Luramon 20 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

LURAMON 20 mg kapsułki twarde

Fluoksetyny hydrochloran

W niniejszym ulotce:

1. Co to jest LURAMON i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zażywaniem LURAMON
3. Jak stosować LURAMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie LURAMON
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Luramon i do czego jest stosowany

LURAMON należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI):

Ten lek jest wskazany w leczeniu:

Dorosłych:

• Napadowych zaburzeń depresyjnych
• Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
• Anoreksji nerwowej typu przesycania i oczyszczania: LURAMON jest wskazany jako uzupełnienie terapii psychologicznej w celu zmniejszenia napadów objadania się i przeczyszczania.

Dzieci powyżej 8. roku życia i młodzież:

• Umiarkowanych do ciężkich epizodów depresyjnych, jeśli nie stwierdza się odpowiedzi na terapię psychologiczną po 4–6 sesjach. LURAMON należy stosować u dzieci i młodzieży z depresją od umiarkowanej do ciężkiej wyłącznie w połączeniu z terapią psychologiczną.

2. Przed zażyciem Luramon

Nie przyjmuj LURAMON i powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fluoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników LURAMON. Alergia może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy lub warg, lub trudnościami z oddychaniem.

• Jeśli przyjmujesz leki należące do innej grupy leków stosowanych również w leczeniu depresji, zwanych niezwyrodnymi inhibitorami monoaminooksydazy lub odwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy typu A (tzw. IMAO-A), może wystąpić poważna lub śmiertelna reakcja niepożądana.

Leczenie fluoksetyną może być rozpoczęte dopiero po upływie dwóch tygodni od zakończenia leczenia nieodwracalnym inhibitory MAO (np. tranocyprolaminą).

Jednakże leczenie fluoksetyną może być rozpoczęte już następnego dnia po zakończeniu leczenia pewnymi odwracalnymi inhibitorami MAO, znanymi jako odwracalne inhibitory MAO typu A (np. moclobemidą).

Nie przyjmuj żadnych IMAO przez co najmniej pięć tygodni po przerwaniu leczenia LURAMON. Jeśli LURAMON był stosowany przez dłuższy czas i/lub w wysokiej dawce, lekarz może rozważyć konieczność dłuższego okresu oczekiwania przed rozpoczęciem leczenia IMAO. Przykłady IMAO to: nielamida, iproniazyd, selegilina, moclobemida, fenelcyna, tranocyprolina, izokarboksacyda i toloksatona.

Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

Zachowaj szczególną ostrożność przyjmując LURAMON i powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• Pojawią się u Ciebie wysypka na skórze lub inne reakcje alergiczne (np. swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności z oddychaniem) – natychmiast przestań przyjmować kapsułki i skontaktuj się z lekarzem.

• Masz padaczkę lub wcześniej doświadczyłeś napadów drgawkowych, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub zwiększy się ich częstotliwość – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, może być konieczne przerwanie leczenia fluoksetyną.

• Jeśli wcześniej doświadczyłeś manii, a teraz wystąpi epizod maniakalny – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, może być konieczne przerwanie stosowania fluoksetyny.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę insuliny lub innego leku przeciw cukrzycy.

• Jeśli masz choroby wątroby (lekarz może być zmuszony dostosować dawkę).

• Jeśli cierpisz na choroby serca.

• Jeśli przyjmujesz diuretyki, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.

• Jeśli otrzymujesz terapię elektrowstrząsową (TEC).

• Jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krwawienia, jeśli pojawią się siniaki lub nietypowe krwawienia lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).

• Jeśli przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi (zobacz „Przyjmowanie innych leków”).

• Jeśli zaczniesz doświadczać gorączki, sztywności mięśni lub drgawek, zmian w stanie psychicznym, takich jak dezorientacja, drażliwość lub nadmierne pobudzenie – możesz doświadczać stanu zwanego zespołem serotoninergicznym lub zespolem neuroleptycznym złośliwym. Choć stan ten występuje rzadko, może zagrozić życiu – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, leczenie fluoksetyną może zostać przerwane.

