Ambisome liposomal 50 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka:Informacja dla użytkownika

AmBisome liposomal50 mg proszek do sporządzenia zawiesiny do wlewu

Amfoteryczna B (w liposomach)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest AmBisome liposomal i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania AmBisome liposomal
3. Jak stosować AmBisome liposomal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie AmBisome liposomal

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest AmBisome liposomal i do czego służy

Amfoterycyna B to lek przeciwdrożdżycowy stosowany w leczeniu ciężkich infekcji grzybiczych. Lek ten jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie ciężkich zakażeń systemowych wywołanych przez grzyby.

• Leczenie zakażeń podejrzewanych o pochodzenie grzybicze u pacjentów z ciężką neutropenią (pacjenci z obniżoną liczbą białych krwinek zwanych „neutrofilami”), spowodowanej chorobami układu krwiotwórczego lub stosowaniem leków cytotoksycznych lub immunosupresyjnych.

• Leczenie cuchawicy wisceralnej (krajowej), choroby wywołanej przez pasożyta.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku AmBisome liposomal

Nie stosować leku AmBisome liposomal

• Jeśli jest Pan(i) uczulony (nadwrażliwy) na amfoterycynę B lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

• • Jeśli wcześniej wystąpiła u Pana(i) ciężka reakcja anafilaktyczna na ten lek (natychmiastowa reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, z objawami takimi jak zaczerwienienie, swędzenie, zawroty głowy, obrzęk twarzy, ust, języka i dróg oddechowych, często wystarczający do powstania trudności z oddychaniem).

W takim przypadku lekarz przerwie leczenie.

• Jeśli wystąpią inne reakcje, które mogą być związane z tempem wlewu. W takiej sytuacji lekarz może zmniejszyć szybkość wlewu, aby lek był podawany przez dłuższy czas (około 2 godziny). Lekarz może również podać leki, takie jak difenhydramina (antyhistaminik), paracetamol, petydyna (lek przeciwbólowy) i/lub hydrokortyzon (lek przeciwzapalny działający poprzez obniżenie odpowiedzi układu odpornościowego), w celu zapobiegania lub leczenia reakcji związanych z szybkością wlewu.
• Jeśli stosuje się inne leki, które mogą powodować uszkodzenie nerek — patrz sekcja „Inne leki i AmBisome liposomal”. AmBisome może uszkadzać nerki. Lekarz lub pielęgniarka będą pobierać próbki krwi w celu oznaczenia stężenia kreatyniny (substancji chemicznej we krwi, która odzwierciedla funkcję nerek) oraz poziomów elektrolitów (szczególnie potasu i magnezu) przed i podczas leczenia lekiem AmBisome, ponieważ oba te parametry mogą być nieprawidłowe w przypadku zaburzeń czynności nerek. Jest to szczególnie istotne, jeśli wcześniej wystąpiło uszkodzenie nerek lub jeśli stosuje się inne leki, które mogą wpływać na ich funkcję. Próbki krwi będą również analizowane pod kątem zmian w wątrobie oraz zdolności organizmu do wytwarzania nowych komórek krwi i płytek krwi. Jeśli badania krwi wykażą zaburzenia czynności nerek lub inne istotne zmiany, lekarz może podać niższą dawkę leku AmBisome lub przerwać leczenie.
• Jeśli badania krwi wykażą niski poziom potasu. W takiej sytuacji lekarz może przepisać suplement potasu do zażycia podczas leczenia lekiem AmBisome.
• Jeśli badania krwi wykażą podwyższony poziom potasu, może wystąpić nieregularne bicie serca, czasem ciężkie.
• Jeśli wyniki badań krwi wykażą zmiany w czynności nerek lub inne istotne zmiany. W takim przypadku lekarz może podać niższą dawkę leku lub przerwać leczenie.
  • Jeśli otrzymuje się lub niedawno otrzymano przetaczanie leukocytów (białych krwinek). Ponieważ mogą wystąpić nagłe i poważne problemy w płucach, lekarz zaleci maksymalne oddzielenie czasu pomiędzy wlewami, aby zmniejszyć ryzyko powikłań płucnych, oraz będzie monitorować czynność płuc.
  • Jeśli otrzymuje się hemodializę lub filtrację z powodu niewydolności nerek. Lekarz może rozpocząć leczenie tym lekiem po zakończeniu procedury.
  • Może występować interferencja z wynikami oznaczenia fosforu we krwi, gdy stosuje się określony system, tzw. test PHOSm, co może prowadzić do fałszywych wyników wskazujących na podwyższony poziom fosforanów we krwi.

