Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

TORADOL 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań

Ketorolacum trometamolum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Toradol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Toradol
3. Jak stosować Toradol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Toradol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Toradol i do czego jest stosowany

Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną ketorolacum trometamolum, która należy do grupy leków zwanych analgetykami, lekami przeciwzapalnymi i przeciwgorączkowymi.

Lekarz przepisał Ci Toradol do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego lub do leczenia bólu spowodowanego kamieniem nerkowym (koliką nerkową).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Toradol

Powiadom lekarza, jeśli niedawno przeszedłeś lub masz przeprowadzić zabieg chirurgiczny żołądka lub przewodu pokarmowego przed otrzymaniem/stosowaniem Toradol, ponieważ Toradol może czasem pogorszyć gojenie się ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

Nie stosuj Toradol

• jeśli masz aktywną wrzodę żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli masz w wywiadzie wrzodzenie, krwawienie lub przebicie przewodu pokarmowego,
• jeśli wymiotujesz krwią, masz czarne stolce lub biegunkę z krwią,
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ketorolak trometamol lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli miałeś napady astmy (trudności w oddychaniu), ostrą rinitę (zapalenie błony śluzowej nosa), pokrzywkę (alergiczną reakcję skórną z świądem), obrzęk naczynioruchowy (opuchliznę twarzy, języka lub gardła powodującą trudności w oddychaniu) lub inne reakcje alergiczne po stosowaniu substancji o podobnym działaniu (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• jeśli masz ciężką niewydolność serca (serce nie działa prawidłowo),
• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek (nerki nie działają prawidłowo),
• jeśli masz diatezę krwotoczną (tendencję do krwawień), zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienie mózgowe,
• jeśli masz zaburzenia krwotocze lub krzepnięcia krwi, lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi,
• podczas porodu,
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży,
• jeśli karmisz piersią swoje dziecko,
• jako lek przeciwbólowy profilaktyczny przed lub podczas zabiegu chirurgicznego z uwagi na ryzyko krwawienia,
• formy wstrzykiwalnej Toradol nie należy stosować do podania drogą do podpajęczynówkową lub do wewnątrzobojowową z uwagi na zawartość alkoholu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Toradol.

Opisano poważne reakcje skórne po stosowaniu NLPZ, objawiające się czerwonymi plamami, ogólnym zaczerwienieniem skóry, owrzodzeniami lub rozległym wysypem towarzyszącym objawom podobnym do grypy, w tym gorączką (patrz sekcja 4). Wysyp może postępować do ogólnych pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one pojawić się nawet kilka miesięcy po podaniu leku (patrz sekcja 4). Jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna po stosowaniu Toradol, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia. Jeśli pojawi się wysyp skórny lub te objawy skórne, należy natychmiast przerwać leczenie Toradol i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Toradol

• Jeśli doświadczasz dolegliwości żołądkowo-jelitowych (podrażnienie, owrzodzenie lub przebicie), krwawienia z odbytu lub wymiotów z krwią, należy natychmiast przerwać leczenie i niezwłocznie powiadomić lekarza.
• Jeśli masz ponad 65 lat lub jesteś osłabiony, należy zachować szczególną ostrożność i stosować najniższe skuteczne dawki.
• Jeśli przyjmujesz leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień przewodu pokarmowego, takie jak heparyna, leki przeciwzakrzepowe, pentoksyfilina, kortykosteroidy, trombolityki i leki przeciwdrgawkowe z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
• Jeśli chorowałeś na chorobę zapalną jelit (colitis ulcerosa, choroba Crohna).
• Jeśli masz chorobę nerek, lekarz może uznać za konieczne przeprowadzenie niektórych badań podczas leczenia tym lekiem.
• Toradol może powodować zatrzymanie płynów; zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz dekompensację serca lub nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwkrzepliwymi (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi: dicoumarol lub heparyna).
• Jeśli doświadczasz objawów niewydolności wątroby, takich jak świąd lub zaczerwienienie skóry podczas leczenia, należy natychmiast przerwać leczenie i jak najszybciej powiadomić lekarza.
• Jeśli doświadczasz zaczerwienienia skóry, zmian w jamie ustnej lub innych objawów nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej), należy przerwać leczenie i niezwłocznie powiadomić lekarza.
• Jeśli masz pełny lub częściowy zespół polipów nosowych (chorobę wpływającą na wnętrze nosa i zatoki przynosowe z powodu wzrostu guzów łagodnych, które utrudniają oddychanie), obrzęk naczynioruchowy (pokrzywka, powierzchowna opuchlizna) lub bronchospazm (trudności w oddychaniu).
• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak metotreksat, ponieważ Toradol może zmieniać lub nasilać ich działanie.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie kiedykolwiek wcześniej.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki takie jak Toradol mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, przebyte udary mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj to leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Ostrożność w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że podawanie leków takich jak Toradol wiąże się z zwiększeniem ryzyka wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze podawanie Toradol jest przeciwwskazane.

