Enspryng 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Hiszpania
Nazwa handlowa Enspryng 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
Substancja czynna / Dawkowanie
SATRALIZUMAB · 120 mg
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 1211559001
Enspryng 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Enspryng 120 mg roztwór do wstrzykiwania w sztyrynce wstępnie napełnionej

satralizumab

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Oprócz tej ulotki Twój lekarz wyda Ci również kartę informacyjną dla pacjenta, zawierającą ważne informacje bezpieczeństwa, które powinieneś znać przed i podczas leczenia lekiem Enspryng. Zachowaj tę kartę informacyjną przy sobie w całym czasie trwania leczenia.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Enspryng i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enspryng
  3. Jak stosować Enspryng
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Enspryng
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

Instrukcje dotyczące sposobu użycia

1. Co to jest Enspryng i do czego służy

Co to jest Enspryng

Enspryng zawiera substancję czynną satralizumab. Jest to rodzaj białka zwanego przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne są zaprojektowane tak, aby rozpoznawać określoną substancję w organizmie i wiązać się z nią.

Do czego służy Enspryng

Enspryng to lek stosowany w leczeniu zaburzenia związanego z zespołem neuromielitis optycznej (TENMO) u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Co oznacza TENMO

TENMO to choroba ośrodkowego układu nerwowego, która głównie wpływa na nerwy wzrokowe i rdzeń kręgowy. Powstaje w wyniku nieprawidłowego działania układu odpornościowego (obrony organizmu), który atakuje nerwy ciała.

  • Uszkodzenie nerwów wzrokowych powoduje zapalenie, które z kolei prowadzi do bólu i utraty wzroku.
  • Uszkodzenie rdzenia kręgowego powoduje osłabienie lub utratę ruchomości nóg lub rąk, utratę wrażliwości oraz problemy z funkcją pęcherza lub jelit.

Podczas napadu TENMO występuje zapalenie w układzie nerwowym. To samo dzieje się, gdy choroba nawraca (rekidywuje). Zapalenie powoduje pojawienie się nowych objawów lub nawrót objawów wcześniejszych.

Jak działa Enspryng

Enspryng blokuje działanie białka zwanego interleukiną 6 (IL-6), która uczestniczy w procesie prowadzącym do uszkodzenia i zapalenia w układzie nerwowym. Blokując jej działanie, Enspryng zmniejsza ryzyko rekidywu lub napadu TENMO.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enspryng

Nie stosuj Enspryng:

  • jeśli jesteś uczulony na satralizumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, nie stosuj Enspryng i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem natychmiast (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Enspryng, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji (lub jeśli nie jesteś pewien).

Infekcje

Nie możesz stosować Enspryng, jeśli masz jakąkolwiek infekcję. Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podejrzewasz, że możesz mieć objawy infekcji przed, podczas lub po leczeniu Enspryng, takie jak na przykład:

  • gorączka lub dreszcze
  • trwający kaszel
  • ból gardła
  • opryszczka wargowa lub owrzodzenia narządów płciowych (herpes simplex)
  • ogniska półpasca (herpes zoster)
  • zaczerwienienie, obrzęk, wrażliwość lub ból skóry
  • nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha.

Te informacje znajdziesz również na karcie informacyjnej dla pacjenta, którą dostarczył Ci lekarz. Ważne jest, abyś miał tę kartę przy sobie w każdym momencie i pokazywał ją każdemu lekarzowi, pielęgniarkom lub opiekunom.

Lekarz będzie czekał, aż infekcja ustąpi, zanim poda Ci Enspryng lub zezwoli na kontynuację zastrzyków Enspryng.

Szczepienia

Powiadom lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę lub możesz otrzymać ją w najbliższym czasie.

  • Lekarz sprawdzi, czy potrzebujesz szczepionki przed rozpoczęciem leczenia Enspryng.
  • Nie powinieneś otrzymywać szczepionek żywych lub osłabionych (np. szczepionki BCG przeciwko gruźlicy lub szczepionki przeciw żółtej gorączce) podczas leczenia Enspryng.

