Enspryng 120 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Enspryng 120 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

satralizumab

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi; potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Oltre a questo foglio illustrativo, il suo medico le fornirà anche una scheda informativa per il paziente contenente informazioni importanti sulla sicurezza che deve conoscere prima e durante il trattamento con Enspryng. Conservi sempre con sé questa scheda informativa.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Enspryng e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Enspryng
3. Come usare Enspryng
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Enspryng
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Istruzioni per l'uso

1. Che cos'è Enspryng e per cosa si usa

Che cos'è Enspryng

Enspryng contiene il principio attivo satralizumab. Si tratta di un tipo di proteina chiamata anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono progettati per riconoscere una sostanza specifica dell'organismo e legarvisi.

A cosa serve Enspryng

Enspryng è un medicinale utilizzato per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMO) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Cosa si intende per NMO

NMO indica una malattia del sistema nervoso centrale che colpisce principalmente i nervi ottici e il midollo spinale. È causata da un malfunzionamento del sistema immunitario (le difese dell'organismo) che attacca i nervi del corpo.

• Il danno ai nervi ottici provoca un'infiammazione che a sua volta causa dolore e perdita della vista.
• Il danno al midollo spinale provoca debolezza o perdita di movimento delle gambe o delle braccia, perdita di sensibilità e problemi alla funzione vescicale o intestinale.

Durante un episodio di NMO si verifica un'infiammazione del sistema nervoso. Ciò si verifica anche quando la malattia si ripresenta (ricaduta). L'infiammazione provoca sintomi nuovi o la ripresa di sintomi precedenti.

Come agisce Enspryng

Enspryng blocca l'azione di una proteina chiamata interleuchina-6 (IL-6), coinvolta nel processo che porta al danno e all'infiammazione del sistema nervoso. Bloccandone gli effetti, Enspryng riduce il rischio di ricadute o episodi di NMO.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Enspryng

Non usi Enspryng:

• se è allergico a satralizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate o non è sicuro, non usi Enspryng e consulti il suo medico, farmacista o infermiere.

Avvertenze e precauzioni

Se dovesse manifestare qualsiasi reazione avversa, contatti immediatamente il suo medico (vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati).

Consulti il suo medico, farmacista o infermiere prima di iniziare a usare Enspryng se si trova in una delle seguenti condizioni (o se non è sicuro).

Infezioni

Non può usare Enspryng se ha un’infezione in corso. Informi immediatamente il suo medico o infermiere se ritiene di avere sintomi di infezione prima, durante o dopo il trattamento con Enspryng, ad esempio:

• febbre o brividi
• tosse persistente
• mal di gola
• herpes labiale o ulcere genitali (herpes simplex)
• herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)
• arrossamento, gonfiore, sensibilità o dolore della pelle
• nausea o vomito, diarrea o dolore addominale.

Tali informazioni sono riportate anche sul cartoncino informativo per il paziente che le è stato fornito dal medico. È importante che conservi sempre con sé questo cartoncino e che lo mostri a qualsiasi medico, infermiere o operatore sanitario.

Il suo medico attende che l’infezione sia sotto controllo prima di somministrarle Enspryng o di consentirle di proseguire con le iniezioni di Enspryng.

Vaccini

Informi il suo medico se ha recentemente ricevuto un vaccino o se potrebbe riceverne uno in futuro.

• Il suo medico verificherà se necessita di un vaccino prima di iniziare il trattamento con Enspryng.
• Non deve ricevere vaccini vivi o attenuati (ad esempio, il vaccino BCG contro la tubercolosi o i vaccini contro la febbre gialla) durante il trattamento con Enspryng.

Enzimi epatici

Enspryng può influire sul fegato e aumentare i livelli di alcune enzimi epatici nel sangue. Il suo medico le effettuerà esami del sangue prima e durante il trattamento con Enspryng per verificare il corretto funzionamento del fegato. Informi immediatamente il suo medico o infermiere se manifesta uno dei seguenti sintomi di danno epatico durante o dopo il trattamento con Enspryng:

• colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi (itterizia)
• urine scure
• nausea e vomito
• dolore addominale

Livello di globuli bianchi

Il suo medico le effettuerà esami del sangue prima e durante il trattamento con Enspryng per controllare il livello di globuli bianchi.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni di età, poiché non è stato ancora studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Enspryng

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo medicinali come warfarin, carbamazepina, fenitoina e teofillina, poiché potrebbe essere necessario aggiustare le dosi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale.

