Tlenek azotu leczniczy Solgroup 100% V/V gaz skroplony leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tlenek azotu leczniczy Solgroup 100 % v/v, gaz skroplony leczniczy

Tlenek azotu

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tlenek azotu leczniczy Solgroup i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Tlenek azotu leczniczy Solgroup
3. Jak stosować lek Tlenek azotu leczniczy Solgroup
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Tlenek azotu leczniczy Solgroup
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest lek leczniczy tlenek azotowy Solgroup i kiedy się go stosuje

Lek leczniczy tlenek azotowy Solgroup to bezbarwny gaz do inhalacji o słodkim zapachu (gotowy do wdychania). Substancją czynną jest tlenek azotu, znany również jako „gaz roztargnienia”. Należy on do grupy środków znieczulających ogólnie (leków narkotycznych).

Tlenek azotowy Solgroup stosuje się u dorosłych i u dzieci od 1 miesiąca życia:

• w połączeniu z tlenem (50% tlenku azotu i 50% tlenu) w celu krótkotrwałego, okresowego łagodzenia bólu o umiarkowanym lub słabym nasileniu,
• w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi, jako podstawowe znieczulenie, przy zawartości tlenu nie mniejszej niż 21%.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tlenku azotu leczniczego Solgroup

Nie stosuj tlenku azotu leczniczego Solgroup:

• Jeśli wdychasz regularnie lub stale 100 % tlen leczniczy

• Jeśli masz powietrze uwięzione w części ciała, w której możliwe rozszerzenie się powietrza może mieć bardzo poważne konsekwencje, takie jak załamanie płucne (pneumotoraks), trudności oddechowe, takie jak emfizema, lub choroba dekompresyjna (zespół dekompresyjny)

• Jeśli przeszedłeś operację by-passa wieńcowego z lub bez pompy pozaustrojowej

• U pacjentów z chorobami serca (np. niewydolność serca lub zaburzenia czynności serca)

• Jeśli masz uraz twarzy lub zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego

• W przypadku urazów głowy z zaburzeniami świadomości

• W przypadku ciężkiego wzdęcia żołądka

• Jeśli podejrzewa się lub obserwuje zwiększone ciśnienie śródczaszkowe

• Po wstrzyknięciu gazu (np. SF6, C3F8) do oka może dojść do zwiększenia objętości oka i ryzyka ślepoty. (lekarz nie powinien stosować tlenku azotu leczniczego, zanim upłynie wystarczający czas).

• Jeśli zdiagnozowano u Ciebie niedobór witaminy B12 lub kwasu foliowego (nawet w wczesnych stadiach ciąży), ale nie poddajesz się leczeniu, ponieważ stosowanie tlenku azotu może pogorszyć objawy spowodowane niedoborem witaminy B12 i kwasu foliowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tlenku azotu leczniczego Solgroup:

• Jeśli masz lub miałeś skłonność do nadużywania narkotyków/leków, ponieważ istnieje większe ryzyko uzależnienia się od tlenku azotu przy wielokrotnej aplikacji. Lekarz zadecyduje, czy leczenie tlenkiem azotu leczniczym Solgroup jest dla Ciebie odpowiednie.

• Powtarzane lub długotrwałe stosowanie tlenku azotu może zwiększyć ryzyko niedoboru witaminy B12, co może wpływać na szpik kostny lub układ nerwowy. Lekarz może zalecić badania krwi przed i po leczeniu w celu oceny skutków możliwego niedoboru witaminy B12.

• Jeśli cierpisz na niedobór witaminy B12, np. u osób z anemią złośliwą (anemia pernicyjna) lub chorobą Leśniowskiego-Crohna (przewlekła choroba jelit) lub u wegetarian.

• Jeśli cierpisz na niewydolność serca (jeśli Twoje serce nie działa prawidłowo).

• Jeśli cierpisz na ciężką hipotensję spowodowaną wstrząsem lub zatrzymaniem krążenia.

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (specyficzną chorobę krwi, w której czerwone krwinki mają nieprawidłowy kształt).

• Jeśli podczas porodu podano analgezję zawierającą opiaty (połączenie tego typu leku z tlenkiem azotu leczniczym Solgroup może prowadzić do utraty przytomności).