Enzymy wątrobowe

Enspryng może wpływać na wątrobę i zwiększać poziom niektórych enzymów wątrobowych we krwi. Lekarz zaleci badania krwi przed rozpoczęciem leczenia Enspryng oraz w trakcie leczenia, aby sprawdzić, czy wątroba działa prawidłowo. Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas lub po leczeniu Enspryng wystąpią u Ciebie następujące objawy uszkodzenia wątroby:

  • żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)
  • ciemny kolor moczu
  • nudności i wymioty
  • ból brzucha

Poziom białych krwinek

Lekarz zaleci badania krwi przed rozpoczęciem leczenia Enspryng oraz w trakcie leczenia, aby sprawdzić poziom białych krwinek.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie został jeszcze zbadany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Enspryng

Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz leki takie jak warfaryna, karbamazepina, fenytoina lub teofilina, ponieważ może być konieczna korekta dawek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią, jeśli musisz poddać się leczeniu Enspryng. Nie wiadomo, czy Enspryng przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Enspryng wpływał na zdolność prowadzenia samochodu, jazdy rowerem lub obsługiwania narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować Enspryng

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka Enspryng, którą należy stosować

Każda iniekcja zawiera 120 mg satralizumab. Pierwszą iniekcję poda się pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.

  • Trzy pierwsze iniekcje podaje się co 2 tygodnie. Są to tzw. „dawki załadunkowe”.
  • Następnie iniekcje podaje się co 4 tygodnie. Jest to tzw. „dawka w celu utrzymania terapii”. Należy kontynuować wstrzykiwanie co 4 tygodnie przez czas wskazany przez lekarza.

Jak stosować Enspryng

  • Enspryng podaje się w postaci iniekcji podskórnnej (pod skórę).
  • Przy każdej iniekcji należy wstrzyknąć całą zawartość strzykawki.

Na początku lekarz lub pielęgniarka może podać Ci pierwszą iniekcję Enspryng. Jednakże lekarz może zdecydować, że sam możesz podawać sobie iniekcje Enspryng lub że może je podać dorosły opiekun.

  • Ty lub Twój opiekun otrzymacie szkolenie dotyczące sposobu podawania iniekcji Enspryng.
  • Porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli Ty lub Twój opiekun macie pytania dotyczące podawania iniekcji.

Uważnie przeczytaj i postępuj zgodnie z „Instrukcjami stosowania” zamieszczonymi na końcu tego ulotki, dotyczące sposobu wstrzykiwania Enspryng.

Jeśli podasz więcej Enspryng niż należy

Ponieważ Enspryng znajduje się w strzykawce wstępnie załadowanej, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz nadmierną dawkę. Jeśli jednak jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli przypadkowo wstrzykniesz więcej dawek niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem. Zawsze zabierz opakowanie zewnętrzne, gdy udajesz się do lekarza.

Jeśli zapomnisz zastosować Enspryng

Aby leczenie było w pełni skuteczne, bardzo ważne jest, aby nie opuszczać żadnej iniekcji.

Jeśli lekarz lub pielęgniarka podaje Ci iniekcje, a opuścisz wizytę, należy natychmiast umówić się na kolejną.

Jeśli sam podajesz sobie iniekcje Enspryng i opuścisz dawkę, podaj ją jak najszybciej. Nie czekaj do następnego zaplanowanego terminu. Po wstrzyknięciu pominiętej dawki, następną dawkę należy podać:

  • jeśli jest to dawka załadunkowa: 2 tygodnie później
  • jeśli jest to dawka w celu utrzymania terapii: 4 tygodnie później

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli przerwiesz leczenie Enspryng

Nie przerywaj leczenia Enspryng nagle bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcja alergiczna

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym, jeśli podczas lub po wstrzyknięciu wystąpią u Ciebie objawy reakcji alergicznej. Na przykład:

  • uczucie ucisku w klatce piersiowej lub świsty podczas oddychania
  • uczucie trudności w oddychaniu
  • gorączka lub dreszcze
  • silne zawroty głowy lub uczucie omdlenia
  • obrzęk warg, języka lub twarzy
  • swędzenie skóry, pokrzywka lub wysypka.

