Cymevene 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cymevene 500 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewania

gancyklowir

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

? Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

? Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

? Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

? W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cymevene i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cymevene
3. Jak stosować Cymevene
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cymevene
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cymevene i do czego służy

Co to jest Cymevene

Cymevene zawiera substancję czynną gancyklowir. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Do czego służy Cymevene

Cymevene stosuje się w leczeniu chorób wywołanych przez wirusa o nazwie cytomegalowirus (CMV) u dorosłych pacjentów i u dorastających w wieku od 12 lat, u których występuje osłabiony układ odpornościowy. Lek stosuje się również w celu zapobiegania zakażeniu CMV po przeszczepie narządu lub podczas chemioterapii u dorosłych i u dzieci od momentu urodzenia.

? Wirus może dotknąć każdy organ w organizmie. Może również objąć siatkówkę z tyłu oka – co oznacza, że wirus może powodować problemy ze wzrokiem.

? Wirus może dotknąć każdego, ale stanowi szczególny problem u osób z osłabionym układem odpornościowym. U tych osób wirus CMV może powodować ciężkie choroby. Osłabiony układ odpornościowy może być spowodowany innymi chorobami (np. AIDS) lub lekami (np. chemioterapią lub lekami immunosupresyjnymi).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Cymevene

Nie stosuj Cymevene:

? jeśli jesteś uczulony na gancyklowir, walgancyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

? jeśli karmisz piersią (zobacz podpunkt „Karmienie piersią”).

Nie stosuj Cymevene, jeśli którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie się odnosi. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Cymevene.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Cymevene, jeśli:

? jesteś uczulony na acyklowir, walerocyklowir, penicyklowir lub famcyklowir – są to inne leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych

? masz obniżoną liczbę białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi – lekarz przepisze Ci badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia

? miałeś wcześniej problemy z liczbą komórek krwi spowodowane lekami

? masz problemy z nerkami – lekarz może przepisać niższą dawkę i może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w trakcie leczenia

? otrzymujesz radioterapię.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie się odnosi (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Cymevene.

Monitorowanie działań niepożądanych

Cymevene może powodować poważne działania niepożądane, o których należy natychmiast poinformować lekarza. Monitoruj poważne działania niepożądane opisane w punkcie 4 i jeśli wystąpią podczas stosowania Cymevene, powiedz o tym lekarzowi – lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania Cymevene i może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.

Badania i kontrola

Lekarz będzie wykonywał regularne badania krwi w trakcie leczenia Cymevene. Ma to na celu sprawdzenie, czy dawka, którą otrzymujesz, jest odpowiednia. W pierwszych 2 tygodniach badania krwi będą wykonywane często. Później badania będą wykonywane rzadziej.

Dzieci i młodzież

Dostępna jest ograniczona liczba danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności Cymevene w leczeniu choroby wywołanej przez CMV u dzieci poniżej 12. roku życia. Noworodkom i niemowlętom leczonym Cymevene w celu zapobiegania chorobie wywołanej przez CMV będą wykonywane okresowe badania krwi.

Inne leki i Cymevene

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę zastosowania innych leków.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

? imipenem/cylostatyna – stosowany w infekcjach bakteryjnych

? pentamidyna – stosowana w infekcjach wywołanych przez pasożyty lub w płucach

? flucytozyna, amfoterycyna B – stosowane w infekcjach grzybiczych

? trimetoprymina, trimetoprymina/sulfametoksazol, dapsona – stosowane w infekcjach bakteryjnych

? probenecyd – stosowany w przypadku dny moczanowej

? mykofenolanu mofetylu, cyklosporyna, tacrolius – stosowane po przeszczepie narządu

? winchrystyna, winblastyna, doksorubicyna – stosowane w leczeniu nowotworów

? hydroksymocznik – stosowany w przypadku choroby zwanej „policytemią”, choroby sierpowatościowej i nowotworów

? didanosyna, stawudyyna, zydowydyna, tenofir albo inne leki stosowane w HIV

? adefovir albo inne leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu B.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie się odnosi (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cymevene.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Cymevene nie powinno być stosowane przez kobiety w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, nie zażywaj tego leku bez wyraźnej wskazówki lekarza. Wynika to z faktu, że Cymevene może szkodzić płodowi.

