Rytmonorm 300 mg tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Rytmonorm i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rytmonorm
- 3. Jak przyjmować Rytmonorm
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie Rytmonorm
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
- Ta informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:
- **Inne postacie**
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Rytmonorm 300 mg tabletki powlekane
Wodorochlorku propafenonu
Przed zażyciem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
-
Co to jest Rytmonorm i do czego się go stosuje
-
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rytmonorm
-
Jak stosować Rytmonorm
-
Możliwe działania niepożądane
-
Jak przechowywać Rytmonorm
-
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Rytmonorm i do czego służy
Rytmonorm to lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca o różnym pochodzeniu. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwybuchowych klasy 1C według klasyfikacji Vaughan Williamsa.
Rytmonorm stosuje się w leczeniu i zapobieganiu nadkomorowej tachyarytmii paroksetycznej, w tym migotaniu przedsionków, trzepotaniu przedsionków paroksetycznym oraz paroksetycznej tachyarytmii spowodowanej zjawiskami reentry wpływającymi na węzeł przedsionkowo-komorowy lub dodatkowe drogi przewodzenia (zespołu Wolff-Parkinson-White). Stosuje się również w leczeniu i zapobieganiu arytmii komorowej, w tym objawowych ekstrasystolii komorowych oraz niestabilnej i stabilnej tachyarytmii komorowej.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rytmonorm
Nie przyjmuj Rytmonorm
-
Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli miałeś/-aś wcześniej zespół Brugady (chorobę dziedziczną charakteryzującą się nieprawidłowością w elektrokardiogramie (EKG) i zwiększonym ryzykiem nagłej śmierci). (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).
-
Jeśli doznałeś/-aś zawału serca w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie leczenia.
-
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś/-aś na poważną chorobę serca, taką jak:
-
niewydolność serca.
-
szok kardiogenny, chyba że przyczyną jest zaburzenie rytmu serca.
-
znaczne spowolnienie akcji serca (bradykardia).
-
jeśli występuje dysfunkcja węzła zatokowego, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia lub wyższego stopnia, blok pęczka lub blok dystalny w przypadku braku sztucznego rozrusznika serca.
-
jeśli występuje silne obniżenie ciśnienia tętniczego.
- Jeśli występuje zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (np. zaburzenia metabolizmu potasu).
- Jeśli cierpisz na ciężką chorobę obturacyjną płuc.
- Jeśli cierpisz na miastenię posoczną.
- Jeśli przyjmujesz rytonawir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV, zobacz Stosowanie Rytmonorm z innymi lekami).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rytmonorm.
-
Konieczne jest, aby każdy pacjent otrzymujący propafenon był oceniany klinicznie i poddawany badaniu elektrokardiograficznemu przed i w trakcie leczenia Rytmonorm w celu ustalenia, czy odpowiedź na propafenon uzasadnia kontynuację terapii.
-
Po rozpoczęciu leczenia tym lekiem lekarz powinien wykluczyć zespół Brugady, który mógł istnieć wcześniej bez objawów.
-
Jeśli masz rozrusznik serca, ponieważ leczenie może na niego wpływać, należy go kontrolować i w razie potrzeby przeprogramować.
-
Jeśli cierpisz na migotanie przedsionków, ponieważ Rytmonorm może spowodować wystąpienie bardziej poważnego zaburzenia rytmu serca; zobacz Możliwe działania niepożądane.
-
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca, ponieważ możesz być narażony na poważne działania niepożądane i w takim przypadku leczenie tym lekiem jest przeciwwskazane.
-
Jeśli cierpisz na astmę lub inną przewlekłą chorobę obturacyjną układu oddechowego.
Dzieci
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, dlatego nie wiadomo, czy efekty są podobne u dzieci.
Pacjenci starsi
U pacjentów w podeszłym wieku Rytmonorm należy stosować z największą ostrożnością.
