Gabapentyna Normon 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Normon 300 mg kapsułki twarde EFG

Gabapentyna

Przed zacząciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Gabapentina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentina Normon
3. Jak przyjmować Gabapentina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentina Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Normon i do czego służy

Gabapentina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji i bólów neuropatycznych obwodowych (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną jest gabapentyna.

Gabapentyna jest stosowana w leczeniu:

• Ostrych form epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz przepisuje Gabapentinę Normon w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Gabapentynę należy przyjmować w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może również być stosowana jako lek jedynny w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

• Bólu neuropatycznego obwodowego (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy herpes. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przeszywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, trwający ból, mrowienie, drętwienie, uczucie ukłuwania itp.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gabapentyny Normon

Nie przyjmuj Gabapentyny:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny:

• Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie (do usuwania produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.
• Jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
• Przed przyjęciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; istnieje większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentyny Normon.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z doświadczeń po wprowadzeniu na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużyć i uzależnień od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedykolwiek doświadczenie z nadużyciami lub uzależnieniem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna, miała myśli samobójcze lub o zranieniu siebie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od Gabapentyny Normon. Może u nich wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania Gabapentyny Normon (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Gabapentynę Normon” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Normon”). Jeśli obawiasz się rozwoju uzależnienia od Gabapentyny Normon, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Normon wystąpią u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwój uzależnienia:

• Czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• Czujesz, że musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecaną.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Wielokrotnie próbowałeś przestać przyjmować lek lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym rozpoczęciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni czas zakończenia leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz wysypkę lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zabarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost kreatynofosfokinazy w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentyny. Ponadto, łączenie Gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.

Środki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz Gabapentynę w tym samym czasie co leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentyny w żołądku. Zaleca się zatem przyjmowanie Gabapentyny najwcześniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna:

• Nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.
• Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży, jednak w przypadku innych leków stosowanych na padaczkę zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek na napady. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy starać się przyjmować w czasie ciąży tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i wyłącznie za zaleceniem lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny. Nie przerywaj nagłe przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli Gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna Normon 300 mg kapsułki twarde EFG zawiera laktozę

Gabapentyna Normon 300 mg kapsułki twarde EFG zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentina Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie:

Przyjmij liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo będzie zwiększał dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat lub starsze:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni. Normalna dawka w celu kontrolowania padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę podaje się w formie kapsułek podzielonych na trzy równe dawki dziennie, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentyny u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli:

Przyjmij liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo będzie zwiększał dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub poddawany jesteś hemodializie

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może wtedy zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentyny jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentinę stosuje się doustnie. Zawsze połkuj kapsułki całe z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentyny niż powinieneś

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, mrowienie i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezużyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentyny

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną

Nie przerywaj nagłe przyjmowania Gabapentyny Normon ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentinę Normon lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak postępować. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Normon lub po zmniejszeniu dawki możesz doświadczyć niektórych działań niepożądanych, zwanych zespołem abstynencyjnym. Obejmują one napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenia, bóle głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentiną Normon lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczasz zespołu abstynencyjnego, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Gabapentynę Normon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające cel lub obrączki na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica odraczna).

• Rozlane wykwity skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na ciężkie powikłania:

• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wykwity skórne i zaczerwienienie oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej).

• Utrzymujący się ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one wskazywać na ostry zapalenie trzustki.

• Gabapentyna może powodować ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wykwity skórne mogą pojawić się lub nie w przypadku tego typu reakcji. Może to wymagać przerwania leczenia Gabapentyną, a nawet hospitalizacji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

  • Wykwity skórne.
  • Pokrzywka.
  • Gorączka.
  • Obrzęk gruczołów, który nie znika.
  • Obrzęk warg i języka.
  • Żółtaczka skóry lub białka oczu.
  • Niezwykłe krwawienia lub siniaki.
  • Silne zmęczenie lub osłabienie.
  • Niespodziewany ból mięśni.
  • Częste infekcje.

• Trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię przebadać, aby zadecydować, czy należy kontynuować leczenie Gabapentyną.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenie wirusem.
• Senność, zawroty głowy, dezkoordynacja.
• Odczucie zmęczenia, gorączka.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.
• Obniżona liczba białych krwinek.
• Anoreksja, zwiększone poczucie głodu.
• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu.
• Napady padaczkowe, skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (obrzętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie.
• Obrzęk tętnic, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia.
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wykwity, świąd, trądzik.
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze.
• Trudności w utrzymywaniu erekcji (impotencja).
• Opuchlizna kończyn, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę.
• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała.
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowanie agresywne i skurcze mięśniowe jako działania niepożądane.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.

• Ograniczenie ruchomości.

• Przyspieszenie tętna.

• Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.

• Postępujące uszkodzenie psychiczne.

• Upadki.

• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).

• Niepokój (stan chronicznego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów).

• Trudności w połykaniu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Utrata przytomności.
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia).
• Myśli samobójcze.
• Uzależnienie od Gabapentyny NORMON ("uzależnienie od leku").

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia Gabapentyną Normon lub zmniejszeniu dawki po krótkim lub długim okresie leczenia mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Normon”).

Po wprowadzeniu Gabapentyny na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi).
• Halucynacje.
• Problemy z ruchami, takie jak skręcanie ciała, skurcze mięśni i sztywność.
• Dźwięki w uszach (szumy).
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej.
• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza).
• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa).
• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione nasienie.
• Obniżony poziom sodu we krwi.
• Pogorszenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni). (Częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulocie. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Gabapentyny Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie prawidłowego pozbywania się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyna Normon 300 mg kapsułek twardych EFG

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki Gabapentyna Normon 300 mg kapsułek twardych EFG to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk. Skorupka kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, żółci chinoliny (E-104) i dwutlenku tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Normon 300 mg kapsułki twarde EFG ma postać twardych żelatynowych kapsułek koloru żółtego, o rozmiarze 0. Każde opakowanie zawiera 90 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/