Couldina z kwasem acetylosalicylowym tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Couldina z kwasem acetylosalicylowym tabletki efervescentne

Kwas acetylosalicylowy/Chlorofenamina malean/Fenyloefryna hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, lub jeśli gorączka utrzymuje się ponad 3 dni, a ból ponad 5 dni leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Couldina z kwasem acetylosalicylowym i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Couldina z kwasem acetylosalicylowym
3. Jak stosować Couldina z kwasem acetylosalicylowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Couldina z kwasem acetylosalicylowym
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Couldina z kwasem acetylosalicylowym i do czego się go stosuje

Couldina z kwasem acetylosalicylowym to połączenie kwasu acetylosalicylowego, chlorfeniraminy i fenylefryny.

Kwas acetylosalicylowy to lek przeciwwskrzepowy działający na ból i gorączkę.

Chlorfeniramina to lek przeciwhistaminowy, który złagodzi wydzielanie z nosa.

Fenylefryna to lek sympatykomimetyczny, który zmniejsza zatory nosowe.

Lek wskazany jest u dorosłych i u młodzieży od 16. roku życia w celu złagodzenia objawów kataru i grypy towarzyszących gorączce, bólowi łagodnemu lub umiarkowanemu, zatorowi nosowemu i wydzielaniu z nosa.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, nie poprawi się lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Couldina z kwasem acetylosalicylowym

Nie przyjmuj Couldina z kwasem acetylosalicylowym:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę), maleinian chlorfeniraminy, hydrochlorowek fenylefryny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli po zażyciu leków przeciwwirusowych, kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), innych środków przeciwbólowych lub leków na alergię wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcze oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania), ponieważ może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa.
• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka, dwunastnicy lub powtarzające się dolegliwości żołądkowe.
• Jeśli miałeś(-aś) krwawienie lub perforację żołądka spowodowaną kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami przeciwzapalnymi.
• Jeśli cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jeśli cierpisz na astmę.
• Jeśli cierpisz na polipy nosowe związane z astmą, które są wywołane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca (ciężką chorobę wieńcową lub dławicę piersiową) lub ciężką chorobę tętnic.
• Jeśli cierpisz na tachykardię (przyśpieszone bicie serca).
• Jeśli masz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby (ciężką niewydolność nerek lub wątroby).
• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwkrzepliwe (np. Sintrom).
• Jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie w oczach).
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś(-aś) mniej niż 15 dni temu lek na depresję lub chorobę Parkinsona, który jest inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz punkt „Stosowanie Couldina z innymi lekami”).
• Jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (leki na serce lub choroby tętnic) (zobacz punkt „Stosowanie Couldina z innymi lekami”).
• Jeśli pacjent ma mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a, rzadką, ale poważną chorobą występującą u osób poniżej 16. roku życia.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę (cukrzycę typu 1 lub 2).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3 „Jak stosować Couldina”.

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych działań przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Ponadto alkohol może nasilić przewlekłe podrażnienie wywołane przez kwas acetylosalicylowy i wzmocnić działanie uspokajające chlorfeniraminy.

Jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz silny lub trwający ból brzucha i/lub stolec czarny, przerwij przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może dojść do krwawienia lub perforacji żołądka lub dwunastnicy. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na wrzody żołądka, oraz u osób starszych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli cierpisz na zwężenie szyjki pęcherza lub zatrzymanie moczu, ponieważ stan ten może się nasilić.
• Jeśli masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczną chorobę powodującą pewien typ anemii).
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś(-aś) na katar sienny lub pokrzywkę.
• Jeśli niedawno przeszedłeś(-aś) lub planujesz operację lub zabieg stomatologiczny, w tym ekstrakcję zęba, w ciągu najbliższych 7 dni.
• Jeśli masz kontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na fochromocytomę, choroby układu sercowo-naczyniowego, takie jak zwolnienie rytmu serca, choroby nerek, wątroby, płuc lub jeśli cierpisz na anemię.
• Jeśli przyjmujesz antydepresanty trójcykliczne lub leki o podobnym działaniu i wystąpiły u Ciebie dolegliwości przewodu pokarmowego, należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do paralitycznego niedrożności jelita (zahamowania normalnych ruchów jelita).
• Jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, należy odstawić przyjmowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym co najmniej na 15 dni.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 16. roku życia nie powinny przyjmować tego leku – jest on u nich przeciwwskazany.