Nie przyjmuj kolejnej dawki, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem i on nie powie Ci, że możesz to zrobić.

Reakcje związane ze wstrzyknięciem (bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

W większości przypadków są to reakcje łagodne, choć niektóre mogą być poważne.

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas lub po wstrzyknięciu pojawią się u Ciebie następujące objawy, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin po wstrzyknięciu:

  • zaczerwienienie, swędzenie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • wysypka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry lub pokrzywka
  • napady gorąca
  • ból głowy
  • podrażnienie, obrzęk lub ból gardła
  • uczucie trudności w oddychaniu
  • niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy i uczucie omdlenia)
  • gorączka lub dreszcze
  • uczucie zmęczenia
  • nudności, wymioty lub biegunka
  • przyspieszone tętno, szybkie bicie serca lub uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca).

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie powyższe objawy.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • ból głowy
  • ból stawów
  • podwyższony poziom lipidów we krwi (tłuszczów)
  • niski poziom białych krwinek

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • uczucie sztywności

  • migrena

  • spowolnione tętno (bradykardia)

  • podwyższone ciśnienie krwi

  • trudności z zaśnięciem

  • obrzęk w dolnej części nóg, stóp lub rąk

  • wysypka lub swędzenie skóry

  • alergia lub alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (rinita alergiczna)

  • zapalenie żołądka (gastryt), w tym ból brzucha i nudności

  • przyrost masy ciała

  • wyniki badań krwi wskazujące na:

  • niski poziom fibrynogenu (białko uczestniczące w krzepnięciu krwi)

  • podwyższony poziom enzymów wątrobowych (transaminaz, co może wskazywać na problemy z wątrobą)

  • podwyższony poziom bilirubiny (może wskazywać na problemy z wątrobą)

  • niski poziom płytek krwi (co może powodować łatwe krwawienia i siniaki)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Enspryng

  • Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
  • Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie strzykawki wypełnionej i na opakowaniu po oznaczeniu „EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
  • Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać. Nie należy stosować strzykawki, jeśli została zamrożona. Strzykawkę należy zawsze przechowywać w suchym stanie.
  • Strzykawki wypełnione należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem i wilgocią.
  • Jeżeli opakowanie zewnętrzne pozostaje zamknięte i nieotwarte, Enspryng może być przechowywany poza lodówką, w temperaturze poniżej 30°C, przez okres nie dłuższy niż 8 dni. Po wyjęciu Enspryng z lodówki nie wolno go ponownie przechowywać w lodówce.
  • Nie należy stosować i należy wyrzucić strzykawkę wypełnioną, jeśli była przechowywana poza lodówką dłużej niż 8 dni.

Nie należy stosować tego leku, jeśli stwierdzisz, że jest on mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki. Enspryng to ciecz od bezbarwnej do lekko żółtej.

Lek należy zastrzyknąć natychmiast po zdjęciu osłonki z igły i nie później niż w ciągu 5 minut, aby zapobiec wyschnięciu leku i zablokowaniu igły. Jeśli strzykawka wypełniona nie zostanie użyta w ciągu 5 minut od chwili zdjęcia osłonki, należy ją wyrzucić do odpornego na przebicie pojemnika i użyć nowej strzykawki.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enspryng

  • Substancją czynną jest satralizumab. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 120 mg satralizumabu w 1 ml.
  • Pozostałe składniki to histydyna, kwas asparaginowy, arginina, poloksymer 188 i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

  • Jest to ciecz bezbarwna lub lekko żółtawa.
  • Enspryng to roztwór do wstrzykiwań.
  • Enspryng jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 strzykawkę wstępnie napełnioną oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 3 opakowań, z których każde zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną. Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

N.V. Roche S.A.

België/Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB „Roche Lietuva”

Tel.: +370 5 2546799

Tekst w alfabetcie cyrylicznym na białym tle z napisem Bułgaria, Roche Bulgaria EOOD oraz numerem telefonu +359 2 818 44 44

Ceská republika

Roche s. r. o.

Tel.: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft.

Tel.: +36 - 1 279 4500

Danmark

Roche Pharmaceuticals A/S

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland

Roche Pharma AG

Tel.: +49 (0) 7624 140

Nederland

Roche Nederland B.V.

