Resincalcio proszek do zawiesiny doustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Resincalcio proszek do zawiesiny doustnej

Polistyrenosulfonian wapnia

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Resincalcio i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Resincalcio
3. Jak stosować Resincalcio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Resincalcio
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Resincalcio i do czego jest stosowany

Resincalcio zawiera polistyrenosulfonian wapnia. Polistyrenosulfonian wapnia jest jonowym wymiennikiem jonów, stosowanym w leczeniu hiperkaliemii i działającym poprzez obniżenie stężenia jonów potasu we krwi.

Resincalcio jest wskazane w:

• Leczeniu i zapobieganiu hiperkaliemii (podwyższone stężenie potasu we krwi).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Resincalcio

Nie przyjmuj Resincalcio:

• Jeśli jesteś uczulony na żywice polistyrenosulfonowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi.
• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek spowodowaną chorobami takimi jak hiperparatyreoidyzm, szpiczak mnogi, gruźlica gruźlicza (sarkoidoza) lub nowotwór przerzutowy.
• Jeśli masz chorobę obturacyjną jelita.
• Jeśli przyjmujesz sorbitol.
• Nie należy podawać doustnie noworodkom.
• Jeśli masz bardzo niski poziom potasu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Resincalcio.

• Jeśli przyjmujesz Resincalcio, lekarz będzie musiał regularnie wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomu jonów we krwi.
• Zwróć szczególną uwagę, jeśli cierpisz na zaparcia, ponieważ jesteś bardziej narażony na nasilenie tego stanu. W przypadku stosowania środków przeczyszczających w celu zapobiegania temu problemowi, zaleca się unikanie środków zawierających magnez i/lub sorbitol.
• Stosuj lek w odpowiedniej pozycji (ważne jest, aby zachować pozycję wyprostowaną podczas przyjmowania leku, aby nie dopuścić do przedostania się proszku do płuc).
• Jeśli masz zaburzone ruchy jelitowe spowodowane chorobą (w tym stanami występującymi po zabiegach chirurgicznych lub stosowaniu leków), ponieważ mogą one prowadzić do różnych zaburzeń, w tym do wzdęć, ciężkiego zaparcia, zmniejszenia przepływu krwi do jelit lub perforacji jelita.

Stosowanie Resincalcio z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one oddziaływać z polistyrenem sulfonianem wapniowym, co może wymagać zmiany dawki lub przerwania jednego z leczeń:

• Liotyroksynę lub tyroksynę (leki stosowane w chorobach tarczycy).
• Tetracykliny (pewną grupę antybiotyków).
• Glikozydy serca, takie jak digoksyna (leki stosowane w niektórych chorobach serca).
• Środki przeciwwskazowe i środki przeczyszczające (wodorotlenek magnezu, glinu lub wapnia, węglan glinu, ... itp.). W takich przypadkach zaleca się oddzielenie przyjęcia o co najmniej 2 godziny.
• Lity (lek stosowany w chorobach psychicznych).
• Sorbitol (środek przeczyszczający).

Stosowanie Resincalcio z pokarmami i napojami

Nie zaleca się podawania Resincalcio z sokami (ze względu na ich wysoką zawartość potasu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ze względu na brak badań dostarczających jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży, podawanie leku Resincalcio powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Karmienie piersią

Nie ma badań dostarczających jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią. W związku z tym, podawanie leku Resincalcio powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy stosowanie polistyrenosulfonianu wapnia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Resincalcio zawiera benzoesan sodu (E-211) i sód

Ten lek zawiera maksymalnie 35 mg benzoesanu sodu (E-211) w każdej dawce.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Resincalcio

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek podaje się doustnie. Zaleca się przyjmowanie Resincalcio z odpowiednią ilością wody lub wody słodzonej.

Staraj się przyjmować lek we właściwej pozycji (ważne jest utrzymywanie pozycji wyprostowanej podczas przyjmowania leku, aby nie dopuścić do przedostania się proszku do płuc).

Zalecana dawka to:

• Dorośli:

15 g Resincalcio trzy lub cztery razy dziennie, zawieszone w wodzie lub wodzie słodzonej.

• Dzieci:

Ostra hiperkaliemia: zalecana dawka to do 1 g na kg masy ciała dziennie, podzielona na kilka dawek.

Leczenie podtrzymujące: zalecana dawka to 500 mg na kg masy ciała dziennie, podzielona na kilka dawek.

Jeśli przyjmiesz więcej Resincalcio niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Resincalcio niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420.

Jeśli zapomnisz wziąć Resincalcio

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Resincalcio

Jeśli zapomniałeś przyjąć kilka dawek, skonsultuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiedni schemat dawkowania prowadzący do osiągnięcia dawki podtrzymującej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nadmiar wapnia we krwi
• obniżone stężenie potasu we krwi
• nudności
• zaparcia u osób starszych

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• biegunka
• obniżenie apetytu (anoreksja)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• duże, twarde i suche kałowe masy (koproza) w przypadkach ciężkich

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• martwica (nekróza) tkanki okrężnicy
• ostra zapalenie oskrzeli lub szczególny rodzaj zapalenia płuc spowodowany przez wdychanie leku, które można zapobiegać poprzez zachowanie odpowiedniej pozycji podczas przyjmowania leku.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Silny ból brzucha, ból odbytu
• Opuchlizna, ciężkie zaparcia
• Silne nudności i wymioty
• Czarne, krwawe lub smołowe stolce, kaszel z krwią lub wymioty przypominające „kawę na mielone”

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne, lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Resincalcio

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD.

Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zwróć zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Resincalcio

• Substancją czynną jest polistyrenosulfonian wapnia. W 100 g proszku do zawiesiny doustnej znajduje się 99,75 g polistyrenosulfonianu wapnia.
• Pozostałe składniki to: aromat waniliowy (zawiera benzoesan sodu (E-211)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Resincalcio to drobny proszek do zawiesiny doustnej o barwie złotej lub brązowej, z lekkim smakiem i zapachem wanilii.

• Słoiki wielodawkowe o pojemności 400 g, wraz z łyżeczką dozującą, której zawartość wynosi około 5 g proszku do zawiesiny doustnej.
• 26 jednorazowych saszetek po 15 g proszku do zawiesiny doustnej.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

LABORATORIOS RUBIÓ S.A.,

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,

08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) HISZPANIA

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).