• Jeśli pojawiają się u Ciebie myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczeń i samobójstw (zdarzeń związanych ze samobójstwem). Ryzyko to może utrzymywać się aż do poprawy stanu zdrowia. Ponieważ poprawa może nastąpić dopiero po 3–4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia fluoksetyną, lekarz będzie dokładnie monitorować stan na początku terapii. Inne zaburzenia psychiczne, dla których przepisuje się LURAMON, mogą również wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń związanych ze samobójstwem. Dlatego należy stosować te same środki ostrożności u pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi. Prawdopodobniejjsze jest pojawienie się takich myśli, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli o odebraniu sobie życia lub o zranieniu siebie.

• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Niektóre leki z grupy, do której należy LURAMON (tzw. SSRI/SNRIs), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po przerwaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat:

Pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i użyczkliwość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość) podczas przyjmowania tego typu leków. LURAMON powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów depresyjnych w połączeniu z terapią psychologiczną i nie powinien być stosowany w innych wskazaniach u tej grupy wiekowej.

Ponadto dostępne są jedynie ograniczone informacje dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa LURAMON w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego, emocjonalnego i behawioralnego u tej grupy wiekowej. Niemniej jednak lekarz może przepisać LURAMON pacjentom poniżej 18. roku życia w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów depresyjnych w połączeniu z terapią psychologiczną, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał LURAMON pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej wymienionych objawów pojawi się lub nasili u pacjenta poniżej 18. roku życia przyjmującego LURAMON.

LURAMON nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci poniżej 8. roku życia.

Przyjmowanie innych leków razem z LURAMON.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki (w ciągu ostatnich 5 tygodni), w tym leki dostępne bez recepty. Ten lek może wpływać na działanie innych leków (interakcja). Interakcje mogą występować z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy (IMA), lekami stosowanymi w leczeniu depresji. Nie powinno się stosować z LURAMON niezwyrodnego inhibitora MAO ani inhibitorów MAO typu A (np. moclobemidy), ponieważ może dojść do poważnych lub śmiertelnych reakcji (zespół serotoninergiczny), zobacz sekcję „Nie przyjmuj LURAMON”. Inhibitory MAO typu B (selegilina) mogą być stosowane z LURAMON pod warunkiem, że lekarz dokładnie monitoruje leczenie.

• Litą, tryptofanem: zwiększone ryzyko zespołu serotoninergicznego, jeśli te leki są stosowane razem z LURAMON. Gdy fluoksetyna jest stosowana razem z litą, lekarz będzie musiał częściej kontrolować stan pacjenta.

• Fenytoiną (lek stosowany w padaczce), LURAMON może zwiększyć stężenie tego leku we krwi, dlatego lekarz będzie musiał dokładniej dobrać dawkę fenytoiny podczas jednoczesnego stosowania z LURAMON i będzie musiał częściej kontrolować stan pacjenta.

• Klozapiną (stosowaną w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych), tramadolem (w leczeniu bólu) lub tryptofanami (w leczeniu migreny) – zwiększone ryzyko nadciśnienia.

• Flekainidą lub enkainidą (w leczeniu chorób serca), karbamazepiną (w leczeniu padaczki), antydepresantami trójcyklicznymi (np. imipraminą, desipraminą i amitryptyliną), ponieważ LURAMON może zmieniać stężenia tych leków we krwi, dlatego lekarz może być zmuszony zmniejszyć dawkę tych leków podczas jednoczesnego stosowania z LURAMON.

• Warfaryną lub innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi; LURAMON może zmieniać działanie tych leków na krzepnięcie krwi. Lekarz będzie musiał wykonać pewne badania, jeśli rozpoczynasz lub kończysz leczenie LURAMON podczas przyjmowania warfaryny.

• Nie należy rozpoczynać stosowania ziół leczniczych zawierających naparstnicę purpurową (Hypericum perforatum) podczas leczenia LURAMON, ponieważ może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Jeśli na początku leczenia LURAMON przyjmujesz naparstnicę purpurową, przestań ją przyjmować i powiadom lekarza podczas następnej wizyty.

Przyjmowanie LURAMON z posiłkami i napojami

• LURAMON można przyjmować z posiłkiem lub bez, według uznania.

• Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Ciąża

Dostępne dotychczas informacje nie wskazują na zwiększone ryzyko przy stosowaniu tego leku w ciąży. Jednak należy zachować ostrożność, szczególnie w ostatnim trymestrze ciąży lub tuż przed porodem, ponieważ u noworodków opisywano następujące działania niepożądane: drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, uporczywy płacz, trudności z ssaniem lub zasnieniem.

