Suvexx 85 mg/500 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Suvexx 85 mg/500 mg tabletki powlekane

sumatriptan i naproksen sodowy

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.

• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Suvexx i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Suvexx
3. Jak stosować Suvexx
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Suvexx
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Suvexx i do czego służy

Suvexx zawiera dwa składniki czynne: sumatriptan i naproksen sodu. Sumatriptan należy do grupy leków zwanych triptanami (znane również jako agonisty receptorów serotoniny (5-HT1)), a naproksen sodu należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Suvexx stosuje się do leczenia bólu głowy towarzyszącego napadom migreny u dorosłych pacjentów, gdy leczenie pojedynczym składnikiem okazało się niewystarczające. Lek ten może być stosowany do leczenia bólu głowy migrenowego z lub bez aurei (aura to objaw wstępny, zwykle związany z błyskami światła, ząbkowanymi obrazami, gwiazdami lub falami).

Sądzono, że migreny są spowodowane rozszerzeniem się naczyń krwionośnych w głowie. Sumatriptan zmniejsza to rozszerzenie naczyń, łagodząc w ten sposób migrenę, a naproksen zmniejsza ból.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Suvexx

Nie przyjmuj Suvexx

• jeśli jesteś uczulony na sumatriptan, naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony lub wcześniej miałeś reakcje alergiczne (świerzbienie lub wysypkę) lub objawy astmy (świszczący oddech) na kwas acetylosalicylowy lub inne LNPZ, takie jak ibuprofen, diklofenak lub meloksikam,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na chorobę serca, taką jak niewydolność serca, zwężenie tętnic (choroba niedokrwienna serca) lub ból w klatce piersiowej (angina) lub zawał serca,
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi. Jeśli lekarz uzna za stosowne, możesz stosować ten lek, jeśli podwyższone ciśnienie jest łagodne i jest leczone,
• jeśli miałeś udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (tzw. TIA), ponieważ zwiększa to ryzyko udaru,
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi w nogach powodujące bóle typu krampony podczas chodzenia (choroba naczyń obwodowych),
• jeśli masz lub miałeś wcześniej wrzód żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na krwawienie żołądka lub jelit podczas stosowania LNPZ,
• jeśli masz ciężko upośledzoną funkcję nerek,
• jeśli masz umiarkowane lub ciężko upośledzoną funkcję wątroby,
• jeśli stosujesz inne leki na migrenę, w tym zawierające ergotaminę lub leki podobne, takie jak metysergida maleinian lub dowolny triptan lub agonista 5HT1 (np. naratriptan, zolmitriptan),
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni tzw. inhibitory MAO (np. moclobemid w leczeniu depresji lub selegryna w leczeniu choroby Parkinsona),
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek należy stosować wyłącznie w przypadku wyraźnego rozpoznania migreny. Jeśli ból głowy różni się od Twoich typowych bólow głowy, nie należy go przyjmować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów:

• jeśli masz zaburzenia krążenia krwi w rękach, stopach lub mózgu,

• jeśli odczuwasz ból lub ucisk w klatce piersiowej przez krótki czas po zastosowaniu tego leku. Te objawy mogą być silne i promieniować do gardła. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wynikać z działania na serce. Dlatego, jeśli objawy nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem,

• jeśli masz ryzyko wystąpienia choroby serca; jesteś palaczem lub stosujesz zastępcze leczenie nikotyną (plastry lub gumy do żucia), szczególnie jeśli:

  • jesteś kobietą po menopauzie,
  • jesteś mężczyzną powyżej 40 roku życia.

