Urapidil Kalceks 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Urapidil Kalceks 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań i do przetaczania
Substancja czynna / Dawkowanie
URAPIDIL · 5 mg/ml
Typ recepty Stosowanie Szpitalne
Numer rejestracyjny 85873
Producent Kalceks As
Urapidil Kalceks 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji EFG roztwór do wstrzykiwań i do przetaczania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Urapidil Kalceks 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwania i do przepływu EFG

urapidil

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Urapidil Kalceks i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Urapidil Kalceks
  3. Jak stosować Urapidil Kalceks
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Urapidil Kalceks
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Urapidil Kalceks i kiedy się go stosuje

Urapidil Kalceks zawiera substancję czynną urapidil. Urapidil to lek obniżający ciśnienie krwi (lek przeciwhypertensyjny), należący do grupy leków zwanych blokerami receptorów α-adrenergicznych. Lek ten działa na naczynia krwionośne (czyli tętnice i żyły). Obniża ciśnienie krwi, rozluźniając ściany naczyń krwionośnych.

Ten lek stosuje się u dorosłych:

  • w przypadku nagłego wzrostu ciśnienia krwi (takiego jak nagłe i znaczne podwyższenie ciśnienia krwi, tzw. „kryzys nadciśnieniowy”);
  • w leczeniu ciężkich lub bardzo ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego lub nadciśnienia tętniczego opornego na leczenie;

w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi podczas i/lub po zabiegu chirurgicznym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Urapidil Kalceks

Nie stosuj Urapidil Kalceks

  • jeśli jest nadwrażliwy na urapidyl lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
  • jeśli ma zwężenie tętnicy głównej (zwężenie aorty) lub wadę naczyń krwionośnych zwaną przeciekiem (shuntem) tętniczo-żylnym (z wyjątkiem shuntu tętniczo-żylnego do dializy, który nie wpływa hemodynamicznie);
  • karmienie piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli ciśnienie krwi obniży się zbyt szybko, może dojść do spowolnienia akcji serca lub zatrzymania serca.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku, jeśli którykolwiek z poniższych warunków dotyczy Ciebie, ponieważ w takim przypadku wymagane są szczególne środki ostrożności:

  • miałeś/miałaś biegunkę lub wymioty (lub jakikolwiek inny powód utraty płynów w organizmie);
  • u pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną przeszkodą mechaniczną, np. zwężeniem zastawki serca (zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej);
  • u pacjentów z zatorowością płucną (zakrzep w tętnicy płucnej);
  • u pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną zapaleniem tkanki otaczającej serce (choroba osierdzia);
  • u pacjentów z zaburzeniami wątroby;
  • u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek;
  • u osób starszych;
  • u pacjentów przyjmujących cymetydynę jednocześnie (lek obniżający kwasowość żołądka).

Jeśli nie jesteś pewien/pewna, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli poddasz się zabiegowi chirurgicznemu oka z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki), poinformuj swojego okulisty przed operacją, że przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś/-aś urapidyl. Dzieje się tak, ponieważ urapidyl może powodować powikłania podczas operacji, które można skutecznie zarządzać, jeśli specjalista jest odpowiednio przygotowany.

Jeśli podano Ci wcześniej inny lek obniżający ciśnienie krwi przed urapidylem, lekarz będzie czekał wystarczająco długo, aby upewnić się, że wcześniejszy lek zadziałał. Lekarz może zmniejszyć dawkę urapidylu. Zbyt szybkie obniżenie ciśnienia krwi może spowodować spowolnienie akcji serca lub zatrzymanie serca.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.

Inne leki i Urapidil Kalceks

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub może Ci być potrzebne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę przed podaniem tego leku, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z Urapidil Kalceks, zmieniając działanie leków lub zwiększając prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych:

  • alfa-adrenolityki (leki stosowane w zaburzeniach dróg moczowych związanych z chorobą prostaty);
  • każdy lek obniżający ciśnienie krwi;
  • cymetydynę (stosowaną do hamowania produkcji kwasu żołądkowego);
  • barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki).

Stosowanie Urapidil Kalceks z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem tego leku.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa urapidylu u kobiet w ciąży. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga leczenia. Jeśli dojdzie do podwyższenia ciśnienia krwi w czasie ciąży i konieczne będzie leczenie tym lekiem, obniżenie ciśnienia krwi powinno być stopniowe i zawsze monitorowane przez lekarza.

Nie wiadomo, czy ten lek wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego ze względów bezpieczeństwa nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Ten lek nie jest zalecany u kobiet, które mogą zajść w ciążę i nie stosują metod antykoncepcyjnych.

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że urapidyl wpływa na płodność. Jednak wpływ ten u ludzi nie jest znany.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zaburzać zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki lub zmianie leku oraz w połączeniu z alkoholem.

