Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki bucodyspersyjne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lansoprazol Flas Stada i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lansoprazol Flas Stada
3. Jak przyjmować Lansoprazol Flas Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lansoprazol Flas Stada
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lansoprazol Flas Stada i kiedy go stosuje się

Substancją czynną Lansoprazol Flas Stada jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lansoprazol stosuje się u dorosłych.

Lekarz może przepisać lansoprazol w następujących wskazaniach:

• leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
• leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksją)
• zapobieganie przełykowi zapalnemu spowodowanemu refluksją
• leczenie zgag i odbijania kwaśnego treści żołądka
• leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID) (terapia NSAID stosowana jest w celu łagodzenia bólu lub stanu zapalnego)
• leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz mógł przepisać Państwu lansoprazol w innym celu terapeutycznym lub w dawce różnej od tej podanej w niniejszym ulotce. Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lansoprazolu Flas Stada

Nie przyjmuj Lansoprazolu Flas Stada

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.

Lekarz może wykonać lub wykonał Ci dodatkowe badanie diagnostyczne zwane endoskopią, aby potwierdzić rozpoznanie i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.

Jeśli podczas leczenia lansoprazolem wystąpi u Ciebie ciężka lub trwająca biegunka, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ stosowanie lansoprazolu wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki zakaźnej.

Jeśli lekarz przepisał Ci lansoprazol w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub reumatyzmu, przeczytaj również dokładnie ulotki do tych leków.

Jeśli przyjmujesz lansoprazol dłużej niż trzy miesiące, może dojść do obniżenia stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może powodować uczucie zmęczenia, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie akcji serca. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania stężenia magnezu.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę (obniżoną gęstość kości) lub jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwiększone ryzyko osteoporozy (np. jeśli przyjmujesz sterydy).

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, szczególnie jeśli konieczne jest jej długotrwałe przyjmowanie. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one wskazywać na niskie stężenie witaminy B12:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie
• Czerwona lub bolesna język, owrzodzenia jamy ustnej
• Osłabienie mięśni
• Zaburzenia wzroku
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie regularnie kontrolować Twój stan. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania lansoprazolu

• Jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z leczeniem lansoprazolem, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica epidermy i zespół wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań stosować lansoprazol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj o wspomnieniu o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości oddawanej moczu lub obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś poinformować lekarza o wystąpieniu tych objawów.

Stosowanie Lansoprazolu Flas Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ lansoprazol może wpływać na ich działanie:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketokonazol, itrakonazol, ryfampycyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• warfaryna (stosowana w leczeniu skrzepliny krwi)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• tachrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)
• fluwoksyna (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych)
• środki przeciwwskrzepowe (stosowane w leczeniu zgagi lub cofania treści żołądka)
• sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów)
• zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu lekkiej depresji)

Stosowanie Lansoprazolu Flas Stada z pożywieniem i napojami

Aby osiągnąć najlepsze działanie leku, należy przyjmować lansoprazol co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci przyjmujący lansoprazol mogą czasem doświadczać skutków ubocznych, takich jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych skutków ubocznych, postępuj ostrożnie, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.

Tylko Ty możesz ocenić, czy jesteś w stanie prowadzić pojazdy lub wykonywać czynności wymagające wysokiego poziomu skupienia. Jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest przyjmowanie leków i związane z nimi skutki uboczne.

Opisy tych skutków znajdują się w kolejnych punktach.

Uważnie przeczytaj informacje zawarte w tej ulotce.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Lansoprazol Flas Stada zawiera aspartam

Ten lek zawiera 5,25 mg aspartamu w każdej tabletce do rozpuszczania w ustach.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FK), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

3. Jak stosować Lansoprazol Flas Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletę na języku i powoli ssij. Tabletka szybko się rozpuszcza w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Można również połknąć całą tabletę z szklanką wody.

Lekarz może udzielić Ci instrukcji dotyczących podawania tabletki za pomocą strzykawki, jeśli masz poważne trudności z połykaniem.

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami w przypadku podawania za pomocą strzykawki:

Należy dokładnie sprawdzić, czy wybrana strzykawka jest odpowiednia.

• wyciągnij tłok ze strzykawki (co najmniej strzykawkę 5 ml dla tabletki 15 mg)
• umieść tabletę w zbiorniku
• ponownie umieść tłok w strzykawce
• dla tabletki 15 mg: wciągnij tłokiem 4 ml wody z kranu do strzykawki
• odwróć strzykawkę i wciągnij tłokiem 1 ml powietrza
• delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletka się rozproszy
• zawartość można wylać bezpośrednio do ust
• uzupełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody, aby usunąć resztki leku ze strzykawki, i wylej do ust

Jeśli stosujesz lansoprazol raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, przyjmując lansoprazol rano.

Jeśli stosujesz lansoprazol dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.

Dawka lansoprazolu zależy od ogólnego stanu zdrowia. Poniżej podano normalne dawki lansoprazolu dla dorosłych. Lekarz może przepisać inną dawkę i inny czas trwania leczenia.

Leczenie oparzania w jamie żołądka i cofania kwasu żołądkowego: jeden lub dwa tabletki bukodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, skontaktuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: dwa tabletki bukodyspersyjne 15 mg dziennie przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka: dwa tabletki bukodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie zapalenia przełyku (przełyk z refluksu): dwa tabletki bukodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Długoterminowa profilaktyka przełyku z refluksu: jeden tabletka bukodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do dwóch tabletek bukodyspersyjnych 15 mg dziennie.

