Levometadon Molteni 5 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Levometadona Molteni 5 mg/ml, roztwór doustny

Levometadona, chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Levometadona Molteni i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levometadona Molteni
3. Jak stosować Levometadona Molteni
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levometadona Molteni
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Levometadona Molteni i do czego jest stosowana

Levometadona Molteni zawiera substancję czynną: lewometadonu chlorowodorek. Należy ona do grupy leków działających na układ nerwowy.

Levometadona Molteni jest stosowana w leczeniu dorosłych uzależnionych od substancji narkotycznych zwanych „opioidami” lub „środkami przeciwbólowymi narkotycznymi”, takimi jak heroina lub morfina. Działa ona jako substytut uzależniających leków.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Levometadona Molteni

Nie przyjmuj leku Levometadona Molteni, jeśli:

• jesteś uczulony na lewometadonu chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• przyjmujesz leki przeciw depresji zwane IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni (zobacz „Stosowanie leku Levometadona Molteni z innymi lekami”)
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu uzależnień lub silne leki przeciwbólowe (zobacz „Stosowanie leku Levometadona Molteni z innymi lekami”)
• masz ciężkie problemy oddechowe lub płucne
• nie jesteś uzależniony od opioidów (leków lub narkotyków).

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Levometadona Molteni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• nie czujesz się czujny lub w pełni przebudzony (masz „obniżony poziom świadomości”)
• masz niskie ciśnienie krwi
• miałeś kiedykolwiek problemy z sercem, w tym chorobę serca lub zaburzenia rytmu serca. Ten lek może wpływać na sygnały elektryczne kontrolujące skurcze serca, szczególnie w wysokich dawkach. Dlatego poinformuj lekarza o swojej historii chorób serca.
• miałeś kiedykolwiek problemy oddechowe lub płucne, takie jak astma lub „POChP” (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• nie możesz oddać moczu
• jesteś mężczyzną z problemami prostaty
• masz problemy z pęcherzykiem żółciowym lub przewodem żółciowym
• masz zapalenie trzustki
• masz problemy jelitowe
• Twoja tarczyca jest niedoczynna
• masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• masz problemy z nadnerczami, czy to z powodu nadczynności nadnerczy, czy też z powodu guza (tzw. „feochromocytoma”)
• lekarz poinformował Cię o „nierównowadze elektrolitów”, takiej jak „hipokaliemia”.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Levometadona Molteni.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas stosowania leku Levometadona Molteni wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Osłabienie, zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy niedostatecznej produkcji hormonu kortyzolu przez nadnercza, a może być potrzebne zażywanie hormonalnego suplementu.

Długotrwałe stosowanie opioidów może prowadzić do obniżenia poziomu hormonów płciowych i wzrostu poziomu hormonu prolaktyny. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak obniżenie libidum, impotencja lub brak menstruacji (ameno­reja).

• Podczas stosowania lewometadonu ważne jest, aby pamiętać, że jest on około dwa razy bardziej aktywny niż metadon (zobacz również sekcję 3 „Jak stosować lek Levometadona Molteni”).
• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku doustnego i nie powinien być wstrzykiwany. Stosowanie go przez wstrzyknięcie jest niebezpieczne i może poważnie zagrozić Twojemu zdrowiu: możliwe są infekcje w organizmie, bóle i obrzęki żył lub zator naczynia krwionośnego w płucach.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera opioid o nazwie lewometadon. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do leku, co nazywane jest tolerancją). Powtarzające się stosowanie leku Levometadona Molteni może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może doprowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawić, że stracisz kontrolę nad ilością leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się w zależności od osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieliście kiedykolwiek problemy z nadużywaniem alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Miałeś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania leku Levometadona Molteni, może to być oznaka, że stałeś się uzależniony lub uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować większą dawkę niż zalecił lekarz.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”.
• Podejmujesz wielokrotne, bezskuteczne próby zaprzestania lub ograniczenia stosowania leku.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem o najlepszej strategii terapeutycznej w Twoim przypadku, w tym o tym, kiedy i jak bezpiecznie zaprzestać stosowania leku (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Levometadona Molteni”).