Urapidil Kalceks zawiera propylenoglikol (E1520) i sód

Propylenoglikol:

  • Ten lek zawiera 1000 mg propylenoglikolu na 10 ml roztworu, co odpowiada 100 mg/ml.
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie powinno się podawać tego leku, chyba że zalecił to lekarz. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas podawania tego leku.
  • Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, nie powinno się podawać tego leku, chyba że zalecił to lekarz. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas podawania tego leku.
  • Propylenoglikol zawarty w tym leku może mieć takie same działanie jak alkohol i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Sód:

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml roztworu; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Urapidil Kalceks

Jak stosować ten lek

  • Ten lek będzie podawany przez personel medyczny.

  • Ten lek będzie podawany w postaci wstrzyknięcia lub infuzji do żyły. Może być stosowany jako pojedyncze wstrzyknięcie lub powtarzane wstrzyknięcia, albo jako długotrwałe infuzje. Wstrzyknięcia mogą być łączone z (kolejnymi) długotrwałymi infuzjami.

  • Należy leżeć w pozycji leżącej podczas podawania tego leku.

  • Podczas leczenia będzie stale monitorowane ciśnienie tętnicze.

Dawka

Lekarz ustali odpowiednią dawkę w zależności od stanu klinicznego.

Nadciśnienie tętnicze ostre i postacie ciężkie lub bardzo ciężkie nadciśnienia tętniczego lub nadciśnienie tętnicze niewrażliwe na leczenie

Wstrzyknięcie do żyły

Wstrzyknięcie powolne do żyły: podaje się 10–50 mg urapidylu z jednoczesnym ciągłym monitorowaniem ciśnienia tętniczego. Spodziewany efekt obniżenia ciśnienia tętniczego pojawia się w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu. Wstrzyknięcie urapidylu może być powtarzane w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Infuzja do żyły (kroplówka lub za pomocą pompy wlewowej)

W przypadku kroplówki do 500 ml odpowiedniego roztworu do wlewu (0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% lub 10% roztwór glukozy) dodaje się 250 mg urapidylu.

W przypadku stosowania pompy wlewowej, 100 mg urapidylu umieszcza się w strzykawce pompy i rozcieńcza do objętości 50 ml odpowiednim roztworem do wlewu (patrz wyżej) (maksymalnie 4 mg urapidylu na 1 ml roztworu do wlewu).

Początkowa prędkość podawania wynosi 2 mg/min. Dawkę utrzymania ustala się średnio na 9 mg/h. Stopień obniżenia ciśnienia tętniczego zależy od dawki podanej w pierwszych 15 minutach infuzji. Następnie ustalone ciśnienie tętnicze może być utrzymywane za pomocą znacznie niższych dawek.

Obniżenie ciśnienia tętniczego podczas i/lub po zabiegu chirurgicznym

Aby utrzymać osiągnięte wartości ciśnienia tętniczego po wstrzyknięciu, stosuje się ciągłą infuzję za pomocą pompy wlewowej lub kroplówki.

Wstrzyknięcie do żyły

Początkowo podaje się 25 mg urapidylu. Jeśli po 2 minutach nie uzyskano wystarczającego obniżenia ciśnienia tętniczego, dawkę powtarza się. Jeśli po następnych 2 minutach po drugiej dawce obniżenie ciśnienia tętniczego nadal jest niewystarczające, podaje się 50 mg urapidylu.

Gdy po podaniu dawki ciśnienie tętnicze obniży się wystarczająco po 2 minutach, przechodzi się na dawkę utrzymania.

Infuzja do żyły (kroplówka lub za pomocą pompy wlewowej)

Początkowo podaje się do 6 mg w ciągu 1–2 minut. Następnie dawkę zmniejsza się.

Grupy specjalne pacjentów

Może być konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i/lub nerek.

U pacjentów starszych ten lek należy stosować ostrożnie. Na początku leczenia podaje się mniejsze dawki, ponieważ wrażliwość na te leki u tych pacjentów jest często zmieniona.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 7 dni.

Jeśli otrzyma zbyt dużo Urapidil Kalceks

Jeśli otrzyma zbyt dużą dawkę tego leku, może doświadczyć zawrotów głowy, lekkiego oszołomienia lub omdlenia podczas wstawania, uczucia zmęczenia oraz spowolnienia reakcji. W takim przypadku należy położyć się na plecach z podniesionymi nogami. Jeśli objawy utrzymują się, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Jeśli ma jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane opisane poniżej są zazwyczaj spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia krwi.

Jednak zgodnie z doświadczeniem, objawy te ustępują po kilku minutach, nawet podczas długotrwałych wlewu. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie, w zależności od nasilenia działań niepożądanych.

Zdarzające się często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Zawroty głowy, ból głowy, nudności.