• Po wstrzyknięciu do oka (innym środkiem) należy odczekać wystarczający czas przed podaniem tlenku azotu leczniczego Solgroup, ponieważ istnieje ryzyko powikłań okulistycznych (w tym ślepoty).

  • Z powodu zawartości tlenku azotu tlenek azotu leczniczy Solgroup może zwiększać ciśnienie w uchu środkowym i innych jamach wypełnionych powietrzem.

• Gdy jednocześnie podaje się benzodiazepiny (grupa leków o działaniu uspokajającym, nasennym i/lub rozkurczowym mięśni), ponieważ może dojść do utraty przytomności.

• Jeśli otrzymałeś leczenie bleomycyną (lek stosowany w leczeniu nowotworów).

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku noworodkom (dojrzałym ani przedwczesnym).

Stosowanie tlenku azotu leczniczego Solgroup z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

UWAGA: poniższe ostrzeżenia dotyczą również stosowania leków przed lub po zastosowaniu tlenku azotu leczniczego Solgroup.

• Leki narkotyczne nasilają działanie tlenku azotu leczniczego.
• Leki zawierające morfinę nasilają działanie przeciwbólowe i uspokajające tlenku azotu leczniczego.
• Benzodiazepiny i barbiturany (grupa leków o działaniu uspokajającym, nasennym i/lub rozkurczowym mięśni) nasilają działanie tlenku azotu leczniczego, a połączenie tych leków z tlenkiem azotu leczniczym może prowadzić do utraty przytomności.
• Działanie niektórych rozkurczów mięśni (np. pancuronium, wekuronium) nasila się pod wpływem tlenku azotu leczniczego.
• Uszkodzenie wywołane przez nitroprusydek sodu (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego) i metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów) może się nasilać, ponieważ działanie witaminy B12 jest hamowane przez tlenek azotu leczniczy.
• Uszkodzenie płuc wywołane przez bleomycynę (lek stosowany w leczeniu nowotworów) może się nasilać przy zwiększonej podawaniu tlenu (jak ma to miejsce w leczeniu tlenkiem azotu leczniczym).

Stosowanie tlenku azotu leczniczego Solgroup z pożywieniem, napojami i alkoholem

Jeśli tlenek azotu leczniczy Solgroup jest stosowany jako składnik znieczulenia, nie należy jeść ani pić niczego w ciągu 6 godzin przed znieczuleniem ogólnym, ponieważ tlenek azotu leczniczy może powodować nudności lub wymioty (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Niektóre dane wskazują, że krótkotrwałe stosowanie tlenku azotu leczniczego Solgroup nie wiąże się z większym ryzykiem wad wrodzonych. W pojedynczych przypadkach tlenek azotu leczniczy może powodować trudności oddechowe u noworodków. Tlenek azotu leczniczy Solgroup powinien być stosowany w czasie ciąży wyłącznie w przypadku konieczności. Należy unikać jego częstego lub długotrwałego stosowania.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy tlenek azotu leczniczy wydzielany jest z mlekiem matki. Nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią po krótkotrwałym podaniu.

Płodność

Nie ma istotnych danych u ludzi dotyczących wpływu tlenku azotu na płodność. Badania na zwierzętach wskazują, że płodność żeńską i męską może być zaburzona przez narażenie na niskie stężenia (≤1 %).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

• Nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi ani maszyn w ciągu 24 godzin po podaniu tlenku azotu leczniczego Solgroup w połączeniu z lekami znieczulającymi, ponieważ tlenek azotu leczniczy znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Bądź ostrożny po krótkotrwałym podaniu tlenku azotu leczniczego w celu złagodzenia bólu. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki działania niepożądane nie ustąpią i nie odzyskasz poziomu czujności sprzed leczenia.

3. Jak stosować tlenek azotu leczniczy Solgroup

Stosować przez inhalację.

Tlenek azotu leczniczy Solgroup podaje lekarz, który ustala odpowiednią dawkę.

Do krótkotrwałego stosowania w celu złagodzenia bólu

Gdy stosuje się tlenek azotu leczniczy Solgroup w celu złagodzenia bólu, podaje się go wyłącznie w połączeniu z tlenem w takiej samej proporcji (50% tlenku azotu i 50% tlenu).

