Mynzepli 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

MYNZEPLI 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce

aflibercept

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek MYNZEPLI i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed podaniem leku MYNZEPLI
3. Jak stosuje się lek MYNZEPLI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek MYNZEPLI
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MYNZEPLI i do czego jest stosowany

MYNZEPLI to roztwór do wstrzykiwania do oka stosowany w leczeniu chorób ocznych u pacjentów, takich jak:

• nowotworcza postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (egzudatywna), powszechnie znana jako egzudatywne ZPL
• zaburzenia widzenia spowodowane obrzękiem plamki z powodu zatoru żył siatkówki (zator żyły środkowej siatkówki (ZŻŚ) lub zatoru gałęzi żyły siatkówki (ZGŻS))
• zaburzenia widzenia spowodowane cukrzycowym obrzękiem plamki (COP)
• zaburzenia widzenia spowodowane miopijną neowaskularyzacją naczyniówkową (NVM).

Aflibercept, substancja czynna w MYNZEPLI, blokuje działanie grupy czynników zwanej czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A) i czynnikiem wzrostu łożyska (PlGF).

U pacjentów z egzudatywnym ZPL i NVM, gdy czynniki te występują w nadmiarze, wpływają one na nieprawidłowe tworzenie nowych naczyń krwionośnych w oku. Nowe te naczynia mogą powodować wyciek składników krwi do wnętrza oka, co prowadzi do uszkodzenia tkanek ocznych odpowiedzialnych za widzenie.

U pacjentów z ZŻŚ dochodzi do zatoru głównego naczynia odprowadzającego krew z siatkówki. Wskutek tego poziom VEGF wzrasta, co powoduje wyciek płynu do siatkówki i obrzęk plamki (części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie), zwany obrzękiem plamki. Gdy plamka napełnia się płynem, wzrok centralny staje się nieostry.

U pacjentów z ZGŻS dochodzi do zatoru jednej lub więcej gałęzi głównego naczynia odprowadzającego krew z siatkówki. Wskutek tego poziom VEGF wzrasta, powodując wyciek płynu do siatkówki i obrzęk plamki.

Cukrzycowy obrzęk plamki to obrzęk siatkówki występujący u pacjentów z cukrzycą, spowodowany wyciekiem płynu z naczyń krwionośnych plamki. Plamka to część siatkówki odpowiedzialna za ostre widzenie. Gdy plamka nabrzmieje z powodu płynu, wzrok centralny staje się nieostry.

Udowodniono, że MYNZEPLI hamuje wzrost nieprawidłowych nowych naczyń krwionośnych w oku, które często krwawią lub wyciekają płyn. MYNZEPLI może pomóc w ustabilizowaniu, a w wielu przypadkach również w poprawie utraty wzroku spowodowanej egzudatywnym ZPL, ZŻŚ, ZGŻS, COP i NVM.

2. Co należy wiedzieć przed zaaplikowaniem leku MYNZEPLI

Nie należy stosować leku MYNZEPLI:

• jeśli jest się uczulonym na aflibercept lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma się aktywne zakażenie lub podejrzenie zakażenia oka lub wokół oka (zakażenie oczne lub okołoczacie)
• jeśli występuje ciężkie zapalenie oka (objawiające się bólem lub zaczerwienieniem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaaplikowaniem leku MYNZEPLI należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli choruje się na jaskrę,
• jeśli występowały wcześniej objawy widzenia błysków światła lub unoszących się plamek (tzw. „muszki”) lub nagle zwiększyła się ich liczba i rozmiar,
• jeśli przeprowadzono operację oka lub planuje się ją w ciągu czterech tygodni przed lub po zaaplikowaniu leku,
• jeśli choruje się na ciężką postać OZCR lub OZWR (OZCR lub OZWR z niedokrwieniem), wówczas leczenie lekiem MYNZEPLI nie jest zalecane.

Ponadto należy pamiętać, że:

• bezpieczeństwo i skuteczność leku MYNZEPLI stosowanego jednocześnie w obu oczach nie zostały zbadane, a jego stosowanie w ten sposób może wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych,
• zastrzyki leku MYNZEPLI mogą powodować wzrost ciśnienia wewnątrz oka (ciśnienie wewnątrzgałkowe) u niektórych pacjentów w ciągu 60 minut po zastrzyku. Lekarz będzie monitorował stan po każdym zastrzyku,
• jeśli rozwinie się zakażenie lub zapalenie wewnętrznych części oka (endoftalmia) lub inne powikłania, może wystąpić ból lub nasilenie dolegliwości ocznych, pogorszenie się zaczerwienienia oka, widzenie zamazane lub pogorszenie ostrości widzenia oraz zwiększone wrażliwość na światło. Wszystkie nowe objawy należy jak najszybciej zdiagnozować i leczyć,
• lekarz sprawdzi, czy istnieją inne czynniki ryzyka, które mogą zwiększać możliwość rozwarstwienia lub odwarstwienia tylnej części oka (pęknięcie lub odwarstwienie siatkówki lub pęknięcie lub odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki); w takim przypadku lek MYNZEPLI będzie stosowany z ostrożnością,
• leku MYNZEPLI nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu,
• kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w czasie leczenia oraz przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim zastrzyku leku MYNZEPLI.