Zdarzające się rzadziej (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zaburzenia snu, kołatanie serca, zwiększenie lub zmniejszenie częstości akcji serca, uczucie ucisku lub bólu w klatce piersiowej (podobne do dławicy piersiowej), trudności z oddychaniem, obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego (niedoczynność ortostatyczna), wymioty, biegunka, suchość w ustach, pocenie się, zmęczenie, nieregularne bicie serca.

Zdarzające się rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Zatkany nos, reakcje alergiczne (świerzbienie, zaczerwienienie skóry, wysypka), długotrwała i bolesna erekcja.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Niespokojność, zwiększone pragnienie oddania moczu, nasilenie nietrzymania moczu, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi pomagających organizmowi w tworzeniu skrzepów w celu zatrzymania krwawienia).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Pokrzywka, ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Urapidil Kalceks

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Po rozcieńczeniu

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność przygotowanej formy leku na okres 50 godzin w temperaturze 25 °C oraz 2–8 °C, gdy rozcieńczono ją w roztworze do wlewu dożylnego zawierającym 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu lub 50 mg/ml (5%) glukozy lub 100 mg/ml (10%) glukozy.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony roztwór należy stosować natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania odpowiadają za użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C, chyba że rozcieńczenie przeprowadzono w warunkach kontrolowanej, jałowej techniki, potwierdzonej walidacją.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użytku podanej na opakowaniu kartonowym i na ampułce po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użytku wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Urapidil Kalceks

? Substancją czynną jest urapidyl. 1 ml roztworu zawiera 5 mg urapidylu.

Każda ampułka o pojemności 10 ml z roztworem zawiera 50 mg urapidylu.

? Pozostałe składniki to kwas chlorowodorowy stężony, dwusiarczan sodu dwuwodny, fosforan sodu dwuwodny, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przezroczysty, bezbarwny, pozbawiony widocznych cząstek.

Ampułki szklane przezroczyste o pojemności 10 ml z naszybką do otwierania.

Ampułki są pakowane w tackę zawierającą 5 ampułek. Tacka jest umieszczona w pudełku z tektury.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Riga, LV‑1057, Łotwa

Tel.: +371 67083320

E‑mail: [email protected]

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

EVER Pharma Therapeutics Spain SL

c/ Toledo 170

28005 Madryt

Hiszpania

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Estonia, Republika Czeska, Włochy, Portugalia: Urapidil Kalceks

Austria Urapidil Kalceks 25 mg, 50 mg Injektions-/Infusionslösung

Francja URAPIDIL KALCEKS 25 mg/5 ml, solution injectable/pour perfusion
URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 ml, solution injectable/pour perfusion

Niemcy Urapidil Ethypharm 25 mg, 50 mg Injektions-/Infusionslösung

Węgry Urapidil Kalceks 25 mg, 50 mg oldatos injekció vagy infúzió

Łotwa Urapidil Kalceks 25 mg, 50 mg škidums injekcijam/infuzijam

Polska Urapidil KALCEKS

Rumunia Urapidil Kalceks 25 mg, 50 mg soluție injectabila/perfuzabila

Słowacja Urapidil Kalceks 25 mg, 50 mg injekčný/infúzny roztok

Hiszpania Urapidil Kalceks 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i do przetaczania

Holandia Urapidil Kalceks 25 mg, 50 mg oplossing voor injectie/infusie

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: Luty 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)


Ta informacja jest przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Dawkowanie

Stan nagłej nadciśnienia tętniczego, ciężkie lub bardzo ciężkie postacie choroby nadciśnieniowej, nadciśnienie oporne na leczenie

  • Wstrzykiwanie dożylne

Wstrzykuje się powoli dożylnie 10–50 mg urapidylu pod ciągłą kontrolą ciśnienia tętniczego.

Spodziewany efekt hipotensyjny pojawia się w ciągu 5 minut od wstrzyknięcia. Wstrzyknięcie urapidylu może być powtarzane w zależności od odpowiedzi ciśnieniowej.

  • Przetaczanie kroplowe lub za pomocą pompy wlewkowej

Aby utrzymać osiągnięte wartości ciśnienia tętniczego, stosuje się ciągłe przetaczanie za pomocą pompy wlewkowej lub kroplówki dożylnej. Aby uzyskać instrukcje dotyczące przygotowania rozcieńczonego roztworu, zobacz „Instrukcje dotyczące stosowania i usuwania” oraz „Przygotowanie rozcieńczonego roztworu” poniżej.

Maksymalna dopuszczalna stężenie to 4 mg urapidylu na 1 ml roztworu do przetaczania.

Szybkość podawania

Szybkość podawania należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie w zakresie ciśnienia tętniczego.

Początkowa szybkość podawania: 2 mg/min.

Stopień obniżenia ciśnienia tętniczego zależy od dawki podanej w pierwszych 15 minutach przetaczania. Następnie osiągnięte wartości ciśnienia można utrzymać przy użyciu znacznie niższych dawek.