Efekt przeciwbólowy pojawia się po 4–5 inhalacjach, maksymalne złagodzenie bólu osiąga się po upływie 2–3 minut. Podawanie tlenku azotu leczniczego Solgroup należy kontynuować przez cały czas trwania procedury bolesnej lub przez czas, w którym wymagany jest efekt przeciwbólowy.

Po zakończeniu podawania / inhalacji efekty ustępują szybko, w ciągu kilku minut.

Maksymalny czas podawania nie powinien przekraczać 1 godziny dziennie bez przerwy.

Leczenie to nie powinno być powtarzane przez więcej niż 15 dni z rzędu.

W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na złagodzenie bólu, może być konieczne dodatkowe podawanie środków przeciwbólowych.

Do stosowania w połączeniu z lekami znieczulającymi

Gdy stosuje się tlenek azotu leczniczy Solgroup w połączeniu z lekami znieczulającymi, podaje się go wyłącznie w mieszaninie zawierającej co najmniej 21% tlenu. Sam tlenek azotu leczniczy nie może wywołać znieczulenia. Łączenie leków znieczulających z tlenkiem azotu leczniczym Solgroup powoduje, że potrzebna jest mniejsza ilość innych leków znieczulających. Ogólnie efekt pojawia się po 2–5 minutach.

Instrukcja stosowania tlenku azotu leczniczego Solgroup

Tlenek azotu (leczniczy) podaje się przez inhalację, przy użyciu maseczki twarzowej, ustnika lub kanulek nosowych. Maseczkę lub ustnik łączy się z tlenkiem azotu (leczniczym) za pomocą odpowiedniego urządzenia medycznego. Urządzenie należy obsługiwać zgodnie z opisem producenta. Układy te stosuje się wyłącznie do podawania tlenku azotu pod bezpośrednim nadzorem i opieką wykwalifikowanego personelu medycznego w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, aby zapobiec przedostawaniu się wydychanego tlenku azotu leczniczego Solgroup do środowiska.

Jeśli poda się zbyt dużą dawkę tlenku azotu leczniczego Solgroup

Nadmiar tlenku azotu leczniczego może powodować ostre niedotlenienie. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie tlenku azotu leczniczego i wentylować pacjenta powietrzem lub tlenem aż do przywrócenia stężenia tlenu we krwi do poziomu normalnego.

Jeśli przerwie się leczenie tlenkiem azotu leczniczym Solgroup

Przerwanie stosowania tlenku azotu leczniczego i tlenu leczniczego może prowadzić do niedotlenienia. Aby temu zapobiec, pacjenta można tymczasowo wentylować 100% tlenem.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Następujące działania niepożądane zostały sklasyfikowane według narządów. Dane dotyczące częstości działań niepożądanych są ograniczone, ale zdarzają się one częściej przy wyższych dawkach i/lub dłuższym okresie podawania. Najczęstsze działania niepożądane to nudności i wymioty.

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego

• Anemia megaloblastyczna (typ anemii spowodowanej niedoborem witaminy B12 wywołanym tlenkiem azotu)
• Granulocytopenia (całkowity niedobór jednego z typów komórek krwi)

Zaburzenia psychiczne

• Psychotyczne (ciężkie choroby psychiczne, w których zaburzona jest kontrola zachowania i działania są osłabione), dezorientacja i ból głowy, choć może również powodować zmniejszenie lęku i poprawę nastroju.
• Uzależnienie (częstość nieznana).

Zaburzenia układu nerwowego

• Zmniejszenie przepływu krwi w mózgu i zmniejszenie zużycia glukozy przez mózg.
• Mogą wystąpić działania psychodeliczne, nawet bez podania innego leku znieczulającego.
• Działania neurologiczne: zaburzenia rdzenia kręgowego, neuropatia, parestezje (uczucia ukłuć i drgawek) w całym ciele, mieloneuropatia, padaczka, ogólnoustrojowe drgawki (częstość nieznana), uspokojenie, zawroty głowy, zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, objawy porażenia nóg z kurczami mięśni.
• Działania na funkcje nerwowe, uczucie mrowienia i osłabienia, zwłaszcza w nogach (częstość nieznana).
• Obniżenie i/lub gwałtowne podwyższenie temperatury ciała.