Systematyczne stosowanie inhibitorów VEGF, substancji podobnych do zawartych w leku MYNZEPLI, wiąże się potencjalnie z ryzykiem zatoru naczyń krwionośnych przez skrzepy (zdarzenia tromboembolii tętniczej), które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Po zastrzyku leku MYNZEPLI do oka istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń. Dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia pacjentów z OZCR, OZWR, EDM i miaopatycznej NWM, którzy doświadczyli udaru mózgu, przejściowego niedokrwienia mózgu (przejściowego ataku niedokrwiennego) lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy są ograniczone. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów lek MYNZEPLI będzie stosowany z ostrożnością.

Doświadczenie w leczeniu jest ograniczone w przypadku:

• pacjentów z EDM spowodowanym cukrzycą typu I,
• pacjentów cukrzycowych z bardzo wysokimi średnimi wartościami cukru we krwi (hemoglobina glikowana powyżej 12%),
• pacjentów cukrzycowych z chorobą oczną wywołaną przez cukrzycę, znaną jako proliferacyjna retinopatia cukrzycowa.

Brak doświadczenia w leczeniu:

• pacjentów z ostrymi zakażeniami,
• pacjentów z innymi chorobami ocznymi, takimi jak odwarstwienie siatkówki lub dziura makularna,
• pacjentów cukrzycowych z niekontrolowaną nadciśnieniem tętniczym,
• pacjentów nieazjatyckich z miaopatyczną NWM,
• pacjentów, którzy wcześniej leczono z powodu miaopatycznej NWM,
• pacjentów z uszkodzeniami poza centralną częścią plamki (zmiany pozafowelarne) spowodowanymi miaopatyczną NWM.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, lekarz weźmie pod uwagę brak danych przy podejmowaniu decyzji o leczeniu lekiem MYNZEPLI.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku MYNZEPLI u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ zwyrodnienie plamki typu wysiękowego, OZCR, OZWR, EDM i miaopatyczna NWM występują głównie u dorosłych. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku MYNZEPLI z innymi lekami

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w czasie leczenia oraz przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim zastrzyku leku MYNZEPLI.
• Brak doświadczenia w stosowaniu leku MYNZEPLI u kobiet w ciąży. Leku MYNZEPLI nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli kobieta jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem MYNZEPLI.
• Małe ilości leku MYNZEPLI mogą przechodzić do mleka matki. Nie zna się skutków na noworodki/dzieci karmione piersią. Leku MYNZEPLI nie zaleca się stosować w czasie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmi piersią, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem MYNZEPLI.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po zastrzyku leku MYNZEPLI mogą wystąpić przejściowe zaburzenia wzroku. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki trwają te zaburzenia.

Lek MYNZEPLI zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę jednostkową, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak ma być stosowany lek MYNZEPLI

Lek MYNZEPLI będzie podany przez lekarza doświadczonego w wykonywaniu zastrzyków do oka, w warunkach bezpiecznych (czystych i sterylnych).

Zalecana dawka to 2 mg afliberceptu (0,05 ml).

Lek MYNZEPLI podaje się w postaci zastrzyku do wnętrza oka (zastrzyk wewnątrzwitropodobny).

Przed zastrzykiem lekarz zastosuje środek odkażający do przemywania oka, aby dokładnie oczyścić oko i zapobiec infekcji. Lekarz poda również znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć lub zapobiec bólowi, który mógłby wystąpić podczas zastrzyku.

Wyciekająca zwyrodnienie plamicy (DMAE exudativa)

Pacjenci z wyciekającym zwyrodnieniem plamicy otrzymują zastrzyk co miesiąc przez pierwsze trzy dawki, a następnie kolejny zastrzyk po upływie kolejnych dwóch miesięcy.

Lekarz zadecyduje następnie, czy odstępy między zastrzykami mogą być utrzymane co dwa miesiące, czy też mogą być stopniowo wydłużane o 2 lub 4 tygodnie, jeśli choroba ustabilizuje się.

Jeśli choroba się nasili, odstępy między zastrzykami mogą zostać skrócone.

