Sinogan 40 mg/ml krople doustne w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Sinogan 40 mg/ml, krople doustne w roztworze

Levomepromazina, hydrochlorid

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym rozstrzygnięciem lekarza. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Sinogan i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Sinogan
3. Jak stosować lek Sinogan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Sinogan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sinogan i do czego służy

Lewomepromazyna jest lekiem przeciwdrgawkowym z grupy fenotiazyn, charakteryzującym się silnym działaniem uspokajającym, łagodzącym lęk, skutecznym w zwalczaniu bólu oraz silnym wpływem wywołującym sen.

Zawsze pod kierunkiem lekarza, lek ten jest wskazany do leczenia:

• Schizofrenii, przemijających psychoz ostrych i stanów paranoicznych, w tym psychozy maniakalnej, psychozy organicznej oraz krótkoterminowego leczenia dominujących objawów psychozy jako części zaburzeń osobowości.

• Leczenia wspomagającego w celu złagodzenia urojenia, pobudzenia, niepokoju i dezorientacji towarzyszących bólowi w końcowej fazie choroby.

2. Co musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sinogan

Uważnie przeczytaj instrukcje zawarte w punkcie 3 (zobacz „Jak stosować Sinogan”).

Nie przyjmuj Sinogan

• jeśli jesteś uczulony na lewomeprazynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona,
• jeśli chorowałeś na porfi­rię (chorobę krwi),
• jeśli otrzymujesz lewodopę,
• w połączeniu z napojami alkoholowymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem i podczas długotrwałego leczenia lekarz może zalecić badania krwi w celu kontrolowania funkcji wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania Sinogan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli temperatura ciała wzrasta bez wyraźnej przyczyny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem z powodu ryzyka wystąpienia zespołu nazywanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, opisywanym podczas leczenia tym typem leków. Objawy obejmują sztywność mięśni, podwyższoną temperaturę ciała i zaburzenia świadomości. Potliwość oraz nieregularne tętno lub ciśnienie mogą być wczesnymi objawami ostrzegawczymi. Choć zespół ten występuje rzadko, należy pamiętać o możliwości wystąpienia u niektórych pacjentów predyspozycji.

• Jeśli masz czynniki ryzyka udaru mózgu.

• W przypadku gorączki, bólu gardła, infekcji lub pojawienia się owrzodzeń w jamie ustnej, lekarz może zalecić badanie krwi w celu wykluczenia możliwego spadku liczby białych krwinek – granulocytów – lub wzrostu innych białych krwinek – leukocytów. W takim przypadku lekarz może przerwać leczenie.

• Jeśli masz problemy z sercem i/lub krążeniem.

• Jeśli masz zaburzenia wątroby i/lub nerek (niewydolność wątroby i/lub nerek).

• Jeśli cierpisz na napady padaczkowe. Leki tej grupy mogą zwiększyć ryzyko ich wystąpienia, dlatego lekarz będzie Cię szczególnie kontrolować, wykonując elektroencefalogram.

• Jeśli leczenie jest długotrwałe, lekarz może zalecić badanie oczu i analizę krwi.

• Leki tej grupy mogą nasilać zaburzenia rytmu serca (przedłużenie odcinka QT), które mogą być poważne (torsade de pointes) i prowadzić do śmierci. Dlatego lekarz przeprowadzi niezbędne kontrole, aby wykluczyć możliwe czynniki ryzyka przed rozpoczęciem leczenia i, jeśli to konieczne, podczas jego trwania.

• Pacjenci starsi mają większe ryzyko wystąpienia senności i zawrotów głowy po zmianie pozycji z powodu obniżenia ciśnienia. Mogą również być bardziej narażeni na przewlekłe zaparcia i problemy z prostatą.

• U starszych pacjentów z psychotą związaną z demencją, którzy otrzymują leki przeciwpsychotyczne, istnieje możliwość zwiększonego ryzyka śmierci.

• Jeśli masz czynniki ryzyka zakrzepicy żył (tworzenie się skrzeplin) (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).

• Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz rozciąganie i ból brzucha (ryzyko jelita bezruchowego).

• Należy stosować ostrożnie w przypadku zaparć, niedoczynności tarczycy, niewydolności serca, feochromocytomu (nowotwór nadnerczy), miastenii gravis (choroby mięśni powodującej opadające powieki, podwójne widzenie, trudności w mówieniu i połykaniu oraz czasem osłabienie mięśni rąk lub nóg) i przerostu prostaty.

