Naproksenu sodu Normon 550 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Naproxeno sodico Normon 550 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie – nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Naproxeno sodico Normon i w jakim celu się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxeno sodico Normon

3. Jak stosować Naproxeno sodico Normon

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Naproxeno sodico Normon

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Naproxeno sódico Normon i kiedy się go stosuje

Naproxeno sódico Normon zawiera jako substancję czynną naproxen sodowy, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).

Naproxen jest wskazany w leczeniu:

• Bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenia stawów, obejmującego zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodującego obrzęk i ból), artrozy (przewlekłego zaburzenia prowadzącego do uszkodzenia chrząstki), ostrych napadów dny moczanowej oraz zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenia stawów kręgosłupa),
• Bólu menstruacyjnego.
• Umiarkowania bólu podczas ostrych napadów migreny.
• Bólu towarzyszącego krwawieniom związanym z wkładkami wewnątrzmacicznymi (IUD).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Naproksenu sodowego Normon

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować Naproksenu sodowego Normon dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Naproksenu sodowego Normon

• Jeśli jesteś uczulony na naproksen lub naproksen sodowy, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują one ci ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar sienny lub polipy nosa.
• Jeśli przyjmujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Jeśli aktualnie chorujesz lub chorowałeś więcej niż jeden raz na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub dolegałeś na przetoczenie układu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita (chorobę jelit).
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (zaburzenia wątroby) lub nerek (zaburzenia nerek).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania naproksenu:

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które objawiają się czerwonymi plamami, ogólnym zaczerwienieniem skóry, owrzodzeniem lub rozległą wysypką towarzyszoną objawom przypominającym grypę, w tym gorączce (patrz punkt 4). Wysypka może postępować do ogólnych pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one zacząć się rozwijać nawet kilka miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku (patrz punkt 4). Jeśli doświadczyłeś ciężkich reakcji skórnych podczas stosowania naproksenu, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem w żadnym przypadku. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna lub te objawy skóry, przestań przyjmować Naproksen i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną nekrolizę naskórkową (zespół Lyella) oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z naproksenem. Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Podczas leczenia naproksenem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy poinformować o tych objawach lekarza.

Zachowaj ostrożność w następujących sytuacjach:

• Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
• Jeśli miałeś lub możesz doświadczyć wrzodu, krwawienia lub przetoczenia żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub dolegałeś na przetoczenie układu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u pacjentów starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość dodania leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na problemy żołądka, ponieważ naproksen może powodować podrażnienia, krwawienia lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci Ci najodpowiedniejszą dawkę.
• Jeśli chorujesz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita, ponieważ leki typu naproksen mogą nasilać te choroby.
• Jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak katar sienny lub polipy nosa), ponieważ naproksen może powodować trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Jeśli masz ciężkie problemy nerek, wątroby lub serca.
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko wrzodów, takie jak doustne leki przeciwpłotnicze lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Naproksen może maskować typowe objawy procesów zakaźnych.
• Jeśli po zażyciu naproksenu odczuwasz bóle żołądka i/lub zauważasz stolce czarnego koloru, należy przerwać leczenie naproksenem.
• Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia podczas leczenia.
• Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól i mających wywiad problemów żołądkowo-jelitowych.
• Jeśli planujesz zajść w ciążę, ponieważ naproksen może wpływać na płodność.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki takie jak naproksen mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowo-naczyniowe, wywiad udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj to leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, ten typ leków może powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie).

Inne leki i Naproksen sodowy Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków.

Jest to bardzo ważne, ponieważ naproksen może wpływać na działanie innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki przeciwkwasowe lub cholestyramina, ponieważ mogą opóźnić działanie Naproksenu, ale nie wpływają na całkowity efekt.
• Kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi.
• Hidantoiny (leki stosowane głównie w epilepsji).
• Sulfonilomoczniki (leki stosowane w cukrzycy).
• Sulfonamidy (typ leków moczopędnych).
• Metotreksat (lek immunosupresyjny).
• Beta-blokery (lek przeciwnadciśnieniowy).
• Furozepid (lek działający moczopędnie).
• Lity. Może powodować wzrost stężenia litu w osoczu.
• Steroidy – naproksen może wpływać na badania funkcji nadnerczy.
• IEC (Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę – leki przeciwnadciśnieniowe).
• Antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki przeciwnadciśnieniowe).

Może być konieczne, aby lekarz zmodyfikował dawkę jednego z dwóch leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące tych kwestii.

Stosowanie Naproksenu sodowego Normon z pożywieniem i napojami

Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naproksen sodowy Normon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Nie przyjmuj Naproksenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród ponad oczekiwany czas.

Ponieważ stosowanie leków typu naproksen wiązano ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie należy przyjmować naproksenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie to uznane za konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży naproksen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko. Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu naproksen wiązano ze zmniejszeniem zdolności do poczęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Naproksen sodowy Normon należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga czujności, jeśli podczas leczenia zaobserwowano zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Naproksen sodowy Normon zawiera sód

Ten lek zawiera 51,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 2,59% dziennej zalecanej maksymalnej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Naproxen sodowy Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia naproxenem.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dzienna wynosi zazwyczaj 1 lub 2 tabletki (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego). Jako dawkę początkową zaleca się podanie 1 tabletki (550 mg naproxenu sodowego), a następnie połowy tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia objawów. Dawki te mogą być zmienione na polecenie lekarza.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, artrozy i szpotawego zapalenia stawów kręgosłupa: początkowa dawka to zazwyczaj 1 tabletka (550 mg naproxenu sodowego) podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproxenu sodowego) podawane jednorazowo w ciągu dnia.

W leczeniu ostrych napadów dny moczanowej: początkowa dawka to zazwyczaj półtora tabletka (825 mg naproxenu sodowego), a następnie połowa tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 8 godzin, aż ustąpi ból. Skonsultuj z lekarzem długość trwania leczenia.

W leczeniu dysmenorei (bólu menstruacyjnego): początkowa dawka to zazwyczaj 1 tabletka (550 mg naproxenu sodowego), a następnie połowa tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin.

W leczeniu napadów migreny: początkowa dawka to 1,5 tabletki (825 mg naproxenu sodowego) podawana przy pierwszych objawach, a następnie połowa tabletki (275 mg naproxenu sodowego) po upływie pół godziny od pierwszego zażycia.

W leczeniu menorragii (bólu związanego z nadmiernym krwawieniem miesięcznym): początkowa dawka w pierwszym dniu miesiączki to od 1,5 do 2,5 tabletki (825 mg i 1375 mg naproxenu sodowego), podzielona na dwie dawki dziennie. Następnie kontynuuj dawkę 1 lub 2 tabletki dziennie (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego), podzielone na dwie dawki dziennie, przez maksymalnie kolejne 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub u osób z chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najniższej skutecznej dawki przez jak najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki należy połykać z odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody lub innego płynu, najlepiej podczas lub po posiłku.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli zażyłeś więcej Naproxenu sodowego Normon niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej naproxenu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania to senność, uczucie pieczenia w żołądku, niestrawność, nudności, wymioty, a w niektórych przypadkach napady drgawkowe.

W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania należy przeprowadzić przemywanie żołądka i rozpocząć leczenie objawowe. Szybka podanie 50–100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą. Nie udawaj się samodzielnie do szpitala – poproś kogoś, aby Ci towarzyszył. Zabierz ze sobą ten ulotkę oraz ewentualne pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomniałeś zażyć Naproxenu sodowego Normon

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które obserwowano z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego: najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z naproksenem mają charakter przewodu pokarmowego (dotyczą żołądka i jelit).

Może dojść do zapalenia, krwawienia (w niektórych przypadkach śmiertelnych, szczególnie u osób starszych), owrzodzeń żołądka, perforacji oraz obturacji górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Obserwowano przypadki zapalenia przełyku (przełyku), zapalenia żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), zapalenia jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) oraz nasilenia się choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Zanotowano również przypadki nadkwasoty, wzdęć (gazy), wymiotów krwistych (hematemesis) oraz meliny (stolce czarne, śladowe krwawienie z przewodu pokarmowego).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: agranulocytoza (wzrost/spadek liczby określonych białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), eozynofilia (wzrost liczby eozynofilów we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (ostra reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (angioedema – zapalenie skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne: trudności w koncentracji, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotów, zawroty, zaburzenia poznawcze, zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczu: zaburzenia widzenia, zamglenie rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego (papilitis), zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica retrobulbaris), obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i labiryntu: zaburzenia słuchu, szumy w uszach (tinnitus), niedosłuch (hipoakuzja).

Zaburzenia serca: kołatanie serca, niewydolność serca (niewydolność pompowa serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak naproksen mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń (waskulitis), obrzęk.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i przestrzeni międzyprzestrzeniowej: astma, eozynofilowa zapalenie płuc, duszność (brak powietrza), obrzęk płuc.

Infekcje i inwazje pasożytnicze: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe: zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak naproksen mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: krwawienie skórne, świąd, krwawienie z naczyń włosowatych, wysypka, nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry, łuszczycy płaskiej (choroba skórna z drobnymi płaskimi guzkami), pęcherzykowe reakcje, zaczerwienienie skóry, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z charakterystycznymi objawami skórnymi: wysypką i zaczerwienieniem skóry), bardzo poważne pęcherzykowe reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka o charakterze mapy) i toksyczna martwica naskórka (TEN), alergia, reakcje fotosensytyzacyjne, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przyjmuje wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfiриi (wada enzymów wątroby) lub bullosa epidermolysis. W przypadku wystąpienia podatności skóry na urazy, powstawania pęcherzy lub innych objawów sugerujących pseudoporfiриę, należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta.

Ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała, wysokie stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również sekcję 2.

Charakterystyczna reakcja alergiczna skóry znana jako stała wysypka lekowa, która zazwyczaj pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym podaniu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi czerwonymi plamami, obrzękiem skóry, pęcherzykami (nawiedzienie) i świądem. (częstość nieznana)

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: krew w moczu, zapalenie nerek (nephritis interstitialis) z zabarwieniem moczu na brązowo-żółty kolor, zespół nerczycowy, choroba nerek (renopatia), niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmiertelne uszkodzenie komórek tworzących brodawki nerkowe spowodowane zaburzeniem metabolizmu).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bezpłodność.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: ogólny dyskomfort, gorączka (dreszcze i gorączka), pragnienie, ból gardła.

Badania uzupełniające: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Naproxenu sodowego Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i kartonowym po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Skład Naproxenu sodowego Normon

• Substancją czynną jest naproxenu sodowe. Każda tabletka zawiera 550 mg naproxenu sodowego (równoważne 500 mg naproxenu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro tabletki: Celuloza mikrokryształowa, laurylosiarczan sodu, povidon, talk, karboksymetylokrzemówka sodowa (typ A) (z ziemniaków), stearynian magnezu.

Powleka filmowa tablet: Hipromeloza, makrogol, talk, karmin indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naproxenu sodowego Normon to tabletki powlekane, niebieskie, eliptyczne, dwuwypukłe z rowkiem z jednej strony i płaskie z drugiej, o wymiarach 19,7 mm x 8,7 mm ± 10%.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Naproxenu sodowego Normon dostępne jest w opakowaniach zawierających 10 i 40 tabletek w blisterach PVDC-PE/AL.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te dostępne są również pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89738/P_89738.html