Osoby starsze

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Stosowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczność przyjęcia innych leków, w tym bez recepty, homeopatycznych, roślin leczniczych i innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z poniższych leków, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Couldina z kwasem acetylosalicylowym, ponieważ może być konieczne zmodyfikowanie dawki lub przerwanie leczenia.

• Środki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane na ból i/lub zapalenie mięśni, np. ibuprofen lub inne) oraz kortykosteroidy, ponieważ jednoczesne leczenie może powodować wrzody, krwawienia jelitowe i może zmniejszyć skuteczność tych leków.
• Narkotyki (węglowodory do inhalacji) – w przypadku planowanej operacji należy przerwać leczenie tym lekiem kilka dni przed zabiegiem z powodu ryzyka arytmii.
• Środki przeciwwymiotne mogą zmniejszyć skuteczność Couldina z kwasem acetylosalicylowym.
• Leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin we krwi), takie jak Sintrom, heparyna lub warfaryna, ponieważ zwiększa to ryzyko krwawienia.
• Antydepresanty (leki stosowane na depresję), takie jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, antydepresanty trój- i czterocykliczne oraz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia i może dojść do zmniejszenia skuteczności któregoś z leków lub poważnych działań niepożądanych. Jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, należy odstawić przyjmowanie Couldina co najmniej na 15 dni, ponieważ może dojść do poważnych działań niepożądanych, takich jak silny ból głowy, wzrost ciśnienia krwi i gwałtowny wzrost temperatury ciała. Jeśli przyjmujesz lit, nie możesz przyjmować tego leku, ponieważ może to zwiększyć stężenie litu we krwi i doprowadzić do poziomów toksycznych.
• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina i kwas walproinowy, ponieważ może dojść do zmniejszenia skuteczności lub nasilenia działań niepożądanych leków przeciwpadaczkowych.
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (leków na nadciśnienie), ponieważ może dojść do niewydolności nerek i zmniejszenia skuteczności leku obniżającego ciśnienie.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi (doustne leki przeciwcukrzycowe, insuliny i sulfonamidy), ponieważ przyjmowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tymi lekami zwiększa działanie obniżające poziom cukru we krwi i może dojść do hipoglikemii.
• Leki stosowane w leczeniu drgawek (np. barbiturany), ponieważ jednoczesne przyjmowanie obu leków zwiększa stężenie barbituranów we krwi i tym samym ich działania niepożądane.
• Cyklosporynę i tacrolymus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu), ponieważ przyjmowanie Couldina podczas leczenia cyklosporyną zwiększa toksyczność cyklosporyny dla nerek.
• Cymetydynę i ranitydynę (stosowane na nadkwasotę żołądka), ponieważ zwiększają one działania niepożądane Couldina z kwasem acetylosalicylowym.
• Digoksynę (lekarstwo na serce) – nie należy przyjmować Couldina z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tym lekiem, ponieważ digoksyna może osiągnąć toksyczne stężenie we krwi.
• Interferon alfa (stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworowych), ponieważ zmniejsza się skuteczność interferonu.
• Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów), ponieważ zwiększa się toksyczność metotreksatu.
• Leki stosowane w leczeniu podagry (probenecyd i sulfinpirazona), ponieważ zwiększa się toksyczność Couldina z kwasem acetylosalicylowym i zmniejsza skuteczność leków stosowanych w leczeniu podagry.
• Leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego (moczopędy i inhibitory ACE).
• Inne leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni).
• Antibiotyk wancomycyna (stosowany w leczeniu infekcji). Przyjmowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia wancomycyną zwiększa ryzyko ototoksyczności wancomycyny.
• Zyduwidynę (stosowaną w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV powodującym AIDS), ponieważ przyjmowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia zyduwidyną zmniejsza wydalanie zyduwidyny, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
• Leki wpływające na przewodnictwo serca, takie jak leki przeciwarytmiczne: przyjmowanie tego leku podczas terapii lekami wpływającymi na przewodnictwo serca powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy) – przyjmowanie tego leku podczas terapii lekami na choroby tarczycy powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki stosowane w chorobach serca lub układu pokarmowego (siarczan atropiny) – przyjmowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym podczas terapii tymi lekami może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności i nasilenia działań niepożądanych.
• Leki wywołujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (np. stosowane na bezsenność lub lęk, antyhistaminowe) – ponieważ mogą wystąpić objawy przedawkowania tych leków.
• Leki ototoksyczne (które jako działanie niepożądane uszkadzają ucho). Przyjmowanie Couldina podczas terapii lekami o potencjalnej ototoksyczności może maskować objawy ototoksyczności, takie jak szumy w uszach, zawroty głowy i zawroty.
• Leki fotosensybilizujące (które jako działanie niepożądane powodują uczulenie na światło) – ponieważ przyjmowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym z lekami powodującymi fotosensybilizację może nasilić działania fotosensybilizujące tych leków.
• Leki przeciwdziałające zatokom nosowym, ponieważ może dojść do nasilenia działań pobudzających OUN, takich jak pobudzenie, drażliwość, bezsenność i możliwe napady drgawkowe. Może również dojść do wzrostu ciśnienia tętniczego.
• Leki zawierające kofeinę, ponieważ Couldina z kwasem acetylosalicylowym nasila działanie kofeiny i jej działania niepożądane.

