Termalgin Resfriado 500 mg/30 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Termalgin Odporność 500 mg/30 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Dla dorosłych i młodzieży od 15. roku życia

Paracetamol/ Pseudoefedryny chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Termalgin Odporność i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Termalgin Odporność
3. Jak stosować Termalgin Odporność
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Termalgin Odporność
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Termalgin Grypa i do czego jest stosowany

Termalgin Grypa zawiera 2 substancje czynne:

• paracetamol to lek przeciwbólowy, który zmniejsza ból i gorączkę.
• chlorowodorek pseudoefedryny to środek przeciwwżeniowy. Przeciwdziała zatkaniu nosa i ułatwia oddychanie, zmniejszając obrzęk jam nosowych. Łagodzi również ciśnienie w zatokach.

Termalgin Grypa jest wskazany do złagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących bólowi, gorączce i zatkaniu nosa u dorosłych i u nastolatków od 15. roku życia.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli występuje tylko jeden z wymienionych powyżej objawów, lepiej jest zażyć lek zawierający tylko jedną substancję czynną.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Termalgin Resfriado

Nie przyjmuj Termalgin Resfriado:

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny, mentol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ ten lek zawiera lecytinę z soi (E322);
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek, chyba że lekarz zaleci inaczej;
• jeśli masz ciężką chorobę nerek, ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) schorzenie nerek lub niewydolność nerek;
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub naczyń, taką jak choroba wieńcowa lub nadciśnienie tętnicze (hipertensja);
• jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (ciężkie nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami;
• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy;
• jeśli cierpisz na pierwotne zamknięte drzewo kątowe jaskry (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe);
• jeśli cierpisz na zatrzymanie moczu;
• jeśli cierpisz na fochromocytozę (rodzaj guza nadnerczy znajdujących się w pobliżu nerek);
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona);
• jeśli przyjmujesz antydepresanty trójcykliczne;
• jeśli przyjmujesz beta-blokery (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub chorób serca);
• jeśli przyjmujesz inne leki sympatykomimetyczne, takie jak dekongestyjne, supresory apetytu lub psychostymulanty typu amfetaminowego;
• jeśli przyjmujesz antybiotyki zwane furazolidonem lub linezolidem;
• jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawiera paracetamol. Nie podawać wraz z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Nie przekraczaj zalecanej dawki, ponieważ może to powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Istnieje ryzyko nadużycia jednego z substancji czynnych zawartych w Termalgin Resfriado – pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji i konieczności przyjmowania większych dawek Termalgin Resfriado niż zalecane, aby osiągnąć pożądany efekt, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani długości leczenia (patrz sekcja 3).

Podczas przyjmowania Termalgin Resfriado może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitą niedokrwienną). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij przyjmowanie Termalgin Resfriado i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Patrz sekcja 4.

Pseudoefedryna powoduje zwężenie naczyń krwionośnych (wazokonstrykcja). Działanie to może być związane z nagłym pojawieniem się następujących stanów medycznych. Te stany wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Ostre zespoły wieńcowe (OZW): Obejmują one stany takie jak zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa. Oba są związane z ciężkim bólem w klatce piersiowej spowodowanym zablokowaniem dopływu krwi do części serca. Nagły ból w klatce piersiowej lub dyskomfort (uczucie ucisku lub napięcia) może rozprzestrzenić się z klatki piersiowej na ramiona, żuchwę, szyję, plecy lub brzuch. Może również wystąpić zawroty głowy, osłabienie, potliwość lub duszność w spoczynku. Natychmiast przerwij stosowanie Termalgin Resfriado i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na OZW.

Zgłaszano przypadki odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (SEPR) i odwracalnego zespołu wazokonstrikcji mózgowej (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie choroby, które mogą wiązać się z ograniczeniem przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie Termalgin Resfriado i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy, które mogą wskazywać na SEPR lub SVCR (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Nieprawidłowe stosowanie, przyjmowanie w wysokich dawkach i przez dłuższy czas leków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, których w żadnym wypadku nie należy leczyć większymi dawkami leków przeciwbólowych.

Ogólnie rzecz biorąc, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie kombinacji różnych substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i ryzyka niewydolności wątroby.

Jeśli u Ciebie wystąpi uogólnione gorączkowe rumień z pęcherzykami, natychmiast przerwij przyjmowanie Termalgin Resfriado i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Patrz sekcja 4.

