Etorykoxyb PensA 120 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Etoricoxib pensa i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Etoricoxib pensa
- 3. Jak stosować Etoricoxib pensa
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Warunki przechowywania leku Etoricoxib pensa
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Etoricoxib pensa 30 mg tabletki powlekane filmowo EFG
Etoricoxib pensa 60 mg tabletki powlekane filmowo EFG
Etoricoxib pensa 90 mg tabletki powlekane filmowo EFG
Etoricoxib pensa 120 mg tabletki powlekane filmowo EFG
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Etoricoxib pensa i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib pensa
- Jak stosować Etoricoxib pensa
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Etoricoxib pensa
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Etoricoxib pensa i do czego służy
Co to jest Etoricoxib?
- Etoricoxib zawiera substancję czynną etoricoxib. Etoricoxib należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków przeciwnowotworowych nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Do czego służy Etoricoxib?
- Etoricoxib pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku osteoarthrytyzmu, reumatoidalnego zapalenia stawów, szponiaka ankylozującego i dny.
- Etoricoxib stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób od 16. roku życia.
Co to jest osteoarthrytys?
Osteoarthrytys to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, wrażliwość, sztywność i ograniczenie ruchomości.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych obszarach organizmu.
Co to jest dnia?
Dnia to choroba objawiająca się nagłymi i nawracającymi atakami silnego bólu, zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów mineralnych w stawie.
Co to jest szponiak ankylozujący?
Szponiak ankylozujący to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Etoricoxib pensa
Nie przyjmuj Etoricoxib:
- jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na etoricoxib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
- jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz „Możliwe działania niepożądane”, sekcja 4)
- jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy
- jeśli masz ciężką chorobę wątroby
- jeśli masz ciężką chorobę nerek
- jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
- jeśli masz poniżej 16 roku życia
- jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis
- jeśli masz nadciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane leczeniem (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
- jeśli lekarz stwierdził u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
- jeśli miałeś zawał serca, rekonstrukcję chirurgiczną krążenia wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic)
- jeśli miałeś jakiegokolwiek rodzaju udar mózgu (w tym przejściowe niedokrwienie mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu).
Etoricoxib może nieco zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy mieli już problemy z sercem lub udar mózgu.
Jeśli uważasz, że znajdujesz się w jednym z tych przypadków, nie przyjmuj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Etoricoxib, jeśli:
- miałeś już wcześniej owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka.
- jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby towarzyszącej wymiotom lub biegunkom.
- masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.
- miałeś wcześniej niewydolność serca lub inne choroby serca.
- miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib może zwiększyć ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz może chcieć okresowo sprawdzać Twoje ciśnienie.
- miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
- jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib może maskować lub zatuszować gorączkę, która jest objawem infekcji.
- masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz – te czynniki mogą zwiększać ryzyko chorób serca.
- jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
- masz więcej niż 65 lat.
Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku, aby upewnić się, czy etoricoxib jest dla Ciebie odpowiedni.
Etoricoxib działa tak samo dobrze u młodych, jak i u dorosłych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz będzie chciał dokładnie nad Tobą nadzorować. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Stosowanie Etoricoxib z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania Etoricoxib:
-
leki rozrzedzające krew (antykoagulancy), takie jak warfaryna
-
ryfampicynę (antybiotyk)
-
metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
-
cyklosporynę lub tachrolimus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego)
-
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
-
leki stosowane do kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, takie jak inhibitory ACE i antagonisty receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan
-
diuretyki (tabletki moczopędne)
-
digoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne rytm serca)
-
minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
-
tabletki lub roztwór doustny salbutamolu (lek na astmę)
-
doustne środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
-
hormonoterapię zastępczą (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
-
kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Etoricoxib z kwasem acetylosalicylowym.
-
Kwas acetylosalicylowy w profilaktyce zawału serca lub udaru mózgu:
Etoricoxib może być stosowany z niskimi dawkami aspiryny. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki aspiryny w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu, nie przestawaj przyjmować aspiryny bez konsultacji z lekarzem.
- Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):
nie przyjmuj wysokich dawek aspiryny ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania tego leku.
Stosowanie Etoricoxib z pokarmem i napojami
Początek działania Etoricoxib może być szybszy, jeśli przyjmie się go na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Tabletki Etoricoxib nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy etoricoxib wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib. Jeśli przyjmujesz ten lek, nie powinnaś karmić piersią.
Płodność
Nie zaleca się stosowania Etoricoxib u kobiet próbujących zajść w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U niektórych pacjentów przyjmujących Etoricoxib zgłaszano zawroty głowy i senność.
Nie prowadź samochodu, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
3. Jak stosować Etoricoxib pensa
Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana dla Twojej choroby. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać z Tobą leczenie. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę skuteczną w kontrolowaniu bólu, i nie przyjmować Etoricoxib dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.
Dla tego leku dostępne są różne dawki, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dawce.
Zalecana dawka to:
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg raz dziennie, jeśli będzie to konieczne.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli będzie to konieczne.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.