Zaburzenia oczne

Spowolnione ruchy oczu.

Tymczasowy wzrost ciśnienia i/lub objętości w oku, jeśli tlenek azotu leczniczy jest podawany po wstrzyknięciu leku wytwarzającego gaz w oku.

Zaburzenia ucha i labiryntu

Uszkodzenia ucha środkowego i rozerwanie błony bębenkowej.

Zaburzenia serca

• Arytmia serca
• Niewydolność serca
• Zwiększenie ciśnienia krwi w płucach
• Hipotensja w organizmie

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia

• Depresja oddechowa
• Powietrze w przestrzeni klatki piersiowej
• Emfizema podskórne i objawy podobne do infekcji dróg oddechowych.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

• Nudności
• Wymioty
• Tymczasowy wzrost ciśnienia i/lub objętości w jelitach i jamie brzusznej

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe i trzustkowe

• Żółtaczka
• Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tlenku azotu leczniczego Solgroup

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Kwalifikowana personel medyczna zajmie się przechowywaniem tlenku azotu leczniczego Solgroup zgodnie z instrukcjami producenta oraz obowiązującymi przepisami.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie po oznaczeniu {CAD.}. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Pełne informacje o szczególnych warunkach przechowywania znajdują się na końcu ulotki: Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tlenku azotowego Solgroup

• Substancją czynną jest tlenek azotowy (tlenek diazotu).
• Tlenek azotowy leczniczy Solgroup nie zawiera innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tlenek azotowy leczniczy Solgroup to gaz do inhalacji (gotowy do inhalowania), dostępny w postaci ciekłej w kapsułkach pod ciśnieniem. Kapsułki są kodowane kolorystycznie: korpus w kolorze białym (RAL 9010), a bark w kolorze niebieskim (RAL 5010).
• W poniższej tabeli przedstawiono zawartość różnych kapsułek gazowych (w litrach) oraz odpowiadającą im ilość kilogramów gazu tlenku azotowego pod ciśnieniem 45 bar (w temperaturze 15°C).

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPAÑA
Calle Yeso, num. 2
28500 Arganda del Rey – (Madrid)
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SOL Nederland B.V.
Swaardvenstraat 11
5048 AV Tilburg
Holandia

lub

SOL B S.r.l.
Zoning Ouest 15
7860 Lessines
Belgia

lub

SOL S.p.A.
Via Acquaviva 4
26100 Cremona
Włochy

lub

SOL France S.A.S.
ZI des Béthunes
8 Rue du Compas
95310 Saint Ouen L'Aumone
Francja

lub

SOL Hellas S.A.
Thesi Stefani, ASPROPYRGOS ATTIKI,
GR-193 00 Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Protoxyde d’azote Médicinal SOL 100 % v/v, gaz médicinal liquéfié
Bułgaria: ?????????? ???????? ????? SOL 100 % v/v, ??????? ??????????
???
Luksemburg: Protoxyde d’azote Médicinal SOL 100 % v/v, gaz médicinal liquéfié
Słowenia: Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekocinjen
Słowacja: Medicinálny oxid dusný SOL 100 %, medicinálny plyn skvapalnený
Hiszpania: Óxido nitroso medicinal SOLGROUP, 100 % v/v, gas licuado medicinal
Grecja: Φαρμακευτικ? Πρωτοξε?διο του Αζ?του SOL, 100 % v/v, Ιατρικ? α?ριο, υγροποιημ?νο
Węgry: SOL Orvosi Dinitrogén-oxid, 100 % v/v, Cseppfolyósított orvosi gáz
Irlandia: Nitrous oxide medicinal SOL, 100 % v/v, medicinal gas, liquefied
Holandia: Distikstofoxide Medicinaal SOL, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100 % v/v
Czechy: Medicinální oxid dusný SOL 100 %, medicinální plyn, zkapalnený
Rumunia: Protoxid de azot SOL 100 % gaz medicinal lichefiat
Wielka Brytania: Nitrous oxide 100 % v/v medicinal gas, liquefied

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

Zasady bezpieczeństwa

Podawanie lub wielokrotne narażenie na tlenek azotu może prowadzić do uzależnienia. Osoby pracujące w zawodzie medycznym, narażone na tlenek azotu w trakcie pracy, powinny podjąć odpowiednie środki ostrożności.