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczność przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Couldina z kwasem acetylosalicylowym z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmuj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić występowanie działań niepożądanych tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.

Dodatkowo nie należy go przyjmować w pozostałych okresach ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Ten lek nie może być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ może powodować niepożądane skutki u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Ten lek może powodować senność, wpływającą na zdolność psychiczną lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te skutki, unikaj prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.

Kodyna z kwasem acetylosalicylowym zawiera sód:

Ten lek zawiera 410 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej tabletce. Odpowiada to 21% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 1 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

3. Jak stosować Couldina z kwasem acetylosalicylowym

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie od 16 roku życia:

Przyjmować 1 tabletę co 8 godzin. W razie potrzeby można przyjmować co 6 godzin (3 lub 4 razy w ciągu 24 godzin).

W żadnym wypadku nie wolno przyjmować więcej niż 4 tabletek w ciągu 24 godzin, a minimalny odstęp między dawkami musi wynosić 6 godzin.

Stosowanie u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby, nerek lub serca

Ci pacjenci nie powinni przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ dawkę należy zmniejszyć.

Stosowanie u dzieci

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u osób starszych

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie wrażliwe na niektóre działania niepożądane, takie jak powolne bicie serca (bradykardia) lub zmniejszenie rzutu serca, spowodowane zawartością fenyloefryny i chlorfenaminy. Ponadto istnieje większe ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jak osłabienie, dezorientacja, hipotensja lub pobudzenie. Osoby starsze mogą również być bardziej wrażliwe na takie skutki jak suchość w ustach czy zatrzymanie moczu.

Zastosowanie

Przyjmuj Couldina z kwasem acetylosalicylowym po posiłku lub wraz z posiłkiem lub mlekiem (szczególnie, jeśli odczuwasz dolegliwości żołądkowe).

Nie należy przyjmować na pusty żołądek.

Lek należy przyjmować doustnie.

