Rimstar tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Rimstar tabletki powlekane

ryfampicyna/izoniazyd/piryzynamid/chlorek etambutolu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rimstar i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rimstar
3. Jak stosować Rimstar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rimstar
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rimstar i do czego służy

Rimstar należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbakteryjnymi przeciwgruźliczymi.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości przyjmowania i długości trwania leczenia, podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do odprowadzeń ani do śmieci.

Jest to stała kombinacja czterech bardzo skutecznych leków przeciwbakteryjnych przeciwgruźliczych. Stosuje się go w leczeniu infekcji wywołanych przez mikobakterie. Mikobakterie te powodują gruźlicę.

Rimstar stosuje się w wczesnym etapie leczenia gruźlicy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rimstar

Nie przyjmuj Rimstar, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ryfampicynę, izoniazyd, pirazynamidę, etambutol chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• masz ostre zaburzenia wątroby lub miałeś wcześniej chorobę wątroby spowodowaną stosowaniem leków,

• potwierdzono u Ciebie chorobę zwaną porfirią,

• cierpisz na ostrą artretyzm gichtową,

• masz ciężkie zaburzenia nerek,

• aktualnie przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • worykonazol,
  • inhibitory proteazy, z wyjątkiem rytonawiru, gdy jest on przepisywany w pełnej dawce lub 600 mg dwa razy dziennie,

• jeśli kiedykolwiek miałeś poważną reakcję skórną, odłamywanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu Rimstar,

• jeśli aktualnie przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• sofosbuvir: lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C,

• cabotegravir, fostemsavir, lenacapavir: leki przeciwwirusowe przeciwko HIV,

• lurasidon,

ponieważ ryfampicyna może obniżać stężenia w krwi wielu leków, w tym wymienionych powyżej.

Nie przyjmuj Rimstar, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Rimstar skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób przed zażyciem tego leku:

• zaburzenia wątroby i przewlekłą chorobę wątroby,
• zaburzenia nerek,
• gicht,
• cukrzycę,
• epilepsję,
• zapalenie nerwów obwodowych lub nerwu wzrokowego,
• wady oczu,
• przewlekłe alkoholizm,
• niedożywienie.

Nie należy przyjmować Rimstar, jeśli Twoja masa ciała jest mniejsza niż 30 kg.

Zgłoszono poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczną nekrolizę naskórkową (TEN) oraz reakcję lekową z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS), w związku z leczeniem Rimstar. Przestań przyjmować Rimstar i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Nie należy przerywać leczenia Rimstar bez konsultacji z lekarzem.

Podczas przyjmowania Rimstar należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji oprócz tabletek antykoncepcyjnych.

Zgłoszono przypadki poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórkowa (TEN), reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostrą ogólną pustulozę egzantematyczną (PEGA) w związku z leczeniem Rimstar. Przestań przyjmować Rimstar i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy opisane w punkcie 4.

Natychmiast powiadom lekarza podczas przyjmowania tego leku:

• Jeśli objawy gruźlicy powrócą lub nasilą się (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane.).

Inne leki i Rimstar

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Nie należy przyjmować Rimstar w połączeniu z którymkolwiek z następujących leków:

• worykonazol,
• inhibitory proteazy, z wyjątkiem rytonawiru, jeśli został Ci przepisany w pełnej dawce lub 600 mg dwa razy dziennie.

Nie powinno się przyjmować Rimstar w połączeniu z którymkolwiek z następujących leków:

