Triapin 5 mg/5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Triapin 5 mg/5 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

ramipril/felodipina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Triapin i w jakich przypadkach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Triapin
3. Jak stosować Triapin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Triapin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Triapin i do czego służy

Triapin 5 mg/5 mg tabletki o przedłużonym czasie uwalniania (nazywane w niniejszym ulotce również tabletkami Triapin) zawierają dwa leki: ramipril i felodipinę.

• Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę” (inhibitory ECA). Działa poprzez hamowanie produkcji substancji, które zwiększają ciśnienie krwi, oraz poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionych.
• Felodipina należy do grupy leków zwanych „antagonistami wapnia”. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

Tabletki Triapin stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Podwyższone ciśnienie krwi może wskazywać na większe ryzyko wystąpienia takich problemów, jak choroby serca, choroby nerek czy udar mózgu. Ten lek obniża ciśnienie krwi i zmniejsza ryzyko wystąpienia tych schorzeń.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Triapin

Nie przyjmuj tabletek Triapin, jeśli:

• Jesteś uczulony na:

  • ramipril lub inny inhibitor ACE
  • felodypina lub inny antagonistę kanału wapniowego
  • którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy obejmują uczucie swędzenia, reakcję alergiczną (nawracające pokrzywienie), czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem. Przyjmowanie tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia cięższego napadu tego typu.

• Przyjmowałeś lub obecnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.

• Masz problemy sercowe, takie jak niewydolność serca, zwężenie serca, niestabilną dławicę piersiową, uszkodzenie serca zwane blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, zawał serca (ostry zespół wieńcowy) lub udar mózgu (zaburzenia przepływu krwi w mózgu).

• Masz poważny problem nerek.

• Przechodzisz dializę.

• Masz poważny problem wątroby.

• Jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tabletek Triapin.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek Triapin, jeśli:

• Masz problemy z nerkami, cukrzycę typu 2 lub przyjmujesz leki, które mogą podnosić poziom potasu.

Lekarz może zalecić regularne badania krwi, w szczególności w celu kontrolowania poziomu potasu we krwi.

• Przyjmujesz leki lub masz stany chorobowe, które mogą obniżać poziom sodu we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, w szczególności w celu kontrolowania poziomu sodu we krwi, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.

• Przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia angioobrzęki – ciężkiej reakcji alergicznej – takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus), wildagliptyna lub inhibitory neprylizy (NEP) (np. racecadotryl) albo sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitrilu/valsartanu zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj tabletek Triapin”.

• Masz problemy z tętnicą nerkową.

• Masz zwężenie głównej tętnicy wychodzącej z serca (zwężenie aorty) lub chorobę mięśnia sercowego (kardiomiopatię przerostową).

• Masz inne problemy serca.

• Cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy lub twardzinę układową.

• Masz problemy wątrobowe.

• Masz być poddany znieczuleniu lub zabiegowi chirurgicznemu.

• Przyjmujesz leki, które zmniejszają liczbę niektórych komórek krwi.

• Jesteś osobą czarnoskórą, ponieważ lek może mieć mniejszy wpływ na ciśnienie tętnicze i większy odsetek działań niepożądanych.

• Przechodzisz leczenie mające na celu zmniejszenie skutków nadwrażliwości na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).

• Przechodzisz zabieg, w którym krew jest przetwarzana poza ciałem, np. „afereza lipoprotein o niskiej gęstości”.

• Masz stan zapalny dziąseł, który może być objawem zapalenia dziąseł (gingivitis) lub periodontitis. Może być konieczna staranna higiena jamy ustnej, aby zapobiec dodatkowym problemom z dziąsłami, takim jak stan powodujący zwiększenie ich objętości.

• Przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj tabletek Triapin”.