Tabletkę rozpuść w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w połowie szklanki wody, i odczekaj, aż całkowicie ustanie pęcherzykowanie lub efervescencja, a następnie wypij.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego leku uzależnione jest od występowania objawów takich jak ból, gorączka, uczucie zatkania nosa i wydzielina z nosa. Po ich ustąpieniu należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, albo jeśli nasilają się one lub pojawiają nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Couldina z kwasem acetylosalicylowym niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szumy w uszach, zamazane widzenie, senność, potliwość, przyspieszony oddech, obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca (arytmie), pobudzenie, halucynacje, dezorientacja, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i szacowaną ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Couldina z kwasem acetylosalicylowym może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

W okresie stosowania kwasu acetylosalicylowego, fenylefryny, chlorfeniraminy i witaminy C zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona:

• Działania niepożądane pojawiające się najczęściej:

Lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni; działania te mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzą, niezdarność, drżenie, zaburzenia uczucia i mrowienie, suchość w ustach, nosie i gardle, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego (które mogą zmniejszyć się, jeśli lek podaje się wraz z posiłkiem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zagęszczenie wydzieliny śluzowej, nadmierne pocenie się, zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku, wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, krwawienie przewodu pokarmowego. Hipoprotrombinemia (zaburzenia krzepnięcia krwi) przy stosowaniu wysokich dawek.

• Działania niepożądane pojawiające się rzadziej (rzadkie):

Zespół Reye’a u dzieci poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub odrą wietrzna (patrz sekcja „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Couldiny z kwasem acetylosalicylowym”). Zaburzenia wątrobowe, szczególnie u pacjentów z młodzieńczą reumatoidalnym zapaleniem stawów. Zaburzenia orientacji, szczególnie u osób starszych, euforia, pobudzenie nerwowe, niepokój (szczególnie u dzieci i osób starszych), bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie; zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, tachykardia), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), które czasem może być poważne (kryzys nadciśnieniowy). Trudności w oddawaniu moczu. Anemia.

• Działania niepożądane pojawiające się bardzo rzadko (bardzo rzadkie): Anemie przewlekłe popołożowe/ niedobór żelaza (spowodowane utajonymi krwotokami), które objawiają się typowymi objawami, takimi jak zmęczenie i bladość. Krwawienie do mózgu, szczególnie u pacjentów z nieleczonym nadciśnieniem i stosujących jednocześnie leki przeciwkrzepliwe. Szok anafilaktyczny i hiperglikemia (wzrost poziomu cukru we krwi).

Przy długotrwałym stosowaniu: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, pocenie się, ból głowy, zaburzenia funkcji nerek i ostra niefryt międzykomórkowa (zapalenie nerek).

Jeśli zaobserwuje się:

• Niedowolę lub ból brzucha, krwawienie żołądkowe lub jelitowe lub stolce o ciemnej barwie.
• Zaburzenia skóry, takie jak wysypka lub zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nieoczekiwane zmiany ilości lub wyglądu moczu.
• Opuchliznę twarzy, stóp lub nóg.
• Głuchotę, szumy w uszach lub zawroty głowy.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

5. Ochrona Couldiny z kwasem acetylosalicylowym

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać opakowanie dokładnie zamknięte. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE (lub innego systemu zbiorczego odpadów lekowych) w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek efervescentnych Couldina z kwasem acetylosalicylowym

• Substancje czynne to: kwas acetylosalicylowy, maleinian chlorfeniraminowy, hydrochloran fenyloefryny. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 2 mg maleinianu chlorfeniraminowego i 7,5 mg hydrochloranu fenyloefryny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), wodorowęglan sodu (E-500ii), węglan sodu bezwodny (E-500i), cytrynian sodu (E-331), mannozol (E-421), povidon K 30 (E-1201), glicyna (E-640), dodecylosulfonian sodu i sacharyna sodowa (E-954ii).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten występuje w postaci tabletek efervescentnych, cylindrycznych, płaskich, białych, błyszczących. Opakowane są w tubki aluminiowe pokryte warstwą farby epoksydowej, zamknięte polietylenowym korkiem z żelikiem krzemionkowym, w opakowaniach zawierających 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

Ulica Mateo Inurria, 30

28036, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Alter, S.A.

Ulica Mateo Inurria, 30

28036, Madryt

Hiszpania

lub

Laboratorios Alter, S.A.

Ulica Zeus, 6

Obszar przemysłowy R2

28880, Meco (Madryt)

Hiszpania

Ten ulotka została zatwierdzona w październiku 2018 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es