Haloperidol Esteve 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Haloperidol Esteve 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Haloperidol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Haloperidol Esteve i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Esteve
3. Jak stosować Haloperidol Esteve
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Haloperidol Esteve
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Haloperidol Esteve i do czego służy

Nazwa tego leku to Haloperidol Esteve.

Haloperidol Esteve zawiera substancję czynną haloperidol, która należy do grupy leków zwanych «antypsychotykami».

Haloperidol Esteve stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu chorób wpływających na sposób myślenia, odczuwania lub zachowania. Obejmują one zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia i zaburzenie dwubiegunowe) oraz zaburzenia zachowania.

Choroby te mogą powodować u pacjenta:

• Zaburzenia orientacji (zespół dezorientacji)
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub wąchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Tworzenie przekonań nie odpowiadających rzeczywistości (błędne przekonania)
• Silne podejrzliwość (paranoja)
• Silne pobudzenie, niepokój, ekscytacja, impulsywność lub nadaktywność
• Silną agresję, wrogość lub przemoc.

Haloperidol Esteve stosuje się również u dorosłych w celu:

• Pomocy w kontrolowaniu ruchów w chorobie Huntingtona
• Zapobiegania lub leczenia nudności i wymiotów po zabiegach chirurgicznych.

Haloperidol Esteve może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami i czasem jest używany, gdy inne leki lub terapie nie przyniosły skutku, spowodowały nieakceptowalne działania niepożądane lub nie mogą być podawane doustnie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Haloperidol Esteve

Nie stosuj Haloperidol Esteve:

• Jeśli jesteś uczulony na haloperidol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli Twoja zdolność postrzegania uległa pogorszeniu lub uważasz, że Twoje reakcje stały się szczególnie powolne.
• Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona.
• Jeśli cierpisz na typ demencji zwany „demencją z ciałami Lewego”.
• Jeśli masz postępującą paraliż supranuklearną (PSP).
• Jeśli cierpisz na zaburzenie serca zwane „przedłużonym interwałem QT” lub inne zaburzenia rytmu serca objawiające się nieprawidłowym zapisem na elektrokardiogramie (EKG).
• Jeśli masz niewydolność serca lub niedawno przebyłeś atak serca.
• Jeśli masz nieleczony niski poziom potasu we krwi.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych w sekcji „Inne leki i Haloperidol Esteve – Nie stosuj Haloperidol Esteve, jeśli przyjmujesz określone leki stosowane w leczeniu następujących zaburzeń”.

Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Esteve.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poważne działania niepożądane

Haloperidol Esteve może powodować problemy serca, trudności w kontrolowaniu ruchów ciała lub kończyn oraz poważne działanie niepożądane zwane „zespolem neuroleptycznym złośliwym”. Może również powodować poważne reakcje alergiczne i zakrzepy krwi. Należy zwracać uwagę na możliwe działania niepożądane podczas stosowania Haloperidol Esteve, ponieważ może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna. Zobacz sekcję „Zwracaj uwagę na poważne działania niepożądane” w punkcie 4.

Pacjenci starsi i pacjenci z demencją

Zanotowano niewielki wzrost liczby przypadków śmierci i udarów mózgu u starszych pacjentów z demencją przyjmujących leki przeciwpsychotyczne. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Esteve, jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli cierpisz na demencję.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Masz powolny rytm serca, chorobę serca lub jeśli bliska osoba z rodziny zmarła nagle z przyczyn sercowych.
• Masz niskie ciśnienie krwi lub odczuwasz zawroty głowy po wstawaniu z pozycji siedzącej lub po dłuższym staniu.
• Masz niski poziom potasu lub magnezu (lub innych elektrolitów) we krwi. Twój lekarz zadecyduje, jak leczyć ten problem.
• Kiedykolwiek miałeś udar mózgu lub lekarz poinformował Cię, że masz większe ryzyko udaru niż inne osoby.
• Masz padaczkę lub kiedykolwiek miałeś napady (drżenie).
• Masz problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
• Masz wysoki poziom hormonu prolaktyny we krwi lub cierpisz na raka, który może być spowodowany wysokim poziomem prolaktyny (np. raka piersi).
• Masz osobiste lub rodzinne przypadki zakrzepów krwi.
• Cierpisz na depresję lub masz zaburzenie dwubiegunowe i zacząłeś odczuwać objawy depresji.