Stosowanie Rytmonorm z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub mógłbyś/-aś mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Może wystąpić więcej działań niepożądanych przy stosowaniu Rytmonorm w połączeniu z lekami znieczyszczającymi miejscowymi (np. podczas wszczepiania rozrusznika serca, zabiegów chirurgicznych lub stomatologicznych), a także z innymi lekami o działaniu hamującym pracę serca, takimi jak leki beta-adrenolityczne (na nadciśnienie) lub niektóre leki przeciwdepresyjne.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one zwiększać ich stężenie we krwi:
-
wenlafaksyna (na depresję)
-
propranolol (na nadciśnienie i dławicę piersiową)
-
metoprolol (na nadciśnienie)
-
desypramina (na depresję)
-
cyklosporyna (do obniżania odporności organizmu)
-
teofilina (na astmę)
-
digoksyna (na problemy z sercem)
Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, dawki tych leków powinny być zmniejszone zgodnie z zaleceniem lekarza.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one zwiększać stężenie chlorowodorku propafenonu we krwi, w związku z czym może być konieczna kontrola i dostosowanie dawki:
- ketokonazol (na grzybicę)
- cyklotyna (na wrzody żołądka)
- kinidyna (na zaburzenia rytmu serca lub malarię)
- erytromycyna (antybiotyk)
- fluoksetyna (na depresję)
- paroksetyna (na depresję)
Zwiększenie stężenia chlorowodorku propafenonu może również wystąpić przy spożyciu soku grejpfrutowego.
Stosowanie Rytmonorm w połączeniu z amiodaronem może powodować zaburzenia w pracy serca. Może być konieczne dostosowanie dawek obu leków.
Stosowanie propafenonu i lidokainy zwiększa ryzyko działań niepożądanych lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może dojść do zmniejszenia skuteczności Rytmonorm:
- ryfampicyna (antybiotyk)
- fenobarbital (środek uspokajający i przeciwpadaczkowy)
- fenytoina (przeciwpadaczkowy)
- karbamazepina
W przypadku długotrwałego leczenia tymi lekami i Rytmonorm należy kontrolować odpowiedź na leczenie Rytmonorm.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. acenokumarol lub warfaryna), ponieważ Rytmonorm może zwiększyć skuteczność tych leków, zwiększając ryzyko krwawienia. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwkrzepliwego.
Stosowanie Rytmonorm z żywnością i napojami
Ze względu na gorzki smak i powierzchowne działanie znieczyszczające chlorowodorku propafenonu, tabletki Rytmonorm należy przyjmować bez ssania i żucia, popijając płynem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Rytmonorm nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że oczekiwana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Chlorowodorek propafenonu przenika przez barierę łożyskową.
Nie badano wydzielania chlorowodorku propafenonu w mleku matki. Ograniczone dane sugerują, że chlorowodorek propafenonu może przechodzić do mleka matki, dlatego należy stosować go z ostrożnością u matek karmiących.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W trakcie leczenia może wystąpić rozmyte widzenie, zawroty głowy, zmęczenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego, dlatego jeśli zaobserwujesz te objawy, nie powinieneś/-aś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych.
Rytmonorm zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak przyjmować Rytmonorm
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rytmonorm podaje się doustnie.
Dorośli
Lekarz ustali indywidualną dawkę utrzymaną po kontroli pracy serca, tj. po kilku badaniach elektrokardiograficznych i pomiarach ciśnienia tętniczego (faza dopasowania dawki). W fazie dopasowania oraz w terapii utrzymania zaleca się całkowitą dobową dawkę 450–600 mg, podzieloną na dwie lub trzy dawki dziennie (1 tabletka Rytmonorm 150 mg trzy razy dziennie lub 1 tabletka Rytmonorm 300 mg dwa razy dziennie) u pacjentów o masie ciała około 70 kg.
Czasem może być konieczne zwiększenie dobowej dawki do 900 mg (1 tabletka Rytmonorm 300 mg trzy razy dziennie).
U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 70 kg dawkę dzienną należy odpowiednio zmniejszyć, rozpoczynając od 150 mg dwa razy dziennie. Zwiększenia dawki nie należy dokonywać wcześniej niż po 3–4 dniach leczenia.
U starszych pacjentów lub u osób z uszkodzeniem serca Rytmonorm 300 mg, podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, należy podawać w fazie dopasowania z dużą ostrożnością, rozpoczynając od dawki 150 mg raz dziennie. Z tego względu bardziej odpowiednia może być forma dawkowa Rytmonorm 150 mg, a następnie dawkę można stopniowo zwiększać. Dawka utrzymania dla każdego pacjenta powinna być ustalana na podstawie kontroli czynności serca i wielokrotnych pomiarów ciśnienia tętniczego (faza dopasowania). Każde zwiększenie dawki należy wykonywać dopiero po 5–8 dniach leczenia.
To samo dotyczy terapii utrzymania. Każde konieczne zwiększenie dawki nie powinno być wykonywane wcześniej niż po 5–8 dniach leczenia.