Zaburzenia oddechowe podczas snu

Lek Levometadona Molteni może powodować zaburzenia oddechowe podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Stosowanie tego leku może powodować pozytywne wyniki testów na doping w sporcie. Nie stosuj leku Levometadona Molteni jako środka dopingującego, ponieważ może to poważnie zagrozić Twojemu zdrowiu.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie leku Levometadona Molteni z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że lewometadon może wpływać na działanie niektórych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na sposób działania lewometadonu.

Nie przyjmuj leku Levometadona Molteni i poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciw depresji zwane IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni. Obejmuje to moclobemidę, fenelazynę i tranilcyprominę
• leki stosowane w leczeniu uzależnień, takie jak buprenorfina. Należy odczekać co najmniej 20 godzin po ostatnim przyjęciu leku Levometadona Molteni przed rozpoczęciem stosowania buprenorfiny.
• silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina, butorfanol, nalbufina i pentazocyna.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), nie przyjmuj leku Levometadona Molteni i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levometadona Molteni skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na ciężkie zaburzenia psychiczne zwane „psychotą”, takie jak chloropromazyna

• leki osłabiające czucie, w tym:

• inne leki przeciw depresji, takie jak amitryptylina i klozapina

• leki pomagające w zaśnięciu, w tym środki znieczulające

  • leki na nadciśnienie tętnicze, takie jak rezerpina, klonidyna, urapidyl i prazozyna
  • spironolakton – lek moczopędny
  • leki przeciw infekcjom grzybiczym, takie jak flukenazol, itrakonazol, worykonazol i ketokonazol
  • leki na problemy serca, takie jak chinidyna, werapamil i diltiazem
  • cyklosporyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka
  • ryfampicyna – antybiotyk
  • antybiotyki makrolidowe, np. klaritromycyna, telitromycyna i erytromycyna
  • leki stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych, takie jak cyprofloksacyna, kwas fuzydowy
  • leki ziołowe zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum)
  • leki przeciwwirusowe, w tym niektóre stosowane w leczeniu HIV, np. amprenawir, nevirapina, zydowidyna, efawirenz, nelfinawir, rytonawir, lopinawir, saquinawir, abakawir, delawirdyna, didanosyna i estawudydyna
  • doustne środki antykoncepcyjne („pigłuszka”)
  • leki na padaczkę, w tym barbiturany, takie jak fenytoina i karbamazepina
  • kanabidiol (lekarstwo stosowane w leczeniu napadów)
  • gabapentyna i pregabalina (leki stosowane w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego lub lęku). Mogą one zwiększać ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej (trudności w oddychaniu) i mogą być potencjalnie śmiertelne.
  • metamizol – lek stosowany w leczeniu bólu i gorączki
  • leki uspokajające, zwane benzodiazepinami, takie jak diazepam lub flunitrazepam. Jednoczesne stosowanie leku Levometadona Molteni i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci lek Levometadona Molteni razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli stosujesz lewometadon jednocześnie z lekami przeciwdepresyjnymi (takimi jak citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina, wenlafaksyna, amitryptylina, klozapina, imipramina, nortryptylina). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak:

• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka)
• Przyspieszony puls, niestabilne ciśnienie krwi, gorączka
• Wzmocnienie odruchów, zaburzona koordynacja, sztywność mięśni
• Objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie leku Levometadona Molteni z alkoholem

Nie spożywaj alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Alkohol może nasilać działania niepożądane tego leku i powodować ciężkie zatrucie z objawami takimi jak senność, powierzchowne i słabe oddychanie oraz śpiączka, które mogą być śmiertelne.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Lek Levometadona Molteni może być stosowany w ciąży po starannym oszacowaniu stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, najlepiej pod nadzorem w specjalistycznym ośrodku medycznym. Może być konieczne podwojenie dawki w ciągu dnia, aby utrzymać skuteczność leczenia z powodu zmian w metabolizmie podczas ciąży. Lekarz może również zalecić podział dawki dobowej.
• Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do przyzwyczajenia i uzależnienia płodu od lewometadonu, a także do wystąpienia objawów abstynencyjnych po urodzeniu, co często wymaga hospitalizacji.