Podczas stosowania Termalgin Resfriado może dojść do zmniejszenia przepływu krwi w nerwie wzrokowym. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie Termalgin Resfriado i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Patrz sekcja 4.

Nagłe odstawienie leków przeciwbólowych po długotrwałym leczeniu, przyjmowaniu wysokich dawek lub nieprawidłowym stosowaniu może wywołać bóle głowy, zmęczenie, ból mięśni, pobudzenie lub objawy autonomiczne. Objawy odstawienia ustępują w ciągu kilku dni. Do tego czasu należy unikać dodatkowego przyjmowania leków przeciwbólowych i nie wznawiać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Zaleca się przerwanie leczenia co najmniej 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Nie przyjmuj tego leku wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu grypy, przeziębienia lub zatkanych nosa.

Nie spożywaj napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania Termalgin Resfriado skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• cierpisz na choroby nerek;
• masz ciężkie zakażenie, ciężkie niedożywienie, znacznie niską masę ciała lub jesteś przewlekłym nadmiernym konsumentem alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej;
• cierpisz na choroby wątroby;
• cierpisz na cukrzycę;
• jeśli masz problemy z prostatą, ponieważ może wystąpić zatrzymanie moczu;
• jeśli masz problemy z krążeniem (np. zespół Raynauda);
• jeśli cierpisz na łagodne żółtaczki (zespół Gilberta);
• jeśli cierpisz na odwodnienie;
• jeśli cierpisz na psychozę;
• jeśli masz ponad 60 lat.

Podczas leczenia Termalgin Resfriado natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono ciężkie schorzenie zwane kwasicą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy okres lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Pacjenci starsi

Ci pacjenci mogą być szczególnie wrażliwi na działanie pseudoefedryny.

Ostrzeżenie dotyczące kontroli dopingu

Pseudoefedryna może powodować pozytywne wyniki badań w kontroli dopingu.

Stosowanie Termalgin Resfriado z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, szczególnie:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona: jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś IMAO w ciągu ostatnich 14 dni, nie stosuj Termalgin Resfriado;
• antydepresanty trójcykliczne stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), takie jak beta-blokery;
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca lub zaburzeń rytmu serca (digoksyna i inne glikozydy sercowe);
• leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi (lekami przeciwkrzepliwymi, takimi jak warfaryna i inne kumaryny);
• leki przeciw nudnościom i wymiotom, takie jak metoklopramid lub domperydon;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd), infekcji bakteryjnych (chloramfenikol, furazolidon, linezolid);
• leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak lamotrygina, fenytoina, fenobarbital i karbamazepina;
• cholestyraminę, stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
• zydowudynę (AZT), stosowaną w leczeniu zakażeń HIV (AIDS);
• probenecyd stosowany w leczeniu dny;
• ergotaminę i metylsergidę, stosowane w leczeniu migreny;
• leki zawierające paracetamol lub dekongestyjne stosowane na grypę i przeziębienie;
• leki stosowane w leczeniu gorączki lub umiarkowanego bólu (kwas acetylosalicylowy, salicylany);
• halogenowane środki znieczulające stosowane w znieczuleniu przedoperacyjnym;
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, jeśli musisz poddać się badaniom poziomu glukozy we krwi lub w moczu.

Stosowanie Termalgin Resfriado z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie spożywaj napojów alkoholowych podczas przyjmowania tego leku.

Ten lek można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Nie zaleca się stosowania tego leku w ciągu sześciu ostatnich miesięcy ciąży.

Należałoby unikać stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli podczas leczenia odczuwasz zawroty głowy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Termalgin Resfriado zawiera sacharozę, aspartam (E951), sód, czerwień allura (E-129) i pomarańczowy żółty S

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 6,9 g sacharozy na saszetkę.

Może powodować próchnicę.

• Ten lek zawiera 38 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FCU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać.
• Ten lek zawiera 35 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) w każdej saszetce. Odpowiada to 0,7% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
• Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień allura AC (E129) i żółty pomarańczowy S (E110), barwniki azowe.

Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Termalgin Resfriado

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby poniżej 15 roku życia:

1 saszetka co 4–6 godzin w razie potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 4 saszetki w ciągu 24 godzin (odpowiada to 2 g paracetamolu i 120 mg pseudoefedryny). Nie należy przyjmować częściej niż co 4 godziny. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę, która pozwala na złagodzenie objawów, przez jak najkrótszy możliwy okres.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Pacjenci z chorobą wątroby

U pacjentów z chorobą wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 15 roku życia.