• Należy pamiętać o ryzyku wystąpienia późnej dyskinezy (niekontrolowanych ruchów), nawet przy małych dawkach, szczególnie u dzieci i osób starszych.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz czynniki ryzyka jej wystąpienia, ponieważ przyjmowanie Sinogan wymaga regularnej kontroli poziomu glukozy we krwi (glikemii).

• Na początku leczenia przeprowadza się badania funkcji wątroby z powodu ryzyka przedawkowania. Podczas długotrwałego leczenia należy wykonywać badania co 6–12 miesięcy.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia. U dzieci powyżej 3. roku życia leczonego Sinogan zaleca się ścisłą kontrolę lekarską pod kątem działań niepożądanych, szczególnie neurologicznych.

W tej grupie wiekowej zaleca się stosowanie Sinogan 40 mg/ml w postaci kropli doustnych w roztworze.

Z uwagi na wpływ na naukę zaleca się coroczne badanie kliniczne. Dawkę należy regularnie dostosowywać do stanu klinicznego dziecka. Stosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia powinno odbywać się w warunkach specjalistycznych.

Stosowanie Sinogan z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu psychóz, jednoczesne podawanie Sinogan i lewodopy (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) może prowadzić do wzajemnego zniesienia efektów. Jeśli wystąpią zaburzenia ruchowe, lekarz nie przepisze lewodopy lub zastąpi ją innym lekiem.

Należy unikać stosowania leków dopaminergicznych w połączeniu z Sinogan. W przypadku potrzeby odstawienia leku dopaminergicznego, należy to robić stopniowo (gwałtowne odstawienie leków dopaminergicznych zwiększa ryzyko wystąpienia „złośliwego zespołu neuroleptycznego”).

Należy unikać stosowania kabergoliny lub kinagolidy (leki stosowane w leczeniu nietypowego wydzielania mleka).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, ponieważ mogą one przedłużać odcinek QT (powodować zmiany w elektrokardiogramie). Ryzyko zaburzeń rytmu serca wzrasta, gdy Sinogan stosuje się razem z lekami przedłużającymi odcinek QT (pewne leki przeciwarytmiczne, antydepresanty i inne leki przeciwpsychotyczne) oraz lekami powodującymi zaburzenia równowagi elektrolitów.

Leki mogące przedłużać odcinek QT:

• Leki przeciwarytmiczne (leki na rytm serca): chinidyna, prokainamid, amiodaron, mibefradyl.
• Antibiotyki: erytromycyna, kotrimoksazol, trimetoprim-sulfametoksazol, azitromycyna, ketoconazol, pentamidyna.
• Leki działające na motorykę przewodu pokarmowego: cyzapryda.
• Antyhistaminiki (leki na alergię): terfenadyna, astemizol.
• Hipolipemizujące (leki obniżające poziom cholesterolu): probukol.
• Inne leki psychotropowe (leki poprawiające stan psychiczny): trójpierścieniowe i czteropierścieniowe antydepresanty, haloperidol i inne fenantiazyny.
• Inne leki: organofosforany i wazopresyna.

Jednoczesne podawanie z lekami przeciwwymiotnymi (sole, tlenki i wodorotlenki glinu, magnezu i wapnia) powoduje zmniejszenie wchłaniania Sinogan. Dlatego zaleca się przyjmowanie tych leków z odstępem co najmniej dwóch godzin.

Podawanie Sinogan w połączeniu z lekami obniżającymi ciśnienie (lekami przeciwhypertensyjnymi) nasila ich działanie i zwiększa ryzyko obniżenia ciśnienia po zmianie pozycji, co może powodować zawroty głowy.

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak: środki uspokajające, pochodne morfiny (leki na ból i kaszel), barbiturany, leki na alergię, środki nasenne, leki na lęk, klonidyna i pokrewne substancje, metadon i talidomid, nasilają działanie Sinogan, co może prowadzić do depresji oddechowej.

Leki stosowane w leczeniu depresji (typu imipramina), leki na alergię działające na ośrodek nerwowy, środki uspokajające, niektóre leki na chorobę Parkinsona i skurcze oraz dysopiramida, gdy są stosowane razem z Sinogan, zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typu atropinowego, takich jak zatrzymanie moczu, zaparcia, suchość w ustach itp.

