Dalsydol Duo 500 mg/200 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

DalsydolDuo 500 mg/200 mg tabletki powlekane

paracetamol/ibuprofen

Przeczytaj uważnie ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki dołączanej do opakowania

1. Co to jest Dalsydol Duo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dalsydol Duo
3. Jak stosować Dalsydol Duo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dalsydol Duo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dalsydol Duo i do czego służy

Dalsydol Duo zawiera dwa składniki czynne: paracetamol i ibuprofen.

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ działają poprzez zmniejszanie bólu i stanu zapalnego.

Paracetamol to lek przeciwbólowy działający inaczej niż ibuprofen, zmniejszając ból.

Lek ten stosuje się u dorosłych do krótkoterapeutycznego leczenia objawowego bólu łagodnego i umiarkowanego, takiego jak ból głowy (nie migrenowy), ból pleców, bóle menstruacyjne, ból zęba i mięśni, objawy grypy i przeziębienia oraz ból gardła.

Lek ten jest szczególnie wskazany w przypadku bólu, który wymaga silniejszego działania przeciwbólowego niż paracetamol lub ibuprofen stosowane oddzielnie.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dalsydol Duo

Nie przyjmuj DalsydolDuo, jeśli

• aktualnie przyjmujesz dowolny inny lek zawierający paracetamol;
• przyjmujesz dowolny inny lek przeciwbólowy, w tym ibuprofen, wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 75 mg dziennie) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym specyficzne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2);
• jesteś uczulony na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, napady astmy, obrzęk błony śluzowej nosa, wysypka, obrzęk (angioedem) twarzy, warg, języka lub gardła lub reakcje skórne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych NSAID;
• aktualnie masz lub miałeś wcześniej wrzód lub nawracające krwawienie żołądka lub dwunastnicy (część jelita cienkiego) (co najmniej dwa oddzielne epizody potwierdzonego krwawienia lub wrzód);
• wcześniej wystąpiło u Ciebie krwawienie, wrzód lub przebicie przewodu pokarmowego spowodowane leczeniem lekiem NSAID;
• masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
• cierpisz na ciężką niewydolność serca, ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• jesteś pacjentem w podeszłym wieku;
• masz infekcję (zobacz sekcję „Infekcje” poniżej);
• masz astmę lub miałeś/miałaś astmę w przeszłości;
• masz problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami;
• masz toczeń układowy napoczynkowy (SLE), chorobę układu odpornościowego wpływającą na tkankę łączną, powodującą ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów, lub inną mieszaną chorobę tkanki łącznej;
• masz choroby przewodu pokarmowego lub przewlekłe choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią;
• planujesz zajście w ciążę.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Podczas leczenia lekiem Dalsydol Duo niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli rozwiniesz poważną chorobę, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), doświadczysz niedożywienia, jesteś alkoholikiem lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach, przyjmujących regularnie acetaminofen przez dłuższy czas lub acetaminofen w połączeniu z flukloksacyliną, obserwowano poważne zaburzenie zwane kwasocą metaboliczną (zaburzenie składu krwi i płynów). Objawy kwasoty metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z szybkim i głębokim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) i niedobój (wymioty).

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku omów jego stosowanie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miałeś/miałaś zawał serca, operację by-pass, chorobę niedokrwienną tętnic wieńcowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (np. „miniudar” lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu – TIA);
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udarów mózgu, lub palisz papierosy.
• Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli cierpisz na którąkolwiek z wyżej wymienionych chorób.

Infekcje

Ten lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym stosowanie tego leku może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadkach zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Reakcje skórne

• Zgłaszano poważne reakcje skórne związane ze stosowaniem tego leku. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawi się jakakolwiek wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, lub jeśli rozwinie się ogólnoustrojowe rumień gorączkowe z pęcherzami, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.
• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na działania niepożądane przy stosowaniu leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID), szczególnie związane z żołądkiem i jelitami.
• Pacjenci z wywiadem toksyczności przewodu pokarmowego, w szczególności osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne (zwłaszcza krwawienie przewodu pokarmowego), szczególnie na wstępie leczenia.
• Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i DalsydolDuo

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj DalsydolDuo w połączeniu z

• innymi lekami, które zawierają paracetamol;
• innymi lekami, które zawierają NSAID-y, takie jak kwas acetylosalicylowy (w dawkach przekraczających 75 mg dziennie), ibuprofen lub inne NSAID-y, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).