Podczas karmienia piersią podawanie Toradol jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak Toradol mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Inne leki i Toradol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Nie zaleca się stosowania Toradol w połączeniu z: innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym kwasem acetylosalicylowym i inhibitorami cyklooksygenazy-2), lekami przeciwkrzepliwymi (dicoumarol lub pełna dawka heparyny), lekami przeciwzakrzepowymi (np. kwas acetylosalicylowy, tiklopidyna lub klopidogrel), pentoksyfiliną, probenecydem lub solami litu.

Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli jesteś leczony którymś z następujących leków: kortykosteroidami, trombolitykami (leki podawane w celu wspomagania usuwania skrzeplin z krwi), lekami przeciwdrgawkowymi, metotreksatem, lekami przeciwnadciśnieniowymi lub furosemidem (moczopędne, stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Toradol, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować Toradol w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne i zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Toradol może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub jesteś leczona w ramach terapii płodności, ponieważ stosowanie tego leku może wpływać na Twoją zdolność do prokreacji.

Nie należy stosować Toradol w ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla Twojego dziecka (patrz sekcja: środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym).

Lek może przechodzić w niewielkich ilościach do mleka matki, dlatego nie należy stosować Toradol, jeśli karmisz piersią.

Nie należy stosować Toradol podczas porodu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, szczególnie na początku leczenia, ponieważ podczas leczenia Toradol możesz doświadczać senności, zawrotów głowy, oszołomienia, bezsenności lub depresji.

Toradol zawiera etanol

Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdej ml, co odpowiada 100 mg/ml (10% p/v). Ilość w 1 ml tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.

Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych widocznych efektów.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Toradol

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku wydanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań należy dostosować do nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta, dążąc do zastosowania najniższej skutecznej dawki. Zalecana dawka początkowa Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań dożylnego (i.v.) lub domięśniowego (i.m.) wynosi 10 mg, po czym stosuje się dawki 10–30 mg co 4–6 godzin w zależności od potrzeb, w celu kontrolowania bólu. W przypadku silnego lub bardzo silnego bólu zalecana dawka początkowa to 30 mg ketorolaku.

Zalecana maksymalna dobowa dawka to 90 mg u dorosłych niebędących osobami starszymi oraz 60 mg u osób starszych.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Toradol. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Leczenie Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań należy rozpoczynać w warunkach szpitalnych. Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 dni. W przypadku przejścia na leczenie doustne, całkowity czas leczenia ketorolakiem nie może przekraczać 7 dni.

W leczeniu bólu spowodowanego kamieniem nerkowym zaleca się pojedynczą dawkę 30 mg i.m. lub i.v.

Jeśli otrzymałeś ketorolak w formie do wstrzykiwań i nastąpi przejście na leczenie doustne, całkowita dzienna dawka łącznie z obu form (doustnej i do wstrzykiwań) nie może przekraczać 90 mg u dorosłych i 60 mg u osób starszych.

U większości pacjentów odpowiednią skuteczność przeciwbólową zapewnia leczenie ketorolakiem w formie do wstrzykiwań (domięśniowej lub dożylnej). Jednak w przypadkach, gdy z powodu nasilenia bólu maksymalne zalecane dawki ketorolaku nie są wystarczające, lub gdy chce się zmniejszyć potrzebę stosowania opioidów, mogą być stosowane jednocześnie leki przeciwbólowe opioidowe.

W przypadku stosowania morfiny w połączeniu z ketorolakiem, dzienna dawka morfiny może być znacznie zmniejszona.

Wstrzyknięcie i.m. należy wykonywać powoli i głęboko w mięsień.

Jeśli masz powyżej 65 roku życia, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i stosowanie niższych dawek. Nie zaleca się przekraczania całkowitej dobowej dawki 60 mg.

Nie należy stosować ketorolaku, jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek. W przypadku niewielkiego stopnia niewydolności nerek należy stosować niższe dawki ketorolaku (połowę zalecanej dawki, bez przekraczania całkowitej dobowej dawki 60 mg) oraz należy okresowo kontrolować parametry funkcji nerek.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 16. roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej Toradol niż należy

Jeśli zastosowałeś więcej Toradol niż powinieneś, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Może wystąpić ból brzucha, nudności, wymioty, nadwentylacja (zwiększona wentylacja płucna), wrzód żołądka i dwunastnicy, erozyjne zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia czynności nerek, które ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon 91.562.04.20.

Jeśli zapomniałeś zastosować Toradol

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Częstość występowania reakcji niepożądanych jest nieznana, ponieważ nie może być oszacowana na podstawie dostępnych informacji.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: Są to najczęściej występujące działania niepożądane. Mogą wystąpić:

• owrzodzenie trawiennicze, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych,
• nudności, wymioty,
• biegunka, wzdęcia, zaparcia,
• dyspepsja (zaburzenia trawienia), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastryt), ból brzucha,
• melena (krew w stolcu), hematemesis (krew we wryciu),
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej (uszkodzenia w jamie ustnej),
• nasilenie (pogorszenie) wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (choroby zapalne jelit),
• dolegliwości brzuszne,
• odbijanie,
• uczucie pełności,
• zapalenie przełyku (ezofagitis), zapalenie trzustki (pankreatyt),
• krwawienie z odbytu (rektorragia),
• dysgeuzja (zaburzenia smaku).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• anoreksja (utratę apetytu),
• hiperkaliemia (podwyższenie stężenia potasu we krwi),
• hiponatremia (obniżenie stężenia sodu we krwi).