Antykoncepcja

Nie możesz zajść w ciążę w czasie stosowania tego leku. Wynika to z faktu, że może on szkodzić płodowi.

Kobiety

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym – powinnaś stosować metodę antykoncepcji w czasie stosowania Cymevene. Powinnaś ją stosować również przez co najmniej 30 dni po zakończeniu leczenia Cymevene.

Mężczyźni

Jeśli jesteś mężczyzną, którego partnerka może zajść w ciążę, powinieneś stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) w czasie przyjmowania Cymevene. Kontynuuj stosowanie tej metody przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia Cymevene.

Jeśli Twoja partnerka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania Cymevene, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie stosuj Cymevene, jeśli karmisz piersią. Jeśli lekarz chce rozpocząć leczenie Cymevene, musisz przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Wynika to z faktu, że Cymevene może przechodzić do mleka matki.

Płodność

Cymevene może wpływać na płodność. Cymevene może tymczasowo lub trwale zatrzymać produkcję nasienia u mężczyzn. Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cymevene.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania Cymevene możesz odczuwać senność, zawroty głowy, dezorientację, pobudzenie, utratę równowagi lub drgawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Cymevene zawiera sód

Ten lek zawiera 43 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym wialu o zawartości 500 mg. Odpowiada to 2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Cymevene

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

Cymevene będzie podawane przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek zostanie podany za pomocą wlewki do żyły. Nazywa się to „dożylną infuzją” i trwa około godziny.

Dawka Cymevene różni się w zależności od osoby. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie. Dawkę tę ustala się na podstawie:

? masy ciała (u dzieci należy również uwzględnić wzrost),

? wieku,

? funkcjonowania nerek,

? liczby komórek krwi,

? wskazań do leczenia.

Częstotliwość podawania Cymevene oraz czas trwania leczenia mogą się różnić.

? Zwykle rozpoczyna się od jednej lub dwóch infuzji dziennie.

? Jeśli otrzymujesz dwie infuzje dziennie, będzie to trwać przez 21 dni.

? Następnie lekarz może zalecić podawanie infuzji raz dziennie.

Osoby z problemami nerkowymi lub krwiotwórczymi

Jeśli masz problemy nerkowe lub krwiotwórcze, lekarz może zalecić mniejszą dawkę Cymevene oraz częstsze badania liczby komórek krwi podczas leczenia.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Cymevene

Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę Cymevene, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznych (telefon: 91 5620420).

Możesz doświadczyć następujących objawów:

? bólu brzucha, biegunki lub nudności,

? drgawek lub napadów,

? obecności krwi w moczu,

? problemów wątrobowych lub nerkowych,

? zmian liczby komórek krwi.

Jeśli przerwiesz leczenie Cymevene

Nie przerywaj stosowania Cymevene bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują. Poniższe działania niepożądane mogą występować przy stosowaniu tego leku:

Działania niepożądane poważne

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych poważnych działań niepożądanych – Twój lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania Cymevene i natychmiastową pomoc medyczną:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

? zmniejszenie liczby białych krwinek – objawy infekcji, takie jak ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej lub gorączka

? zmniejszenie liczby czerwonych krwinek – objawy obejmują duszność, uczucie zmęczenia, kołatanie serca lub bladość skóry

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

? zakażenie krwi (sepsa) – objawy obejmują gorączkę, dreszcze, kołatanie serca, dezorientację i trudności w mówieniu

? zmniejszenie liczby płytek krwi – objawy obejmują krwawienia i łatwe powstawanie siniaków, obecność krwi w moczu lub stolcu, krwawienia z dziąseł; krwawienia te mogą być poważne

? silne zmniejszenie liczby komórek krwi

? zapalenie trzustki z objawami takimi jak silny ból brzucha rozprzestrzeniający się na plecy

? napady padaczkowe

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

? niewydolność szpiku kostnego w produkcji komórek krwi

? halucynacje – widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste

? zaburzenia myślenia lub uczuć, utrata kontaktu z rzeczywistością

? niewydolność nerek

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

? ciężka reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować zaczerwienienie i swędzenie skóry, obrzęk gardła, twarzy, warg lub jamy ustnej, trudności w połykaniu lub oddychaniu