Środki ostrożności i specjalne warunki przechowywania

• Przechowywać butle gazowe w temperaturze od –20°C do +65°C.
• Przechowywać butle gazowe w odpowiednim, dobrze wentylowanym miejscu przeznaczonym do przechowywania gazów leczniczych.
• Przechowywać butle gazowe z dala od materiałów łatwopalnych.
• Unikać wszelkiego kontaktu z olejem, smarami lub podobnymi substancjami.
• Przechowywać butle gazowe w pozycji pionowej, z wyjątkiem butli z wypukłymi podstawami, które należy przechowywać pochylone lub w pojemniku.
• Chronić butle gazowe przed upadkiem i uszkodzeniem mechanicznym, mocując je w miejscu lub przechowując w klatce.
• Butle gazowe zawierające różne rodzaje gazu lub różne składniki należy przechowywać osobno.
• Butle gazowe pełne i puste należy przechowywać osobno.
• Nie przechowywać butli gazowych w pobliżu źródła ciepła.
• Butle gazowe należy przechowywać przykryte i chronione przed warunkami atmosferycznymi.
• Zawory butli gazowych do tlenku azotu są wyposażone w dysk rozrywany, który zapobiega wybuchowi butli w przypadku zbyt wysokiego ciśnienia wewnętrznego. Dysk rozrywany może ulec uszkodzeniu przy zbyt wysokiej temperaturze, co spowoduje uwolnienie całej zawartości butli. W takim przypadku nie wolno wchodzić do strefy przechowywania – należy ją odpowiednio wietrzyć, aż będzie bezpieczna do użytku przez wykwalifikowaną osobę.

Instrukcje dotyczące użytkowania, przetwarzania i usuwania

Należy postępować zgodnie z instrukcjami dostawcy, a w szczególności zgodnie z poniższymi:

• Tlenek azotu należy podawać wyłącznie po odpowiednim regulacji ciśnienia i przepływu między butlą a pacjentem.
• Przed otwarciem zaworu butli należy ustawić ją w pozycji pionowej i utrzymywać w tej pozycji podczas podawania.
• Tlenek azotu należy podawać razem z tlenem za pomocą bezpiecznego mieszacza; ciśnienie tlenku azotu w przewodach musi być zawsze niższe niż ciśnienie tlenu.
• W przypadku stosowania mieszacza o zmiennej proporcji zaleca się monitorowanie za pomocą analizatora tlenu.
• Butli gazowej nie wolno używać, jeśli widoczne są uszkodzenia, podejrzewa się uszkodzenie lub narażenie na wysoką temperaturę.
• Należy unikać wszelkiego kontaktu z olejem, smarami lub podobnymi substancjami.
• Należy używać wyłącznie sprzętu odpowiedniego dla danego typu gazu i konkretnego rodzaju butli gazowej.
• Nie wolno używać szczypiec, pinset ani innych narzędzi do otwierania lub zamykania zaworu butli, aby nie uszkodzić go.
• Nie wolno modyfikować typu opakowania.
• W przypadku wycieku należy natychmiast zamknąć zawór butli gazowej, jeśli można to zrobić bezpiecznie. Jeśli nie jest to możliwe, należy przenieść butlę gazową do bezpiecznego miejsca na zewnątrz i pozwolić jej się opróżnić.
• Należy zamykać zawory pustych butli gazowych.
• Nie wolno pobierać sprężonego gazu za pomocą syfonu.
• Urządzenia, w tym centralne miejsca przechowywania, sieci dystrybucyjne, systemy rurociągów, jednostki końcowe i połączenia, muszą spełniać obowiązujące przepisy.
• Tlenek azotu może powodować natychmiastowe zapłonienie materiału iskrzącego lub z płomieniem, dlatego zakazane jest palenie papierosów lub zbliżanie się z płomieniem do butli gazowej.
• Tlenek azotu jest gazem nietoksycznym, niepalnym, odpornym na działanie powietrza, ale może powodować pożar. Może tworzyć mieszaniny wybuchowe w połączeniu z palnym gazem lub parą anestetyczną, nawet w przypadku braku tlenu.
• Puste butle należy zwrócić do dostawcy.