Dawka utrzymaniowa: średnio 9 mg/h, co odpowiada 250 mg urapidylu w 500 ml roztworu do przetaczania, czyli 1 mg = 44 krople = 2,2 ml.

Kontrolowane obniżenie ciśnienia tętniczego w nadciśnieniu okołochirurgicznym i/lub popołożeniowym.

Aby utrzymać osiągnięte wartości ciśnienia tętniczego po wstrzyknięciu, stosuje się ciągłe przetaczanie za pomocą pompy wlewkowej lub kroplówki dożylnej.

Schemat dawkowania

Wstrzyknięcie dożylne

25 mg urapidylu

(= 5 ml roztworu do wstrzykiwań i do wlewu dożylnej)

Jeśli ciśnienie krwi spadnie

Stabilizacja ciśnienia krwi

za pomocą wlewu dożylnej

Na początek,

do 6 mg

w ciągu 1–2 min.,

następnie zmniejszyć

po 2 min.

po 2 min.

brak reakcji ciśnienia krwi

Wstrzyknięcie dożylne

25 mg urapidylu

(= 5 ml roztworu do wstrzykiwań i do wlewu dożylnej)

Jeśli ciśnienie krwi spadnie

po 2 min.

po 2 min.

brak reakcji ciśnienia krwi

Wolne wstrzyknięcie dożylne

50 mg urapidylu

(= 10 ml roztworu do wstrzykiwań i do wlewu dożylnej)

Jeśli ciśnienie krwi spadnie

po 2 min.

Grupy specjalne pacjentów

Dawkę urapidylu może być konieczne zmniejszenie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku leki przeciwhypertensyjne należy podawać z należytą ostrożnością oraz stosować mniejsze dawki na początku leczenia, ponieważ wrażliwość na te leki jest często zmieniona u tych pacjentów.

Populacja pediatryczna

Bezpieczeństwo i skuteczność urapidylu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brak danych.

Sposób podania

Droga dożylana.

Urapidil Kalceks podaje się dożylnie jako wstrzyknięcie lub wlew dożylny u pacjentów w pozycji leżącej.

Można podać pojedyncze wstrzyknięcie, wielokrotne wstrzyknięcia oraz długotrwałe wlewy. Wstrzyknięcia mogą być łączone z późniejszymi długotrwałymi wlewami.

W przypadku nakładania się krótkotrwałego lub nagłego leczenia dożylnego, możliwe jest przejście na długotrwałe leczenie doustnymi lekami przeciwhypertensyjnymi.

Jako środek zapobiegający skutkom toksykologicznym, nie należy przekraczać okresu leczenia trwającego 7 dni, co również dotyczy zazwyczaj dożylnej terapii przeciwhypertensyjnej. Leczenie dożylne może być powtórzone, jeśli nadciśnienie nawraca.

Niekompatybilności

Niniejszego leku nie wolno mieszać z alkalijnymi roztworami do wstrzykiwań lub wlewów, ponieważ może dojść do zmętnienia lub floculacji roztworu z powodu właściwości kwasowych roztworu.

Niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych poniżej.

Instrukcje dotyczące stosowania i usuwania

Do jednorazowego użytku.

Należy użyć natychmiast po otwarciu ampułki. Niewykorzystaną część należy wyrzucić.

Lek należy sprawdzić wizualnie przed użyciem. Można go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny i nie zawiera cząsteczek.

Przygotowanie rozcieńczonego roztworu

  • Wlew dożylny kroplowy: dodać 250 mg urapidylu do 500 ml odpowiedniego roztworu do wlewu (patrz niżej).
  • Zlew dożylny za pomocą pompy wlewkowej: odciągnąć 20 ml roztworu do wstrzykiwań i wlewów (= 100 mg urapidylu) do pompy wlewkowej i rozcieńczyć do objętości 50 ml odpowiednim roztworem do wlewu (patrz niżej).

Można rozcieńczyć za pomocą:

  • 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wlewów;
  • 50 mg/ml (5%) roztworu glukozy do wlewów;
  • 100 mg/ml (10%) roztworu glukozy do wlewów.

Instrukcje dotyczące otwierania ampułki:

  1. Trzymaj ampułkę punktem kolorowym do góry. Jeśli w górnej części ampułki pozostanie trochę roztworu, delikatnie uderz palcem, aby cały roztwór spłynął do dolnej części ampułki.
  2. Otwórz ampułkę obiema rękami – jedną ręką trzymaj dolną część ampułki, drugą zaś złam górną część ampułki w kierunku przeciwnym do punktu kolorowego (patrz rysunki poniżej).
Rysunek techniczny przedstawiający dwie ręce trzymające fiolkę lekarską, aby ją otworzyć i przygotować do użytku

Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.