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którejkolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane

Jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych, powiadom o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

? kandydoza i kandydoza jamy ustnej

? infekcja dróg oddechowych górnych (np. zatkanie, zapalenie migdałków)

? utrata apetytu

? ból głowy

? kaszel

? uczucie duszności

? biegunka

? nudności i wymioty

? ból brzucha

? egzema

? zmęczenie

? gorączka

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

? grypa

? infekcja dróg moczowych, z objawami takimi jak gorączka, częstsze oddawanie moczu, ból podczas oddawania moczu

? infekcja skóry i tkanek podskórnych

? łagodne reakcje alergiczne, z objawami takimi jak zaczerwienienie i obrzęk skóry

? utrata masy ciała

? uczucie depresji, lęku lub dezorientacji

? trudności ze snem

? mrowienie lub osłabienie rąk i nóg, które może wpływać na równowagę

? zmiany w odczuwaniu dotyku, mrowienie, szczypnięcie, igły i szpilki lub uczucie pieczenia

? zmiany w smaku

? dreszcze

? zapalenie oka (zapalenie spojówek), ból oka lub zaburzenia widzenia

? ból ucha

? niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub zamazane widzenie

? trudności w połykaniu

? zaparcia, wzdęcia, niestrawność, ból żołądka, wypukłość brzucha

? owrzodzenia w jamie ustnej

? nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wątroby i nerek

? nocne poty

? swędzenie, wysypka

? wypadanie włosów

? ból pleców, mięśni lub stawów, skurcze mięśni

? uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub ogólnego niedoboru samopoczucia

? reakcja skóry w miejscu wstrzyknięcia – takie jak obrzęk, ból i zaczerwienienie

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

? niepokój

? drżenie

? głuchota

? nieregularne bicie serca

? pokrzywka, suchość skóry

? krew w moczu

? bezpłodność u mężczyzn – zobacz sekcję „Niepłodność”

? ból w klatce piersiowej

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Zmniejszenie liczby komórek krwi jest bardziej prawdopodobne u dzieci, szczególnie u niemowląt i niemowląt karmionych piersią.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wsparcie Cymevene

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Proszek: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po odtworzeniu:

Stabilność chemiczna i fizyczna podczas użytkowania została potwierdzona dla odtworzonego produktu przez 12 godzin w temperaturze 25°C po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór odtworzony należy użyć natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Po rozcieńczeniu w roztworach do wlewu (0,9% chlorku sodu, 5% glukozy, roztwór Ringera lub roztwór Ringeranu z laktem do wstrzykiwań):

Stabilność chemiczna i fizyczna w trakcie użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 2–8°C (nie zamrażać).

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór do wlewu Cymevene należy użyć natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że odtworzenie i rozcieńczenie zostały wykonane w kontrolowanych warunkach i w warunkach potwierdzonej sterylności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednio zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cymevene

? Substancją czynną jest gancyklowir. Każda fiolka szklana zawiera 500 mg gancyklowiru jako gancyklowir sodu. Po rekonstytucji proszku, 1 ml roztworu zawiera 50 mg gancyklowiru.

? Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu i kwas chlorowodorowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cymevene to biały do biało-szarego proszek do sporządzenia stężonego roztworu do wlewu dożylnego, dostarczany w jednodawkowej fiolce szklanej z korkiem gumowym i aluminiowym zamknięciem uszczelnionym. Kolor roztworu po rekonstytucji Cymevene waha się od bezbarwnego do jasnożółtego.

Fiołki Cymevene są dostępne w opakowaniach po 1 lub 5 fiol.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy

Producent

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Niemcy

Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH
Lindigstrasse 6
63801 Kleinostheim
Niemcy

Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH
Borsigstrasse 2
63755 Alzenau
Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania

Ten lek ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod następującymi nazwami:

Cymevene: Austria, Belgia, Chorwacja, Czechy, Dania, Finlandia, Węgry, Irlandia, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielkie Brytania.