Leczenie zakażeniaHelicobacter pylori : Standardowa dawka to dwa tabletki bukodyspersyjne 15 mg razem z dwoma różnymi antybiotykami rano oraz dwa tabletki bukodyspersyjne 15 mg razem z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie trwa zazwyczaj 7 dni.

Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg lansoprazolu z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny.
• 30 mg lansoprazolu z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne z powodu wrzodu, wrzód nie powinien się ponownie pojawić, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze efekty leczenia, przyjmuj lek o odpowiedniej porze i nie pomijaj dawek.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ): dwa tabletki bukodyspersyjne 15 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami NLPZ: jeden tabletka bukodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do dwóch tabletek bukodyspersyjnych 15 mg dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona: Standardowa dawka początkowa to cztery tabletki bukodyspersyjne 15 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie lansoprazolem, lekarz ustali optymalną dawkę dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lansoprazolu nie należy podawać dzieciom.

Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolu Flas Stada niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej lansoprazolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zasięgnij porady w Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lansoprazol Flas Stada

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolem Flas Stada

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły. Twoja choroba może nie być jeszcze wyleczona i może się powtórzyć, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestań przyjmować ten lek i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że możesz doświadczyć któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• W bardzo rzadkich przypadkach lansoprazol może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne). Objawy reakcji nadwrażliwościowe mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, powiększone węzły chłonne, obrzęk języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywkę, trudności z oddychaniem oraz czasem szybki spadek ciśnienia krwi.
• W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z lansoprazolem, które mogą zagrażać życiu. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, plamy w kształcie plamki na tarczy strzeleckiej lub okrągłe, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę [(zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej martwicy naskórka (TEN)].
• Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne [reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS, częstość nieznana)].
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może powodować uczucie zmęczenia, niekontrolowane skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie tętna. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• W bardzo rzadkich przypadkach lansoprazol może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje lub współistniejące nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia). Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie samopoczucia lub gorączkę z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/głowy/fali ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, albo odczuwasz zmęczenie, bladą skórę, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie trwające dłużej niż zwykle, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby komórek krwi.
• W rzadkich przypadkach lansoprazol może powodować zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), którego objawy obejmują nagłe, silne bóle w środkowej części górnej części brzucha, które mogą promieniować do pleców i powodować nudności oraz wymioty.
• Jeśli podczas leczenia lansoprazolem wystąpi ciężka lub utrzymująca się biegunka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ z użyciem lansoprazolu wiąże się niewielkie zwiększenie ryzyka infekcyjnej biegunki.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• zaparcia, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból w jamie ustnej lub gardle
• wysypka skórna, swędzenie
• zmiany wartości badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynu lub obrzęk
• zmiany w liczbie komórek krwi
• zwiększone ryzyko złamania nadgarstka, biodra lub kręgosłupa

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glosyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• zapalenie nerek (nephritis tubulointerstitialis), możliwe objawy obejmują zmiany objętości moczu, obecność krwi w moczu
• zapalenie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć błony śluzowej przełyku)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie jelita (kolit)
• wzrost wartości laboratoryjnych, takich jak cholesterol i trójglicerydy
• obniżenie stężenia sodu we krwi; objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, drgawki, śpiączkę. Lekarz może zdecydować o okresowym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu sodu.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Postacie toczenia układowego (lupus) lub wysypki związane z lupusem
• wysypka skórna, czasem z bólem stawów (podostre toczeń rumieniowaty skórny)
• halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lansoprazol Flas Stada

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po dacie ważności podanej na folii i opakowaniu kartonowym, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lansoprazolu Flas Stada

• Substancją czynną jest lansoprazol. Jedna tabletka orodyspersyjna zawiera 15 mg lansoprazolu.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza mikryształowa, lekki węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza (E-463).

powłoka: hipromeloza 3 cps (E-464), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), mannozol (E-241), dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), dyspersja poliakrylanu, gliceryna monoestery stearynowe, polietylenoglikol 6000, cytrynian trietylu, polisorbat 80, kwas cytrynowy (E-330), żółty tlenek żelaza (E-172), czerwony tlenek żelaza (E-172), talk (E-553b), F-Melt typ C (mannozol, ksylitol, celuloza mikryształowa, crospovidon, dwuwapniowy fosforan wapnia), crospovidon, celuloza mikryształowa, aspartam (E-951), aroma truskawkowe (aromatyzanty, maltodekstryna z kukurydzy, glikol propylenowy (E-1520)), stearynian magnezu (pochodzenie roślinne) (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki orodyspersyjne to tabletki niepowlekane, białe do białawo-żółtawych, z drobnymi plamkami w kolorze od pomarańczowego do ciemnobrązowego, z oznaczeniem „15” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Każda tabletka orodyspersyjna ma smak truskawkowy.

Lansoprazol Flas Stada 15 mg tabletki orodyspersyjne są dostępne w opakowaniach blisterowych umieszczonych w tekturowych pudełkach zawierających 7, 14, 28, 30 i 56 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy: LANSOPRAZOLO EG STADA

Hiszpania: Lansoprazol Flas Stada 15 mg comprimidos bucodispersables EFG

Wielka Brytania: Lansoprazole 15 mg orodispersible tablets

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.