Apo-go Pen 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

APO-go PEN 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Apomorfina hydrochloridum

(* W skrócie w tekście: APO-go)

Do stosowania u dorosłych

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest APO-go Pen i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania APO-go Pen.
3. Jak stosować APO-go Pen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać APO-go Pen.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest APO-go Pen i do czego służy

APO-go Pen zawiera roztwór do wstrzykiwań apomorfiny, który wstrzykuje się pod skórę (do tkanek podskórnych). Substancją czynną APO-go Pen jest chlorowodorek apomorfiny. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg apomorfiny.

Chlorowodorek apomorfiny jest lekiem należącym do grupy znanej jako agonisty dopaminergiczne. APO-go Pen stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona. Apomorfina pomaga skrócić czas trwania stanu „off” lub stanu bezruchu u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni lewodopą i/lub innymi lekami dopaminergicznymi w przebiegu choroby Parkinsona. Lekarz lub pielęgniarka pomoże rozpoznać objawy wskazujące, kiedy należy stosować ten lek.

Mimo nazwy leku, apomorfina nie zawiera morfiny.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem APO-go PEN

Przed zastosowaniem APO-go Pen lekarz wykona Ci EKG (elektrokardiogram) oraz poprosi o wykaz wszystkich innych leków, które przyjmujesz. To EKG zostanie powtórzone w pierwszych dniach leczenia oraz w każdym momencie, gdy lekarz uzna to za konieczne. Lekarz zapyta Cię również o inne choroby, które możesz mieć, szczególnie te związane z sercem. Niektóre z pytań i badań mogą być powtarzane podczas każdej wizyty u lekarza. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy mogące pochodzić od serca, takie jak kołatania serca, omdlenia lub zawroty głowy, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Jeśli masz biegunkę lub zacząłeś stosować nowy lek, również należy o tym powiadomić lekarza.

Nie stosuj APO-go Pen, jeśli:

• masz mniej niż 18 lat
• masz trudności z oddychaniem
• masz demencję lub chorobę Alzheimera
• masz chorobę psychiczną, w której występują objawy takie jak halucynacje, urojenia, dezorientacja lub utrata kontaktu z rzeczywistością
• masz problemy wątrobowe
• masz ciężką dyskinezę (niekontrolowane ruchy) lub ciężką dystonię (niemożność poruszania się) pomimo przyjmowania lewodopy
• jesteś uczulony na apomorfine lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Ty lub ktoś z Twojej rodziny macie zaburzenia elektrokardiogramu (EKG) zwane „długim zespołem QT”
• • przyjmujesz ondansetron (lek stosowany w leczeniu nudności i wymiotów)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania APO-go Pen, jeśli:

• masz problemy nerkowe
• masz problemy płucne
• masz problemy sercowe
• masz niskie ciśnienie tętnicze lub czujesz się osłabiony lub zawroty głowy podczas wstawania
• przyjmujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze
• masz nudności lub wymioty
• choroba Parkinsona powoduje u Ciebie pewne zaburzenia psychiczne, takie jak halucynacje i dezorientacja
• jesteś osobą starszą lub czujesz się osłabiony

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoi członkowie rodziny/opiekunowie zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie i nie możesz się oprzeć pokusie wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla Ciebie lub innych. Takie zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować uzależnienie od hazardu, przejadanie się lub nadmierne wydatki, niezwykle silne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne. Lekarz może potrzebować dostosować lub przerwać dawkowanie.

Niektórzy pacjenci rozwijają objawy uzależnienia, które prowadzą do przymusowego pragnienia przyjmowania wysokich dawek APO-go Pen i innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z opisanych sytuacji, prosimy o natychmiastowe poinformowanie lekarza lub pielęgniarki.

Dzieci i młodzież

APO-go Pen nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie APO-go Pen i innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może zajść potrzeba przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• stosujesz leki wpływające na rytm serca. Obejmuje to leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidynę i amiodaronę), w depresji (np. trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe takie jak amitryptylina i imipramina) oraz w infekcjach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe” takie jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna) oraz domperydon
• • przyjmujesz ondansetron (lek stosowany w leczeniu nudności i wymiotów), ponieważ może to spowodować u Ciebie poważne spadki ciśnienia i utratę przytomności

Jeśli stosujesz ten lek jednocześnie z innymi lekami, działanie tych leków może ulec zmianie. Dotyczy to szczególnie:

• leków takich jak klozapina, stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leków obniżających ciśnienie tętnicze
• innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona

Twój lekarz poinformuje Cię, czy konieczne jest dostosowanie dawki apomorfiny lub innych leków, które przyjmujesz.