Tel.: +31 (0) 348 438050

Eesti

Roche Eesti OÜ

Tel.: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα, Κύπρος

Roche (Hellas) A.E.

Ελλάδα

Τηλ.: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH

Tel.: +43 (0) 1 27739

España

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel.: +48 - 22 345 18 88

France

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel.: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska

Roche d.o.o.

Tel.: +385 1 4722 333

România

Roche România S.R.L.

Tel.: +40 21 206 47 01

Ireland, Malta

Roche Products (Ireland) Ltd.

Ireland/L-Irlanda

Tel.: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel.: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche Pharmaceuticals A/S

c/o Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Roche Slovensko, s.r.o.

Tel.: +421 - 2 52638201

Italia

Roche S.p.A.

Tel.: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Sverige

Roche AB

Tel.: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA

Tel.: +371 - 6 7039831

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.

Dostępne są również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i lekom sierocim.

Instrukcje dotyczące użytkowania

Przeczytaj te instrukcje użytkowania:

  • Przed rozpoczęciem stosowania strzykawki przedwypełnionej

  • Za każdym razem, gdy lek zostanie ponownie wydany, aby sprawdzić, czy nie zawiera nowych informacji.

  • Te informacje nie zastępują konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką dotyczących choroby lub leczenia.

  • Lekarz lub pielęgniarka zadecyduje, czy możesz samodzielnie podawać zastrzyki Enspryng w domu, czy też może to zrobić opiekun. Pokażą również Tobie lub Twojemu opiekunowi właściwy i bezpieczny sposób stosowania strzykawki przed pierwszym użyciem.

  • W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Ważne informacje

  • Każda strzykawka jest przedwypełniona lekiem o nazwie Enspryng.
  • Każde opakowanie Enspryng zawiera wyłącznie 1 strzykawkę przedwypełnioną.
  • Każdą strzykawkę przedwypełnioną można użyć tylko jeden raz.
  • Nie dziel się swoimi strzykawkami z innymi osobami.
  • Nie zdejmuj osłonki igły, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku Enspryng.
  • Nie używaj strzykawki, jeśli upadła lub jest uszkodzona.
  • Nie próbuj demontować strzykawki w żadnym momencie.
  • Nie pozostawiaj strzykawki bez nadzoru.
  • Nie używaj ponownie tej samej strzykawki.

Materiały potrzebne do podania zastrzyku

Każde opakowanie Enspryng zawiera:

  • 1 strzykawkę przedwypełnioną jednorazowego użytku.

Będziesz również potrzebować następujących rzeczy, które nie są zawarte w opakowaniu:

Rysunek liniowy kwadratowego opatrunku, waty bawełnianej, opaski siatkowej, plastera i pojemnika na ostre odpady medyczne
  • 1 chusteczkę alkoholową
  • 1 watę lub jałowy gazik
  • 1 plaster
  • 1 pojemnik odporny na przebicie do bezpiecznego usuwania osłonek igły i używanej strzykawki. Zobacz krok 21 „Jak usunąć Enspryng” na końcu tych instrukcji użytkowania.

Strzykawka przedwypełniona Enspryng

(zobacz rysunki A i B)

Przed użyciem:

Schemat techniczny strzykawki z oznaczeniem poszczególnych części: nakrywka igły

Rysunek A

Po użyciu:

Schemat techniczny urządzenia medycznego z igłą chronioną przez przezroczystą osłonę i ciemny mechanizm blokady w kształcie skrzydła

Rysunek B

Strzykawka posiada automatyczną osłonę igły, która zakrywa igłę po zakończeniu zastrzyku.

Przygotowanie do podania Enspryng

  1. Wyjmij z lodówki opakowanie zawierające strzykawkę i połóż je na czystej, płaskiej powierzchni roboczej (np. na stole).
  2. Sprawdź datę ważności na tylnej części opakowania (zobacz rysunek C). Nie używaj strzykawki, jeśli opakowanie straciło ważność.
  3. Sprawdź, czy przód opakowania jest odpowiednio uszczelniony (zobacz rysunek C). Nie używaj strzykawki, jeśli uszczelnienie bezpieczeństwa opakowania jest naruszone.