Zaburzenia układu nerwowego i mięśniowo-szkieletowego:

• oponiak bezobjawowy (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych),
• drgawki,
• zawroty głowy,
• suchość w ustach,
• ból głowy (cefalea),
• hiperkinezja (nadmierna aktywność),
• mialgia (ból mięśni),
• parestezje (utratę wrażliwości),
• potliwość.

Zaburzenia psychiczne:

• niepokojące sny,
• zaburzenia myślenia,
• lęk, depresja, bezsenność,
• euforia, halucynacje, reakcje psychotyczne,
• senność,
• zmniejszenie zdolności koncentracji,
• pobudzenie nerwowe.

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

• ostre niewydolność nerek, „ból nerek” z hematurią (krew w moczu) i hiperazotemią (nagromadzenie azotu we krwi) lub bez nich,
• polakiuria (częste oddawanie małych ilości moczu),
• zatrzymanie moczu,
• zapalenie nerek (nefryt międzywątrobny),
• zespół nerczycowy (nieprawidłowe wydzielanie białka z moczem),
• oliguria (zmniejszenie ilości wydawanego moczu).

Tak jak w przypadku innych inhibitorów syntezy prostaglandyn, po dawce Toradol mogą pojawić się objawy niewydolności nerek (np. podwyższenie stężenia kreatyniny i potasu).

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:

• obrzęki (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów),
• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi),
• niewydolność serca – są one związane z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
• bradykardia (obniżenie częstości akcji serca),
• zaczerwienienie skóry (gorączka), kołatanie serca,
• hipotensja tętnicza (obniżenie ciśnienia krwi),
• ból w klatce piersiowej (każde nieprzyjemne uczucie lub niepokojące odczucie w klatce piersiowej).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi : bezpłodność u kobiet.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej:

• astma oskrzelowa,
• duszność (uczucie braku powietrza),
• obrzęk płuc (gromadzenie się płynu w płucach),
• skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu),
• krwawienie z nosa (epistaksja).

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzowe:

• zaburzenia badań czynności wątroby,
• zapalenie wątroby (hepatyt),
• żółtaczka cholestatyczna (żółte zabarwienie skóry),
• niewydolność wątroby (uszkodzenia wątroby).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne) o charakterze pęcherzykowo-pęcherzykowym, w tym toksyczna nekroliza epidermy (choroba Lyella) i zespół Stevensa-Johnsona (uszkodzenia skóry i błon śluzowych),
• odspajanie się skóry (dermatyt odłuszczający),
• wysypka makulopapularna (wysypka),
• świąd (świąd), pokrzywka (czerwone wykwity),
• naczynioruchowy obrzęk (angioedem),
• zaczerwienienie (rumień) twarzy.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• reakcje nadwrażliwościowe (alergia),
• anafilaksja (reakcja alergiczna),
• obrzęk krtani (edem krtani),
• reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna). Reakcje anafilaktyczne, takie jak anafilaksja, mogą prowadzić do śmierci.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• purpura (krwawienia podskórne),
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• zespół hemolityczno-mocznicowy (anemia i krew w stolcu),
• bladość.

Zaburzenia oczu:

• zaburzenia wzroku.

Zaburzenia ucha i błędnika:

• szumy w uszach (dzwonienie),
• osłabienie słuchu (hipoakuzja),
• zawroty głowy.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:

• osłabienie (astenia),
• obrzęki (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów),
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia,
• gorączka,
• polidypsja (zwiększona pragnienie).

Badania uzupełniające:

• podwyższenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi,
• podwyższenie stężenia potasu,
• przyrost masy ciała,
• wydłużenie czasu krwawienia,
• zaburzenia badań czynności wątroby.

Urazy, zatrucia i komplikacje procedur terapeutycznych:

• siniaki (krwotoki podskórne),
• krwawienie pooperacyjne (po zabiegu chirurgicznym).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne reakcje nie opisane w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi w Hiszpanii: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Toradol

Przechowuj fiołki w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem.

Trzymaj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj leku Toradol po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Toradol

• Substancją czynną jest ketorolaku trometa­mol. Każda ampułka zawiera 30 mg ketorolaku trometa­molu.
• Pozostałymi składnikami są etanol, chlorek sodu, woda do sporządzania środków strzykawkowych oraz wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach kartonowych zawierających 6 ampułek szklanych o pojemności 1 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Producent

Misom Labs Limited,

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Rejon Przemysłowy,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

lub

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Data ostatniej rewizji ulotki: styczeń 2024

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”http://www.aemps.gob.es/”