Pacjenci z niewydolnością wątroby i/lub nerek
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, lekarz rozpocznie leczenie od dawki 150 mg raz dziennie (tabletki Rytmonorm 150 mg) i będzie dostosowywać dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci średnia dzienna dawka wynosi 10–20 mg propafenonu chlorowodoranu na kilogram masy ciała, podzielona na 3–4 dawki dziennie w wstępnej fazie dopasowania dawki oraz w terapii utrzymania.
Zwiększenia dawki nie należy dokonywać wcześniej niż po 3–4 dniach leczenia.
Dawkę utrzymania należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta po kontroli czynności serca i wielokrotnych pomiarach ciśnienia tętniczego (faza dopasowania).
Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ mimo że czujesz się lepiej, choroba może się nasilić lub ponownie wystąpić.
Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku. Tabletki przyjmuj o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli uważasz, że działanie Rytmonorm jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli przyjmiesz więcej Rytmonorm niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej niż zaleconą dawkę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby móc szybko uzyskać pomoc medyczną. Mogą wystąpić ciężkie objawy. Przyjmowanie zbyt dużej dawki Rytmonorm może powodować zaburzenia czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego, które w ciężkich przypadkach może prowadzić do wstrząsu sercowo-naczyniowego. Często występują ból głowy, zawroty głowy, zamazane widzenie, mrowienie lub zdrętwienie skóry, drżenie, nudności, zaparcia i suchość w ustach. W ciężkich zatruciach mogą wystąpić drgawki, mrowienie lub zdrętwienie skóry, senność, śpiączka i zatrzymanie oddechu. Były przypadki zgonu.
W takiej sytuacji pacjent powinien być obserwowany w oddziale intensywnej terapii.
Jeśli przyjąłeś więcej Rytmonorm niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytych tabletek.
Jeśli zapomniałeś przyjąć Rytmonorm
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, lepiej jest nie nadrobić pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę w ustalonym terminie.
Jeśli przerwiesz leczenie Rytmonorm
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są klasyfikowane jako bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób), częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób), rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) oraz o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Bardzo częste reakcje niepożądane związane z leczeniem propafenonem to zawroty głowy, zaburzenia przewodnictwa serca (zmiany w sercu) oraz kołatanie serca.
W ramach każdej grupy działania niepożądane są wymienione w kolejności malejącej według nasilenia – od najcięższych do najłżejszych – jeśli możliwe było ustalenie ich nasilenia u pacjenta.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
- Rzadkie: zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi biorących udział w krzepnięciu).
- Częstość nieznana: zmniejszenie liczby białych krwinek (komórek krwi odpowiadających za obronę organizmu przed infekcjami lub substancjami obcymi, może objawiać się częstymi infekcjami towarzyszącymi gorączce, dreszczom lub bólowi gardła), zmniejszenie granulocytów (rodzaj białych krwinek, które mogą sprzyjać rozwojowi infekcji), ciężkie zmniejszenie granulocytów lub neutrofili (agranulocytoza, choroba, w której osoba jest bardziej narażona na infekcje).
Zaburzenia układu odpornościowego
- Częstość nieznana: nadwrażliwość1.
1 Może objawiać się cholestazą (zahamowanie odpływu żółci do dwunastnicy), zaburzeniami krwi oraz wysypką na skórze.
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania
- Rzadkie: zmniejszenie apetytu.
Zaburzenia psychiczne
- Częste: niepokój, zaburzenia snu.
- Rzadkie: koszmary.
- Częstość nieznana: stan zamroczenia.
Zaburzenia układu nerwowego
- Bardzo częste: zawroty głowy2.
- Częste: ból głowy, zmienione wrażenie smaku.
- Rzadkie: krótkotrwała utrata przytomności (zawroty), zaburzona koordynacja, uczucie mrowienia, zdrętwienia lub drętwienia w dowolnej części ciała, najczęściej w stopach, rękach, ramionach lub nogach (parestezje).
- Częstość nieznana: drgawki, objawy pozapiramidowe (nierównowolne ruchy), niepokój.
2 Z wyłączeniem zawrotów głowy
Zaburzenia oczne
- Częste: rozmyte widzenie.
Zaburzenia ucha i labiryntu
- Rzadkie: zawroty głowy
Zaburzenia serca
- Bardzo częste: zaburzenia przewodnictwa serca3 (zmiany w sercu), kołatanie serca
- Częste: bradykardia zatokowa (wolne tętno), zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), tachykardia (przyrost liczby uderzeń serca), migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca występujący w przedsionkach serca).