Jeśli minęła data ważności lub uszczelnienie jest naruszone, przejdź do kroku 21 „Jak usunąć Enspryng” i skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Rysunek oka i pudełka z lekiem z instrukcją sprawdzenia daty ważności i

Rysunek C

  1. Otwórz uszczelnione opakowanie (zobacz rysunek D).
Diagram przedstawiający czarną strzałkę skierowaną w

Rysunek D

  1. Delikatnie wyjmij strzykawkę z opakowania, trzymając ją za cylinder (zobacz rysunek E).
  • Nie odwracaj opakowania do góry nogami, aby wyjąć strzykawkę.
  • Nie dotykaj elementów aktywujących osłonę, ponieważ możesz uszkodzić strzykawkę.
  • Nie bierz strzykawki za tłok ani za osłonę igły.
Ręka wyciąga wypełnioną strzykawkę z otwartej tekturowej puszki, przy czym czarna strzałka zakrzywiona wskazuje kierunek ruchu

Rysunek E

Sprawdź strzykawkę

(zobacz rysunek F)

  1. Sprawdź datę ważności strzykawki. Nie używaj strzykawki, jeśli straciła ważność.
  2. Sprawdź strzykawkę pod kątem ewentualnych uszkodzeń. Nie używaj jej, jeśli jest pęknięta lub uszkodzona.
  3. Przez okienko sprawdź, czy ciecz jest przezroczysta, bezbarwna lub lekko żółta.

Nie zastrzykuj leku, jeśli ciecz jest mętna, zmieniła kolor lub zawiera cząstki.

  • Może wystąpić kilka drobnych pęcherzyków powietrza w strzykawce. Jest to normalne i nie należy próbować ich usuwać.
Ilustracja dłoni trzymającej strzykawkę z ikonami daty ważności, kropli i uszkodzenia, obok oka oraz instrukcji kontrolnych po hiszpańsku

Rysunek F

Jeśli minęła data ważności, strzykawka jest uszkodzona lub ciecz jest mętna, zmieniła kolor lub zawiera cząstki, nie używaj leku. Następnie przejdź do kroku 21 „Jak usunąć Enspryng” i skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Pozwól strzykawce osiągnąć temperaturę pokojową

  1. Po sprawdzeniu strzykawki połóż ją na czystej, płaskiej powierzchni roboczej (np. na stole) na 30 minut, aby osiągnęła temperaturę pokojową (zobacz rysunek G).

Ważne jest, aby strzykawka osiągnęła temperaturę pokojową w sposób naturalny, ponieważ zimny lek może powodować dyskomfort i trudniej wciskać tłok.

  • Nie przyspieszaj procesu ogrzewania, podgrzewając strzykawkę w żaden sposób.
  • Nie zdejmuj osłony igły, podczas gdy strzykawka osiąga temperaturę pokojową.
Ikona zegara z prawą połową zacienioną i zakrzywioną strzałką wskazującą ruch przeciwny do ruchu wskazówek z zapisem 30 min

Rysunek G

Umij ręce

  1. Umij ręce wodą i mydłem (zobacz rysunek H).
Rysunek liniowy dwóch rąk myjących się pod strumieniem wody

Rysunek H

Wybierz miejsce zastrzyku

  1. Wybierz miejsce zastrzyku spośród następujących:
    • dolna część brzucha (brzuch) lub
    • przednia i środkowa część uda (zobacz rysunek I).
Schemat ciała ludzkiego z zacienionymi obszarami wskazującymi miejsca wstrzykiwań na

Rysunek I

  • Nie podawaj zastrzyku w promieniu 5 cm od pępka.
  • Nie podawaj zastrzyku w znamionach, bliznach, siniakach ani w miejscach, gdzie skóra jest wrażliwa, zaczerwieniona, twarda lub uszkodzona.

Wybierz inne miejsce zastrzyku dla każdej nowej dawki. Wybierz miejsce oddalone o co najmniej 2,5 cm od miejsca wybranego podczas ostatniego zastrzyku.