Jeśli oprócz APO-go Pen stosujesz również lewodopę (inny lek na chorobę Parkinsona), lekarz powinien wykonywać regularnie badania krwi.

Stosowanie APO-go Pen z pokarmami i napojami

Pokarmy i napoje nie wpływają na sposób działania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

APO-go Pen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy APO-go Pen wydzielany jest z mlekiem matki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Lekarz wyjaśni Ci, czy należy kontynuować lub przerwać karmienie piersią oraz czy należy kontynuować przyjmowanie tego leku lub go przerwać.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

APO-go Pen może powodować senność i silne pragnienie spania. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli ten lek powoduje u Ciebie takie objawy.

APO-go Pen zawiera kwas siarkowy sodu: APO-go Pen zawiera kwas siarkowy sodu (E-222), który rzadko może powodować ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka, swędzenie skóry, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, obrzęk lub zaczerwienienie języka. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.

APO-go Pen zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na 10 ml, dlatego uważa się go za zasadniczo „pozbawionego sodu”.

3. Jak stosować APO-go PEN

Przed zastosowaniem APO-go Pen lekarz sprawdzi, czy tolerujesz ten lek oraz lek przeciwwymiotny, który należy przyjmować równocześnie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przyjmować domperydon co najmniej 2 dni przed użyciem APO-go Pen, aby uniknąć nudności lub wymiotów.

Nie stosuj APO-go Pen, jeśli:

• roztwór zmienił kolor na zielony
• roztwór jest mętny lub widoczne są w nim cząstki.

Gdzie wstrzykiwać APO-go Pen

• wstrzykuj APO-go Pen w miejsce podskórne zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki
• nie wstrzykuj APO-go Pen do żyły.

Jaka ilość powinna być stosowana

Ilość APO-go Pen, którą należy stosować, oraz częstotliwość wstrzykiwań zależy od Twoich indywidualnych potrzeb. Lekarz omówi to z Tobą i zaleci odpowiednią dawkę leku. Odpowiednia dawka zostanie ustalona podczas wizyty u specjalisty.

• Standardowa dawka dzienna wynosi od 3 mg do 30 mg.
• Może być konieczne przyjęcie do 100 mg dziennie.
• Zazwyczaj potrzebujesz od 1 do 10 wstrzykiwań dziennie.
• Każda iniekcja nie powinna przekraczać dawki 10 mg.

Przed użyciem APO-go Pen zapoznaj się z poniższym schematem i samym urządzeniem, aby się z nim oswoić.

• Opakowanie NIE zawiera igieł do stosowania z piórem. Używaj igieł do pióra o długości nie przekraczającej 12,7 mm i kalibrze nie mniejszym niż 0,31 mm (30G).

Igły do pióra zalecane do stosowania z piórami insulinowymi są kompatybilne z APO-go Pen.

WAŻNE: nie wyciągaj pokrętła dawkowania z czerwoną osłonką (patrz 1) przed wybraniem dawki (patrz „Jak dobrać właściwą dawkę”).

Montaż igły

(a) Przed użyciem APO-go Pen będziesz potrzebować jałowych gazików i igły z osłonką stożkową (patrz 2).

(b) Wyjmij pióro z opakowania i zdejmij osłonkę (patrz 3).

(c) Oczyszcz membranę pióra (patrz 4) za pomocą jałowego gazika.

(d) Usuń papier z osłonki stożkowej (patrz 2).

(e) Ważne jest, aby zamontować igłę prostopadle do pióra, jak pokazano na powyższym rysunku. Jeśli igła będzie nachylona, może dojść do wycieku z pióra.

(f) Zakręć osłonkę stożkową (patrz 2) na membranie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż będzie dobrze dokręcona. To zapewni bezpieczne zamocowanie igły.

(g) Usuń osłonkę stożkową (patrz 5), ale nie wyrzucaj jej. Nie usuwaj jeszcze osłony igły (patrz 6).

(h) Załóż ponownie osłonkę pióra (patrz 3).

Jak dobrać właściwą dawkę

(i) Naciśnij pokrętło dawkowania z czerwoną osłonką (patrz 1) i obracaj nim w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, trzymając nadal naciśnięte, aż strzałka wskaże dawkę zaleconą przez lekarza (patrz 7, 8); następnie przestań naciskać pokrętło dawkowania z czerwoną osłonką. Dawkę wybrano i nie będzie konieczne ponowne manipulowanie tarczą w kolejnych iniekcjach.