Karmienie piersią

• Lewometadon wydzielany jest z mlekiem matki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią podczas leczenia lewometadonem, ponieważ może to wpływać na Twoje dziecko. Lekarz zadecyduje, czy karmienie piersią jest dozwolone podczas leczenia zastępczego lekiem Levometadona Molteni. Obserwuj dziecko pod kątem nietypowych objawów, takich jak zwiększona senność (więcej niż zwykle), trudności w oddychaniu lub osłabienie mięśni. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Płodność

• Stwierdzono, że metadon powoduje zaburzenia funkcji seksualnej u mężczyzn poddawanych leczeniu utrzymawczemu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn podczas przyjmowania leku Levometadona Molteni.

Wynika to z faktu, że możesz odczuwać senność i obniżoną czujność podczas przyjmowania leku i przez pewien czas po jego zaprzestaniu.

Możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać narzędzia i maszyny tylko wtedy, gdy lekarz wyrazi na to zgodę.

Lek Levometadona Molteni zawiera metyloparaben (E218)

Może to powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).

3. Jak stosować Levometadona Molteni

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dawkę ustali lekarz:

• dobierana jest indywidualnie dla Ciebie
• oparta jest na czasie pojawienia się objawów abstynencji.

Zawsze stosuj dokładnie taką dawkę, jaką zalecił lekarz:

• nie stosuj większej ani mniejszej ilości tego leku niż wskazano
• nie stosuj tego leku częściej lub rzadziej niż wskazano.

Dawka początkowa:

• Typowa dawka początkowa to od 3 do 4 ml roztworu doustnego dziennie (równoważne od 15 do 20 mg chlorowodorku levometadonu).

Zwiększanie dawki:

• Lekarz może zwiększyć dawkę o od 1 do 2 ml dziennie (równoważne od 5 do 10 mg chlorowodorku levometadonu). Zależy to od działania leku na organizm.
• Typowa dawka może wynosić do 12 ml roztworu doustnego dziennie (równoważne 60 mg chlorowodorku levometadonu). W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dawkę wyższą.

Pacjenci w podeszłym wieku i osoby bardzo chore

Dawkę można zmniejszyć, jeśli masz ponad 65 lat. Może ona również zostać zmniejszona, jeśli stan Twojego zdrowia jest bardzo zły lub jeśli masz poważne problemy z nerkami albo ciężkie i długotrwałe problemy wątrobowe. W takich przypadkach lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować.

Sposób podania

• Levometadona Molteni jest roztworem przeznaczonym wyłącznie do użycia doustnego.
• Możesz przyjmować ten lek samodzielnie lub rozcieńczony wodą lub napojami bezalkoholowymi, takimi jak soki pomarańczowe.
• Dawkę zmierzy i poda Ci lekarz lub farmaceuta.

W przypadku przypadkowego przedawkowania Levometadona Molteni

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Możesz również skontaktować się z farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• problemy z oddychaniem
• silne uczucie senności, omdlenia („niedowiadomość”) lub wejście w stan śpiączki
• bardzo zwężone źrenice oczu
• zimna i lepka skóra
• bardzo powolny puls
• osłabienie mięśni
• niski poziom cukru we krwi
• zaburzenia mózgu (znane jako toksyczna leukoencefalopatia).