Stosowanie tabletek Triapin z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz mieć potrzebę zażycia jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty, w tym zioła lecznicze. Tabletki Triapin mogą bowiem wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na sposób działania tabletek Triapin.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub jesteś leczony którymś z poniższych leków:

• Sakubirylo/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj tabletek Triapin”)
• Leki obniżające nadciśnienie tętnicze (przeciwnadciśnieniowe), w tym zawierające aliskiren, oraz inne leki obniżające ciśnienie (nitraty, leki przeciwpadaczkowe, narkotyki i środki znieczulające)
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• Prokainamid – stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• Substancje zwiększające wydalenie wody (diuretyki), które mogą podnosić stężenie potasu we krwi, takie jak amiloryda, spironolakton, triamteren
• Heparyna – stosowana w celu zapobiegania krzepnięciu krwi
• Preparaty litu – stosowane w leczeniu manii, depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej
• Fenytionina, karbamazepina i barbiturany. Te leki są zwykle stosowane w leczeniu padaczki, napadów i drgawek. Barbiturany stosuje się również w leczeniu zaburzeń snu
• Teofilina – stosowana w leczeniu astmy
• Leki sympatykomimetyczne, takie jak adrenalina, noradrenalina lub efedryna (leki działające na serce i naczynia krwionośne)
• Erytromycyna, itrakonazol, ketoconazol – stosowane w leczeniu infekcji
• Ryfampicyna – stosowana w leczeniu gruźlicy
• Allopurinol – stosowany w leczeniu dny
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) – stosowane w celu złagodzenia bólu i zapalenia
• Immunosupresory – stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub po przeszczepach narządów
• Takrolimus – lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu, takiego jak nerka lub wątroba
• Syrolimus, ewerolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• Racekadotryl – stosowany w leczeniu biegunki
• Temsirolimus (w leczeniu nowotworów)
• Cytostatyki – stosowane w leczeniu nowotworów
• Insulina, glibenklamid, metformina, wildagliptyna i inne leki stosowane w cukrzycy
• Glikokortykosteroidy („sterydy”)
• Sole potasu
• Trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem – stosowane w leczeniu infekcji
• Ziele św. Jana

Lekarz może mieć potrzebę dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj tabletek Triapin” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek Triapin.

Stosowanie tabletek Triapin z pokarmem i napojami

• Przyjmowanie tabletki z alkoholem może zwiększyć działanie leku
• Nie zaleca się przyjmowania tego leku z sokiem grejpfrutowym
• Zwiększenie ilości soli w diecie może zmniejszyć działanie tego leku
• Lek należy przyjmować na pusty żołądek lub po lekkim posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tabletek Triapin, jeśli:

• Jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub uważasz, że możesz być w ciąży. Wynika to z faktu, że ten lek może zaszkodzić Twojemu dziecku.
• Karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Jeśli podczas przyjmowania tabletek Triapin podejrzewasz, że zajęłaś się w ciążę, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Po zażyciu tego leku możesz odczuwać zawroty głowy lub oszołomienie. Jeśli tak się stanie, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn ani narzędzi.

Triapin tabletki zawierają laktozę, makroglicerynowy ester kwasu hydroksyestarynowego (wodorowany i polioksyetenowany olej rycynowy) oraz sodu

Ten lek zawiera laktozę. Laktoza jest rodzajem cukru. Jeżeli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera makroglicerynowy ester kwasu hydroksyestarynowego (wodorowany i polioksyetenowany olej rycynowy).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Triapin

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Triapin tabletki przeznaczone są wyłącznie dla dorosłych. Nie należy podawać dzieciom.

Stosowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie.
• Tabletki przyjmuj na pusty żołądek lub po lekkim posiłku.
• Tabletki połkuj całkowite z pół szklanki wody lub innego napoju. Nie należy dzielić, mielić ani żuć tabletek.
• Nie należy przyjmować tabletek z sokiem grejpfrutowym ani alkoholem.

Dawkowanie

• Standardowa dawka to 1 tabletka Triapin 5 mg/5 mg raz dziennie.
• Lekarz może rozpocząć leczenie od Triapin 2,5 mg/2,5 mg, a następnie zwiększyć dawkę do Triapin 5 mg/5 mg.
• Maksymalna dawka to 1 tabletka Triapin 5 mg/5 mg raz dziennie.
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani diuretyki (leki zwiększające wydalenie wody), lekarz może przerwać lub zmniejszyć dawkę diuretyku przed rozpoczęciem leczenia tabletkami Triapin.

Stosowanie u dzieci

Triapin nie powinien być podawany dzieciom.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Triapin

Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej Triapin niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Zabierz opakowanie leku, nawet jeśli lekarz wie, co przyjmuje Pan/Pani. Może Pan/Pani odczuwać zawroty głowy i osłabienie spowodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Konsultacji Toksykologicznych pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Triapin

Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć dawkę i zauważy to tego samego dnia:

• Przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.
• Następnego dnia przyjmij zwykłą dawkę Triapin.

Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć dawkę Triapin i zauważy to dopiero następnego dnia:

• Przyjmij tylko zwykłą dawkę Triapin.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Przerwanie leczenia Triapin

Leczenie należy kontynuować aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego przerwanie. Nie przerywaj przyjmowania tego leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia może spowodować ponowny wzrost ciśnienia krwi.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przerwij leczenie tabletkami Triapin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Triapin.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącego wcześniej zaburzenia skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie się skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub cięższe problemy, w tym zawał serca i udar mózgu
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów płucnych
• Łatwe powstawanie siniaków, dłuższe niż zwykle krwawienie, jakiekolwiek oznaki krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), pojawianie się czerwonych plamek, plam na skórze lub częstsze niż zwykle infekcje, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu)
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności lub wymioty, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenienie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub utrzymuje przez kilka dni:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie niż zwykle.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub zmęczenie.
• Odczucie zawrotów głowy. Zwykle występuje na początku przyjmowania tabletek Triapin lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub szybkiego podnoszenia się.
• Rumień.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok (zatokoból), zapalenie oskrzeli lub trudności w oddychaniu.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
• Wysypka skórna z lub bez guzków.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprzyjemne odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, ukłucia, palenie lub odrętwienie skóry (parestezje).
• Utrata wrażliwości smakowej lub jej zmiany.
• Problemy ze snem.
• Odczucie depresji, lęku, nadmiernej pobudliwości lub niepokoju.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Zapalenie jelit nazywane „angioedemą jelitową”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Odbijanie kwaśności, zaparcia lub suchość w ustach.
• Zwiększona ilość wydzielanej cieczy (moczu) w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne tętno.
• Zamazane widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet.
• W badaniach krwi stwierdza się wzrost liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia).
• Badania krwi mogą wykazać zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Odczucie niestabilności lub dezorientacji.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Ciężkie łuszyczenie się lub odwarstwienie się skóry, swędzenie, wysypka z pęcherzami.
• Problemy z paznokciami (np. częściowe lub całkowite oderwanie się paznokcia od łożyska).
• Wysypka skórna lub siniaki.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Czerwone, opuchnięte, łzawiące oczy i uczucie swędzenia oczu.
• Problemy ze słuchem i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub ilości hemoglobiny.
• Zmniejszenie funkcji seksualnej u mężczyzn i kobiet.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na działanie promieni słonecznych.
• Niewielka opuchlizna dziąseł lub ich krwawienie.
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom glukozy we krwi.

Zgłoszono również inne działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub utrzymuje przez kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu we krwi.
• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), nudności lub wymioty, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno, a następnie mrowienie lub uczucie bólu po ogrzaniu się (zespół Raynauda).
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.
• Osłabione lub zmienione reakcje.
• Odczucie palenia.
• Zaburzenia węchu.
• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Triapinu

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Tabletki należy przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. Dzięki temu można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Triapin

• Substancjami czynnymi w tabletach Triapin są: ramipril i felodipina.

Triapin 5 mg/5 mg tabletki zawiera 5 mg ramiprilu i 5 mg felodipiny.

• Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylo-metyloceluloza, laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, polietylenoglikol, makrogolglicerylowy kwas hydroksistearynowy (wodorowany polioksyetenem olej rycynowy), propylogalonian, glinowo-sodowy krzemian aluminiowy, sodowy fumaran stearylowy, tlenki żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171) i parafina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Triapin 5 mg/5 mg to tabletki o barwie czerwono-brunatnej, z nadrukami po jednej stronie „H/OE”, po drugiej stronie „5”.
• Triapin jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 98 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Hiszpania

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu

Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company

(Opella Healthcare Hungary Ltd.)

Levai u.5.,Veresegyhaz, 2112

Węgry

lub

Sanofi -aventis deutschland GmbH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt

Niemcy

lub

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 Avenue Gustave Eiffel

37100 Tours

Francja

Niniejszy lek ma zezwolenie na obrocie w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Irlandia, Włochy, Portugalia, Hiszpania, Wielka Brytania: Triapin

Portugalia: Triapin Mite

Belgia, Luksemburg: Tazko

Grecja: Triacor

Niemcy: Delmuno

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/