Padcev 30 mg proszek do sporządzenia roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Padcev 20 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewania dożylnej

Padcev 30 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewania dożylnej

enfortumab vedotina

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co przyspieszy wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku przeczytaj dokładnie ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Padcev i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed podaniem leku Padcev
3. Jak stosować lek Padcev
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Padcev
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Padcev i do czego służy

Padcev zawiera substancję czynną enfortumab vedotin, która składa się z przeciwciała monoklonalnego połączonego z lekiem przeznaczonym do niszczenia komórek nowotworowych. Przeciwciało monoklonalne rozpoznaje określone komórki nowotworowe i uwalnia w nich lek.

Lek ten stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem u dorosłych w leczeniu jednego z rodzajów raka zwanego rakiem pęcherza moczowego (gruczołakorak ujawnienny). Padcev podaje się osobom, u których rak rozprzestrzenił się lub nie może zostać usunięty chirurgicznie.

Gdy stosowany jest samodzielnie, Padcev podaje się osobom, które wcześniej otrzymały lek immunoterapeutyczny oraz lek przeciwnowotworowy zawierający platynę.

Ten lek może być stosowany w połączeniu z pembrolizumabem. Ważne jest, aby również zapoznać się z ulotką dla tego drugiego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem leku Padcev

Nie należy stosować leku Padcev

• jeśli jest alergiczną na enfortumab vedotin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• wystąpią u Ciebie następujące objawy reakcji skórnej:

• wysypka lub świąd, które nasilają się lub powracają po zakończeniu leczenia,

• pęcherze lub łuszczenie się skóry,

• bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych,

• gorączka lub objawy podobne do grypy,

• lub powiększone węzły chłonne.

• mogą to być objawy ciężkiej reakcji skórnej, która może pojawić się podczas stosowania tego leku, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Reakcje skórne mogą występować częściej, gdy lek ten jest podawany razem z pembrolizumabem. W takim przypadku lekarz będzie Cię monitorować i może podać lek na stan zapalny skóry. Lekarz może również wstrzymać leczenie, aż objawy ustąpią. Jeśli reakcja skórna nasili się, lekarz może zakończyć leczenie. Więcej informacji znajdziesz na Karcie Informacyjnej dla Pacjenta dołączonej do opakowania. Ważne jest, abyś zawsze nosił(a) przy sobie Kartę Informacyjną dla Pacjenta i pokazywał(a) ją każdemu personelowi medycznemu, który Cię leczy.

• wystąpią u Ciebie objawy wysokiego poziomu cukru we krwi, takie jak częste oddawanie moczu, nasilone pragnienie, zaburzenia widzenia, dezorientacja, odrętwienie, utrata apetytu, owocowy zapach oddechu, nudności, wymioty lub ból brzucha. Poziom cukru we krwi może wzrosnąć podczas leczenia.

• wystąpią problemy z płucami (zapalenie płuc/choroba płucna międzywistowata) lub nowe objawy lub nasilenie istniejących objawów, takich jak trudności z oddychaniem, duszność lub kaszel. Problemy z płucami mogą występować częściej, gdy lek ten jest podawany razem z pembrolizumabem. W takim przypadku lekarz może wstrzymać leczenie, aż objawy się poprawią, lub zmniejszyć dawkę. Jeśli objawy nasilą się, lekarz może zakończyć leczenie.

• masz lub podejrzewasz infekcję. Niektóre infekcje mogą być ciężkie i zagrażać życiu.

• wystąpią u Ciebie objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak drętwienie, mrowienie lub uczucie mrowienia w rękach lub stopach lub osłabienie mięśni. W takim przypadku lekarz może wstrzymać leczenie, aż objawy ustąpią, lub zmniejszyć dawkę. Jeśli objawy nasilą się, lekarz może zakończyć leczenie.

• wystąpią problemy z oczami, takie jak suchość oczu podczas leczenia. Podczas stosowania leku Padcev może rozwinąć się suchość oczu.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Padcev

Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub może Ci się przyjąć inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki na infekcje grzybicze (np. ketozakonazol), ponieważ mogą one zwiększyć stężenie leku Padcev we krwi. Jeśli regularnie przyjmujesz takie leki, lekarz może je zmienić i przepisać Ci inny lek, który należy przyjmować przez czas trwania leczenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży. Lek Padcev może szkodzić rozwijającemu się płodowi.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz co najmniej przez 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku Padcev.

Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki; jeśli tak, może szkodzić niemowlęciu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz co najmniej przez 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku Padcev.

Mężczyznom leczonym tym lekiem zaleca się zamrożenie i przechowywanie nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Mężczyźni nie powinni mieć dzieci podczas leczenia tym lekiem oraz co najmniej przez 4 miesiące po ostatniej dawce.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli podczas leczenia czujesz się niedobrze.