Cymeven i.v.: Niemcy

Cymevan: Francja

Citovirax: Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2020

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA I OBSŁUGI

Proszę zapoznać się z arkuszem informacyjnym lub podsumowaniem właściwości produktu w celu uzyskania pełnej informacji o sposobie stosowania.

Sposób podania

Ostrzeżenie:

Gancyklowir należy podawać w formie wlewu dożylnego przez 1 godzinę, w stężeniu nie przekraczającym 10 mg/ml. Nie należy podawać w formie bolusowej ani szybkiej iniekcji dożylnej, ponieważ nadmierna koncentracja w osoczu może zwiększyć toksyczność gancyklowiru.

Nie podawać w formie iniekcji domięśniowej ani podskórnej, ponieważ może to powodować silne podrażnienie tkanek z powodu wysokiego pH (~11) roztworu gancyklowiru.

Nie należy przekraczać zaleconej dawki, częstotliwości ani szybkości wlewu.

Cymevene to proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego. Po rekonstytucji Cymevene stanowi bezbarwny do lekko żółtawego roztwór, praktycznie pozbawiony widocznych cząstek.

Wlew należy wykonywać w żyłach o odpowiednim przepływie krwi, najlepiej za pomocą kaniuli plastikowej.

Środki ostrożności, które należy zachować przy obsłudze Cymevene:

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne i rakotwórcze Cymevene u ludzi, należy zachować ostrożność podczas jego obsługi. Unikać wdychania lub bezpośredniego kontaktu z proszkiem zawartym w fiolkach oraz bezpośredniego kontaktu z rekonstytuowanym roztworem z powierzchnią skóry lub błonami śluzowymi. Roztwory Cymevene są zasadowe (pH ~11). W przypadku takiego kontaktu należy dokładnie umyć porażony obszar wodą z mydłem, a oczy przemyć dużą ilością wody.

Przygotowanie rekonstytuowanego stężonego roztworu

Podczas rekonstytucji liofilizatu Cymevene należy stosować technikę bezpylną.

1. Usunąć aluminiowe zamknięcie uszczelnione, aby odsłonić środkową część gumowego korka. Za pomocą strzykawki odciągnąć 10 ml wody do wstrzykiwań, a następnie powoli wstrzyknąć ją przez środek gumowego korka do fiolki, trzymając igłę w kierunku ściany fiolki. Nie należy stosować wody do wstrzykiwań bakteriostatycznej zawierającej parabeny (para-hydroksybenzany), ponieważ są one niezgodne z Cymevene.

2. Delikatnie obrócić fiolkę, aby zapewnić całkowite zwilżenie produktu.

3. Delikatnie obracać/mieszać fiolkę przez kilka minut, aż do uzyskania klarownego roztworu.

4. Należy dokładnie sprawdzić rekonstytuowany roztwór, aby upewnić się, że produkt został całkowicie rozpuszczony i że roztwór jest praktycznie pozbawiony widocznych cząstek, zanim przystąpi się do rozcieńczenia za pomocą odpowiedniego rozpuszczalnika. Kolor roztworu rekonstytuowanego Cymevene waha się od bezbarwnego do jasnożółtego.

Przygotowanie końcowego rozcieńczonego roztworu do wlewu

W zależności od masy ciała pacjenta, za pomocą strzykawki odciągnąć wymagany objętość z fiolki, a następnie rozcieńczyć ją w odpowiednim płynie do wlewów. Dodać objętość 100 ml rozpuszczalnika do rekonstytuowanego roztworu. Nie zaleca się stężeń wlewu wyższych niż 10 mg/ml.

Wykazano, że chlorku sodu, 5% roztwór dekstrozy, płyn Ringera do wstrzykiwań oraz płyn Ringera z laktem do wstrzykiwań są chemicznie i fizycznie zgodne z Cymevene.

Nie należy mieszać Cymevene z innymi produktami dożyciowymi.

Rozcieńczony roztwór należy podawać w formie wlewu dożylnego przez 1 godzinę. Nie podawać w formie iniekcji domięśniowej ani podskórnej, ponieważ może to powodować silne podrażnienie tkanek z powodu wysokiego pH (~11) roztworu gancyklowiru.

Unieszkodliwienie

Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Unieszkodliwienie nieużywanego leku oraz wszelkich odpadów należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.