Metformina Sandoz 850 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Metformina Sandoz 850 mg tabletki powlekane o długości działaniu EFG

chlorek metforminy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Metformina Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metformina Sandoz
3. Jak stosować Metformina Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metformina Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Metformina Sandoz i do czego się stosuje

Metformina Sandoz zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Należy on do grupy leków zwanych biguanidami.

Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który umożliwia organizmowi pobieranie glukozy (cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub magazynuje ją na przyszłość.

Jeśli masz cukrzycę, Twoja trzustka wytwarza zbyt mało insuliny lub Twój organizm nie wykorzystuje skutecznie wytwarzanej insuliny. Powoduje to podwyższony poziom glukozy we krwi. Metformina pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi do wartości możliwie najbliższych normie.

Jeśli jesteś dorosłym z nadwagą, długotrwałe przyjmowanie metforminy pomaga również zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Metformina wiązana jest z utrzymaniem masy ciała lub lekkim jej zmniejszeniem.

Metformina stosowana jest w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 (nazywaną również „cukrzycą niezależną od insuliny”), gdy dieta i aktywność fizyczna same w sobie nie wystarczają do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Stosuje się ją szczególnie u pacjentów z nadwagą.

Dorośli mogą przyjmować metforminę samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (leki podawane doustnie lub insulinę).

Dzieci od 10. roku życia oraz młodzież mogą przyjmować metforminę samodzielnie lub w połączeniu z insuliną.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metformina Sandoz

Nie przyjmuj Metformina Sandoz

• jeśli jesteś alergicznym na metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek,

• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasobicą mleczanową (zobacz „Ryzyko kwasobicy mleczanowej” poniżej) lub z kwasobicy ketonową. Kwasobica ketonowa to stan, w którym w organizmie gromadzą się tzw. ciała ketonowe, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub niezwykły owocowy zapach oddechu,

• jeśli cierpisz na choroby wątroby,

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu,

• jeśli utraciłeś dużą ilość wody z organizmu (odwodnienie), np. z powodu

  • długotrwałej lub nasilonej biegunki, lub
  • wielokrotnych wymiotów.

Odwodnienie może wywołać zaburzenia czynności nerek, co zwiększa ryzyko wystąpienia kwasobicy mleczanowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• jeśli jesteś leczony z powodu ostrą niewydolności serca lub niedawno przeszedłeś zawał serca, masz ciężkie zaburzenia krążenia (np. wstrząs) lub masz trudności z oddychaniem. Może to prowadzić do niedotlenienia tkanek, co zwiększa ryzyko wystąpienia kwasobicy mleczanowej (zobacz poniżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• jeśli masz ciężką infekcję, np. zakażenie płuc, dróg oddechowych lub nerek. Ciężkie infekcje mogą prowadzić do zaburzeń czynności nerek, co zwiększa ryzyko kwasobicy mleczanowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem, jeśli:

• musisz poddać się badaniu, takim jak rentgen lub tomografia komputerowa, wymagającemu wstrzyknięcia do krwi środka kontrastowego zawierającego jod.
• musisz poddać się większej operacji chirurgicznej.

Należy zaprzestać przyjmowania metforminy przez określony czas przed i po badaniu lub operacji chirurgicznej. Lekarz zadecyduje, czy potrzebujesz innego leczenia w tym czasie. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko kwasobicy mleczanowej

Metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasobicą mleczanową, szczególnie w przypadku niewłaściwej czynności nerek. Ryzyko wystąpienia kwasobicy mleczanowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcjach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz więcej informacji poniżej), chorobach wątroby oraz przy wszelkich stanach medycznych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca).

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• znana jest Ci choroba genetyczna przekazywana dziedzicznie, która wpływa na mitochondria (struktury produkujące energię w komórkach), np. zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasobica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub cukrzyca matczynego pochodzenia i głuchota (MIDD).
• po rozpoczęciu leczenia metforminą pojawiają się u Ciebie następujące objawy: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu ruchów ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Zaprzestań przyjmowania metforminy przez krótki okres czasu, jeśli masz stan, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), np. nasilone wymioty, biegunkę, gorączkę, narażenie na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast zaprzestań przyjmowania metforminy i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasobicy mleczanowej, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasobicy mleczanowej obejmują:

• wymioty,
• ból brzucha (ból jamy brzusznej),
• bóle mięśni,
• ogólne złe samopoczucie, z dużym zmęczeniem,
• trudności z oddychaniem,
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie rytmu serca.

Kwasobica mleczanowa to stan nagłej potrzeby medycznej i wymaga leczenia w szpitalu.

Metformina sama w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia glukozy we krwi). Jednakże, jeśli przyjmujesz metforminę w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (np. sulfonilomocznikami, insuliną lub meglitinidami), istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy hipoglikemii, takie jak osłabienie, zawroty głowy, nasilone pocenie się, przyspieszony rytm serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją, zazwyczaj pomocne jest zjedzenie lub wypicie czegoś zawierającego cukier.