• nevirapina,
• simwastatyna,
• rytonawir,
• doustne środki antykoncepcyjne. Należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji podczas przyjmowania Rimstar.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na nieregularne bicie serca takie jak leki przeciwarytmiczne klasy Ia (chinidyna, disopyramidyna), propafenon, meksyletyna, tokainida, lorkainida,
• leki na serce lub nadciśnienie tętnicze: antagoniści wapnia (takie jak dyltiazem, nifedypina, werapamil, nimodypina, izradypina, nikardypina, nizoldypina, amlodypina), cyklosporyna, digoksyna, karwedilol, beta-blokery (takie jak bisoprolol, metoprolol, propranolol, karwedilol), losartan, imidapryl, enalapryl,
• diuretyki takie jak eplerenon,
• leki immunosupresyjne takie jak cyklosporyna, tacrolius, sirolimus, leflunomid, azaotiopryna,
• glikokortykosteroidy,
• leki przeciwgrzybicze (antymykotyki takie jak flukenazol, itraconazol, ketoconazol, worykonazol, terbinafina),
• antybiotyki takie jak klaritromycyna, telitromycyna, dapsona, doksycyklina, fluorochinolony, chloramfenikol, linezolid,
• leki na malarię: atowakwona, chinina,
• leki na zaburzenia nastroju takie jak haloperydol, klozapina, aripiprazol, trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji (takie jak amitryptylina, nortryptylina),
• leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, warfaryna,
• leczenie hormonalne takie jak antyestrogeny (takie jak gestrynona, tamoksyfen, toremifeno), estrogeny i progestageny stosowane jako hormonoterapia zastępcza lub środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy (lewotyroksyna),
• leki na ból takie jak morfina, etorykoksyb, rofekoksib,
• leki na HIV takie jak sakwinawir, indynawir, efawirenz, amprenawir, nelfinawir, atazanawir, lopinawir, zydowidyna, nevirapina, stawudydyna,
• leki na epilepsję takie jak tiagabina, karbamazepina, fenytoina, etosuksymida,
• leki na zaburzenia snu takie jak diazepam, benzodiazepiny, buspirona, zopiklona, zolpidem, zaleplon, heksobarbital,
• leki na astmę takie jak teofilina,
• leki na cukrzycę takie jak repaglinid i naglitynid lub doustne leki przeciwcukrzycowe typu sulfonowych,
• kwas p-aminosalicylowy (lekarstwo na gruźlicę i chorobę zapalną jelit),
• metadon (lekarstwo dla uzależnionych od heroiny),
• leki na problemy żołądkowe takie jak cyklotydyna,
• leki na hiperlipidemię takie jak klofibrowan, fluwastatyna, simwastatyna,
• leki na nudności takie jak tropisetron, ondansetron,
• leki na narkozę takie jak lotne anestetyki halogenowe,
• leki na raka takie jak imatynib, gefitynib, irynotekan,
• feksofenadyna (lekarstwo na katar sienny),
• prazikwantel (lekarstwo przeciwpasożytnicze),
• doustna szczepionka przeciwko gorączce tyfoidalnej.

Jeśli aktualnie przyjmujesz którykolwiek z tych leków, zapytaj lekarza, czy można zmienić leczenie podczas przyjmowania Rimstar. Często istnieją inne leki, które możesz przyjmować zamiast tych.

Jeśli musisz przyjmować lek na niestrawność, taki jak środek przeciwkwasowy, zażyj tabletki co najmniej godzinę przed przyjęciem środków przeciwkwasowych.

Podczas przyjmowania tego leku nie można stosować następujących badań lub wyniki należy interpretować z ostrożnością:

• badanie rentgenowskie pęcherzyka żółciowego z kontrastem,
• mikrobiologiczne oznaczenie stężenia kwasu foliowego we krwi,
• mikrobiologiczne oznaczenie stężenia cyjanokobalaminy (witaminy B12) we krwi.

Stosowanie Rimstar z pokarmem i napojami

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Nie należy spożywać pokarmów o wysokiej zawartości histaminy i tyraminy (takich jak dojrzałe sery, wędzone mięso, niektóre ryby, takie jak tuńczyk, łosoś i makrela, wino i piwo). Spożywanie tych pokarmów wraz z Rimstar może spowodować ból głowy, potliwość, zaczerwienienie skóry, uczucie głodu, nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca), zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia (spowodowane niskim ciśnieniem krwi) lub rumień. Należy unikać tych pokarmów podczas przyjmowania tego leku.

Twój lekarz może dostarczyć więcej informacji.

Zażywaj ten lek co najmniej godzinę przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz ustali, czy można kontynuować leczenie tym lekiem. Jeśli przyjmujesz Rimstar w czasie ciąży, lekarz powinien podawać Ci suplementy witaminy B6 w czasie ciąży oraz witaminy K w ostatnim miesiącu ciąży.

Ten lek przechodzi do mleka matki, dlatego nie należy przyjmować Rimstar w czasie karmienia piersią. Ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić przed przyjęciem Rimstar.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, dezorientacja i zaburzenia widzenia. Może to ograniczać Twoją zdolność do wykonywania niektórych czynności, takich jak kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn.