Ważne: jeśli przekroczyłeś zaleconą dawkę podczas obracania pokrętła, musisz nadal naciskać i obracać w tym samym kierunku, aż strzałka ponownie wskaże zaleconą dawkę. Nigdy nie wyciągaj i nie obracaj pokrętła dawkowania z czerwoną osłonką jednocześnie.

Jeśli Twoja dawka wynosi 1 mg, zacznij od wypuszczenia dawki 1 mg na chusteczkę papierową, a następnie wyrzuć chusteczkę. Nazywa się to „przepłukaniem” pióra i jest ważne, ponieważ zapewnia to właściwą dawkę przy pierwszym użyciu pióra. Po przepłukaniu wybierz wymaganą dawkę i wstrzyknij lek w standardowy sposób (patrz „Jak wykonać iniekcję”). Jeśli pierwsza dawka jest większa niż 1 mg, nie trzeba „przepłukiwać” pióra.

Jak wykonać iniekcję

(j) Gdy dawka zostanie wybrana, ostrożnie wyciągnij pokrętło dawkowania z czerwoną osłonką do oporu. Sprawdź skalę czerwoną na tłoczyku (patrz 9) i wstrzykuj tylko wtedy, gdy widoczna linia odpowiada wymaganej dawce.

(k) Oczyszcz miejsce wstrzyknięcia na skórze za pomocą jałowego gazika.

(l) Zdejmij osłonkę pióra (patrz 3).

(m) Usuń osłonę igły (patrz 6).

(n) Wprowadź igłę (patrz 10) pod skórę zgodnie z instrukcjami lekarza.

(o) Aby wstrzyknąć dawkę, naciśnij pokrętło dawkowania z czerwoną osłonką (patrz 1) całkowicie w dół, najlepiej kciukiem. Gdy pokrętło dawkowania z czerwoną osłonką zostanie całkowicie wciśnięte, policz do trzech, zanim usuniesz igłę.

(p) Załóż osłonkę stożkową (patrz 5) na używaną igłę, delikatnie wciskając ją na miejsce. Gdy osłonka będzie dobrze osadzona, obróć igłę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby odkręcić ją. Trzymaj igłę w osłonce stożkowej i wyrzuć ją w bezpieczne miejsce, np. do pojemnika na igły lub pustej puszki po kawie.

Jak przygotować się do kolejnej iniekcji

(q) Zdejmij osłonkę pióra i sprawdź, czy w patyku znajduje się wystarczająca ilość apomorfiny do wykonania kolejnej iniekcji. Jeśli tak, zamontuj nową igłę w sposób opisany powyżej.

(r) Jeśli nie ma wystarczającej ilości apomorfiny na kolejną iniekcję, przygotuj nowe pióro.

(s) Na koniec załóż ponownie osłonkę pióra.

Jeśli użyjesz więcej APO-go Pen niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

• Powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym natychmiast.

- Możesz zauważyć spowolnione bicie serca, nudności lub odruch wymiotny, nadmierną senność i/lub trudności w oddychaniu. Możesz również czuć się osłabiony lub oszołomiony, szczególnie podczas wstawania, z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Położenie się z podniesionymi nogami pomoże poczuć się lepiej.

Jeśli zapomnisz zastosować APO-go Pen

Jeśli zapomnisz o dawce, poczekaj na następną. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie APO-go Pen

Nie przerywaj stosowania APO-go Pen bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej, przestań stosować APO-go Pen i skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem ratunkowym natychmiast. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypkę,
• trudności w oddychaniu,
• obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.

APO-go Pen może czasem powodować następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• pojawienie się guzków pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, które są bolesne, uciążliwe i mogą być zaczerwienione oraz powodować swędzenie. Aby zapobiec powstawaniu tych guzków, zaleca się zmianę miejsca wstrzyknięcia za każdym razem, gdy wkłada się igłę,
• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności i wymioty, szczególnie na początku leczenia APO-go Pen. Jeśli przyjmujesz domperidon i nadal odczuwasz nudności lub masz wymioty, albo jeśli nie przyjmujesz domperidonu i odczuwasz nudności lub masz wymioty, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.
• zmęczenie lub nadmierną senność,
• dezorientację lub halucynacje,
• ziewanie,
• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nasilenie się niekontrolowanych ruchów lub nasilenie drżenia podczas okresów „on”,
• anemię hemolityczną (nieprawidłowe niszczenie czerwonych krwinek w naczyniach krwionośnych lub w innych częściach organizmu). Jest to rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić u pacjentów przyjmujących również lewodopę,
• nagłe zasypianie,
• wysypkę,
• trudności w oddychaniu,
• owrzodzenie miejsca wstrzyknięcia,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może prowadzić do bladości skóry i powodować osłabienie oraz duszności,
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcję alergiczną,
• eozynofilię (nieprawidłowo wysoką liczbę białych krwinek we krwi lub w tkankach organizmu).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• obrzęk nóg, stóp lub palców,