Wymagana jest szczególna ostrożność, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z tym lekiem, na przykład:

• tabletki z glikokortykosteroidami, stosowane w celu złagodzenia stanów zapalnych w organizmie (np. kortyzona, prednizon);
• antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony);
• antybiotyk (flukloksacylina) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz wyżej);
• leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperidon);
• lekami pobudzającymi działanie serca (np. glikozydy);
• lekami na wysoki poziom cholesterolu (np. kolestyramina);
• diuretykami, lekami ułatwiającymi wydalanie nadmiaru wody;
• lekami stosowanymi w celu podduszenia układu odpornościowego (np. metotreksat, cyklosporyna, takerolimus);
• lekami stosowanymi w leczeniu mani i zaburzeń dwubiegunowych lub depresji (np. lit, SSRI);
• mifeprystonem (do przerwania ciąży);
• lekami na HIV (np. zydowidyna).

Ten lek może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany.

Na przykład:

• leki, które są lekami przeciwwątrobowymi (czyli zapobiegają krzepnięciu krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki obniżające nadciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery beta, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Niektóre inne leki mogą również wpływać na ten lek lub być przez niego wpływać. Dlatego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku w połączeniu z innymi lekami.

Stosowanie DalsydolDuo z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia wątroby.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerek i serca u płodu. Może również powodować skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka, opóźniać poród lub wydłużać jego czas trwania.

Zwróć szczególną uwagę, jeśli jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży. Nie należy przyjmować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zalecił jego stosowanie. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższe dawki przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli przyjmujesz ten lek przez kilka dni począwszy od 20. tygodnia ciąży, może on powodować zaburzenia nerek u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Ten lek można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli jest ono krótkotrwałe i lek jest przyjmowany w dawce zalecanej.

Ten lek może utrudniać zajście w ciążę.

Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, trudności w koncentracji, zaburzenia wzroku i senność u niektórych osób.

Należy mieć to na uwadze w sytuacjach, gdy wymagana jest wysoka czujność, np. podczas prowadzenia pojazdów. Bądź ostrożny/-a podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, aż dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

3. Jak stosować Dalsydol Duo

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tylko do użytku wewnętrznego i na krótki okres.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują, szczególnie w przypadku infekcji towarzyszącej takim objawom jak gorączka i ból, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: Zalecana dawka to jeden comprimite z wodą i posiłkiem, maksymalnie 3 razy dziennie.

Między dawkami należy zachować odstęp co najmniej 6 godzin.

Jeśli jeden comprimite nie zapewnia wystarczającego złagodzenia objawów, można przyjąć maksymalnie dwa comprimite, nie więcej niż trzy razy dziennie. Z uwagi na zawartość paracetamolu, pojedyncza dawka dwóch comprimatów przeznaczona jest dla pacjentów o masie ciała 60 kg lub więcej.

Nie należy przyjmować więcej niż sześciu comprimatów w ciągu 24 godzin (co odpowiada 3 000 mg paracetamolu i 1 200 mg ibuprofenu dziennie).

Jeśli cierpisz na łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby lub nerek albo jesteś osobą starszą, lekarz poda Ci odpowiednią dawkę, która będzie możliwie najniższa. Nie należy stosować tego leku, jeśli występuje niewydolność wątroby lub nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać tego leku dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.

Sposób podania

Comprimite należy przyjmować z szklanką wody.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lek należy przyjmować podczas jedzenia.

