takim jak Vagirux:
- rak jajnika;
- skrzepliny krwi w żyłach nóg lub płucach (zakrzepica żylna – zatorowość płucna);
- udar mózgu;
- możliwa utrata pamięci, jeśli HTZ jest rozpoczynana po 65. roku życia;
Aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań ubocznych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vagirux”.
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
-
Bóle głowy
-
Bóle brzucha
-
Krwawienie pochwowe, wydzielina lub dolegliwości pochwy
Niecześć: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
- Infekcja grzybicza narządów płciowych
- Omdlenia (nudności)
- Wysypka skórna
- Przyrost masy ciała
- Gorące fale
- Nadciśnienie
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób
- Biegunka
- Zatrzymanie płynów w organizmie
- Nasilenie migreny
- Ogólna nadwrażliwość (np. reakcja lub wstrząs anafilaktyczny)
Poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy systemowym leczeniu estrogenami:
-
Choroba żółciowa
-
Różne zaburzenia skóry
-
Próchnienie skóry, szczególnie na twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe” (cloasma)
-
Bolejące czerwone guzki na skórze (eritema nodosum)
-
Wysypki skórne z czerwonymi zgrubieniami lub ranami (eritema multiforme)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Vagirux
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj folię w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Vagirux
- Substancją czynną jest estradiol. Każda tabletka dopochwowa zawiera hemihydryt estradiolu odpowiadający 10 mikrogramom estradiolu.
- Pozostałe składniki to: hipromeloza, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana i stearyna magnezu.
- Powłoka zawiera: hipromeloza i makrogol.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki dopochwowe są białe, powlekane, dwuwypukłe, z oznaczeniem „E” po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 6 mm.
Wielkości opakowań:
18 tabletek dopochwowych z aplikatorem
24 tabletki dopochwowe z aplikatorem
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu:
Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21
1103 Budapest
Węgry
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21
1103 Budapest
Węgry
Haupt Pharma Münster GmbH (Członek Grupy Aenova)
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Niemcy
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczanie do obrotu:
Gedeon Richter Ibérica, S.A.
Sabino Arana, 28 - 4º 2ª
08028 Barcelona
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Rewellfem 10 Mikrogramm Vaginaltabletten
Chorwacja: Vagirux 10 mikrograma tablete za rodnicu
Dania, Islandia, Liechtenstein: Rewellfem
Słowacja: Vagirux 10 mikrogramov vaginálne tablety
Słowenia: VAGIRUX 10 mikrogramov vaginalne tablete
Hiszpania: Vagirux 10 microgramos comprimidos vaginales
Estonia, Finlandia, Irlandia, Włochy, Norwegia, Polska, Szwecja, Czechy: Vagirux
Węgry: VAGIRUX 10 mikrogramm hüvelytabletta
Łotwa: Vagirux 10 mikrogrami vaginalas tabletes
Litwa: VAGIRUX 10 mikrogramu makšties tabletes
Malta: Vagirux 10 microgram vaginal tablets
Portugalia: Formyra
Rumunia: ESTRADIOL RICHTER 10 micrograme comprimate vaginale
Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2022
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej {Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
INSTRUKCJA STOSOWANIA
Jak stosować Vagirux
- Wyjmij aplikator z folii, w której się znajduje.
Otwórz od końca, jak pokazano na obrazku.
- Trzymając rurkę, wyciągnij tłoczek aplikatora, aż się zatrzyma. Umieść tabletkę dopochwową na uchwycie (szerszy koniec) rurki aplikatora.
- Aplikator należy ostrożnie włożyć do pochwy, aż do momentu, gdy poczujesz pewien opór (8–10 cm).
- Aby uwolnić tabletkę dopochwową, naciśnij tłoczek aż do oporu. Tabletka natychmiast przyczepi się do ściany pochwy. Nie wypadnie, nawet jeśli pacjentka wstanie lub będzie chodzić.
-
Po każdym użyciu należy oczyścić aplikator, a także przed kolejnym zastosowaniem, w następujący sposób:
- wyjmij tłoczek z aplikatora;
- oczyść rurkę i tłoczek delikatnym mydłem i dokładnie opłucz ciepłą wodą z kranu. Opłucz wewnętrzną i zewnętrzną część rurki.
- jeśli to konieczne, usuń resztki wody z rurki i tłoczka delikatnie potrząsając nimi.
- wysusz rurkę i tłoczek na powietrzu na czystej powierzchni (np. na chusteczce papierowej)
- ponownie umieść tłoczek i rurkę w aplikatorze
-
Aplikator należy używać aż do wyczerpania opakowania (18 lub 24 razy). Następnie wyrzucić do zwykłego śmieci.