• niemożność powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

• silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,

• zaburzenia lub zwiększenie zainteresowania i zachowań seksualnych w sposób znaczący wobec siebie lub innych, np. zwiększone popędy seksualne,

• niekontrolowane wydatki lub nadmierne zakupy,

• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia się).

• omdlenia,

• agresywność, pobudzenie,

• bóle głowy.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych zachowań; lekarz wskazze Ci sposób kontroli lub zmniejszenia objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona APO-go PEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Kartusz należy przechowywać w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem.

Po otwarciu i między kolejnymi zastosowaniami lek należy przechowywać w tych samych warunkach.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór zmienił kolor na zielony. Można go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek.

Po pierwszym użyciu nowego pojemnika APO-go Pen może on być stosowany przez maksymalnie 48 godzin. Po tym czasie nie należy go ponownie używać. Należy użyć nowego urządzenia.

Aby bezpiecznie pozbyć się strzykawek dostrzykowych, zawsze należy zdejmować igłę przed wyrzuceniem, np. do pojemnika na igły lub pustej puszki po kawie.

Gdy pojemnik na igły będzie pełny, należy oddać go lekarzowi lub farmaceucie w celu bezpiecznego zniszczenia. Jeśli urządzenie jest całkowicie puste, można je wyrzucić razem z odpadami domowymi.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład APO-go PEN

• Substancją czynną jest chlorowodorek apomorfiny. Każdy mililitr APO-go PEN zawiera 10 mg chlorowodorku apomorfiny. Każda APO-go PEN zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
• metabisulfit sodu (E223)
• kwas chlorowodorowy (37%)
• woda do wstrzykiwań.

Zobacz punkt 2: Apo-go PEN zawiera metabisulfit sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

APO-go PEN 10 mg/ml to wielodawkowy, jednorazowy system wstrzykiwania typu pena, zawierający przezroczysty szklany kartusz z roztworem do wstrzykiwań apomorfiny. Roztwór jest klarowny, praktycznie bezbarwny, bez zapachu i bez widocznych cząstek.

Opakowania zawierają 1, 5 lub 10 penów w formie plastikowego tacki umieszczonej w tekturowej teczce.

APO-go Pen dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 penów oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 5 tekturowych teczki po 5 penów każda.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2- 18

61118 Bad Vilbel, Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratoire Aguettant

1 Rue Alexander Fleming

Boite Postale 7144

69353 Lyon, Cedex 07 – Francja

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria, Niemcy: APO-go PEN 10 mg/ml Injektionslösung

Belgia: APO-GO®-PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie

Bułgaria: A?O-?o® ??????? 10mg/ml ??????????? ???????

Cypr: APO-go Συσκευ? τ?που π?νας 10 mg/ml Εν?σιμο Δι?λυμα

Republika Czeska: Britaject PEN

Dania: APO-go PEN 10mg/ml Injektionsv?ske, opl?sning

Estonia: APO-go, 10 mg/ml süstelahus pen-süstlis

Finlandia: Apogo PEN 10 mg/ml injektioneste, liuos

Grecja: APO-go Συσκευ? τ?που π?νας10 mg/ml Εν?σιμο Δι?λυμα

Irlandia, Malta, Wielka Brytania: APO-go Pen 10mg/ml solution for injection

Łotwa: APO-go PEN 10 mg/ml škidums injekcijam

Litwa: Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas

Luksemburg: APO-go® PEN 10mg/ml Solution Injectable

Holandia: APO-go PEN, Oplossing Voor injectie 10mg/ml

Norwegia: Britaject 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Portugalia: Apo-go Pen 10 mg/ml Solução injectável

Rumunia: APO-go 10 mg/ml solutie injectabila în pen multidoza

Słowenia: APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje v peresniku

Hiszpania: APO-go PEN 10 mg/ml Solución inyectable

Szwecja: APO-go PEN 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es