È possibile che il suo medico le consigli di interrompere l’allattamento se deve essere trattata con Enspryng. Non si sa se Enspryng passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che Enspryng influisca sulla capacità di guidare, andare in bicicletta o utilizzare attrezzi o macchinari.

3. Come usare Enspryng

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista per l’assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quantità di Enspryng da utilizzare

Ogni iniezione contiene 120 mg di satralizumab. La prima iniezione verrà somministrata sotto la supervisione del medico o dell’infermiere.

• Le prime tre iniezioni vengono somministrate ogni 2 settimane. Queste sono chiamate “dosi di carico”.
• Successivamente, l’iniezione verrà somministrata ogni 4 settimane. Questa è chiamata “dose di mantenimento”. Deve continuare con le iniezioni ogni 4 settimane per il periodo indicato dal medico.

Come usare Enspryng

• Enspryng viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea).
• Ad ogni iniezione deve iniettare l’intero contenuto della siringa.

Inizialmente, il medico o l’infermiere potrebbero somministrarle l’iniezione di Enspryng. Tuttavia, il medico potrebbe decidere che lei può autoiniettarsi Enspryng o che un adulto caregiver può farlo al suo posto.

• Lei o il caregiver riceveranno un’adeguata formazione per imparare a somministrare le iniezioni di Enspryng.
• Se lei o il caregiver avete domande sulla somministrazione delle iniezioni, parlatene con il medico o con l’infermiere.

Legga attentamente e segua le “Istruzioni per l’uso” riportate alla fine del foglio illustrativo su come iniettare Enspryng.

Se usa più Enspryng del necessario

Poiché Enspryng è contenuto in una siringa preriempita, è poco probabile che riceva una quantità eccessiva. Tuttavia, se è preoccupato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se accidentalmente viene iniettata una dose superiore a quella prevista, deve contattare il medico. Quando si reca dal medico, porti sempre con sé l’imballaggio esterno.

Se dimentica di usare Enspryng

Per garantire l’efficacia completa del trattamento, è molto importante non saltare nessuna iniezione.

Se il medico o l’infermiere le somministrano le iniezioni e lei salta un appuntamento, deve fissarne immediatamente un altro.

Se si autoinietta Enspryng e dimentica un’iniezione, la somministri il prima possibile. Non aspetti fino alla successiva dose prevista. Dopo aver iniettato la dose dimenticata, la prossima dose dovrà essere somministrata:

• se si tratta di una dose di carico: 2 settimane dopo
• se si tratta di una dose di mantenimento: 4 settimane dopo

In caso di dubbi, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Enspryng

Non interrompa bruscamente il trattamento con Enspryng senza aver prima consultato il medico. Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Reazione allergica

Informi immediatamente il medico o si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino se manifesta segni di reazione allergica durante o dopo l'iniezione. Ad esempio:

• oppressione al petto o sibili durante la respirazione
• sensazione di difficoltà respiratoria
• febbre o brividi
• vertigini intense o sensazione di svenimento
• gonfiore delle labbra, della lingua o del viso
• prurito cutaneo, orticaria o eruzione cutanea.

Non si sottoponga alla successiva dose finché non ne avrà parlato con il medico, che le dirà se può procedere.

Reazioni correlate all'iniezione (molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10)

Nella maggior parte dei casi si tratta di reazioni lievi, anche se alcune possono essere gravi.

Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta uno di questi sintomi durante o dopo l'iniezione, specialmente entro le prime 24 ore successive:

• arrossamento, prurito, dolore o gonfiore nel sito di iniezione
• eruzione cutanea, arrossamento o prurito della pelle o orticaria
• vampate di calore
• mal di testa
• irritazione, gonfiore o dolore alla gola
• sensazione di difficoltà respiratoria
• pressione sanguigna bassa (vertigini e sensazione di svenimento)
• febbre o brividi
• sensazione di stanchezza
• nausea, vomito o diarrea
• frequenza cardiaca elevata, battito cardiaco rapido o aumento dei battiti (palpitazioni).

Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta uno o più dei sintomi sopra elencati.