- Rzadkie: tachykardia komorowa (przyrost liczby uderzeń serca rozpoczynająca się w komorach serca, z więcej niż 100 uderzeniami na minutę), arytmia4 (zmiana częstości rytmu serca, która może się nasilać, zmniejszać lub stawać się nieregularna).
- Częstość nieznana: migotanie komor, niewydolność serca5, zmniejszona częstość serca.
3 W tym blokada zatokowo-komorowa, blokada przedsionkowo-komorowa i blokada wewnątrzkomorowa
4 Propafenon może być powiązany z działaniami proarytmicznymi, które objawiają się jako przyrost częstości rytmu serca (tachykardia) lub migotanie komor. Niektóre z tych arytmii mogą zagrażać życiu i mogą wymagać reanimacji w celu zapobieżenia potencjalnie śmiertelnemu skutkowi.
5 Może dojść do pogorszenia istniejącej już niewydolności serca
Zaburzenia układu naczyniowego
- Rzadkie: hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).
- Częstość nieznana: hipotensja przy długim staniu i/lub wstawaniu (hipotensja ortostatyczna).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Częste: duszność (uczucie niedoboru powietrza lub trudności w oddychaniu).
Zaburzenia przewodu pokarmowego
- Częste: ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka, zaparcia, suchość w ustach.
- Rzadkie: wzdęcia brzucha (obfity brzuch), wzdęcia (gazy).
- Częstość nieznana: odruchy wymiotne, dolegliwości przewodu pokarmowego.
Zaburzenia wątrobowo-żółciowe
- Częste: nieprawidłowe funkcje wątroby6
- Częstość nieznana: uszkodzenie wątroby, zablokowanie odpływu żółci z wątroby (cholestaza), zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
Badania uzupełniające
- Częste: nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby wykrywane w badaniach krwi, takie jak wzrost aspartaminotransferazy, wzrost alaninotransferazy, wzrost gamma-glutamylotransferazy i wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi.
Zaburzenia skóry i tkanek podskórnych
- Rzadkie: pokrzywka, swędzenie, wysypka na skórze, rumień (czerwoność skóry).
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej
- Częstość nieznana: zespół podobny do toczenia (choroba autoimmunologiczna).
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
- Rzadkie: impotencja (dysfunkcja erekcji).
- Częstość nieznana: zmniejszona liczba plemników7
7 Spadek liczby plemników jest odwracalny po przerwaniu leczenia propafenonem.
Zaburzenia ogólne i miejsca podania
- Częste: ból w klatce piersiowej, osłabienie (uczucie zmęczenia), zmęczenie, gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Rytmonorm
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i leki do Punktu SIGRE w aptece. Zasięgnij informacji u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Rytmonorm
-
Substancją czynną jest propafenonu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 300 mg chlorowodorku propafenonu.
-
Pozostałe składniki (wypełniacze) to: celuloza mikrokrystaliczna, sodowa croscarmeloza, stearyna magnezu, skrobia kukurydziana, hydroksypropylometyloceluloza, makrogol 400, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E 171) oraz woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Rytmonorm 300 mg tabletki powlekane to białe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „300” naniesionym na jednej stronie.
Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel
Teva B.V.,
Swensweg 5, 2031GA Haarlem,
Holandia
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
ITC Production s.r.l.
Via Pontina km 29
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Przedstawiciel lokalny:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas 28108 Madryt
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2019
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ta informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:
Leczenie przedawkowania
Oprócz ogólnych środków ratunkowych konieczna jest monitorizacja i korygowanie parametrów życiowych pacjenta (w razie potrzeby) w jednostce intensywnej terapii.
W kontrolowaniu rytmu oraz ciśnienia tętniczego skuteczne okazały się defibrylacja oraz infuzja dopaminy i izoprenaliny. Napady padaczkowe ustępowały po podaniu diazepamu dożylnie. Może być konieczne zastosowanie ogólnych środków wspomagających, takich jak wspomagane oddychanie mechaniczne i masaż serca zewnętrznego.
Próby usuwania leku poprzez hemoperfuzję są mało skuteczne.
Hemodializa nie wykazuje żadnego efektu ze względu na silne wiązanie propafenonu z białkami (> 95%) oraz ogromną objętość rozkładu.
Inne postacie
Rytmonorm 150 mg tabletki powlekane. Opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych.
Rytmonorm 3,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań. Opakowania zawierające 5 ampułek po 20 ml.