W skrajnych przypadkach może dojść do zatrzymania oddychania lub krążenia oraz ataku serca.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Levometadona Molteni

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, pomij tę dawkę i przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Levometadona Molteni

Nie przerywaj stosowania Levometadona Molteni bez konsultacji z lekarzem. Wynika to z faktu, że możesz doświadczyć niepożądanych skutków. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia Levometadona Molteni, lekarz stopniowo odstawia lek.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Działania niepożądane, które mogą występować częściej na początku leczenia:

• uczucie niepokoju, depresji, drażliwości lub senności

• utrata apetytu (anoreksja), utrata masy ciała lub uczucie niedoboru (nudności)

• skurcze żołądka lub jelit, biegunka lub niedobór (wymioty)

• gorączka, naprzemienne dreszcze i uderzenia gorąca, ziewanie, gęsia skórka, wydzielanie się z nosa, kichanie

• spazmatyczne i szybkie ruchy lub drżenia (drżenie)

• zwiększenie częstości bicia serca (tachykardia)

• bardzo małe źrenice w oczach

• ogólny ból ciała

• uczucie osłabienia lub niepokoju

• zwiększona potliwość lub łzawienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Od rzadkich (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) do częstych (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• powolne lub płytkie oddychanie
• ból głowy lub problemy ze wzrokiem
• uczucie osłabienia, uczucie zawrotów głowy, omdlenia, dezorientacja lub dezorientacja
• silny senność lub niemożność zasnięcia
• uczucie euforii lub osłabienia
• kołatanie serca lub zmniejszenie częstości bicia serca
• zmniejszone pragnienie seksualne
• zmniejszona libido lub trudności w osiągnięciu i utrzymaniu erekcji u mężczyzn
• potliwość
• wysypka na skórze, w tym pokrzywka i inne typy wysypek towarzyszące swędzeniu
• suchość w ustach
• utrata apetytu, nudności lub wymioty
• zaparcia
• zatrzymanie płynów w organizmie („obrzęk”), „dole bile” mogące powodować ból w górnej części brzucha lub pleców
• problemy z oddawaniem moczu, w tym oddawanie bardzo małej ilości moczu.

Od rzadkich (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) do bardzo rzadkich (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• czerwona skóra i uczucie ciepła („zaczerwienienie”)
• zmniejszenie krwawienia wewnętrznych
• zaprzestanie oddychania
• niskie ciśnienie krwi podczas wstawania lub siadania
• brak bicia serca, zawał serca, problemy z pompowaniem krwi przez organizm, wejście w stan „szoku”.

Częstość nieznana:

• niski poziom cukru we krwi.
• bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• może dojść do uzależnienia od Levometadona Molteni (aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Możesz zauważyć, że niektóre działania niepożądane stają się z czasem mniej nasilone. Jednak zaparcia i zwiększona potliwość raczej nie ulegną poprawie. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie leczenia łagodzącego objawy tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona lewometadonu Molteni

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku. Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie nie mają do niego dostępu inne osoby. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Przechowywać poniżej 25 °C.
• Po otwarciu pojemnika, należy użyć roztworu doustnego w ciągu 12 tygodni.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Levometadona Molteni

• Substancją czynną jest chlorowodorek lewometadonu. Każdy mililitr (ml) roztworu doustnego zawiera 5 miligramów (mg) chlorowodoru lewometadonu.
• Pozostałe składniki to metylobenzoan (E218), chlorowodorek betainy, glikol, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Levometadona Molteni to przezroczysty, bezbarwny roztwór doustny.
• Dostępna jest w opakowaniach o pojemności 100 ml, 3 × 100 ml, 500 ml (opakowanie kliniczne) oraz 1000 ml (opakowanie kliniczne).

Opakowanie 100 ml: butelka szklana zabezpieczona korkiem bezpieczeństwa i adapterem do pipety. Dołączona jest kalibrowana pipeta dawkująca o zakresie od 0,25 do 5 ml, podziałka co 0,25 ml. Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:

• Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
  Strada Statale 67, Loc. Granatieri
  50018 Scandicci (Florencja)
  Włochy

Producent:

• Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
  Strada Statale 67, Loc. Granatieri
  50018 Scandicci (Florencja)
  Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Avenida Tibidabo, 29
08022 Barcelona – Hiszpania
Tel.: 93 205 86 86

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Levomethadon Molteni
Włochy Ellepalmiron
Polska Levomethadone Hydrochloride Molteni
Hiszpania Levometadona Molteni

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2024