Istnieje możliwość interakcji między inhibitorami CYP2D6, takimi jak fenantiazyny (w tym lewomeprazyna), a substratami CYP2D6. Dlatego, jeśli przyjmujesz Sinogan razem z którymkolwiek z poniższych leków:

• Niektóre antydepresanty: amitryptylina/amitryptylinoksyd, klozaprymina, desypramina, imipramina, fluoksetyna, fluwoksyna, sertalina, paroksetyna.
• Niektóre leki na zaburzenia rytmu serca: enkajdyna, flekajdyna, propafenon.
• Niektóre leki na nadciśnienie: metoprolol, propanolol.
• Niektóre leki na kaszel: kodeina, dekstrometorfan.
• Inne leki na psychotę: perfenazyna.

Może być konieczna korekta dawki tych leków z powodu wzrostu ich stężenia we krwi.

Sinogan osłabia działanie hipotensyjne guanetydyny.

Lit – istnieje ryzyko wystąpienia objawów sugerujących złośliwy zespół neuroleptyczny lub zatrucie litem.

Łączne stosowanie leków prokonwulsyjnych lub obniżających próg padaczkowy z Sinogan należy rozważyć z należytą ostrożnością ze względu na powagę ryzyka wystąpienia napadów.

Stosowanie Sinogan z pożywieniem, napojami i alkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia Sinogan, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Sinogan nie jest zalecany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji,
• jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub uważasz, że możesz być w ciąży.

U noworodków matek leczonych Sinogan w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) obserwowano następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i karmieniu, powolne lub szybkie tętno, rozdęcie brzucha, jelito bezruchowe, opóźnione oddawanie mekonium i zaparcia. Jeśli Twoje dziecko wykazuje któreś z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować Sinogan, ponieważ lewomeprazyna przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach.

Należy podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Nie można wykluczyć ryzyka dla karmiących dzieci.

Płodność

U ludzi lewomeprazyna może powodować wzrost stężenia hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia), co może być związane z zaburzeniami płodności u kobiet.

Niektóre dane sugerują, że leczenie lewomeprazyną może być związane z zaburzeniami płodności u mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sinogan może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia wzroku oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Sinogan zawiera etanol i sacharozę:

• Etanol. Ten lek zawiera 122 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml, co odpowiada 12,2% p/v. Ilość w ml tego leku odpowiada mniej niż 3,05 ml piwa lub 1,22 ml wina.

Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych widocznych efektów.

• Sacharoza. Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może powodować próchnicę.

3. Jak stosować lek Sinogan

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W celu ułatwienia i zapewnienia poprawnego dawkowania, opakowanie zawiera kroplówkę.

Należy odwrócić butelkę, aby uzyskać zalecaną dawkę.

Podczas pierwszych dni przyjmowania leku Sinogan, należy pozostawać w położeniu leżącym przez godzinę po każdej dawce. W przypadku wysokiej dawki, ważne jest kontrolowanie ciśnienia krwi ze względu na ryzyko jego obniżenia po zmianie pozycji ciała.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Zalecane dawki są następujące:

• u pacjentów z psychotą: zalecana dawka to 100–200 kropli (100–200 mg lewomepromazyny) dziennie, czasem więcej, podzielone na 2 lub 3 dawki.
• u pacjentów bez psychoty: zalecana dawka to 25–75 kropli (25–75 mg lewomepromazyny) dziennie, podzielone na 2 lub 3 dawki.

Dawkowanie u dzieci wynosi 0,5–2 mg/kg/doba, podzielone na 2 lub 3 dawki dziennie przy posiłkach (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Dawka u dzieci poniżej 12. roku życia nie powinna przekraczać 40 mg dziennie.

Nigdy nie zmieniaj samodzielnie dawki przepisanej przez lekarza. Jeśli uważasz, że działanie leku Sinogan jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz poda Ci informację o czasie trwania leczenia lekiem Sinogan. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Sinogan niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawami zatrucia lekiem Sinogan mogą być drgawki, ciężki zespół parkinsonowski, a nawet śpiączka. Choć nie istnieje skuteczny antydotum, w przypadku ostrego zatrucia zaleca się leczenie objawowe oraz podanie leków przywracających czynność serca drogą dożylną.

Jeśli zapomniałeś przyjąć lek Sinogan

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Sinogan może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zaburzenia układu nerwowego:

• napady padaczkowe

Zaburzenia układu naczyniowego:

• powstawanie skrzepliny (zatorowość żylna)

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia endokrynologiczne:

• trudności w regulacji temperatury ciała
• podwyższenie stężenia w krwi hormonu o nazwie prolaktyna (hiperprolaktynemia), które może prowadzić do braku miesiączkowania (ameno­re­a), nietypowego wydzielania mleka (galakto­re­a), nadmiernego powiększenia się piersi u mężczyzn (ginekomastia) oraz impotencji.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania:

• nietolerancja glukozy
• podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia)
• obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (zatrzymanie płynów i obniżenie stężenia niektórych elektrolitów we krwi).