U niemowląt matek przyjmujących fluoksetynę w pierwszych miesiącach ciąży istnieją doniesienia sugerujące zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca. W populacji ogólnej około 1 na 100 niemowląt rodzi się z wadą serca. Ryzyko to wzrasta do około 2 na 100 u niemowląt matek przyjmujących fluoksetynę. Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że podczas ciąży lepiej stopniowo odstawić fluoksetynę. Jednak w zależności od okoliczności, lekarz może zalecić kontynuację leczenia fluoksetyną.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz LURAMON. Leki takie jak LURAMON, przyjmowane w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększyć ryzyko poważnej choroby noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), powodując szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz LURAMON w końcowym etapie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz LURAMON, aby mogli Ci doradzić.

Karmienie piersią

Fluoksetyna jest wydzielana z mlekiem matki i może powodować działania niepożądane u niemowląt. Karmienie piersią należy kontynuować tylko wtedy, gdy jest absolutnie konieczne. Jeśli karmienie piersią będzie kontynuowane, lekarz może przepisać niższą dawkę fluoksetyny.

Badania na zwierzętach wykazały, że fluoksetyna obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na sądzenie lub koordynację. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak przyjmować Luramon

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania LURAMON wydanych przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Zwykła dawka to:

• Depresja: zalecana dawka początkowa to 20 mg. Lekarz może sprawdzić i dostosować dawkę w razie potrzeby w ciągu 3–4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 60 mg. Dawkę należy zwiększać ostrożnie, aby zapewnić przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Możliwe, że nie odczujesz natychmiastowego poprawienia się stanu po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciw depresji. Jest to typowe, ponieważ poprawa objawów depresyjnych pojawia się dopiero po kilku pierwszych tygodniach leczenia. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez co najmniej 6 miesięcy.

• Anoreksja nerwowa: zalecana dawka to 60 mg dziennie.

• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: zalecana dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może sprawdzić i dostosować dawkę po dwóch tygodniach leczenia. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 60 mg. Jeśli w ciągu 10 tygodni nie zaobserwuje się poprawy, należy ponownie rozważyć leczenie LURAMON.

• Dzieci i młodzież w wieku 8–18 lat z depresją: leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę. Dawka początkowa to 10 mg/dzień. Po jednym lub dwóch tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg/dzień. Dawkę należy zwiększać ostrożnie, aby zapewnić przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Dzieci o niskiej masie ciała mogą wymagać niższych dawek. Lekarz powinien ponownie ocenić potrzebę kontynuowania leczenia po 6 miesiącach. Jeśli nie ma poprawy, należy ponownie rozważyć leczenie.

Jeśli jesteś osobą starszą, zwiększenia dawki powinny być przeprowadzane przez lekarza z większą ostrożnością, a dawka dzienna zazwyczaj nie powinna przekraczać 40 mg. Maksymalna dawka to 60 mg dziennie.

Jeśli masz zaburzenia wątrobowe lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na działanie fluoksetyny, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki lub zalecić przyjmowanie LURAMON co drugi dzień.

Sposób podania

Kapsułki należy połknąć całe wraz z wodą. Nie należy ich żuć.

Jeśli przyjmiesz więcej LURAMON niż należy

• Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek, udaj się natychmiast do najbliższego szpitala z izbą przyjęć lub skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą opakowanie LURAMON.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, drgawki, zaburzenia serca (takie jak nieregularne bicie serca lub zatrzymanie pracy serca), problemy z układem oddechowym oraz zmiany stanu psychicznego, od pobudzenia po śpiączkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę LURAMON

• Nie martw się, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę. Przyjmij następną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci pamiętać o regularnym przyjmowaniu.

Jeśli przerwiesz leczenie LURAMON

Nie przerywaj przyjmowania LURAMON bez wyraźnej wskazówki lekarza. Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie leku.

• Nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć.

• Upewnij się, że nie zabraknie Ci leku.

Możesz odczuć następujące objawy po przerwaniu leczenia LURAMON: zawroty głowy, uczucie mrowienia przypominające ukłucia igłami lub szpilkami, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju lub pobudzenia, nietypowy zmęczenie lub osłabienie, lęk, nudności i/lub wymioty, drżenie (niestabilność) oraz ból głowy.