Altri effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• mal di testa
• dolore alle articolazioni
• livelli elevati di lipidi nel sangue (grassi)
• livello basso di globuli bianchi

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• sensazione di rigidità

• emicrania

• ritmo cardiaco lento (bradicardia)

• aumento della pressione arteriosa

• difficoltà ad addormentarsi

• gonfiore nella parte inferiore delle gambe, dei piedi o delle mani

• eruzione cutanea o prurito

• allergie o rinite allergica

• infiammazione dello stomaco (gastrite), inclusi dolore addominale e nausea

• aumento di peso

• esami del sangue che mostrano:

• livelli bassi di fibrinogeno (una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue)

• livello elevato di enzimi epatici (transaminasi, possibile segno di problemi al fegato)

• livello elevato di bilirubina (possibile segno di problemi al fegato)

• livello basso di piastrine (che può causare facilmente sanguinamenti ed ematomi)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Enspryng

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della siringa preriempita e sulla confezione dopo la dicitura “EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
• Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Non utilizzare la siringa se è stata congelata. Mantenere sempre la siringa asciutta.
• Conservare le siringhe preriempite nell'imballaggio esterno al fine di proteggerle dalla luce e dall'umidità.
• Se conservata nell'imballaggio esterno e senza essere aperta, Enspryng può essere mantenuta al di fuori del frigorifero a una temperatura inferiore a 30 °C per un periodo massimo di 8 giorni, una sola volta. Non rimettere Enspryng in frigorifero dopo tale periodo.
• Non deve usare né deve riutilizzare la siringa preriempita se è rimasta fuori dal frigorifero per più di 8 giorni.

Non usi questo medicinale se risulta torbido, se ha cambiato colore o se contiene particelle. Enspryng è un liquido incolore o leggermente giallastro.

Il medicinale deve essere iniettato immediatamente dopo aver rimosso il tappo dell'ago e entro 5 minuti, per evitare che il medicinale si secchi e otturi l'ago. Se la siringa preriempita non viene utilizzata entro 5 minuti dalla rimozione del tappo, deve essere smaltita in un contenitore resistente alla puntura e deve essere utilizzata una nuova siringa.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Enspryng

• Il principio attivo è satralizumab. Ogni siringa preriempita contiene 120 mg di satralizumab in 1 ml.
• Gli altri componenti sono: histidina, acido aspartico, arginina, polossamero 188 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• Si tratta di un liquido da incolore a giallo pallido.
• Enspryng è una soluzione iniettabile.
• Enspryng è disponibile in confezioni da 1 siringa preriempita e in confezioni multiple da 3 scatole, ciascuna contenente 1 siringa preriempita. Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Responsabile della produzione

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio Lussemburgo/Lussemburgo N.V. Roche S.A. Belgio/Belgio/Belgio Tel/Tel: +32 (0) 2 525 82 11	Lituania UAB “Roche Lietuva” Tel.: +370 5 2546799
Repubblica Ceca Roche s. r. o. Tel.: +420 - 2 20382111	Ungheria Roche (Magyarország) Kft. Tel.: +36 - 1 279 4500
Danimarca Roche Pharmaceuticals A/S Tel.: +45 - 36 39 99 99
Germania Roche Pharma AG Tel.: +49 (0) 7624 140	Paesi Bassi Roche Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 348 438050
Estonia Roche Eesti OÜ Tel.: + 372 - 6 177 380	Norvegia Roche Norge AS Tel.: +47 - 22 78 90 00
Grecia, Cipro Roche (Hellas) A.E. Grecia Tel.: +30 210 61 66 100	Austria Roche Austria GmbH Tel.: +43 (0) 1 27739
Spagna Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00	Polonia Roche Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 - 22 345 18 88
Francia Roche Tel: +33 (0) 1 47 61 40 00	Portogallo Roche Farmacêutica Química, Lda Tel.: +351 - 21 425 70 00
Croazia Roche d.o.o. Tel.: +385 1 4722 333	Romania Roche România S.R.L. Tel.: +40 21 206 47 01
Irlanda, Malta Roche Products (Ireland) Ltd. Irlanda/Irlanda Tel.: +353 (0) 1 469 0700	Slovenia Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel.: +386 - 1 360 26 00
Islanda Roche Pharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf Tel.: +354 540 8000	Repubblica Slovacca Roche Slovensko, s.r.o. Tel.: +421 - 2 52638201
Italia Roche S.p.A. Tel.: +39 - 039 2471	Finlandia Roche Oy Tel.: +358 (0) 10 554 500
	Svezia Roche AB Tel.: +46 (0) 8 726 1200
Lettonia Roche Latvija SIA Tel.: +371 - 6 7039831

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Sono inoltre disponibili collegamenti ad altri siti web riguardanti malattie rare e medicinali orfani.

Istruzioni per l'uso

Leggere attentamente queste istruzioni per l'uso:

• Prima di iniziare a utilizzare la siringa preriempita

• Ogni volta che le viene consegnato nuovamente il medicinale prescritto, nel caso in cui contenga informazioni aggiornate.

