Dinisor Retard 120 mg tabletki z modyfikowanym uwalnianiem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

DINISOR RETARD 120 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest DINISOR i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania DINISOR
3. Jak stosować DINISOR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DINISOR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DINISOR i do czego służy

DINISOR, którego substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. DINISOR stosuje się w leczeniu i zapobieganiu kośćnej duszności (angina pectoris), ponieważ poszerza (rozszerza) tętnice serca, zwiększając przepływ krwi. DINISOR działa również poprzez poszerzanie innych naczyń krwionośnych w organizmie, dlatego stosuje się go również w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania DINISOR

Nie przyjmuj DINISOR

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu lub przewodnictwa serca, takie jak zespół niewydolności węzła zatokowego u pacjentów bez stymulatora serca, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez stymulatora serca lub ciężka bradykardia (częstotliwość serca poniżej 40 uderzeń na minutę).

• Jeśli cierpisz na chorobę serca, taką jak niewydolność lewej komory.

• Jeśli jesteś leczony dantrolenem.

• Jeśli przyjmujesz leki zawierające ivabradynę do leczenia niektórych chorób serca.

• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapydę stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (zobacz sekcję: „Stosowanie DINISOR z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy) lub jeśli przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu chorób serca (beta-blokery, digitalis), ponieważ stosowanie diltiazemu w tych przypadkach może prowadzić do nadmiernego spowolnienia pulsu i rytmu serca (bradykardia).

• Jeśli masz być przeoperowany, ponieważ diltiazem może nasilać działanie środków znieczyszczających.

• Jeśli masz zaburzoną funkcję komory serca.

• Jeśli występuje u Ciebie hipotensja: leczenie diltiazemem może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Twój lekarz poinformuje Cię, jak unikać objawów wynikających z niskiego ciśnienia i jakie działania podjąć, jeśli objawy te wystąpią.

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek lub jesteś osobą starszą: ze względu na brak dostępnych danych u tych pacjentów, DINISOR należy stosować z ostrożnością.

• Stosowanie diltiazemu wiązano z reakcjami skórnymi i zaburzeniami nastroju (w tym depresją). Twój lekarz oceni te objawy i poda Ci wskazówki, jakie działania podjąć.

• Jeśli istnieje u Ciebie ryzyko rozwoju niedrożności jelit, ponieważ podobnie jak w przypadku innych leków z tej samej grupy, diltiazem powoduje zmniejszenie ruchomości jelit.

• Jeśli masz w wywiadzie niewydolność serca, nowe trudności w oddychaniu, powolne bicie serca lub niskie ciśnienie krwi. Zgłaszano przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z takimi schorzeniami; możliwe, że Twój lekarz będzie musiał kontrolować funkcję nerek.

Stosowanie DINISOR z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub miałeś zamiar przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Zabronione stosowanie:

Nie należy stosować diltiazemu razem z dantrolenem (relaksant mięśniowy).

W szczególności nie przyjmuj tego leku i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapydę stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu. Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapydy, co może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Działania innych leków na DINISOR

Następujące leki mogą nasilić działanie DINISOR poprzez zwiększenie jego stężenia we krwi:

• flukonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• erytromycyna i inne makrolidy (antybiotyki)
• rytonawir (stosowany w leczeniu infekcji wirusowych)
• amiodaron (stosowany do spowalniania rytmu serca)
• cyklosporyna, sirolimus (stosowane do supresji układu odpornościowego)
• metylprednizolon (glikokortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych)
• simwastatyna i wowastatyna (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• leki obniżające ciśnienie krwi (nitraty, alfa- i beta-blokery, diuretyki, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę) oraz spowalniające rytm serca (amiodaron)
• środki znieczyszczające
• sole litu (stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych): może zwiększyć ryzyko silnego pobudzenia (epizody psychotyczne)
• sirolimus, temsirolimus, ewerolimus (leki obniżające aktywność układu odpornościowego)

Współpraca leków z DINISOR powinna odbywać się pod kontrolą lekarską i z stopniowym dostosowaniem dawek.

Stosowanie u dzieci

Nie ma doświadczenia w stosowaniu DINISOR u dzieci.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być podawany kobietom w ciąży ani kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

Nie należy przyjmować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka matki. Jeśli lekarz uzna, że przyjmowanie tego leku jest konieczne, niemowlę powinno być karmione metodą alternatywną.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możliwość wykonywania czynności takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn może być ograniczona, zwłaszcza na początku leczenia DINISOR.

DINISOR RETARD 120 mg zawiera laktozę, wodorowany olej rycynowy i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera wodorowany olej rycynowy. Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować DINISOR

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

DINISOR podaje się doustnie. Lekarz określi, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

Dorośli:

Zespół bolesny serca (angina pectoris): dawka początkowa to 1 tablet dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka to 4 tabletki dziennie (480 mg/dziennie).

Hipertensja: dawka początkowa to 1 tablet dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka to 4 tabletki dziennie (480 mg/dziennie).

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby:

Początkowe dostosowanie dawki należy przeprowadzać ostrożnie.