3. Jak stosować lek Padcev

Lek Padcev otrzyma się w szpitalu lub klinice pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu tego typu leczenia.

Dawka leku Padcev

Gdy stosowany samodzielnie, zalecana dawka tego leku to 1,25 mg/kg w dniach 1, 8 i 15 co 28 dni. Gdy stosowany w połączeniu z pembrolizumabem, zalecana dawka tego leku to 1,25 mg/kg w dniach 1 i 8 co 21 dni. Lekarz zadecyduje, ile cykli leczenia jest potrzebnych.

Sposób podania leku Padcev

Lek Padcev podaje się w formie wlewu dożylnego przez 30 minut. Przed użyciem lek Padcev dodaje się do worka do wlewu z roztworem glukozy, chlorku sodu lub mleczanu ringera.

Jeśli pominięto dawkę leku Padcev

Bardzo ważne jest uczestnictwo we wszystkich wizytach kontrolnych w celu otrzymania leku Padcev. Jeśli pominięto wizytę, należy zapytać lekarza, kiedy należy umówić się na kolejną dawkę.

Jeśli przestanie się stosować lek Padcev

Nie przerywaj leczenia lekiem Padcev bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może przerwać działanie leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Niektóre możliwe działania niepożądane mogą być poważne:

• Reakcje skórne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica odrzewienia, inne poważne wysypki, takie jak wysypka międzybiodrowa i symetryczna w strefach zginania związane z lekami). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkiej reakcji skórnej: wysypka lub swędzenie nasilające się lub powracające po zakończeniu leczenia, pęcherze lub łuszczenie się skóry, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicach narządów płciowych, gorączka lub objawy przypominające grypę, obrzęk węzłów chłonnych (częstość nieznana).

• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy podwyższonego poziomu cukru we krwi, takie jak: częste oddawanie moczu, nasilone pragnienie, zaburzenia widzenia, dezorientacja, mrowienie, utrata apetytu, oddech z zapachem owoców, nudności, wymioty lub ból brzucha (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób).

• Poważne powikłanie cukrzycy z wysokim poziomem ciał ketonowych we krwi, które może spowodować zakwaszenie krwi (kwasica ketonowa) (częstość nieznana).

• Problemy płucne (pneumonit, choroba śródmiąższowa płuc). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nowe objawy lub ich nasilenie, w tym: trudności z oddychaniem, duszność lub kaszel (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób).

• Problemy neurologiczne (neuropatia obwodowa, takie jak neuropatia ruchowa, neuropatia czuciowo-ruchowa, parestezja, hipoestezja i osłabienie mięśni). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz mrowienie, drętwienie lub uczucie mrowienia w rękach lub stopach lub osłabienie mięśni (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób).

• Przeciek Padcev z żyły do otaczających tkanek w miejscu wlewu (ekstrawasacja). Natychmiast powiadom lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną, jeśli zauważysz zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie lub ból w miejscu wlewu. Jeśli Padcev przecieknie z miejsca wstrzyknięcia lub żyły do skóry i tkanek otaczających, może spowodować reakcję w miejscu wlewu. Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po podaniu wlewu, ale czasem również kilka dni później (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób).

• Ciężka infekcja (sepsa), gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób).

• Infekcja płuc (zapalenie płuc) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób).

• Reakcja związana z wlewem

Leki tej grupy (przeciwciała monoklonalne) mogą powodować reakcje związane z wlewem, takie jak:

• obniżone ciśnienie krwi
• obrzęk języka
• trudności z oddychaniem (dyspnia)
• gorączka
• dreszcze
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• swędzenie
• wysypka
• wymioty
• ogólny dyskomfort

Ogólnie rzecz biorąc, tego rodzaju reakcje pojawiają się od kilku minut do kilku godzin po zakończeniu wlewu. Jednak mogą również pojawić się nawet kilka godzin po zakończeniu wlewu, choć jest to rzadkie. Reakcje związane z wlewem mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 osób.

Inne możliwe działania niepożądane

Zgłoszono następujące działania niepożądane przy stosowaniu samego Padcev:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób):

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia)
• nudności, biegunka i wymioty
• zmęczenie
• zmniejszony apetyt
• zmiana wrażliwości smakowej
• suchość oczu
• wypadanie włosów
• utrata masy ciała
• suchość lub swędzenie skóry
• wysypka
• płaskie lub podniesione czerwone plamy na skórze
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (asparaginian aminotransferaza [AST] lub alanina aminotransferaza [ALT])

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób):