Może być wymagana bardziej ścisła kontrola stanu zdrowia, a także możliwe dostosowanie dawki Haloperidol Esteve.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Esteve.

Badania medyczne

Lekarz może zalecić wykonanie elektrokardiogramu (EKG) przed lub podczas leczenia Haloperidol Esteve. EKG mierzy aktywność elektryczną serca.

Badania krwi

Lekarz może chcieć sprawdzić poziom potasu lub magnezu (lub innych elektrolitów) we krwi przed lub podczas leczenia Haloperidol Esteve.

Dzieci i młodzież

Haloperidol Esteve nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań tego leku w tych grupach wiekowych.

Inne leki i Haloperidol Esteve

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Nie stosuj Haloperidol Esteve, jeśli przyjmujesz określone leki stosowane w leczeniu następujących zaburzeń:

• Zaburzeń rytmu serca (np. amiodaronę, dofetylidę, disopramidę, dronedaronę, ibutilidę, chinidydę i sotalol).
• Depresji (np. citalopram, escitalopram).
• Psychóz (np. flufenazynę, lewomepromazynę, perfenazynę, pimozydę, prochlorperazynę, promazynę, sertindol, tiorodazynę, trifluoperazynę, triflupromazynę i ziprasydonę).
• Infekcji bakteryjnych (np. azitromycynę, klaritromycynę, erytromycynę, lewofloksacynę, moxifloksacynę i telitromycynę).
• Infekcji grzybiczych (np. pentamidynę).
• Malaria (np. halofantrynę).
• Nudności i wymioty (np. dolasetron).
• Raka (np. toremifen, wandetanib).

Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli przyjmujesz beprydyl (na ból w klatce piersiowej lub obniżenie ciśnienia krwi) lub metadon (na ból lub leczenie uzależnienia od narkotyków).

Te leki mogą częściej powodować problemy serca, dlatego skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z nich, i nie stosuj Haloperidol Esteve (zobacz „Nie stosuj Haloperidol Esteve, jeśli”).

Może być wymagana specjalna kontrola, jeśli jednocześnie przyjmujesz lit i Haloperidol Esteve. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować oba leki, jeśli wystąpią:

• Nieuzasadniona gorączka lub niekontrolowane ruchy.
• Zaburzenia świadomości, dezorientacja, ból głowy, problemy z równowagą i senność.

Są to objawy poważnego zaburzenia.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Haloperidol Esteve lub częściej powodować problemy serca

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• Alprazolam lub buspironę (na lęk).
• Duloksetynę, fluoksetynę, fluwoksynę, nefazodonę, paroksetynę, sertralinę, dziurawiec (Hypericum perforatum) lub wenlafaksynę (na depresję).
• Bupropion (na depresję lub pomoc w rzuceniu palenia).
• Karbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę (na padaczkę).
• Ryfampicynę (na infekcje bakteryjne).
• Itrakonazol, pozaconazol lub worykonazol (na infekcje grzybicze).
• Tabletki ketoconazolu (na zespół Cushinga).
• Indynawir, rytonawir lub saquinawir (na wirusa HIV).
• Chloropromazynę lub prometazynę (na nudności i wymioty).
• Werapamil (na ciśnienie krwi lub problemy serca).

Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak tabletki moczopędne (diuretyki).

Lekarz może być zmuszony zmienić dawkę Haloperidol Esteve, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Haloperidol Esteve może wpływać na działanie następujących leków

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz leki stosowane do:

• Uspokojenia lub pomocy w zasypianiu (środki uspokajające).
• Leczenia bólu (silne środki przeciwbólowe).
• Leczenia depresji (trójcykliczne antydepresanty).
• Obniżania ciśnienia krwi (np. guanetydynę i metyldopę).
• Leczenia ciężkich reakcji alergicznych (adrenalina).
• Leczenia zaburzenia uwagi z nadpobudliwością (ADHD) lub narkolepsji (tzw. stymulujące).
• Leczenia choroby Parkinsona (np. lewodopę).
• Zapobiegania krzepnięciu krwi (fenydonę).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Esteve.

Stosowanie Haloperidol Esteve z alkoholem

Haloperidol Esteve nie powinien być stosowany razem z alkoholem, ponieważ może powodować senność i obniżenie czujności. Dlatego należy zachować ostrożność wobec napojów alkoholowych. Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz pić alkohol podczas stosowania Haloperidol Esteve, i powiedz mu, ile alkoholu pijesz.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża: jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może doradzić Ci, aby nie stosować Haloperidol Esteve w czasie ciąży.