Większość osób doświadcza objawów po przerwaniu leczenia LURAMON w stopniu umiarkowanym, które samoistnie ustępują w ciągu kilku tygodni. Jeśli odczuwasz takie objawy po przerwaniu leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Podczas przerywania leczenia LURAMON lekarz pomoże Ci stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu jednego do dwóch tygodni – to pomoże zmniejszyć ryzyko objawów odstawienia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania LURAMON, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LURAMON może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Jeśli wystąpi u Państwa wysypka skórna lub objawy alergii, takie jak swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, lub duszność, należy natychmiast przestać przyjmować kapsułki i skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli czujesz się niespokojnie i masz wrażenie, że nie możesz usiedzieć spokojnie lub pozostać w bezruchu, możesz doświadczyć stanu zwanego akatyzją – w takim przypadku zwiększenie dawki LURAMON może pogorszyć Twoje samopoczucie. Jeśli odczuwasz takie objawy, skonsultuj się z lekarzem.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli Twoja skóra zacznie czerwienieć, a następnie pojawią się na niej pęcherze lub będzie się łuszczyć. Zdarza się to bardzo rzadko.

Niektórzy pacjenci doświadczyli:

• Zestawu objawów (znanego jako zespół serotonergiczny), w tym gorączki o nieznanej przyczynie, przyspieszonego rytmu serca, pocenia się, sztywności lub drżenia mięśni, dezorientacji, silnego pobudzenia lub senności (tylko bardzo rzadko);

• Odczuwania osłabienia, senności lub dezorientacji, głównie u osób starszych i u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi (osoby starsze);

• Długotrwałej i bolesnej erekcji.

• Irytacji i skrajnego pobudzenia.

Jeśli wystąpią u Państwa którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią u Państwa którekolwiek z poniższych objawów i powodują one u Państwa dolegliwości lub utrzymują się przez dłuższy czas, należy poinformować o tym lekarza:

• Zaburzenia ogólne: uczucie zimna, wrażliwość na światło, utrata masy ciała.

• Układ pokarmowy: biegunka i dolegliwości żołądkowe, wymioty, trudności z połykaniem, wzdęcia, niestrawność, zaburzenia smaku lub suchość w ustach. Rzadko zgłaszano odchylenia w wynikach badań funkcji wątroby, bardzo rzadko przypadki zapalenia wątroby (hepatytu).

• Układ nerwowy: ból głowy, zaburzenia snu lub nietypowe sny, zawroty głowy, brak apetytu, zmęczenie, euforia, niekontrolowane ruchy, drgawki, skrajny niepokój, halucynacje, nietypowo niekontrolowane zachowanie, dezorientacja, pobudzenie, lęk, nerwowość, trudności z koncentracją i jasnym myśleniem, napady paniki, myśli samobójcze lub o uszkodzeniu siebie.

• Zaburzenia układu moczowo-płciowego i rozrodczego: trudności z oddawaniem moczu, zwiększone nawyki miczania, zaburzenia seksualne, długotrwałe erekcje oraz produkcja mleka matuszki. Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w punkcie 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji.

• Układ oddechowy: ból gardła, trudności w oddychaniu. Rzadko zgłaszano zaburzenia płucne (w tym procesy zapalne, różnorodne zmiany histopatologiczne i/lub włóknienie).

• Inne: wypadanie włosów, ziewanie, nieostre widzenie, siniaki lub krwawienia bez wyraźnej przyczyny, nadmierne pocenie się, napady gorąca, uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, ból mięśni lub stawów, obniżony poziom sodu we krwi.

Większość tych działań niepożądanych zazwyczaj ustępuje w miarę kontynuowania leczenia.

Dodatkowo u dzieci i nastolatków (8–18 lat) – fluoksetyna może spowolnić wzrost lub opóźnić dojrzewanie seksualne.

Jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce lub jeśli którekolwiek z opisanych działań niepożądanych występują w sposób ciężki, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Warunki przechowywania Luramon

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować LURAMON po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu lub na blisterze, po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład LURAMON:

Substancją czynną jest fluoksetyna, każda kapsuła twarde zawiera 20 mg fluoksetyny. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: modyfikowany skrobi ziemniaczanej i dimetylopolisiloksan. Składniki kapsuły to: żółciówka chinolinowa (E-104), erytrosyna (E-127), indygota (E-132) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LURAMON jest dostępne w postaci twardych kapsuł o żółtym korpusie i niebieskim kapturku. Dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 30 lub 56 twardych kapsuł. Opakowanie kliniczne zawiera 500 twardych kapsuł.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2020 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es