Oczyść miejsce zastrzyku

  1. Oczyść miejsce zastrzyku chusteczką alkoholową i pozwól, aby wyschnęło naturalnie.
    • Nie dmuchaj ani nie machaj nad czystą powierzchnią.
    • Nie dotykaj ponownie miejsca zastrzyku przed podaniem zastrzyku.
Rysunek liniowy dłoni nakładającej plaster na powierzchnię skóry poprzez nacisk palcami

Rysunek J

Jak podać zastrzyk Enspryng

  1. Trzymaj cylinder strzykawki kciukiem i palcem wskazującym. Drugą ręką ostrożnie zdejmij osłonę igły. Możesz zauważyć kroplę cieczy na końcu igły – jest to normalne i nie wpływa na dawkę (zobacz rysunek K).
  • Użyj strzykawki w ciągu 5 minut po zdjęciu osłony; w przeciwnym razie igła może się zatkć.
  • Nie zdejmuj osłony igły, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku Enspryng.
  • Nie zakładaj ponownie osłony na igłę po jej zdjęciu, ponieważ może to uszkodzić igłę.
  • Nie dotykaj igły ani nie pozwalaj jej dotykać żadnej powierzchni po zdjęciu osłony.
Dwie ręce zbliżają strzykawkę z igłą do ochronnej osłonki na

Rysunek K

  1. Natychmiast wyrzuć osłonę igły do pojemnika odpornego na przebicie. Zobacz krok 21 „Jak usunąć Enspryng”.
  2. Trzymaj cylinder strzykawki kciukiem i palcem wskazującym. Drugą ręką złap skórę w wybranym miejscu (zobacz rysunek L).
  3. Szybkim ruchem, podobnie jak przy rzucie do tarczy, wprowadź igłę w skórę pod kątem od 45° do 90° (zobacz rysunek L).
    • Nie zmieniaj kąta zastrzyku podczas jego wykonywania.
    • Nie wprowadzaj ponownie igły.
Diagram przedstawiający dłoń trzymającą strzykawkę do

Rysunek L

  1. Po wprowadzeniu igły delikatnie puść skórę, którą trzymałeś.

  2. Powoli zastrzyknij cały lek, delikatnie wciskając tłok do oporu, aż dotknie elementów aktywujących osłonę (zobacz rysunek M).

Rysunek techniczny przedstawiający dwie fazy procesu

Rysunek M

  1. Delikatnie puść tłok i pozwól igle wyjść z skóry, zachowując ten sam kąt, pod którym ją wprowadziłeś (zobacz rysunek N).
Dwa diagramy przedstawiające ręce trzymające urządzenie medyczne do

Rysunek N

  • Następnie automatyczna osłona igły zakryje igłę. Jeśli igła nie zostanie zakryta, ostrożnie połóż strzykawkę do pojemnika odpornego na przebicie, aby uniknąć urazów. Zobacz krok 21 „Jak usunąć Enspryng”.

Opieka po zastrzyku

  1. Może wystąpić niewielkie krwawienie w miejscu zastrzyku. Możesz delikatnie przycisnąć miejsce zastrzyku watą lub gazą, aż krwawienie ustanie, ale nie pocieraj. W razie potrzeby możesz również zasłonić miejsce zastrzyku plastrzem. Jeśli lek dotknie skóry, umyj to miejsce wodą.

Jak usunąć Enspryng

  1. Nie próbuj ponownie założyć osłony na strzykawkę. Natychmiast po użyciu włóż używaną strzykawkę do pojemnika na igły (zobacz rysunek O). Nie wyrzucaj strzykawki do domowego kosza na śmieci i nie poddawaj recyklingowi.
Schematyczny rysunek strzykawki z igłą wrzucanej do

Rysunek O

  • Zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, gdzie możesz uzyskać pojemnik „na igły” lub jaki inny pojemnik odporny na przebicie możesz użyć do bezpiecznego usuwania używanych strzykawek i osłonek igły.
  • Usuń cały pojemnik na igły zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
  • Nie wyrzucaj pojemnika na igły do domowego kosza na śmieci.
  • Nie poddawaj recyklingowi używanego pojemnika na igły.