Rimstar zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Rimstar

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie dotyczy dorosłych i dzieci o wadze powyżej 30 kg. Dzieci o niższej wadze nie powinny przyjmować tych tabletów.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Ilość Rimstaru przepisywana każdej osobie może się różnić w zależności od masy ciała. Zwykle otrzymasz następującą liczbę tabletów:

• Jeśli ważysz od 30 kilogramów (kg) do 39 kg: przyjmij 2 tabletki dziennie.
• Jeśli ważysz od 40 kg do 54 kg: przyjmij 3 tabletki dziennie.
• Jeśli ważysz od 55 kg do 70 kg: przyjmij 4 tabletki dziennie.
• Jeśli ważysz powyżej 70 kg: przyjmij 5 tabletek dziennie.

Lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 8. roku życia lub o masie ciała poniżej 30 kg.

Pacjenci starsi

Rimstar jest dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów, jednak należy poinformować lekarza, jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie witaminy B6 podczas terapii tym lekiem.

Sposób podania

Rimstar należy przyjmować raz dziennie przez pierwsze dwa miesiące leczenia.

Tabletki należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody.

Rimstar należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem.

Czas trwania leczenia

Rimstar stosuje się zazwyczaj przez dwa miesiące na początku leczenia gruźlicy. Lekarz ustali czas trwania terapii dla Ciebie.

Jeśli przyjmiesz więcej Rimstaru niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz jedną tabletkę zbyt dużo, najprawdopodobniej nic złego się nie stanie. Jeśli przyjmiesz kilka tabletów zbyt dużo, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zgłoś się do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi, co zażyłeś.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Rimstar

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej. Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie w regularnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Rimstarem

Należy stale przyjmować tabletki aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tabletek zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji. Ponadto bakterie mogą stać się oporne na lek.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane:

Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy lub ciężka reakcja aleryczna, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową:

• nagłe trudności w oddychaniu, mówieniu i połykaniu; obrzęk warg, języka, twarzy lub szyi (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• silne zawroty głowy lub omdlenie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• czerwone, niepazdzierzyce, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami przypominającymi grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• ogólna, czerwona i łuszcząca się wysypka skórna, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustulopatia egzantematyczna),
• zespół przypominający toczeń, powodujący objawy takie jak zapalenie stawów, zmęczenie i wysypkę skórną.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza:

• zapalenie trzustki, powodujące silny ból brzucha i pleców (zapalenie trzustki, częstość nieznana),
• żółtaczka skóry lub białka oczu, ciemny kolor moczu i jasny kolor stolca, zmęczenie, osłabienie, niedobór samopoczucia, utrata apetytu, nudności lub wymioty spowodowane zaburzeniami wątrobowymi (zapalenie wątroby, może dotyczyć do 1 na 100 osób),
• ciężka, długotrwała biegunka lub biegunka z krwią, towarzyszący bólem brzucha lub gorączką: może być objawem ciężkiego zapalenia jelita (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• krwawienie do skóry; jeśli nadal przyjmować będzie się Rimstar, istnieje ryzyko krwawienia do mózgu (krwawienie, może dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• zaburzenia wzroku, takie jak rozmyte widzenie, ból oczu, niedowidzenie czerwono-zielone lub nawet utrata wzroku (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• zmniejszenie liczby białych krwinek, towarzyszące nagłej wysokiej gorączce, silnemu bólowi gardła i owrzodzeniom jamy ustnej (agranulocytoza, może dotyczyć do 1 na 1 000 osób).

Są to poważne działania niepożądane. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmęczenie, senność, ból głowy, oszołomienie, zawroty głowy,
• uszkodzenie nerwów obwodowych,
• zaczerwienienie oczu, trwała zmiana koloru miękkich soczewek kontaktowych,
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, wzdęcia, dolegliwości nadbrzusza,
• rumień, swędzenie z lub bez wysypki, pokrzywka,
• reakcje alergiczne lub inne, takie jak wysypka skórna, gorączka, ból mięśni lub stawów,
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych,
• zaburzenia funkcji wątroby, które mogą objawiać się utratą apetytu, nudnościami, wymiotami, zmęczeniem, niedoborem samopoczucia i osłabieniem,
• zmiana koloru płynów i wydzieliny ciała na czerwony, takich jak mocz, łzy, pot, plwocina, stolec i ślinę,
• podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi, ostra artretyczna podagra (dreszcze, ból i obrzęk stawów, szczególnie dużego palca u stopy, kostki lub kolana),
• paradoksalna reakcja na lek: objawy gruźlicy mogą ponownie się pojawić lub mogą wystąpić nowe objawy po wstępnym poprawie podczas leczenia. Zgłoszono przypadki paradoksalnych reakcji już po 2 tygodniach i nawet po 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia gruźlicy. Paradoksalne reakcje są zwykle związane z gorączką, zapaleniem węzłów chłonnych (limfadenitis), trudnościami w oddychaniu i kaszlem. Pacjenci z paradoksalną reakcją na lek mogą również doświadczać bólu głowy, utraty apetytu i masy ciała.