• Queste informazioni non sostituiscono il consulto con il medico o l’infermiere riguardo alla sua malattia o al trattamento.

• Il medico o l’infermiere decideranno se può somministrarsi autonomamente le iniezioni di Enspryng a casa oppure se deve essere un caregiver ad effettuarle. Inoltre, mostreranno a lei o al caregiver il modo corretto e sicuro di utilizzare la siringa prima del primo utilizzo.

• In caso di dubbi, consultare il medico o l’infermiere.

Informazioni importanti

• Ogni siringa è preriempita con un medicinale chiamato Enspryng.
• Ogni confezione di Enspryng contiene un’unica siringa preriempita.
• Ogni siringa preriempita può essere utilizzata una sola volta.
• Non condivida le sue siringhe con altre persone.
• Non rimuova il tappo dell’ago finché non è pronto per somministrarsi l’iniezione di Enspryng.
• Non utilizzi la siringa se è caduta o è danneggiata.
• Non smonti mai la siringa.
• Non lasci mai la siringa incustodita.
• Non riutilizzi la stessa siringa.

Materiali necessari per somministrare l'iniezione

Ogni confezione di Enspryng contiene:

• 1 siringa preriempita monouso.

Sarà inoltre necessario procurarsi quanto segue, poiché non incluso nella confezione:

• 1 salvietta imbevuta di alcol
• 1 batuffolo di cotone o garza sterile
• 1 cerotto
• 1 contenitore resistente alla perforazione per aghi, per lo smaltimento sicuro del tappo dell’ago e della siringa usata. Vedere il passaggio 21 “Come smaltire Enspryng” alla fine di queste istruzioni per l’uso.

Siringa preriempita Enspryng

(vedere figure A e B)

Prima dell'uso:

Figura A

Dopo l'uso:

Figura B

La siringa è dotata di un dispositivo automatico di protezione dell’ago che copre l’ago al termine dell’iniezione.

Prepararsi alla somministrazione di Enspryng

1. Togliere dalla frigorifero la confezione contenente la siringa e posizionarla su una superficie di lavoro pulita e piana (ad esempio un tavolo).
2. Verificare la data di scadenza riportata sul retro della confezione (vedere figura C). Non utilizzare la siringa se la confezione è scaduta.
3. Verificare che la parte anteriore della confezione sia sigillata correttamente (vedere figura C). Non utilizzare la siringa se il sigillo di sicurezza della confezione è rotto.

Se la data di scadenza è trascorsa o il sigillo è rotto, passare al passaggio 21 “Come smaltire Enspryng” e contattare il medico o l’infermiere.

Figura C

1. Aprire la confezione sigillata (vedere figura D).

Figura D

1. Estrarre con attenzione la siringa dalla confezione afferrandola dal cilindro (vedere figura E).

• Non rovesciare la confezione per estrarre la siringa.
• Non toccare i dispositivi di attivazione, poiché potrebbe danneggiare la siringa.
• Non afferrare la siringa dal pistone né dal tappo dell’ago.

Figura E

Esaminare la siringa

(vedere figura F)

1. Verificare la data di scadenza della siringa. Non utilizzare la siringa se è scaduta.
2. Ispezionare la siringa per verificare che non presenti danni. Non utilizzarla se è crepata o rotta.
3. Attraverso il visore, controllare che il liquido sia limpido, incolore o leggermente giallastro.

Non si inietti il medicinale se il liquido è torbido, ha cambiato colore o contiene particelle.

• Possono essere presenti piccole bolle d’aria nella siringa. Questo è normale e non deve tentare di eliminarle.

Figura F

Se la data di scadenza è trascorsa, la siringa è danneggiata o il liquido è torbido, ha cambiato colore o contiene particelle, non utilizzi il medicinale. Successivamente, passi al passaggio 21 “Come smaltire Enspryng” e contatti il medico o l’infermiere.

Far raggiungere alla siringa la temperatura ambiente

1. Dopo aver esaminato la siringa, lasciarla riposare su una superficie di lavoro pulita e piana (ad esempio un tavolo) per 30 minuti affinché raggiunga la temperatura ambiente (vedere figura G).

È importante che la siringa raggiunga gradualmente la temperatura ambiente, poiché il medicinale freddo potrebbe risultare sgradevole e rendere più difficile spingere il pistone.

• Non accelerare il riscaldamento riscaldando la siringa in alcun modo.
• Non rimuovere il tappo dell’ago mentre si attende che la siringa raggiunga la temperatura ambiente.