Wszystkie zmiany dawki oraz jej kontrola muszą odbywać się pod nadzorem lekarza.

Instrukcje dotyczące poprawnego podania

Tabletki należy połykać całe, nie żując, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie wolno dzielić ani miażdżyć. DINISOR należy przyjmować preferencyjnie przed posiłkami. Jeśli lekarz zalecił, że potrzebuje Pan/Pani 2–4 tabletki dziennie, należy je przyjmować w równych odstępach czasu (co 6–12 godzin).

Stosuj DINISOR codziennie i w przybliżeniu o tej samej porze. Przyjmowanie tabletek o tej samej porze każdego dnia zapewni lepszy efekt w obniżaniu ciśnienia krwi. Ułatwi to również zapamiętanie terminu przyjmowania leku.

Postępuj zgodnie z tymi wskazaniami, chyba że lekarz podał inne. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania leczenia DINISOREM. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że działanie DINISORU jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej DINISORU niż powinieneś:

Przedawkowanie DINISORU może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, spowolnienie rytmu serca, zaburzenia przewodnictwa sercowego oraz obniżenie czynności nerek. W przypadku obniżenia ciśnienia krwi, usiądź, pochylając głowę do przodu.

W przypadku znacznego przedawkowania należy skierować pacjenta do specjalistycznego ośrodka medycznego w celu podjęcia odpowiednich działań.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć DINISOR:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Ważne jest, aby DINISOR przyjmować regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej. Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie DINISOREM:

Jeśli przerwiesz leczenie DINISOREM, może dojść do nasilenia choroby, objawiającego się takimi objawami jak ból lub ucisk w klatce piersiowej lub gwałtowny wzrost ciśnienia krwi. Nie przerywaj leczenia DINISOREM bez konsultacji z lekarzem. Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Reakcje związane z diltiazem różnią się nasileniem u poszczególnych pacjentów i należy je szczególnie brać pod uwagę na początku leczenia lub przy zmianie terapii.

Przerwij leczenie lekiem DINISOR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem (angioedem), częstość nieznana.

• bardzo ciężka reakcja alergiczna z wysypką, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej i oczach, a także w innych błonach śluzowych, np. narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), częstość nieznana.

• ciężkie i rozległe uszkodzenie skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych) (toksyczna nekroliza epidermy), częstość nieznana.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• obrzęk kończyn dolnych.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy, zawroty głowy.
• blok przedsionkowo-komorowy (jeden z typów zaburzeń rytmu serca), kołatanie serca, zwolnienie rytmu serca (bradykardia).
• zaczerwienienie.
• zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha, nudności.
• wysypka skórna.
• obrzęk stawów.
• osłabienie (astenia), zmęczenie, niedoból.

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• pobudzenie, trudności ze zasypianiem (bezsenność).
• spadek ciśnienia przy szybkim podnoszeniu się, towarzyszący lub nie zawrotom głowy (hipotensja).
• wymioty, biegunka.
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• suchość w ustach.
• podrażnienie i świąd skóry (pokrzywka).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• zmniejszenie apetytu, podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• zaburzenia nastroju, w tym depresja, dezorientacja, halucynacje, zaburzenia osobowości i snu.
• zaburzenia ruchu (zespoł pozapiramidowy), utrata pamięci (amnezja), nieprzyjemne uczucie mrowienia, drętwienia lub pieczenia (parestezja), skłonność do zasypiania (senność), chwilowa utrata przytomności (zawał), drżenie, nagłe i mimowolne skurcze mięśnia lub grupy mięśni.
• zez (częściowa utrata wzroku w jednym lub obu oczach), podrażnienie oczu.
• szum w uszach (tinnitus).
• przerwanie lub zaburzenie przewodzenia sygnału elektrycznego w sercu (blok zatokowo-przedsionkowy, zatrzymanie zatokowe), trudności serca z pompowaniem krwi (niewydolność serca zastoinowa), szybkie tętno (tachykardia), nieprawidłowe skurcze serca (nadżerniowe ekstrasystole), nieregularne bicie serca (arytmia), ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina piersiowa).
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzepica).
• trudności z oddychaniem (dyspnia), krwawienie z nosa (epistaksa), zatkany nos.
• zapalenie dziąseł (hiperplazja dziąseł).
• zapalenie wątroby (choroba zapalna wątroby), uszkodzenie wątroby (choroba wątroby o charakterze granulomatycznym).
• nadwrażliwość na światło (fotouczulenie), rumień wielopostaciowy (ciężka choroba skóry towarzysząca czerwonym plamom, pęcherzom), pocenie się, odłuszczające zapalenie skóry (zaczerwienienie skóry, świąd, wypadanie włosów) oraz ostrą ogólnoustną pustularną egzantematyczną dermatytę (nagłą wysypkę towarzyszącą gorączce, z powstawaniem pęcherzy lub zmian na powierzchni skóry, które charakteryzują się małym rozmiarem, stanem zapalnym, napełnieniem ropą i podobieństwem do pęcherzy), małe czerwone plamki na skórze (zespół petechialny), świąd (świąd skóry).
• ból stawów, ból mięśni.
• potrzeba oddawania moczu w nocy (nokturia), zwiększenie liczby oddawania moczu (poliuria).
• nadmierne powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), zaburzenia funkcji seksualnej.
• trudności z chodzeniem.
• podwyższenie aktywności enzymu kreatynofosfokinazy (CPK) we krwi, przyrost masy ciała.
• stan, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje normalne tkanki, powodując objawy takie jak zapalone stawy, zmęczenie i wysypka (tzw. zespół typu toczeń).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Reakcje związane z diltiazem różnią się nasileniem u poszczególnych pacjentów i należy je szczególnie brać pod uwagę na początku leczenia lub przy zmianie terapii.