Jeśli przyjmiesz więcej Dalsydol Duo niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Dalsydol Duo niż zalecane dawki lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło ten lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do dalszych kroków, lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (może zawierać wydzieliny z krwią), ból głowy, brzęczenie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku przyjęcia wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności z oddychaniem.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów. Wynika to z faktu, że nadmiar paracetamolu może powodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Dalsydol Duo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej po zażyciu, a następną dawkę przyjmij dopiero po upływie co najmniej 6 godzin.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZERWIJ STOSOWANIE leku i powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• objawy krwawienia jelitowego (silny ból brzucha, wymioty z krwią lub cieczą przypominającą ziarna kawy, krew w stolcu, czarne stolce przypominające smołę) (nieczęsto);
• objawy zapalenia osłon mózgu, takie jak: sztywność karku, ból głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub uczucie dezorientowania (bardzo rzadko);
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Objawy obejmują obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności z oddychaniem, przyspieszone tętno i niskie ciśnienie krwi (bardzo rzadko);
• astma, świsty podczas oddychania, duszność (bardzo rzadko);
• ciężkie reakcje skórne z pęcherzami, takie jak wielopostaciowe zaczerwienienie, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy (bardzo rzadko);
• ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz wzrost liczby eozynofilów (typu białych krwinek) (częstość nieznana);
• ciężka reakcja skórna znana jako PEGA (ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna). Jest to ogólnoustrojowa czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszy jej gorączka na początku leczenia (bardzo rzadko).

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból lub dolegliwości żołądka, wzdęcia, nudności lub wymioty, biegunka,
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi),
• nadmierne pocenie się,
• zatrzymanie płynów z obrzękami kostek lub nóg (obrzęk).

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból głowy i zawroty głowy,
• wzdymanie się i zaparcia,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub zwiększenie liczby płytek krwi (komórek krzepnących krew), co powoduje krwawienia, siniaki i nieuzasadnione krwawienia z nosa,
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (wyniki badań krwi oraz enzymów wątrobowych i nerkowych),
• nasilenie się zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
• nadżeranie żołądka (grypa żołądka),
• zapalenie trzustki towarzyszone silnym bólem w górnej części brzucha rozchodzącym się na plecy oraz wymiotami (zapalenie trzustki),
• wysypka skórna, świąd skóry (świerdzenie),
• owrzodzenia jamy ustnej.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• mrowienie rąk i stóp.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby komórek krwi (powodujące podrażnienie gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, silne wyczerpanie, krwawienia i nieuzasadnione siniaki oraz krwawienia z nosa),
• zaburzenia wzroku, dzwonienie w uszach, uczucie wirującego świata,
• dezorientacja, depresja, halucynacje,
• zmęczenie, ogólny dyskomfort,
• podrażnienie skóry w kontakcie ze światłem,
• nadciśnienie,
• problemy wątrobowe (powodujące żółtaczki skóry i białka oczu),
• problemy nerkowe (powodujące zwiększenie lub zmniejszenie ilości oddawanej moczu, obrzęki nóg),
• niewydolność serca (powodująca duszność, obrzęki),
• zapalenie nerwu wzrokowego i senność.

Nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie schorzenie, które może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z poważnymi chorobami stosującymi paracetamol (patrz punkt 2).

Leki takie jak paracetamol/ibuprofen mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Dalsydol Duo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniach „CAD” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład DalsydolDuo

Substancjami czynnymi są paracetamol i ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: skrobię kukurydzianą, crospovidonę (typ A) (E1202), bezwodny dwutlenek krzemu (E551), povidonę K-30 (E1201), skrobię kukurydzianą spienioną, talk (E553b), kwas stearynowy (50).

powłoka: poli(aloholu winylowego) (E1203), talk (E553b), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd DalsydolDuo i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub niemal białe, owalne, powlekane powłoką filmową, o wymiarach 19,7 mm × 9,2 mm.

Dostępne są w opakowaniach kartonowych z blistrów o pojemności 10, 12, 16 lub 20 tabletek powlekanych powłoką filmową.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area,

Larissa, 41500

Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Republika Czeska: Brufen Combi 500 mg/200 mg potahované tablety
Dania: Paracetamol/Ibuprofen Viatris 200 mg/500 mg filmovertrukne tabletter
Włochy: Brufeduo
Norwegia: Ibuprofen/Paracetamol Viatris 200 mg/500 mg filmdrasjerte tabletter
Słowacja: Brufen Combi 500 mg/200 mg filmom obalené tablety
Hiszpania: Dalsydol Duo 500 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/