Noworodki matek, które stosowały Haloperidol Esteve w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzecim trymestrze), mogą doświadczać:

• Drgawek, sztywności lub osłabienia mięśni.
• Senności lub pobudzenia.
• Problemów z oddychaniem lub trudności z karmieniem.

Dokładna częstość występowania tych problemów nie jest znana. Jeśli stosujesz Haloperidol Esteve w czasie ciąży i noworodek doświadcza któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią: skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki i dalej do niemowlęcia. Lekarz omówi z Tobą ryzyko i korzyści związane z karmieniem piersią podczas stosowania Haloperidol Esteve.

Płodność: Haloperidol Esteve może zwiększać poziom hormonu zwanego „prolaktyną”, co może wpływać na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości w tej kwestii.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Haloperidol Esteve może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz zmniejszać szybkość reakcji, szczególnie na początku leczenia lub przy stosowaniu wysokich dawek. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie uprawiaj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

3. Jak stosować Haloperidol Esteve

Jaka jest zalecana dawka leku

Lekarz powie Ci, ile Haloperidolu Esteve należy przyjmować i przez jaki czas. Może upłynąć pewien czas, zanim zauważysz pożądany efekt leku. Zazwyczaj lekarz początkowo przepisze niską dawkę, którą następnie będzie dostosowywał w zależności od Twojej reakcji. Dawkę Haloperidolu Esteve dobiera się na podstawie:

• Twojego wieku.
• Choroby, którą leczysz.
• Obecności zaburzeń czynności nerek lub wątroby.
• Innych leków, które przyjmujesz.

Dorośli

• Dawkę początkową stanowi zazwyczaj od 1 do 5 mg.
• Kolejne dawki mogą być podane zazwyczaj po 1–4 godzinach.
• Nie podaje się więcej niż łącznie 20 mg dziennie.

Stosowanie u pacjentów starszych

• U osób starszych leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od połowy najniższej dawki stosowanej u dorosłych.
• Następnie lekarz dostosowuje dawkę do poziomu, który uzna za najlepszy dla Ciebie.
• Nie podaje się więcej niż łącznie 5 mg dziennie, chyba że lekarz postanowi, iż potrzebujesz wyższej dawki.

Jak stosuje się Haloperidol Esteve

Haloperidol Esteve powinien być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jest to produkt do stosowania dożylnego i należy go podawać w postaci wstrzyknięcia do mięśnia.

Jeśli zapomnisz o dawce lub użyjesz więcej Haloperidolu Esteve niż należy

Ten lek powinien być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest, że zapomnisz o dawce lub użyjesz zbyt dużej ilości. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Toksykologiczne Centrum Informacyjne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli przerwiesz leczenie Haloperidolem Esteve

Chyba że lekarz postanowi inaczej, leczenie Haloperidolem Esteve należy odstawiać stopniowo. Nagłe przerwanie terapii może spowodować wystąpienie efektów takich jak:

• nudności i wymioty.
• trudności z zasypianiem.

Zawsze dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zwróć uwagę na poważne działania niepożądane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli doświadczasz lub podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z poniższych skutków. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

Problemy serca:

• Nieprawidłowy rytm serca; może to uniemożliwić prawidłowe działanie serca i prowadzić do utraty przytomności.
• Nieprawidłowo szybkie bicie serca.
• Dodatkowe uderzenia serca.

Problemy serca występują rzadko u pacjentów stosujących Haloperidol Esteve (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów leczonych tym lekiem, jednak nieznana jest dokładna częstość występowania tych zgonów. Zgłoszono również przypadki zatrzymania krążenia (serce przestaje bić) u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.

Poważny problem zwany „zespolem neuroleptycznym złowrożym”. Powoduje on bardzo wysoką gorączkę, silną sztywność mięśni, dezorientację i utratę przytomności. Jest to rzadkie działanie niepożądane u pacjentów stosujących Haloperidol Esteve (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Problemy z kontrolowaniem ruchów ciała lub kończyn (zaburzenia pozapiramidowe), takie jak:

• Ruchy ust, języka, żuchwy i czasem kończyn (opóźniona dyskineza).
• Odczucie niepokoju lub trudność w pozostaniu w bezruchu, zwiększenie ruchów ciała.
• Powolne lub ograniczone ruchy ciała, drgawki lub skręty.
• Dreszcze lub sztywność mięśni, chód z przeciąganiem stóp.
• Niemożność poruszania się.
• Brak normalnej wyrazistości twarzy, która czasem wygląda jak maska.

