Resincalcio polvere per sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Resincalcio polvere per sospensione orale

Polistirene solfonato calcico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Resincalcio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Resincalcio
3. Come prendere Resincalcio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Resincalcio
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Resincalcio e a cosa serve

Resincalcio contiene policarbomio calcico. Il policarbomio calcico è una resina a scambio ionico utilizzata nel trattamento dell'iperkaliemia e agisce riducendo la concentrazione di ioni potassio nel sangue.

Resincalcio è indicato in:

• Trattamento e prevenzione dell'iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Resincalcio

Non prenda Resincalcio:

• Se è allergico alle resine di polistirene solfonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha livelli elevati di calcio nel sangue.
• Se soffre di insufficienza renale associata a malattie come iperparatiroidismo, mieloma multiplo, sarcoidosi o carcinoma metastatico.
• Se soffre di una malattia intestinale ostruttiva.
• Se sta assumendo sorbitolo.
• Non deve essere somministrato per via orale nei neonati.
• Se ha livelli di potassio nel sangue molto bassi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Resincalcio.

• Se sta assumendo Resincalcio, il medico dovrà effettuare regolarmente analisi del sangue per controllare i livelli dei suoi ioni.
• Presti particolare attenzione se soffre di stitichezza, poiché è più esposto al rischio che questa condizione peggiori. Nel caso in cui si utilizzino lassativi per prevenire questo problema, si consiglia di evitare i lassativi a base di magnesio e/o sorbitolo.
• Cerchi di assumere il medicinale mantenendo una postura corretta (è importante restare eretti durante l’assunzione del medicinale per evitare che della polvere penetri nei polmoni).
• Se ha movimenti intestinali anomali a causa della sua condizione medica (compresi disturbi post-operatori o causati dall’uso di farmaci), poiché ciò potrebbe provocare diversi problemi, tra cui gonfiore, grave stitichezza, riduzione del flusso sanguigno all’intestino o rottura intestinale.

Uso di Resincalcio con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbero interagire con il polistirene solfonato di calcio; in tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere uno dei trattamenti:

• Levotiroxina o tiroxina (medicinali utilizzati per le malattie della tiroide).
• Tetracicline (un gruppo specifico di antibiotici).
• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali utilizzati per alcune malattie del cuore).
• Antiacidi e lassativi (idrossido di magnesio, alluminio o calcio, carbonato di alluminio, ecc.). In questi casi si raccomanda di assumere il medicinale a distanza di almeno 2 ore.
• Litio (medicinale utilizzato per le malattie mentali).
• Sorbitolo (un lassativo).

Assunzione di Resincalcio con cibi e bevande

Non è consigliabile assumere Resincalcio con succhi di frutta (a causa del loro elevato contenuto di potassio).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in periodo di allattamento, pensa di poter essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Poiché non sono disponibili studi che consentano di ottenere dati conclusivi sulla sicurezza dell'uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza, la somministrazione di Resincalcio dovrà essere strettamente sorvegliata dal medico.

Allattamento

Non esistono studi che consentano di ottenere dati conclusivi sulla sicurezza dell'uso di questo medicinale nelle donne in periodo di allattamento. Pertanto, la somministrazione di Resincalcio dovrà essere strettamente sorvegliata dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è noto se la somministrazione di resina di polistirene solfonato di calcio possa alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Resincalcio contiene benzoato di sodio (E-211) e sodio

Questo medicinale contiene fino a 35 mg di benzoato di sodio (E-211) per dose.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per dose; si considera quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Resincalcio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicinale viene somministrato per via orale. Si raccomanda di assumere Resincalcio con una quantità sufficiente di acqua o acqua zuccherata.

Cerchi di assumere il medicinale in una posizione corretta (è importante mantenere una postura eretta durante l’assunzione del medicinale per evitare che della polvere penetri nei polmoni).

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti:

Assumere 15 g di Resincalcio tre o quattro volte al giorno sospesi in acqua o acqua zuccherata.

• Bambini:

Iperkaliemia acuta: la dose raccomandata è fino a 1 g per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in più somministrazioni.

Terapia di mantenimento: la dose raccomandata è di 500 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in più somministrazioni.

Se assume una quantità di Resincalcio superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Resincalcio superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 620 420.

Se dimentica di assumere Resincalcio

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Resincalcio

Se ha dimenticato di assumere diverse dosi, consulti il medico affinché le indichi il regime posologico da seguire fino al raggiungimento della dose di mantenimento.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• eccesso di calcio nel sangue
• livelli bassi di potassio nel sangue
• nausea
• stitichezza in persone anziane

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• diarrea
• diminuzione dell'appetito (anoressia)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• massa fecale grande, dura e secca (fecalomatosi) in casi gravi

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• morte del tessuto (necrosi) del colon
• infiammazione acuta dei bronchi o un particolare tipo di polmonite causata dall'inalazione del medicinale, che può essere prevenuta mantenendo una posizione corretta durante l'assunzione del medicinale.

Consulti immediatamente il medico o l'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Forte dolore addominale, dolore rettale
• Gonfiore, stitichezza grave
• Nausea intensa e vomito
• Feci nere, con sangue o catramose, tosse con sangue o vomito simili a "fondi di caffè"

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Resincalcio

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.

La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Resincalcio

• Il principio attivo è il polistirene solfonato calcico. Ogni 100 g di polvere per sospensione orale contengono 99,75 g di polistirene solfonato calcico.
• Gli altri componenti sono: aroma di vaniglia (contiene benzoato di sodio (E-211)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Resincalcio è una polvere per sospensione orale fine, dorata o marrone, con lieve sapore e odore di vaniglia.

• Flaconi multidose da 400 g di capacità, accompagnati da un misurino la cui capacità corrisponde a circa 5 g di polvere per sospensione orale.
• 26 bustine monodose da 15 g di polvere per sospensione orale.

Titolarizzazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS RUBIÓ S.A.,

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,

08755 CASTELLBISBAL (Barcellona) SPAGNA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).