Nie jest konieczne, aby lekarz odwiedzał pacjenta między zastrzykami, chyba że lekarz uzna to za konieczne lub pacjent doświadczy jakichkolwiek problemów.

Obrzęk plamicy wtórny do OVR (gałązkowego lub centralnego)

Lekarz ustali najodpowiedniejszy schemat leczenia dla pacjenta. Leczenie rozpocznie się serią zastrzyków MYNZEPLI podawanych raz w miesiącu.

Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lekiem MYNZEPLI, jeśli pacjent nie korzysta z kontynuacji terapii.

Leczenie będzie kontynuowane przez co miesięczne zastrzyki aż do ustabilizowania się choroby. Może być potrzebnych trzy lub więcej miesięcznych zastrzyków.

Lekarz będzie monitorował odpowiedź na leczenie i może kontynuować terapię, stopniowo wydłużając odstępy między zastrzykami w celu ustabilizowania choroby. W przypadku nasilenia się choroby przy dłuższych odstępach między zabiegami, lekarz skróci odstępy między zastrzykami.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz ustali schemat wizyt kontrolnych i dalszego leczenia.

Cukrzycowy obrzęk plamicy (EMD)

Pacjenci z cukrzycowym obrzękiem plamicy otrzymują zastrzyk co miesiąc przez pierwsze pięć kolejnych dawek, a następnie zastrzyk co dwa miesiące.

Odstępy między zabiegami mogą być utrzymywane co dwa miesiące lub dostosowywane w zależności od stanu choroby, zgodnie z oceną lekarza. Lekarz ustali schemat wizyt kontrolnych.

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lekiem MYNZEPLI, jeśli stwierdzi, że pacjent nie korzysta z kontynuacji terapii.

Choroidalna neowaskularyzacja (NVC) miopijna

Pacjenci z miopijną choroidalną neowaskularyzacją otrzymają jeden zastrzyk. Kolejne zastrzyki zostaną podane tylko wtedy, gdy badania przeprowadzone przez lekarza wykażą, że choroba nie uległa poprawie.

Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Jeśli choroba ustąpi, a następnie powróci, lekarz może wznowić leczenie. Lekarz zadecyduje o schemacie wizyt kontrolnych.

Jeśli nie został podany zastrzyk leku MYNZEPLI

Umów się na nową wizytę, aby zostać przebadanym i otrzymać zastrzyk.

Przerwanie leczenia lekiem MYNZEPLI

Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Potencjalnie mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Mogą one być poważne i wymagać natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem.

Podczas podawania leku MYNZEPLI mogą wystąpić pewne działania niepożądane dotyczące oczu, spowodowane procedurą wstrzykiwania. Niektóre z nich mogą być poważne, w tym ślepotę, ciężkie zakażenie lub zapalenie wewnątrz oka (endoftalmia), odwarstwienie, rozwarstwienie lub krwawienie wrażliwej na światło warstwy z tyłu oka (odwarstwienie lub rozwarstwienie siatkówki), zamglenie soczewki (zaćma), krwawienie do oka (krwotok w ciała szklistym), odwarstwienie żelu podobnego do substancji znajdującej się wewnątrz oka w kontakcie z siatkówką (odwarstwienie ciała szklistego) oraz podwyższenie ciśnienia wewnątrz oka (zobacz punkt 2). Te poważne działania niepożądane dotyczące oczu wystąpiły w mniej niż 1 na 1900 wstrzyknięć podczas badań klinicznych.

Jeśli zauważysz nagłe pogorszenie wzroku lub nasilenie bólu i zaczerwienienia oka po wstrzyknięciu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lista zgłoszonych działań niepożądanych

Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych zgłoszonych jako możliwe powiązane z procedurą wstrzykiwania lub z lekiem. Nie powinieneś się niepokoić, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Zawsze skonsultuj się z lekarzem w przypadku podejrzenia jakiegokolwiek działania niepożądanego.

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• pogorszenie wzroku
• krwawienie z tyłu oka (krwotok do siatkówki)
• krew w oku spowodowana krwawieniem z drobnych naczyń krwionośnych w warstwach zewnętrznych oka
• ból oka

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• odwarstwienie lub rozwarstwienie jednej z warstw z tyłu oka, powodujące błyski światła i unoszące się plamy, które czasem mogą prowadzić do utraty wzroku (rozwarstwienie/odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, rozwarstwienie/odwarstwienie siatkówki)

• zwyrodnienie siatkówki (powodujące zaburzenia wzroku)

• krwawienie do oka (krwotok w ciała szklistym)

• pewne formy zamglenia soczewki (zaćma)

• uszkodzenie powierzchniowej warstwy gałki ocznej (rogówki)

• podwyższenie ciśnienia wewnątrz oka

• plamy w polu widzenia (unoszące się cząstki)

• odwarstwienie żelu podobnego do substancji znajdującej się wewnątrz oka od siatkówki (odwarstwienie ciała szklistego, powodujące błyski światła i unoszące się plamy)

• uczucie obecności ciała obcego w oku

• zwiększone wydzielanie łez

• obrzęk powieki

• krwawienie w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie oka

• Działania niepożądane, o których wiadomo, że są związane z postacią wysiękową zwyrodnienia plamki (DMAE); obserwowane wyłącznie u pacjentów z postacią wysiękową DMAE.