Niecześćne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• halucynacje, dezorientacja, zamieszanie, niedobór samopoczucia.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• zmiany liczby białych i czerwonych krwinek, zmiany liczby płytek krwi, anemia, zaburzenia krzepnięcia, powiększenie śledziony,
• obrzęk/puchnięcie spowodowane zatrzymaniem płynów,
• biegunka,
• zaburzenia menstruacyjne, powiększenie tkanek piersi, przedwczesne dojrzewanie, trudności w kontrolowaniu cukrzycy, hiperglikemia, zespół Cushinga (choroba wywołana przez kortykosteroidy), wywołanie napadów u pacjentów z chorobą Addisona (pacjenci z szczególnym rodzajem zaburzeń hormonalnych),
• psychoza, nadaktywność, euforia, bezsenność, napady drgawkowe,
• osłabienie mięśni, miopatia, zaburzenia koordynacji mięśni dowolnych (ataksja), częstsze napady padaczki,
• zaburzenia wzroku, uszkodzenie nerwu wzrokowego,
• uczucie mrowienia, drętwienia, palenia lub osłabienia w rękach lub stopach,
• zapalenie błony śluzowej żołądka, żółtaczka, przerost wątroby, zapalenie wątroby (w pojedynczych przypadkach ciężkie),
• reakcje alergiczne i inne, takie jak suchość jamy ustnej, zgaga, zaburzenia układu moczowego, zespoły i objawy reumatyczne, pelagra (choroba charakteryzująca się zaburzeniami przewodu pokarmowego, zaczerwienieniem skóry, zaburzeniami nerwowymi i psychicznymi), obrzęk węzłów chłonnych, trądzik, wysypka, nadwrażliwość na światło,
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek, trudności w oddawaniu moczu,
• wywołanie stanu zwanego porfirią (grupa zaburzeń charakteryzujących się nadwrażliwością na światło, zmianami skórnymi, anemią, psychozą i ostrym bólem brzucha).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie naczyń.

Jeśli ponownie rozpocząć leczenie po jego tymczasowym przerwaniu, może wystąpić tzw. pseudogrypowy zespół.

Charakteryzuje się on gorączką, dreszczami i ewentualnie bólem głowy, zawrotami głowy, bólem kości i mięśni. W rzadkich przypadkach może dojść do krwawienia do skóry, trudności w oddychaniu, napadów astmy, wstrząsu i niewydolności nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem pediatrą lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Rimstar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, etykiecie lub folii blisterowej po oznaczeniu „CAD/EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Blister: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Słoik: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rimstar

Substancje czynne to: ryfampicyna, izoniazyd, pirazynamid i etambutolu chlorouhlanek.

Każda tabletka zawiera 150 mg ryfampicyny, 75 mg izoniaz ydu, 400 mg pirazynamidu i 275 mg etambutolu chlorouhlanek.

• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, povidon K 30, crospovidon, stearynian magnezu, talk, kopolimer winylopirydonu i winylu acetylu (copovidon), hipomelozę, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, makrogol 6000 i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rimstar, tabletki powlekane, to brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, gładkie z obu stron.

Tabletki są pakowane w blisty aluminiowe/aluminiowe lub PVC/PE/PVDC-aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach lub w białych, nieprzezroczystych butelkach z polipropylenu z kapslem z polietylenu lub w białych, nieprzezroczystych butelkach z polietylenu z kapslem z polipropylenu.

Blisty zawierające 30, 60, 120, 240, 672 lub 1 000 tabletek powlekanych.

Butelki zawierające 500 tabletek powlekanych.

Opakowania zawierające 500 i 1 000 tabletek powlekanych przeznaczone są do użytku klinicznego.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse, 10

A-6250-Kundl

Austria

Producent

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse, 10

A-6250-Kundl

Austria

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/