W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu tego leku wystąpiły ciężkie choroby serca, mimo braku wcześniejszych objawów chorób serca. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

• jeśli masz chorobę tętnic wieńcowych,
• jeśli masz niewyjaśniony ból żołądka lub anemię (niski poziom hemoglobiny) lub zauważasz krew w stolcu lub stolec ma czarną barwę,
• jeśli masz chorobę przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita lub chorobę Leśniowskiego-Crohna,
• jeśli masz astmę lub alergie lub wcześniejsze przypadki obrzęku twarzy, warg, oczu lub języka,
• jeśli masz katar sienny lub wcześniejsze przypadki polipów nosa,
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub chorobę krwotoczną,
• jeśli masz padaczkę lub inną chorobę obniżającą próg napadowy,
• jeśli jesteś wrażliwy na pewne antybiotyki (sulfonamidy),
• jeśli masz upośledzoną funkcję serca, nerek lub wątroby,
• jeśli jesteś osobą starszą,
• jeśli masz chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną nekrolizę naskórkową oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku ze stosowaniem naproksenu. Przestań stosować Suvexx i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo Suvexx nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Suvexx

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz leki ziołowe. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki na migrenę zawierające ergotaminę oraz triptany/agonisty receptorów 5-HT1. Nie przyjmuj Suvexx jednocześnie z tymi lekami (patrz sekcja „Nie przyjmuj Suvexx”). Upewnij się, że minęło co najmniej 24 godziny między przyjęciem tych leków a Suvexx.
• inhibitory MAO (np. moclobemid w leczeniu depresji lub selegryna w leczeniu choroby Parkinsona). Nie przyjmuj Suvexx, jeśli stosowałeś te inhibitory MAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• SSRI (leków selektywnie hamujących wychwyt zwrotny serotoniny) lub SNRI (leków hamujących wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny) stosowanych w leczeniu depresji. Stosowanie Suvexx z tymi lekami może spowodować zespół serotoninergiczny (zespół objawów, który może obejmować niepokój, dezorientację, potliwość, halucynacje, nasilenie odruchów, skurcze mięśni, dreszcze, zwiększenie częstości akcji serca i drżenie). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i inne leki przeciwbólowe przeciwzapalne,
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi i powstawaniu skrzeplin (np. warfaryna, heparyna lub klopidogrel), ponieważ jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. Ich jednoczesne stosowanie należy unikać.
• metotreksat (w leczeniu chorób reumatycznych i nowotworowych),
• digoksynę (w leczeniu chorób serca),
• lit (w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych). Jednoczesne stosowanie tego leku z litem może spowodować zespół serotoninergiczny.
• niektóre leki immunosupresyjne (np. cyklosporynę i tacrolymus),
• leki ziołowe zawierające naparstnicę pospolitą (Hypericum perforatum). Efekty niepożądane mogą wystąpić częściej.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj Suvexx, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy w nerkach i sercu u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka, co może spowodować opóźnienie porodu lub jego przedłużenie.

Nie należy przyjmować Suvexx w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub planujesz zajście w ciążę, należy przyjmować minimalną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ten lek może powodować problemy w nerkach u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli potrzebujesz leczenia przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią

Sumatriptan i naproksen wydzielają się w mleku matki. Dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.

Nie karm piersią przez co najmniej 12 godzin po przyjęciu tego leku. Jeśli w tym czasie wydzielisz mleko, wyrzuć je i nie dawaj dziecku.

Płodność

Ten lek może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę. Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli planujesz mieć dziecko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Suvexx lub objawy migreny mogą powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli zauważysz te objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Suvexx zawiera sod

Ten lek zawiera 60 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Suvexx

Należy stosować ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować tego leku w celu zapobiegania napadowi migrenowemu — lek należy przyjmować wyłącznie po wystąpieniu objawów migreny.

Dorośli

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka, podawana tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu migreny.

Jeśli po pierwszej dawce objawy ustąpią, ale ból głowy powróci, można przyjąć drugą dawkę po upływie 2 godzin od pierwszej dawki. Nie należy przyjmować więcej niż dwóch dawek tego leku w ciągu 24 godzin.