Zaburzenia psychiczne:

• reakcje lękowe
• zmiany nastroju
• dezorientacja
• delirium.

Zaburzenia układu nerwowego:

• parkinsonizm (przy wysokich dawkach i długotrwałym stosowaniu)

• osłabienie lub senność, szczególnie na początku leczenia

• wczesna dyskinezja (nieskoordynowane ruchy lub trudności w poruszaniu się, charakteryzujące się skurczami mięśni szyi, oczu, jamy ustnej itp.)

• późna dyskinezja (nieruchome ruchy)

• zespół pozapiramidowy:

  • akineza z lub bez hipertonia (utrata ruchomości z lub bez sztywności mięśni),
  • hipertyczna – ruchy z sztywnością mięśni, pobudzenie ruchowe
  • akatyzja (uczucie niepokoju zarówno fizycznego, jak i psychicznego)

• zespół neuroleptyczny złośliwy (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• działania antycholinergiczne, takie jak jelito bezruchowe, ryzyko zatrzymania moczu, suchość w ustach, zaparcia, trudności w akomodacji oka,

Zaburzenia serca:

• torsade de pointes (typ arytmi)
• zmiany w elektrokardiogramie, w tym wydłużenie odcinka QT, tak jak przy innych neuroleptykach
• zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do migotania komór lub zatrzymania krążenia, możliwe związane z dawką.

Zaburzenia układu naczyniowego:

• powstawanie skrzepliny (zatorowość żylna), które może dotyczyć płuc (zatorowość płucna), czasem śmiertelna
• zakrzepica żył głębokich (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• obniżenie ciśnienia tętniczego po wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego (hipotensja ortostatyczna).

Zaburzenia wątroby:

• zabarwienie skóry i oczu na żółto (żółtaczka cholestatyczna)
• uszkodzenie wątroby (hepatocelularne, cholestatyczne i mieszane).

Zaburzenia skóry:

• zwiększone wrażliwość skóry na działanie słońca
• reakcje alergiczne skóry.

Zaburzenia układu rozrodczego:

• utrzymująca się erekcja bez pożądania seksualnego (przepizm).

Zaburzenia oka:

• osłabienie napięcia mięśni oka
• odkładanie się brązowego pigmentu w przednim odcinku oka spowodowane nagromadzeniem się leku, zazwyczaj bez wpływu na wzrok.

Badania uzupełniające:

• przyrost masy ciała

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

• nagła śmierć z możliwymi przyczynami o charakterze kardiologicznym (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• nagła, nieuzasadniona śmierć u pacjentów przyjmujących neuroleptyki fenantrenowe.

Zaburzenia krwi:

• obniżenie liczby białych krwinek ogólnie (leukopenia)
• obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek – granulocytów (agranulocytoza).
• Trombocytopenia, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie), co może prowadzić do krwawień i siniaków (purpura trombocytopeniczna).
• Eozynofilia, czyli zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) stwierdzanych w badaniu krwi.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

• zapalenienie jelita cienkiego i okrężnicy, które może być śmiertelne (enterokolitis necrotica)
• zaparcia
• obturacja jelita (jelito bezruchowe).

Ciąża, poród i choroby noworodkowe:

• objawy odstawienia u noworodków (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Sinogan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Zachowaj oryginalne opakowanie w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu leku Sinogan należy go używać w ciągu 6 miesięcy.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sinogan 40 mg/ml krople doustne w roztworze

• Substancją czynną jest lewomeprazyna. Każdy ml zawiera 40 mg lewomeprazyny (w postaci chlorku). 1 kropla odpowiada 1 mg lewomeprazyny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, kwas askorbinowy, sacharoza, gliceryna (E-422), etanol, esencja pomarańczowa, wanilina, karmel amoniacalny i woda oczyszczona.

Roztwór 4% w butelce o pojemności 30 ml.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sinogan 40 mg/ml krople doustne w roztworze to roztwór doustny o barwie brązowej. Dostępny jest w butelce szklanej o pojemności 30 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik

Industriestrasse 7-11, Wahlstedt, Schleswig-Holstein,

23812 Niemcy

Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

Avenida. de Barcelona 69

Sant Joan Despí, 08970

Barcelona, Hiszpania

Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 (Kolonia) Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/