Jeśli musisz poddać się większej operacji chirurgicznej, musisz zaprzestać przyjmowania metforminy w czasie zabiegu i przez pewien czas po jego zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie metforminą i kiedy je wznowić.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania metforminy, jeśli znajdujesz się w jednej z następujących sytuacji:

• jeśli masz objawy niskiego poziomu glukozy we krwi, takie jak:
• osłabienie,
• zawroty głowy,
• nasilone pocenie się,
• przyspieszony rytm serca,
• zaburzenia widzenia,
• trudności z koncentracją.

Jeśli tak się stanie, zjedz lub wypij coś zawierającego cukier. Metformina sama w sobie nie powoduje bardzo silnego obniżenia poziomu cukru we krwi, jednak inne leki przeciwcukrzycowe mogą to powodować.

• nadwagę,

Przestrzegaj diety o obniżonej kaloryczności.

• jeśli przyjmujesz inne leki,

Zobacz punkt „Stosowanie Metformina Sandoz z innymi lekami”.

• Podczas leczenia metforminą lekarz będzie kontrolować funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci poniżej 10. roku życia

Metformina nie jest zalecana w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Metformina Sandoz

Jeśli musisz otrzymać wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu, np. w ramach badania rentgenowskiego lub skanowania, musisz zaprzestać przyjmowania metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie jego podania. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie metforminą i kiedy je wznowić.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, lub lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki metforminy. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach zawierających alkohol,
• glukokortykosteroidach, lekach stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, zmniejszenia stanu zapalnego skóry lub astmy;
• lekach rozszerzających oskrzela, takich jak salbutamol, fenoterol i terbutalina;
  • lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach),
  • lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb),
  • pewnych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II),
• lekach, które mogą zmieniać stężenie metforminy we krwi, szczególnie jeśli masz obniżoną funkcję nerek (np. werapamil, ryfampicyna, cytemidyna, dolutegravirow, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb),
• lekach stosowanych do obniżania poziomu cukru we krwi, takich jak insulina lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe.

Stosowanie tych leków razem z metforminą może prowadzić do zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Stosowanie Metformina Sandoz z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasobicy mleczanowej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem, czy konieczne są zmiany w leczeniu lub monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią ani planowania karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Metformina sama w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia glukozy we krwi). Oznacza to, że nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednak zachowaj szczególną ostrożność, jeśli przyjmujesz metforminę w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (np. sulfonilomocznikami, insuliną, meglitinidami). Objawy hipoglikemii obejmują osłabienie, zawroty głowy, nasilone pocenie się, przyspieszony rytm serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli zaczniesz odczuwać te objawy.

3. Jak przyjmować Metforminę Sandoz

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Jeśli stosowana jest również insulina, lekarz wskazze, jak zacząć przyjmować metforminę.

Metformina nie może zastąpić korzyści płynących ze zdrowego stylu życia. Kontynuuj przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących diety i regularnie ćwicz.

*Dostępne są również tabletki zawierające 500 mg i 1000 mg chlorku metforminy jako substancję czynną, umożliwiające dostosowanie dawki indywidualnie.

Dorośli

• Standardowa dawka: 1 tabletka metforminy 850 mg 2 lub 3 razy dziennie.
• Po około 2 tygodniach przyjmowania metforminy lekarz zmierzy poziom cukru we krwi i dostosuje dawkę.
• Maksymalna dawka: 3000 mg* chlorku metforminy dziennie, podzielona na 3 dawki.

Dzieci od 10 roku życia

• Początkowa standardowa dawka: 500 mg* chlorku metforminy lub 1 tabletka Metforminy Sandoz 850 mg dziennie.
• Po około 2 tygodniach przyjmowania metforminy lekarz zmierzy poziom cukru we krwi i dostosuje dawkę.
• Maksymalna dawka: 2000 mg* chlorku metforminy dziennie, podzielona na 2 lub 3 dawki.

Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi

Ponieważ ryzyko niewydolności nerek jest wyższe w tej grupie wiekowej, lekarz ustali dawkę metforminy na podstawie funkcji nerek.

Zobacz również sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać z szklanką wody podczas lub bezpośrednio po posiłku. To pomoże uniknąć niepożądanych działań podczas trawienia. Rowek na tabletce służy wyłącznie do podziału tabletu, jeśli trudno jest połknąć go w całości.

Nie miel i nie żuj tabletek. Każdą tabletę połkuj z szklanką wody.

• Jeśli przyjmujesz jedną dawkę dziennie, zażyj ją rano (podczas śniadania),
• Jeśli przyjmujesz dwie dawki dziennie, zażyj je rano (podczas śniadania) i wieczorem (podczas kolacji),
• Jeśli przyjmujesz trzy dawki dziennie, zażyj jedną rano (podczas śniadania), drugą w południe (podczas obiadu) i trzecią wieczorem (podczas kolacji).