Jeśli po pierwszej dawce nie wystąpi ulga, nie należy przyjmować drugiej dawki. Należy najpierw skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek

W przypadku łagodnych zaburzeń funkcji wątroby lub nerek, należy przyjmować tylko jedną tabletkę w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u osób starszych (powyżej 65 roku życia)

Ten lek nie jest zalecany osobom powyżej 65 roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Sposób podania

Droga doustna. Tabletki należy połykać całkowicie, popijając wodą. Nie należy żuć ani miażdżyć tabletek, ponieważ może to wpłynąć na optymalną szybkość wchłaniania leku. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Jedzenie nie wywiera istotnego wpływu na działanie tego leku.

Przyjmowanie większej dawki Suvexx niż zalecana

Nie należy przyjmować więcej niż dwóch dawek tego leku w ciągu 24 godzin.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Objawy przedawkowania są takie same jak opisane w punkcie 4 „Możliwe działanie niepożądane”. Jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecana, lub jeśli dzieci przypadkowo przyjęły ten lek, należy skontaktować się z lekarzem lub w szpitalu w celu oceny ryzyka i uzyskania wskazówek co do dalszych działań.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Niektóre z doniesień o działaniach niepożądanych mogą być spowodowane samą migreną.

Istotne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:

Przestań stosować ten lek i natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

Poważne problemy żołądka lub jelit, objawy obejmują:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Krwawienie z żołądka, objawiające się wymiotami z krwią lub kawałkami przypominającymi odczepione osadniki kawy.
• Krwawienie z odbytu, objawiające się czarnymi, lepkimi stolcami lub biegunką z krwią.
• Powstawanie wrzodów lub przebicia w żołądku lub jelitach. Objawy obejmują dyskomfort żołądka, ból brzucha, gorączkę, uczucie niedoboru lub dyskomfortu.
• Współczucie wrzodziejącego zapalenia jelita lub choroby Crohna, objawiające się bólem, biegunką, wymiotami i utratą masy ciała.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Problemy z trzustką. Objawy to silny ból brzucha rozprzestrzeniający się na plecy.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała, wysokie stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również punkt 2.
• Charakterystyczna alergiczna reakcja skórna znana jako stała wysypka lekowa, która zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach po ponownym podaniu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherzami (pokrzywicą), swędzeniem.

Reakcje alergiczne, objawy obejmują:

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Ciężka, szybko rozwijająca się reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna).
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywica i trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).

Problemy wątrobowe, objawy obejmują:

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, uczucie niedoboru lub dyskomfortu (nudności, wymioty), ból lub obrzęk w prawym górnym brzuchu, ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce oraz żółtaczka skóry lub białka oczu (toksyczne zapalenie wątroby).

Ciężkie wysypki skórne, objawy obejmują:

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zazwyczaj zaczyna się od objawów przypominających grypę (niedobór, gorączka, ból głowy, kaszel, ból stawów), po których szybko rozwija się czerwona lub fioletowa wysypka, bolesne pęcherze, łuszczenie się skóry oraz możliwe pęcherze w jamie ustnej, gardle, oczach i dróg rodnych (zespoł Stevensa-Johnsona/nekroliza naskórkowej toksyczna).

Zawał serca, objawy obejmują:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzenić się na szyję i barki oraz opaść do lewej ręki.

Udar mózgu, objawy obejmują:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Osłabienie i mrowienie mięśni. Może występować tylko po jednej stronie ciała.
• Nagłe zaburzenia węchu, smaku, słuchu lub wzroku, dezorientacja.

Ostre zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, objawy obejmują:

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Gorączka, uczucie niedoboru, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło i dezorientacja (najprawdopodobniej u osób z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak „toczeń rumieniowaty układowy”).