Są to bardzo częste działania niepożądane u pacjentów stosujących Haloperidol Esteve (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych problemów, może być konieczne podanie dodatkowego leku.

Poważne reakcje alergiczne, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, ust, języka lub gardła.
• Trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Wysypka z świądem (koprzyca).

Reakcje alergiczne są rzadkie u pacjentów stosujących Haloperidol Esteve (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zakrzepica żył, zazwyczaj w nogach (głębokie zakrzepienie żyły lub TVP). Zgłoszono je u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne. Objawy TVP w nogach to obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg, ale skrzep może się przemieszczać i dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Zakrzepica może być bardzo poważna, dlatego natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz te objawy.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych poważnych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz lub podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Niepokój.
• Trudności ze snem.
• Ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Poważne problemy psychiczne, takie jak wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) lub widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Depresja.
• Nieprawidłowe napięcie mięśni.
• Odczucie zawrotów głowy podczas siadania lub wstawania.
• Senność.
• Ruchy oczu w górę lub szybkie, niekontrolowane ruchy oczu.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Nudności, wymioty.
• Zaparcia.
• Suchość w ustach lub zwiększone wydzielanie śliny.
• Wysypka skórna.
• Niemożność oddania moczu lub niepełne opróżnienie pęcherza.
• Trudności z osiągnięciem i utrzymaniem erekcji (impotencja).
• Przyrost lub utrata masy ciała.
• Zmiany w parametrach krwi wskazujących na zaburzenia funkcji wątroby.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Działania na komórki krwi, takie jak obniżona liczba wszystkich typów komórek krwi, w tym istotne zmniejszenie liczby białych krwinek i zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi).
• Odczucie dezorientacji.
• Utrata lub zmniejszenie pożądania seksualnego.
• Napady padaczkowe (drżenie).
• Sztywność mięśni i stawów.
• Skurcze, drgawki lub niekontrolowane skurcze mięśni, w tym skurcze szyi, które mogą powodować obracanie głowy w jedną stronę.
• Problemy z chodzeniem.
• Trudności z oddychaniem.
• Zapalenie wątroby lub problemy wątrobowe powodujące żółtaczkę skóry lub oczu (żółtaczka).
• Zwiększone wrażliwość skóry na światło słoneczne.
• Świąd.
• Nadmierne pocenie się.
• Zmiany w cyklu menstruacyjnym, takie jak brak miesiączki lub długie, obfite i bolesne miesiączki.
• Nieoczekiwane wydzielanie mleka z piersi.
• Ból lub dolegliwości w piersiach.
• Podwyższenie temperatury ciała.
• Opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynu w organizmie.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Wysokie stężenie hormonu „prolaktyny” we krwi.
• Zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności z oddychaniem.
• Trudności lub niemożność otwarcia ust.
• Problemy z funkcjonowaniem seksualnym.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, choć ich dokładna częstość jest nieznana:

• Podwyższone stężenie „hormonu antydiuretycznego” we krwi (zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego).
• Niski poziom cukru we krwi.
• Opuchlizna krtani lub krótkotrwałe skurcze strun głosowych, które mogą powodować trudności z mówieniem lub oddychaniem.
• Nagła niewydolność wątroby.
• Zmniejszenie wydzielania żółci przez przewody żółciowe.
• Łuszczenie się lub odwarstwianie skóry.
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych prowadzące do wysypki z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami.
• Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza).
• Trwała i bolesna erekcja prącia.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.
• Obniżenie temperatury ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Haloperidol Esteve

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład Haloperidolu Esteve 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Substancją czynną jest haloperidol. Każdy mililitr zawiera 5 mg haloperidolu.

Pozostałe składniki to: kwas mlekowy i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Haloperidol Esteve 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w postaci klarownego, bezbarwnego i przejrzystego roztworu w opakowaniach zawierających 5 fiol po 1 ml.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Industrial Colón II

08228 Terrasa - (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/