• nietypowy chód (zaburzenia chodu)
• zaczerwienienie oczu
• pokrzywka na skórze
• zaczerwienienie skóry
• zapalone, swędzące, pękające i szorstkie plamy na skórze
• zaczerwienienie i uczucie mrowienia na dłoniach lub podeszwach stóp
• łuszczenie się skóry
• owrzodzenie jamy ustnej
• wysypka towarzysząca objawom: swędzenie, zaczerwienienie, czerwone guzki lub czerwone plamy na skórze, pęcherze wypełnione płynem, duże pęcherze, zmiany skórne
• niski poziom płytek krwi we krwi, co może prowadzić do krwawień i siniaków (trombocytopenia)

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100 osób):

• podrażnienie skóry
• uczucie pieczenia skóry
• zaburzenia wpływające na funkcjonowanie nerwów i powodujące dziwne odczucia lub problemy z ruchem
• zmniejszenie objętości mięśni
• pęcherz z krwią
• alergiczna reakcja skórna
• wysypka towarzysząca objawom: plamy przypominające strupki, łuszczenie się skóry, płaski pęcherz wypełniony płynem
• łuszczenie się skóry całego ciała
• zapalenie fałdów skórnych, w tym w pachwinie
• pęcherze lub zmiany przypominające pęcherze na skórze
• obrzęk lub swędzenie pojawiające się wyłącznie na nogach i stopach

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• niski poziom białych krwinek z lub bez gorączki
• nieprawidłowe przebarwienie lub ciemnienie skóry (hiperpigmentacja skóry, zmiana koloru skóry, zaburzenia pigmentacji)

Zgłoszono następujące działania niepożądane przy stosowaniu Padcev w połączeniu z pembrolizumabem:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób):

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia)
• nudności, biegunka i wymioty
• zmęczenie
• zmniejszony apetyt
• zmiana wrażliwości smakowej
• suchość oczu
• wypadanie włosów
• utrata masy ciała
• suchość lub swędzenie skóry
• płaskie lub podniesione czerwone plamy na skórze
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (asparaginian aminotransferaza [AST] lub alanina aminotransferaza [ALT])
• obniżona aktywność tarczycy (hipotyreozę)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób):

• nietypowy chód (zaburzenia chodu)
• zaczerwienienie oczu
• pokrzywka na skórze
• zaczerwienienie skóry
• wysypka
• zapalone, swędzące, pękające i szorstkie plamy na skórze
• zaczerwienienie i uczucie mrowienia na dłoniach lub podeszwach stóp
• łuszczenie się skóry
• owrzodzenie jamy ustnej
• wysypka towarzysząca objawom: plamy przypominające strupki, swędzenie, zaczerwienienie, czerwone guzki lub czerwone plamy na skórze, pęcherze wypełnione płynem, duże pęcherze, zmiany skórne
• podwyższona lipaza (badanie krwi służące do oceny trzustki)
• zapalenie mięśni (miozycie)
• niski poziom płytek krwi we krwi, co może prowadzić do krwawień i siniaków (trombocytopenia)

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100 osób):

• podrażnienie skóry
• uczucie pieczenia skóry
• zaburzenia wpływające na funkcjonowanie nerwów i powodujące dziwne odczucia lub problemy z ruchem
• alergiczna reakcja skórna
• wysypka towarzysząca objawom: łuszczenie się skóry, płaski pęcherz wypełniony płynem
• łuszczenie się skóry całego ciała
• zapalenie fałdów skórnych, w tym w pachwinie
• pęcherze lub zmiany przypominające pęcherze na skórze
• obrzęk lub swędzenie pojawiające się wyłącznie na nogach i stopach

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• niski poziom białych krwinek z lub bez gorączki
• nieprawidłowe przebarwienie lub ciemnienie skóry (hiperpigmentacja skóry, zmiana koloru skóry, zaburzenia pigmentacji)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Padcev

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu i etykiecie fiolki po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażać.

Nie należy przechowywać niewykorzystanej roztworu do wlewania dożylnego w celu ponownego użycia. Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Padcev

• Substancją czynną jest enfortumab vedotyn
• Fiolka 20 mg proszku do sporządzenia stężonego roztworu do roztworu do wlewania zawiera 20 mg enfortumabu vedotynu
• Fiolka 30 mg proszku do sporządzenia stężonego roztworu do roztworu do wlewania zawiera 30 mg enfortumabu vedotynu
• Po odtworzeniu, każdy ml roztworu zawiera 10 mg enfortumabu vedotynu

Pozostałymi składnikami są histydyna, kwas solny histydyny monohydrat, trehaloza dwuwodna i polisorbat 20.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Padcev proszek do sporządzenia stężonego roztworu do roztworu do wlewania to biały do prawie białego proszek liofilizowany.

Padcev jest dostarczane w opakowaniu kartonowym zawierającym 1 fiolkę szklaną.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Astellas Ireland Co. Ltd

Killorglin

Co Kerry

V93 FC86

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: MM/RRRR.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Ta informacja jest przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Śledzenie

W celu poprawy śledzenia leków biologicznych, nazwę i numer serii podanego leku należy wyraźnie zarejestrować.

Instrukcje przygotowania i podania

Rekonstytucja w fiolce jednodawkowej

1. Stosować się do procedur dotyczących prawidłowego manipulowania i usuwania leków przeciwnowotworowych.
2. Stosować odpowiednią technikę jałową podczas rekonstytucji i przygotowywania roztworów do podania.
3. Obliczyć zalecaną dawkę na podstawie masy ciała pacjenta, aby określić liczbę i dawkę (20 mg lub 30 mg) potrzebnych fiol.
4. Przeprowadzić rekonstytucję każdej fiolki w następujący sposób, kierując strumień wody do wstrzykiwania sterylnej w stronę ścianek fiolki, a nie bezpośrednio na liofilizat:
   1. Fiolka 20 mg: Dodać 2,3 ml wody do wstrzykiwania sterylnej, aby uzyskać enfortumab vedotinę 10 mg/ml.
   2. Fiolka 30 mg: Dodać 3,3 ml wody do wstrzykiwania sterylnej, aby uzyskać enfortumab vedotinę 10 mg/ml.
5. Powoli obracać każdą fiolkę, aż zawartość całkowicie się rozpuści. Pozostawić odtworzone fiolki na co najmniej 1 minutę, aż znikną pęcherzyki powietrza. Nie wstrząsać fiolki. Nie narażać na bezpośrednie światło słoneczne.
6. Sprawdzić wizualnie roztwór pod kątem obecności zawiesiny lub zmiany barwy. Odtworzony roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny do jasnożółtego, bez widocznych cząstek. Odrzucić każdą fiolkę, w której widoczne są cząstki lub występuje zmiana barwy.

Rozcieńczenie w worku do wlewu

1. Odczaić z fiolki obliczoną ilość dawki odtworzonego roztworu i przenieść do worka do wlewu.
2. Rozcieńczyć enfortumab vedotinę za pomocą roztworu do wstrzykiwania glukozy 50 mg/ml (5%), chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu Hartmanna. Objętość worka do wlewu powinna zapewnić wystarczający rozpuszczalnik, aby osiągnąć końcową stężenie enfortumab vedotyny w zakresie od 0,3 mg/ml do 4 mg/ml.

Rozcieńczony roztwór do podania enfortumab vedotyny jest kompatybilny z workami do wlewów dożylnych z polichlorku winylu (PVC), octanu etylenowinylowego, poliolefiny, takiej jak polipropylen (PP), lub butelkami IV z polietylenu (PE), modyfikowanym glikolem polietylenu tereftalanu winylu oraz z zestawami do wlewów z PVC z plastyczyną (bis(2-etyloheksylu) ftalan (DEHP) lub tris(2-etyloheksylu) trimelitan (TOTM)), PE oraz membranami filtracyjnymi (rozmiar porów: 0,2–1,2 μm) z polietersulfonu, fluorokarbidu poliwinylidenu lub mieszanymi estrami celulozy.

1. Wymieszać roztwór delikatnie odwracając worek. Nie wstrząsać worka. Nie narażać na bezpośrednie światło słoneczne.
2. Sprawdzić wizualnie worek do wlewu pod kątem obecności zawiesiny lub zmiany barwy przed użyciem. Odtworzony roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny do jasnożółtego, bez widocznych cząstek. Nie należy używać worka do wlewu, jeśli stwierdzono obecność zawiesiny lub zmianę barwy.
3. Odrzucić wszystko, co pozostało w fiolkach jednodawkowych.

Podanie

1. Podawać wlew przez 30 minut za pośrednictwem drogi dożylnej. Nie podawać w postaci szybkiego wlewu lub bolusa dożylnego.

Nie zaobserwowano niezgodności z zamkniętymi systemami przenoszenia leków z akrylonitrylu, butadienu i styrenu (ABS), akrylowymi, węglem aktywnym, etylenopropylenodienem monomerem, metakrylanem ABS, poliwęglanem, poliizoprenem, polioksymetylenem, PP, silikonem, stalą nierdzewną, termoplastycznym elastomerem dla odtworzonego roztworu.

1. Nie podawać jednocześnie innych leków przez tę samą drogę dożyciową.
2. Podczas podawania zaleca się stosowanie filtrów liniowych lub filtrów strzykawkowych (rozmiar porów: 0,2–1,2 μm, zalecane materiały: polietersulfon, fluorokarbid poliwinylidenu, mieszane estry celulozy).

Unieszkodliwienie

Padcev przeznaczony jest do jednorazowego użycia.

Unieszkodliwienie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.