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból w górnym brzuchu.
• Uczucie niedoboru (nudności), zgaga, zaparcia.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, mrowienie, senność, zaburzenia czucia, ból głowy, oszołomienie.
• Zaburzenia wzroku.
• Dźwięki w uszach (szumy), zaburzenia słuchu.
• Współczucie niewydolności serca (obrzęk, trudności w oddychaniu), tymczasowy wzrost ciśnienia krwi (pojawiający się krótko po leczeniu), zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nudności, wymioty, zaburzenia trawienne, biegunka, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej.
• Objawy skórne (np. swędzenie, wysypka, czerwone plamy), siniaki, zwiększona potliwość.
• Ból mięśni.
• Uczucie bólu, uczucie zimna lub gorąca, ucisk, napięcie lub ciężkość, uczucie osłabienia, zmęczenia.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Wzrost stężenia potasu, gromadzenie się płynu (obrzęk).
• Zmiany nastroju, depresja, zmniejszona zdolność koncentracji, trudności z pamięcią, trudności ze snem lub zmiany w cyklu snu.
• Napady drgawkowe/epileptyczne (drżenie).
• Nieprawidłowe bicie serca (kołatanie serca).
• Wzrost stężenia enzymów wątrobowych i bilirubiny (żółtaczka).
• Zaburzenia menstruacyjne.
• Pragnienie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Utrata słuchu.
• Gromadzenie się płynu w płucach.
• Współczucie astmy.
• Utrata włosów.
• Wzmożona wrażliwość skóry na słońce, pęcherze i zmiany skórne (pseudoporfiria).
• Osłabienie mięśni, ból mięśni.
• Ból piersi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Problemy krwi, takie jak anemia, zmiany w liczbie białych krwinek, niski poziom płytek krwi, zaburzenia w morfologii krwi.
• Współczucie choroby Parkinsona.
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Zapalenie płuc.
• Obrzęk gruczołów ślinowych.
• Niewielkie zmiany w badaniach funkcji wątroby.
• Choroba skóry z czerwonymi, swędzącymi plamami, zwykle na dłoniach, stopach i twarzy (wielopostaciowe rumień), nasilenie chorób skóry (np. płaski liszaj, rumień węzłowaty, toczeń rumieniowaty układowy (LES)).
• Obecność krwi lub białka w moczu, zmniejszona funkcja nerek, zapalenie nerek (nefryt), inne zaburzenia nerek.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Lęk.
• Nieprzytomne ruchy (dystonia), drżenie, drżenie oczu (nistagmus).
• Problemy sercowe, w których bicie serca może przyspieszyć, zwolnić lub zmienić rytm, ból w klatce piersiowej (angina piersiowa).
• Niskie ciśnienie krwi, zespół Raynauda (choroba, w której palce rąk i stóp stają się białe i odrętwiałe).
• Trudności w połykaniu.
• Nadmierne pocenie się.
• Sztywność karku, ból stawów.
• Ból lub nasilenie bólu w miejscu urazu lub stanu zapalnego, gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Suvexx

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Suvexx

• Substancje czynne to sumatriptan (jako sumatriptanu burszczynian) i naproksen sodowy. Każdy tablet zawiera 119 mg sumatriptanu burszczynianu odpowiadające 85 mg sumatriptanu oraz 500 mg naproksenu sodowego odpowiadające 457 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki to wodorofosforan wapnia, celuloza mikryształowa, croscarmelozowa soda, wodorowęglan sodu, povidon, stearyna magnezu, talk i powłoka (hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, lak barwnikowy karmin indygo glinowy (E132)).

Wygląd Suvexx i zawartość opakowania

Suvexx to tablet powlekany (tabletki) w kolorze niebieskim średniym, w kształcie kapsułki, o długości, szerokości i grubości 19 mm x 10 mm x 7 mm, z napisem „85/500” po jednej stronie i gładki po drugiej.

Wielkości opakowań:

Opakowanie plastikowe z pokrywką śrubową przeciwdziecko: 9 tabletek.

Każde opakowanie zawiera środek osuszający w postaci żelu krzemionkowego i zwojnik PET.

Blister: 3 i 9 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Orion Pharma, S.L.

Avenida Alberto Alcocer 46B

28016 Madryt

Telefon: +349 159 9 86 01

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/