Figura G

Lavarsi le mani

1. Lavarsi le mani con acqua e sapone (vedere figura H).

Figura H

Scegliere il sito di iniezione

1. Scegliere un sito di iniezione tra i seguenti:
   • la parte inferiore dell’addome (addome) oppure
   • la parte anteriore e centrale delle cosce (vedere figura I).

Figura I

• Non somministrare l’iniezione entro 5 cm intorno all’ombelico.
• Non somministrare l’iniezione su nei, cicatrici, ematomi o aree in cui la pelle è sensibile, arrossata, dura o danneggiata.

Scegliere un sito di iniezione diverso per ogni nuova iniezione. Ogni nuova iniezione deve essere somministrata in un sito diverso, distante almeno 2,5 cm dal sito utilizzato precedentemente.

Pulire il sito di iniezione

1. Pulire il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol e lasciare asciugare all’aria.
   • Non ventilare né soffiare sulla zona pulita.
   • Non toccare nuovamente il sito di iniezione prima di somministrare l’iniezione.

Figura J

Come iniettare Enspryng

1. Afferrare il cilindro della siringa con pollice e indice. Con l’altra mano, estrarre il tappo dell’ago tirando. È possibile vedere una goccia di liquido alla punta dell’ago; ciò è normale e non influisce sul dosaggio (vedere figura K).

• Utilizzare la siringa entro 5 minuti dall’asportazione del tappo; altrimenti l’ago potrebbe ostruirsi.
• Non rimuovere il tappo dell’ago finché non si è pronti per somministrare l’iniezione di Enspryng.
• Non rimettere mai il tappo sull’ago dopo averlo rimosso, poiché potrebbe danneggiare l’ago.
• Non toccare l’ago né farlo toccare alcuna superficie dopo aver rimosso il tappo.

Figura K

1. Smaltire immediatamente il tappo dell’ago in un contenitore resistente alla perforazione per lo smaltimento degli aghi. Vedere il passaggio 21 “Come smaltire Enspryng”.
2. Afferrare il cilindro della siringa con pollice e indice. Con l’altra mano, pizzicare la zona di pelle precedentemente pulita (vedere figura L).
3. Con un movimento rapido, simile a un lancio di freccia, inserire l’ago nella pelle con un angolo compreso tra 45° e 90° (vedere figura L).
   • Non cambiare l’angolo di iniezione durante l’operazione.
   • Non reinserire l’ago.

Figura L

1. Dopo aver inserito l’ago, rilasciare delicatamente la pelle pizzicata.

2. Iniettare lentamente tutto il medicinale spingendo dolcemente il pistone verso il basso fino a quando tocca i dispositivi di attivazione (vedere figura M).

Figura M

1. Rilasciare con attenzione il pistone e lasciare che l’ago esca dalla pelle mantenendo lo stesso angolo con cui è stato inserito (vedere figura N).

Figura N

• Successivamente, il dispositivo automatico di protezione dell’ago coprirà l’ago. Se l’ago non dovesse essere coperto, posizionare con attenzione la siringa in un contenitore resistente alla perforazione per lo smaltimento degli aghi per evitare lesioni. Vedere il passaggio 21 “Come smaltire Enspryng”.

Cura del sito di iniezione

1. Potrebbe verificarsi un lieve sanguinamento nel sito di iniezione. È possibile premere sul sito con un batuffolo di cotone o una garza fino a quando il sanguinamento si arresta, senza strofinare. Se necessario, è anche possibile coprire il sito di iniezione con un cerotto. Se il medicinale entra in contatto con la pelle, lavare la zona con acqua.

Come smaltire Enspryng

1. Non tentare di rimettere il tappo sulla siringa. Posizionare immediatamente la siringa usata in un contenitore per lo smaltimento degli aghi dopo l’uso (vedere figura O). Non gettare la siringa nei rifiuti domestici né riciclarla.

Figura O

• Chiedere al medico, all’infermiere o al farmacista dove è possibile procurarsi un contenitore “per aghi” o quale altro tipo di contenitore resistente alla perforazione può essere utilizzato per lo smaltimento sicuro delle siringhe usate e dei tappi dell’ago.
• Smaltire l’intero contenitore per lo smaltimento degli aghi come indicato dal medico o dal farmacista.
• Non gettare il contenitore per lo smaltimento degli aghi nei rifiuti domestici.
• Non riciclare il contenitore per lo smaltimento degli aghi usato.