Jak stosować Termalgin Resfriado

Droga doustna.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w szklance o pojemności standardowej (około 250 ml) z gorącą wodą, nie wrzącą. Należy pić po ostygnięciu do temperatury, którą uznaje się za odpowiednią.

Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmie więcej Termalgin Resfriado niż powinien

Jeśli przypadkowo przyjmie się więcej leku niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują żadne objawy, ze względu na ryzyko późnego poważnego uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania obejmują pobudzenie, niepokój, pobudzenie nerwowe, drżenia, drgawki, kołatanie serca oraz trudności z oddawaniem moczu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomni przyjąć dawkę Termalgin Resfriado

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko możliwe, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. Następnie należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Należy zawsze zachować co najmniej 4-godzinne odstępy między dawkami.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe działania niepożądane paracetamolu:

Przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią u Ciebie:

• reakcje alergiczne, w tym duszność, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub jamy ustnej, warg, języka, gardła lub oczu;
• wysypka skórna (w tym wysięk, swędzenie), zaczerwienienie skóry;
• łuszczenie się skóry, pęcherze, owrzodzenia, wrzody w jamie ustnej;
• zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia lub siniaki.

Powyższe działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób). W szczególności ciężkie reakcje skórne są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane mogą wystąpić rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem:

• zaburzenia wątroby (choroby wątroby). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmienione wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby;
• nagły ból brzucha lub dyskomfort (biegunka, nudności i wymioty) lub krew w stolcu;
• nagły i silny ból głowy towarzyszący nudnościom lub zaburzeniom wzroku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz sekcję 2).

Możliwe działania niepożądane pseudoefedryny:

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• poważne choroby naczyń krwionośnych mózgu znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)

Natychmiast przestań stosować Termalgin Resfriado i zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Mogą one obejmować:

• nagły, silny ból głowy
• dyskomfort
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zaburzenia wzroku

Przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią u Ciebie:

• podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca (przyspieszone tętno);
• zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój, drażliwość, dezorientacja, postrzeganie rzeczywistości jako nierealnej (halucynacje), szczególnie u dzieci;
• wysypka skórna (w tym wysięk, swędzenie), zaczerwienienie skóry;
• trudności w oddawaniu moczu. Jest to bardziej prawdopodobne u mężczyzn z powiększoną prostatą.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób). Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem:

• suchość w ustach.

Częstość „nieznana”

• nagły początek gorączki, zaczerwienienie skóry lub wiele małych pęcherzyków z ropą (możliwe objawy ostrzej ogólnoustrojowej pustulosis egzantematycznej – PEGA), które mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia lekiem Termalgin Resfriado. Zobacz sekcję 2;
• zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (kolitis ischymica);
• lęk;
• ból głowy, drżenie;
• zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa ischymiczna).

Przestań przyjmować lek Termalgin Resfriado, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast zgłoś się po pomoc medyczną. Zobacz sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es/. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Termalginu na przeziębienie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu i kartonie po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Termalgin Zimnica

Substancje czynne to: paracetamol i chlorowodorek pseudoefedryny.

Jeden saszetka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg chlorowodoru pseudoefedryny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, aspartam (E951), aroma borówki (zawiera lecytinę z soi), aroma maliny (zawiera lecytinę z soi), aroma czerwonej borówki (zawiera lecytinę z soi), aroma mentolu (zawiera lecytinę z soi), aroma zielonej herbaty (zawiera lecytinę z soi), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu (E331), edytan sodu, acesulfam potasu, maltodekstryna, wodny krzemionkowy dwutlenek krzemu, pomarańcz żółty S (E110), Allura Red AC (E129) i niebieski FCF (E133).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Termalgin Zimnica to proszek granulowany do sporządzenia roztworu doustnego, stanowiący biały lub blado-biały proszek łatwo przepływający, który może zawierać granulki brązowego koloru, zapakowany w indywidualne saszetki zawierające 9,2 g leku.

Termalgin Zimnica proszek do sporządzenia roztworu doustnego jest oferowany w opakowaniach zawierających 6, 8, 10, 12 i 14 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Delpharm Orleans

5, avenue de Concyr

45071 Orleans cedex 2, Francja

lub

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Monachium (Niemcy)

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.