Stan ostrego bólu
Etoricoxib powinien być stosowany wyłącznie przez okres występowania ostrego bólu.
Przypadek dny
Zalecana dawka to 120 mg jednorazowo dziennie, stosowana wyłącznie przez okres ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.
Ból poinstalacyjny po zabiegach stomatologicznych
Zalecana dawka to 90 mg jednorazowo dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
- Jeśli ma lekkie schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
- Jeśli ma umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dzieci i nastolatkowie poniżej 16 roku życia nie powinni przyjmować tabletek Etoricoxib.
Pacjenci powyżej 65 roku życia
Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.
Sposób podania
Ten lek podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Etoricoxib można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Etoricoxibu
Nigdy nie wolno przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Etoricoxibu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, można również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.
Jeśli zapomniał przyjąć dawkę Etoricoxibu
Należy pamiętać, że ten lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomni się przyjąć dawkę, należy powrócić do normalnego harmonogramu przyjmowania leku następnego dnia. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.
Jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania etorykoksibu):
- trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, albo jeśli te objawy nasilają się
- żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów wątrobowych
- silny lub trwający ból brzucha albo stolce o czarnym zabarwieniu
- reakcja alergiczna – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu
Częstotliwość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest definiowana zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
Niezczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia etorykoksibem:
Bardzo często:
- ból brzucha
Często:
- osteitida alveolaris (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
- obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
- zawroty głowy, ból głowy
- kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne uderzenia serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
- podwyższone ciśnienie tętnicze
- świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
- zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastryt), oparzenia, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
- zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
- siniaki
- osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę
Niezczęsto:
- gastroenteryt (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/infekcja żołądka), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek krwi)
- nadwrażliwość (reakcja alergiczna w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)
- zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
- lęk, depresja, zmniejszenie ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
- zaburzenia smaku, trudności ze snem, drętwienie lub mrowienie, senność
- rozmyte widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
- szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy staniu)
- nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszone tętno, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (angina dolicowa), zawał mięśnia sercowego
- zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny (TIA), poważny wzrost ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych
- kaszel, duszność, krwawienie z nosa
- obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
- obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
- skurcze/spasmy mięśni, ból/starcie mięśni
- podwyższony poziom potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
- ból w klatce piersiowej
Rzadko:
-
angioobrzęk (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, może być wystarczająco poważny, aby wymagał natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
-
dezorientacja, pobudzenie
-
problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
-
niski poziom sodu we krwi
-
zaburzenia wątroby, żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu (żółtaczka)
-
ciężkie reakcje skórne
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania leku Etoricoxib pensa
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Etoricoxib pensa
-
Substancją czynną jest etoricoxib. Każdy tablet powlekany zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etoricoxibu.
-
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), fosforan wapnia wodorotlenowy, croscarmeloza sodowa i stearynian magnezu (E470b).
Powłoka tabletki:
-
Dawka 30 mg, 60 mg i 120 mg: alkohol poliwinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), gliceryna monoestrynowana (E471), lak barwnikowy aluminiowy indygo karmin (E132), tlenek żelaza żółty (E172), talk (E553b) i laurylosiarczan sodu.
-
Dawka 90 mg: alkohol poliwinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), gliceryna monoestrynowana (E471), talk (E553b) i laurylosiarczan sodu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane.
Etoricoxib pensa 30 mg tabletki powlekane EFG:
Tabletki powlekane niebieskozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone tłoczonym napisem „30” po jednej stronie, druga strona gładka, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm + 7,5%.
Etoricoxib pensa 60 mg tabletki powlekane EFG:
Tabletki powlekane ciemnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone tłoczonym napisem „60” po jednej stronie, druga strona gładka, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm + 7,5%.
Etoricoxib pensa 90 mg tabletki powlekane EFG:
Tabletki powlekane białe, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone tłoczonym napisem „90” po jednej stronie, druga strona gładka, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm + 7,5%.
Etoricoxib pensa 120 mg tabletki powlekane EFG:
Tabletki powlekane jasnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone tłoczonym napisem „120” po jednej stronie, druga strona gładka, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm + 7,5%.
Etoricoxib pensa jest dostarczany w jednodawkowych opakowaniach blisterowych perforowanych.
Wielkości opakowań:
30 mg:
7, 20 i 28 tabletek powlekanych.
60 mg:
7, 20 i 28 tabletek powlekanych.
90 mg:
7, 20 i 28 tabletek powlekanych.
120 mg:
5, 7 i 28 tabletek powlekanych.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Larissa Industrial Area, P.O. Box 3012
Larissa 41500
Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portugalia: Etoricoxib toLife 30mg, 60mg, 90mg, 120mg comprimidos revestidos por película
Włochy: Etoricoxib Pensa 30mg, 60mg, 90mg, 120mg compresse rivestite con film
Hiszpania: Etoricoxib pensa 30mg, 60mg, 90mg i 120mg comprimidos recubiertos con película EFG
Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2016
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)