Jeśli po pewnym czasie uznasz, że działanie metforminy jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Monitorowanie

• Lekarz będzie regularnie badał poziom glukozy we krwi i dostosowywał dawkę metforminy do Twoich wyników. Upewnij się, że regularnie rozmawiasz z lekarzem. Jest to szczególnie ważne dla dzieci, nastolatków oraz osób starszych.
• Lekarz sprawdzi również, co najmniej raz w roku, jak działają Twoje nerki. Może być konieczne częstsze monitorowanie, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo.

Czas trwania leczenia

Lekarz ustali czas trwania leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej Metforminy Sandoz niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej metforminy niż przepisano, możesz doświadczyć kwasicy mlekowej.

Objawy kwasicy mlekowej są niespecyficzne i mogą obejmować wymioty, ból brzucha (ból jamy brzusznej) z kurczami, ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem oraz trudności w oddychaniu. Dodatkowe objawy mogą obejmować obniżenie temperatury ciała i częstości akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ kwasica mlekowa może prowadzić do śpiączki. Natychmiast przestań przyjmować metforminę i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Jeśli przyjmiesz więcej metforminy niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala albo zadzwoń na Infolinie Toksykologiczną. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Metforminy Sandoz

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, pomij tę dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem, przyjmując następną dawkę o wyznaczonej porze.

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie Metforminą Sandoz

Jeśli przerwiesz leczenie metforminą bez zgody lekarza, poziom cukru we krwi może niekontrolowanie wzrosnąć. To zwiększa ryzyko długoterminowych powikłań, np. w oczach, nerkach lub naczyniach krwionośnych.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Metformina może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale poważne działanie niepożądane zwane kwasocą łuszczynową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy natychmiast przerwać przyjmowanie metforminy i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica łuszczynowa może prowadzić do śpiączki.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często – mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• utrata apetytu.

Te działania niepożądane pojawiają się najczęściej na początku leczenia metforminą. Rozłożenie dawek w ciągu dnia oraz przyjmowanie metforminy podczas lub bezpośrednio po posiłku może pomóc w zmniejszeniu tych działań niepożądanych. Jeśli objawy utrzymują się, należy przerwać przyjmowanie metforminy i skonsultować się z lekarzem.

Często – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• zmiany wrażliwości smakowej,
• obniżone lub zmniejszone stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować silne zmęczenie (zmęczenie), czerwone i bolesne podniebienie (glosytis), mrowienie (parestezje) lub żółtawe lub bladą skórę). Lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań, aby określić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być spowodowane cukrzycą lub innymi stanami zdrowia niezwiązanymi z lekiem.

Bardzo rzadko – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• kwasica łuszczynowa. Jest to bardzo rzadkie, ale poważne powikłanie, szczególnie gdy nerki nie działają prawidłowo.

Objawy kwasicy łuszczynowej są niespecyficzne (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• zaczerwienienie skóry,

• swędzenie,

• swędzące wysypki skórne (postrzępy),

• zaburzenia w badaniach funkcji wątroby lub zapalenie wątroby; może to prowadzić do:

• zmęczenia,

• utraty apetytu,

• utraty masy ciała,

• z lub bez żółtawego zabarwienia skóry lub białka oczu.

Należy przerwać przyjmowanie metforminy i niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Dzieci i młodzież

Ograniczone dane dotyczące dzieci i młodzieży wykazały, że działania niepożądane były podobne pod względem rodzaju i nasilenia do tych obserwowanych u dorosłych.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Metforminy Sandoz

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Jeśli dziecko jest leczone metforminą, rodzicom i opiekunom zaleca się nadzór nad stosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, folii albo słoiku po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Metformina Sandoz

• Substancją czynną jest chlorowodorek metforminy. Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorotku metforminy, co odpowiada 662,9 mg metforminy w postaci zasadowej.

• Pozostałe składniki to:

polidonon K 90 i stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 4000 i dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane białego koloru, kształtu owalnego, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „M 850” po drugiej. Wymiary: 19 mm x 6,5 mm.

Metformina Sandoz 850 mg dostępna jest w:

• butelkach z HDPE z kapslem LDPE lub PP oraz z pochłaniaczem wilgoci, zawierających 30, 60, 100, 200, 250, 500 tabletek powlekanych,
• opakowaniach blisterowych z PVC/Aluminium zawierających 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300 tabletek powlekanych.

Zachować pochłaniacz wilgoci wewnątrz butelki.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Producent

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

Lek S.A.

Ul. Domaniewska, 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova, 57

1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Lek S.A.

16 Podlipie. Str

95-010 Strykow

Polska

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Słowenia

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Belgia: Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten

Bułgaria: ???????? 850 MG ???????? ????????

Dania: Metformin Sandoz

Słowenia: Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete

Estonia: Glucoral 850mg

Finlandia: Oramet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francja: METFORMINE SANDOZ 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ

Norwegia: Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte

Polska: Etform 850 , 850 MG, TABLETKI POWLEKANE

Portugalia: METFORMINA ROMAC

Holandia: Metformine HCl Sandoz 850 mg , filmomhulde tabletten

Wielka Brytania: Metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablets

Republika Czeska: Metformin Sandoz

Szwecja: Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett

Ulotka została ostatnio zaktualizowana w: kwietniu 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/