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)**
• zapalenie lub ciężkie zakażenie wewnątrz oka (endoftalmia)
• zapalenie tęczówki lub innych części oka (zapalenie tęczówki, uveity, irydocyklity, unoszące się komórki w komorze przedniej)
• nieprzyjemne uczucie w oku
• podrażnienie powieki
• obrzęk powierzchniowej warstwy gałki ocznej (rogówki)

** Zgłaszano reakcje alergiczne takie jak wysypka, świąd (świąd), pokrzywka oraz pojedyncze przypadki ciężkich reakcji alergicznych (anafilaktycznych/anafilaktoidealnych).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ślepotę
• zamglenie soczewki spowodowane urazem (traumatyczna zaćma)
• zapalenie żelu podobnego do substancji znajdującej się wewnątrz oka
• obecność ropy w oku

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie białej części oka związane z zaczerwienieniem i bólem (zapalenie twardówki)

W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększoną częstość występowania krwawienia z drobnych naczyń krwionośnych w warstwach zewnętrznych oka (krwotok spojówkowy) u pacjentów z postacią wysiękową DMAE otrzymujących leki przeciwpakowe. Zwiększenie to było porównywalne u pacjentów leczonych ranibizumabem i MYNZEPLI.

Stosowanie inhibitorów VEGF drogą ogólnoustrojową, substancji podobnych do tych zawartych w MYNZEPLI, wiąże się potencjalnie z ryzykiem powstawania skrzeplin blokujących naczynia krwionośne (zdarzenia tromboemboliczne tętnicze), które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń po wstrzyknięciu MYNZEPLI do oka.

Tak jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość wystąpienia reakcji immunologicznej (powstawania przeciwciał) w związku z MYNZEPLI.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V.* Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek MYNZEPLI

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać.
• Nieotwarty fiolka może być przechowywana poza lodówką, w temperaturze poniżej 25 °C, przez maksymalnie 24 godziny.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład MYNZEPLI

• Substancją czynną jest aflibercept. Jedno fiolka zawiera objętość do odessania co najmniej 0,1 ml, odpowiadającą co najmniej 4 mg afliberceptu. Jedno fiolko zapewnia dawkę 2 mg afliberceptu w objętości 0,05 ml.
• Pozostałe składniki to: L-histydyna, L-histydyny monohydrochloran monohydrat, trehaloza dihydyrat, poloksymer 188, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

MYNZEPLI to roztwór do wstrzykiwania (do wstrzykiwań) w fiolce. Roztwór jest bezbarwny lub od jasnożółty do jasnożółtawego. Opakowanie zawiera 1 fiolkę + 1 igłę filtracyjną.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Advanz Pharma Limited

Unit 17 Northwood House

Northwood Crescent

Dublin 9

D09 V504

Irlandia

Producent

Alvotech Hf

Sæmundargata 15-19

Reykjavik, 102

Islandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Fiolkę należy użyć do leczenia jednego oka.

Fiolka zawiera większą ilość leku niż zalecana dawka 2 mg afliberceptu (równowartość 0,05 ml). Nadmiar objętości należy usunąć przed podaniem.

Przed podaniem roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząsteczek, zmiany barwy lub innych zmian fizycznych wyglądu. Jeśli zauważono któreś z tych zjawisk, nie należy stosować leku.

Igła filtracyjna:

Igła filtracyjna typu Blunt (Fill), nie nadaje się do iniekcji podskórnych.

Nie wolno sterylizować igły filtracyjnej typu Blunt (Fill) w autoklawie.

Igła filtracyjna jest niepirogenna. Nie należy jej używać, jeśli opakowanie indywidualne jest uszkodzone. Zużyte igły filtracyjne typu Blunt (Fill) należy wyrzucić do zatwierdzonego pojemnika na przedmioty ostry.

Ostrzeżenie: ponowne użycie igły filtracyjnej może prowadzić do infekcji lub innych chorób/urazów.

Do iniekcji wewnątrzwitkowej należy użyć igły iniekcyjnej 30 G × ½ cala (1,27 cm).

Instrukcje dotyczące użytkowania fiolki: