Reactine cetiryzyna/pseudoefedryna 5 mg/120 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Reactine Cetyryzyna/Pseudoefedryna 5 mg / 120 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Cetyryzyny dihydrochloride/ Pseudoefedryny chlorohydrate

Przed zastosowaniem niniejszego leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Ulotkę należy zachować, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Reactine Cetyryzyna/Pseudoefedryna i kiedy się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Reactine Cetyryzyna/Pseudoefedryna.
3. Jak stosować Reactine Cetyryzyna/Pseudoefedryna.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Reactine Cetyryzyna/Pseudoefedryna.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna i do czego jest stosowany

Jest to lek działający jako przeciwalergiczny i środek przeciwko kongestii nosa.

Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna jest wskazany w celu złagodzenia objawów nosowych i ocznych sezonowego nieżytu alergicznego, gdy towarzyszy mu zatkanie nosa, u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna.

Nie przyjmuj REACTINE Cetirizyna/Pseudoefedryna, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pseudoefedrynę, cetiryzynę, antyhistaminiki, inne dekongestanty nosowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6);
• jesteś dzieckiem poniżej 12. roku życia;
• masz trudności z oddawaniem moczu i/lub zatrzymanie moczu;
• masz przerost gruczołu krokowego;
• cierpisz na chorobę nerek wymagającą dializy;
• cierpisz na ciężką nadciśnienie tętnicze lub chorobę serca lub naczyń krwionośnych, lub miałeś krwotok mózgu;
• masz bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (ciężkie nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami;
• masz ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek;
• masz wąskokątowe zamknięcie kąta komory przedniej oka (glaukomę wąskokątową);
• cierpisz na nadczynność tarczycy;
• przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO);
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
  • masz cukrzycę – pacjenci z cukrzycą nie powinni przyjmować pseudoefedryny, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę;
  • masz ostre napady astmy;
  • masz wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), chorobę serca lub naczyń krwionośnych;
  • masz chorobę tarczycy;
  • masz wysokie ciśnienie w oku (nadciśnienie wewnątrzgałowe);
  • cierpisz na padaczkę lub masz ryzyko napadów drgawkowych;
  • masz ciężką chorobę wątroby z obniżoną funkcją;
  • masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek z obniżoną funkcją;
  • masz więcej niż 60 lat;
  • masz wrzód żołądka lub zwężenie przewodu pokarmowego lub pęcherza moczowego;
  • miałeś napady oskrzelowego skurczu (bronchospazm);
  • masz trudności z oddawaniem moczu spowodowane powiększeniem gruczołu krokowego.

Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające dekongestanty nosowe, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Zgłaszano przypadki wystąpienia odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do ograniczenia przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Reactine i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy mogące wskazywać na PRES lub RCVS (aby poznać objawy, zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli pojawią się małe pęcherzyki, głównie niefolikularne, które mogą towarzyszyć lub nie towarzyszyć gorączce i rozsianemu obrzękowemu zaczerwienieniu, głównie w okolicach skladów skórnych, tułowia i kończyn górnych, szczególnie w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, może to wskazywać na ostrą ogólnoustrojową pustulozę wypryskową (AGEP), która wymaga lekarskiego nadzoru.

Przyjmowanie Reactine może prowadzić do nagłego bólu brzucha lub krwawienia z odbytu z powodu zapalenia okrężnicy (kolitisz ischymiczny). Jeśli wystąpią takie objawy ze strony przewodu pokarmowego, natychmiast przestań przyjmować Reactine i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Zobacz sekcję 4.

W przypadku tabletek o kontrolowanym uwalnianiu z wykorzystaniem technologii OROS®: Pacjenci z zwężeniem lub obturacją przewodu pokarmowego powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Rzadko tego typu tabletki mogą powodować obturację jelit (zablokowanie), szczególnie u osób z ciężkim zwężeniem przewodu pokarmowego (przełyk, żołądek, jelita).

Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas terapii tym lekiem zauważysz lub zostanie Ci zdiagnozowane wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), szybkie lub silne bicie serca (tachykardię), kołatanie serca lub zaburzenia rytmu serca (arytmie), nudności lub ból głowy.

Stosowanie Reactine może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Zobacz sekcję 4.

Należy przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Jeśli masz wykonać test alergiczny, należy przerwać leczenie 2 dni przed wykonaniem testu i poinformować o tym lekarza.

Pseudoefedryna, substancja czynna tego leku, w dużych dawkach może powodować uzależnienie i być szkodliwa.

Należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Jednoczesne stosowanie kokainy z tym lekiem może nasilić działanie na układ krążenia i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

W stolcu mogą pojawić się małe kulki – są to resztki leku, ale nie są szkodliwe i nie wpływają na skuteczność leku.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, lub pojawiają się nowe objawy, pacjenci powinni przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Oddziaływanie na badania laboratoryjne

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Ostrzeżenie dla sportowców

Nie zaleca się stosowania REACTINE Cetirizyna/Pseudoefedryna (zawiera pseudoefedrynę i jest tabletką o przedłużonym uwalnianiu) przez sportowców, zwłaszcza jeśli istnieje możliwość przeprowadzenia kontroli dopingu w ciągu najbliższych 6 godzin.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie REACTINE Cetirizyna/Pseudoefedryna z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków.

W szczególności poinformuj, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie jednego z leków:

• leki zakwaszające mocz (chlorek amonu);
• leki zasadowiące mocz (wodorowęglan sodu, cytryniany), które mogą spowolnić wydalanie pseudoefedryny i zwiększyć jej działanie oraz toksyczność;
• znieczulenia wziewne, które mogą zwiększyć ryzyko powikłań serca;
• leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory monoaminooksydazy – IMAO), które mogą powodować wzrost ciśnienia krwi lub kryzys nadciśnieniowy: ból głowy, bardzo wysoką gorączkę i wzrost ciśnienia tętniczego (zobacz sekcję „Nie przyjmuj REACTINE Cetirizyna/Pseudoefedryna”);
• niektóre leki obniżające ciśnienie tętnicze lub zwiększające wydalanie moczu (np. beta-blokery, inhibitory ACE, alkaloidy rauwolfii takie jak rezerpina, metyldopa, guanetydyna), które mogą powodować obniżenie lub nagły wzrost ciśnienia tętniczego;
• doustne leki przeciwpłytkowe, takie jak acenokumarol, które mogą osłabić działanie acenokumarolu;
• dihydroergotaminę (pochodną ergotaminy stosowaną w leczeniu bólu głowy), która może spowodować poważny wzrost ciśnienia tętniczego;
• stymulatory układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny), które mogą powodować pobudzenie, drażliwość, bezsenność lub nawet napady drgawkowe lub zaburzenia rytmu serca (arytmie);
• glikozydy nasierdziowe (stosowane w chorobach serca), które mogą powodować zaburzenia rytmu serca;
• hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy), które mogą nasilić działanie zarówno hormonów, jak i pseudoefedryny;
• L-dopę i selegilinę (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona), które mogą powodować poważny wzrost ciśnienia tętniczego, bardzo wysoką gorączkę i ból głowy;
• linezolid (stosowany jako antybiotyk), który może powodować wzrost ciśnienia tętniczego;
• nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej), które mogą osłabiać działanie nitratów;
• prokarbazynę (stosowaną w leczeniu nowotworów), która może powodować ciężki wzrost ciśnienia tętniczego, bardzo wysoką gorączkę i ból głowy;
• rytonawir (lek przeciwwirusowy), który zwiększa stężenie cetiryzyny we krwi i spowalnia jej wydalanie;
• leki na astmę zawierające teofilinę;
• środki przeciwwymiotne i kaolin.

Stosowanie REACTINE Cetirizyna/Pseudoefedryna z posiłkami i napojami:

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży i laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że leczenie tym lekiem w zalecanych dawkach spowoduje obniżenie zdolności reakcji, senność, zawroty głowy lub zawroty głowy. Jeśli jednak takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

REACTINE Cetirizyna/Pseudoefedryna zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna zawartą w niniejszym ulotniku lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież od 12 roku życia: 1 tablet 2 razy dziennie, rano i po południu. Maksymalna dawka dzienna to 2 tabletki.

• Pacjenci powyżej 60. roku życia: pacjenci powyżej 60. roku życia nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

• Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby: pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Sposób stosowania

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletkę należy przyjąć w całości, nie wolno jej dzielić, żuć ani rozpuszczać. Należy połknąć z niewielką ilością płynu, najlepiej wody. Można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli lek ma być przyjmowany wieczorem, należy przyjąć go kilka godzin przed pójściem spać, aby zminimalizować możliwość wystąpienia bezsenności.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna

Jeśli przyjąłeś więcej leku Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania leku Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna to: dezorientacja, biegunka, nudności, wymioty, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedowaga, rozszerzenie źrenic (midryza), podrażnienie skóry (świąd), osłabienie, senność, stupor, tachykardia, bradykardia, psychoza, przyspieszone oddychanie, pobudzenie, pobudzenie nerwowe, drażliwość, niepokój, pobudzenie ruchowe, bezsenność, drżenia, drgawki, uszkodzenie mięśni, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca (arytmie), zawał serca, zawał jelita, krwotok mózgu, trudności z oddawaniem moczu, osłabienie, zaburzenia oddychania podczas snu, utrata przytomności, ostatek krążeniowy, halucynacje oraz napady padaczkowe. U dzieci może wystąpić nadaktywność i bezsenność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną (numer telefonu: 91.5620420), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć lek Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna:

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć lek Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna, a objawy nadal utrzymują się, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W razie potrzeby, kontynuuj przyjmowanie zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 3. Jak stosować Reactine Cetirizyna/Pseudoefedryna.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, REACTINE Cetiryzyna/Pseudoefedryna może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych: poważne choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (SEPR) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR).

Natychmiast przestań stosować Reactine i skontaktuj się z lekarzem w trybie pilnym, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (SEPR) lub zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Objawy te obejmują:

• nagły, silny ból głowy
• niedyspozycję
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zaburzenia wzroku

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć 1 na 10 000 osób): szok anafilaktyczny.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): alergia, lęk, agresja, euforia, halucynacje, halucynacje wzrokowe, pobudzenie, udar mózgu, dysgeuzja (zaburzenia smaku), dyskinezja (nieprawidłowe, mimowolne ruchy), dystonia (zaburzenia takie jak sztywność lub drżenie), pogorszenie pamięci, ból głowy, mrowienie lub zdrętwienie kończyn, niepokój, utrata przytomności, drżenie, ból i obrzęk oka, nietolerancja światła, rozmyte widzenie, arytmia, kołatanie serca, tachykardia, zawał mięśnia sercowego, dolegliwości brzuszne, biegunka, wymioty, zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym przepływem krwi (kolitis ischymica), zaburzenia funkcji wątroby (wzrost transaminaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT i bilirubiny), ogólnoustrojowe ostre pustulopatia egzantematyczna (ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się gorączką i licznych drobnych pęcherzyków pojawiających się na dużych obszarach zaczerwienienia), stałe rumień lekowy (zmiany skórne i/lub śluzowe po zażyciu leku), artralgia, angioobrzęk (opuchlizna pod skórą), świąd, pokrzywka, kaszel, trudności z oddychaniem, zatrzymanie moczu, trudności lub ból przy oddawaniu moczu, mimowolne oddawanie moczu, świąd po odstawieniu leku, zaburzenia erekcji, podwyższenie ciśnienia tętniczego, zespół odwracalnej encefalopatii tylnej, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zapalenie wątroby.

Działania niepożądane o nieznanej częstości: zaburzenia akomodacji wzroku, rozszerzenie źrenic, uszkodzenie oka.

Podczas okresu obrotu rynkowego cetiryzyny i pseudoefedryny wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstość została ustalona na podstawie szacunków wynikających z badań klinicznych lub badań epidemiologicznych:

Nieznana częstość: agresja, euforia, halucynacje, halucynacje wzrokowe, pobudzenie, udar mózgu, dysgeuzja (zaburzenia smaku), dyskinezja (nieprawidłowe, mimowolne ruchy), dystonia (zaburzenia takie jak sztywność lub drżenie), pogorszenie pamięci, mrowienie i zdrętwienie kończyn, drżenie, niepokój, utrata przytomności, ból oka, zaburzenia akomodacji wzroku, rozszerzenie źrenic, uszkodzenie lub obrzęk oka, fotofobia, rozmyte widzenie, arytmia, zawał mięśnia sercowego, dolegliwości brzuszne, wymioty, kolitis ischymica, zaburzenia funkcji wątroby, ogólnoustrojowe ostre pustulopatia egzantematyczna (ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się gorączką i licznych drobnych pęcherzyków pojawiających się na dużych obszarach zaczerwienienia), angioobrzęk (opuchlizna pod skórą), wysypka, świąd, pokrzywka, stałe rumień lekowy (zmiany skórne i/lub śluzowe po zażyciu leku), artralgia, zatrzymanie moczu, trudności lub ból przy oddawaniu moczu, mimowolne oddawanie moczu, odczucia nieprzyjemne, świąd po odstawieniu leku, zaburzenia erekcji, zespół odwracalnej encefalopatii tylnej, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zapalenie wątroby.

Rzadkie (może dotyczyć 1 na 10 000 osób): szok anafilaktyczny.

Nieczone (może dotyczyć 1 na 1000 osób): alergia, lęk, kołatanie serca, tachykardia, trudności z oddychaniem, kaszel, biegunka, świąd, pokrzywka, niedyspozycja, podwyższenie ciśnienia krwi.

Bardzo często (może dotyczyć 1 na 10 osób): ból głowy.

W przypadku wystąpienia drgawek lub halucynacji należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es

5. Ochrona leku Reactine Cetiryzyna/Pseudoefedryna

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku Reactine Cetiryzyna/Pseudoefedryna po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki leków Sigre. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą Panu/Pani w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Reactine Cetiryzyna/Pseudoefedryna:

Substancjami czynnymi są cetiryzyna i pseudoefedryna. Każdy tablet zawiera 5 mg cetiryzyny (jako dihydrochloride) i 120 mg pseudoefedryny (jako chlorohydraz).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydrat, krzemionka koloidalna bezwodna, stearyna magnezu, hipromeloza (E-464), sodowa croscarmeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i polietylenoglikol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Reactine Cetiryzyna/Pseudoefedryna jest dostępna w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

AESICA PHARMACEUTICALS, S.R.L.

Via Praglia, 15

I.10044 Pianezza, Włochy

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es