Przerwij leczenie lekiem DINISOR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem (angioedem), częstość nieznana.

• bardzo ciężka reakcja alergiczna z wysypką, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej i oczach, a także w innych błonach śluzowych, np. narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), częstość nieznana.

• ciężkie i rozległe uszkodzenie skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych) (toksyczna nekroliza epidermy), częstość nieznana.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• obrzęk kończyn dolnych.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy, zawroty głowy.
• blok przedsionkowo-komorowy (jeden z typów zaburzeń rytmu serca), kołatanie serca, zwolnienie rytmu serca (bradykardia).
• zaczerwienienie.
• zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha, nudności.
• wysypka skórna.
• obrzęk stawów.
• osłabienie (astenia), zmęczenie, niedoból.

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• pobudzenie, trudności ze zasypianiem (bezsenność).
• spadek ciśnienia przy szybkim podnoszeniu się, towarzyszący lub nie zawrotom głowy (hipotensja).
• wymioty, biegunka.
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• suchość w ustach.
• podrażnienie i świąd skóry (pokrzywka).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• zmniejszenie apetytu, podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• zaburzenia nastroju, w tym depresja, dezorientacja, halucynacje, zaburzenia osobowości i snu.
• zaburzenia ruchu (zespoł pozapiramidowy), utrata pamięci (amnezja), nieprzyjemne uczucie mrowienia, drętwienia lub pieczenia (parestezja), skłonność do zasypiania (senność), chwilowa utrata przytomności (zawał), drżenie, nagłe i mimowolne skurcze mięśnia lub grupy mięśni.
• zez (częściowa utrata wzroku w jednym lub obu oczach), podrażnienie oczu.
• szum w uszach (tinnitus).
• przerwanie lub zaburzenie przewodzenia sygnału elektrycznego w sercu (blok zatokowo-przedsionkowy, zatrzymanie zatokowe), trudności serca z pompowaniem krwi (niewydolność serca zastoinowa), szybkie tętno (tachykardia), nieprawidłowe skurcze serca (nadżerniowe ekstrasystole), nieregularne bicie serca (arytmia), ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina piersiowa).
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzepica).
• trudności z oddychaniem (dyspnia), krwawienie z nosa (epistaksa), zatkany nos.
• zapalenie dziąseł (hiperplazja dziąseł).
• zapalenie wątroby (choroba zapalna wątroby), uszkodzenie wątroby (choroba wątroby o charakterze granulomatycznym).
• nadwrażliwość na światło (fotouczulenie), rumień wielopostaciowy (ciężka choroba skóry towarzysząca czerwonym plamom, pęcherzom), pocenie się, odłuszczające zapalenie skóry (zaczerwienienie skóry, świąd, wypadanie włosów) oraz ostrą ogólnoustną pustularną egzantematyczną dermatytę (nagłą wysypkę towarzyszącą gorączce, z powstawaniem pęcherzy lub zmian na powierzchni skóry, które charakteryzują się małym rozmiarem, stanem zapalnym, napełnieniem ropą i podobieństwem do pęcherzy), małe czerwone plamki na skórze (zespół petechialny), świąd (świąd skóry).
• ból stawów, ból mięśni.
• potrzeba oddawania moczu w nocy (nokturia), zwiększenie liczby oddawania moczu (poliuria).
• nadmierne powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), zaburzenia funkcji seksualnej.
• trudności z chodzeniem.
• podwyższenie aktywności enzymu kreatynofosfokinazy (CPK) we krwi, przyrost masy ciała.
• stan, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje normalne tkanki, powodując objawy takie jak zapalone stawy, zmęczenie i wysypka (tzw. zespół typu toczeń).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku DINISOR

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku DINISOR po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku DINISOR RETARD 120 mg

• Substancją czynną jest chlorowodorek diltiazemu. Każdy tabletka zawiera 120 mg diltiazemu (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki to:

Jądro: laktoza jednowodna, wodorowany olej rycynowy, karboksymetyloceluloza, kwas stearynowy, stearynian magnezu.

Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, makrogol 6000, środek przeciwdziałający pienieniu na bazie krzemku S184.

Wygląd leku DINISOR RETARD 120 mg i zawartość opakowania

Tabletki DINISOR RETARD 120 mg to białe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „D120” po jednej stronie.

Tabletki DINISOR RETARD 120 mg są dostępne w opakowaniach z blistrów aluminiowych/PVC zawierających 40 tabletek.

Inne postaci dawkowe

DINISOR® RETARD 180 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/