Jeśli wyniki badań wykażą podwyższony poziom fosforanów, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań przy użyciu innego systemu w celu potwierdzenia wyników.

• Jeśli jest Pan(i) chory na cukrzycę. Ten lek zawiera około 900 miligramów sacharozy (cukru) w każdym fiolku.

Inne leki i AmBisome liposomal. Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub niedawno stosowano, lub może być konieczne zastosowanie jakichkolwiek innych leków.

Następujące leki oddziałują z amfoterycyną B i mogą oddziaływać z tym lekiem.

• Leki mogące szkodzić nerki, w tym:

• Leki immunosupresyjne (lek przeciwdziałający aktywności naturalnych mechanizmów obronnych organizmu), takie jak cyklosporyna.

• Antibiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych) z grupy aminoglikozydów, w tym gentamycyna, neomycyna i streptomycyna.

• Pentamidyna, lek stosowany w leczeniu zapalenia płuc u pacjentów z AIDS i leiszmaniozy.

Te leki mogą uszkadzać nerki, a AmBisome liposomal może nasilić uszkodzenie nerek spowodowane przez te leki. Jeśli stosuje się leki mogące szkodzić nerki, lekarz lub pielęgniarka będzie okresowo pobierać próbki krwi w celu monitorowania zmian w ich czynności.

• Leki mogące obniżać poziom potasu, w tym:

• Glikokortykosteroidy (lek przeciwzapalny działający poprzez obniżenie odpowiedzi układu odpornościowego) i kortykotropina (ACTH), stosowane w celu kontrolowania tempa produkcji naturalnych kortykosteroidów organizmu w odpowiedzi na stres.

• Diuretyki (leki zwiększające objętość wytwarzanej moczu), np. furosemid.

• Glikozydy nasierdziowe, leki pochodzenia roślinnego z liści naparstnicy, stosowane w leczeniu niewydolności serca. Ten lek może powodować obniżenie poziomu potasu we krwi, co nasila działania niepożądane glikozydów nasierdziowych (zaburzenia rytmu serca).

• Relaksanty mięśniowe (np. tubokuraryna). Ten lek może nasilić działanie rozkurczujące mięśni.

• Inne leki

• Leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), takie jak flucytozyna. Ten lek może nasilić działania niepożądane flucytozyny (zmiany w zdolności organizmu do wytwarzania nowych komórek krwi, które odzwierciedlają się w badaniach krwi).

• Leki przeciwnowotworowe, takie jak metotreksat, doksorubicyna, karbustyna i cyklofosfamid. Stosowanie tego typu leków podczas wlewu tego leku może powodować uszkodzenie nerek, świsty w klatce piersiowej lub trudności oddechowe oraz obniżenie ciśnienia krwi.

• Przetaczanie leukocytów (białych krwinek). Opisano nagłe i poważne problemy w płucach u pacjentów leczonych amfoterycyną B. Zobacz również, Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku AmBisome liposomal

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nieznana jest skuteczność tego leku u kobiet w ciąży. Jeśli kobieta jest w ciąży, lekarz przepisze ten lek tylko wtedy, gdy uważa, że korzyści z leczenia są większe niż potencjalne ryzyko dla niej i dla dziecka.

Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki. Podczas stosowania tego leku należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko dla dziecka, korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia lekiem AmBisome liposomal dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane tego leku mogą wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz punkt 4 dotyczące możliwych działań niepożądanych).

Lek AmBisome liposomal zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „praktycznie pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować AmBisome liposomal

Lek ten będzie podawany bezpośrednio przez lekarza lub pielęgniarkę.

Jeśli jesteś poddawany dializie, lekarz powinien rozpocząć podawanie tego leku po zakończeniu każdej sesji dializy (zobacz sekcję Zachowaj szczególną ostrożność w stosowaniu AmBisome liposomal).

Dawkę tego leku ustali lekarz indywidualnie, w zależności od Twoich potrzeb. Lek podaje się w formie wlewu dożylnego przez czas trwania od 30 do 60 minut, raz dziennie.

Zalecana dawka AmBisome liposomal to:

• 1–3 mg/kg masy ciała dziennie, w leczeniu potwierdzonych lub podejrzanych zakażeń grzybiczych. Dawka ta może być zwiększona do 5 mg/kg masy ciała dziennie, jeśli zakażenie jest bardzo ciężkie.
• W przypadku mukormikozy początkowa dawka wynosi zazwyczaj 5 mg/kg masy ciała dziennie. Lekarz oceni dawkę, a długość leczenia ustali indywidualnie. Leczenie należy kontynuować aż do ustąpienia objawów zakażenia.
• 1–1,5 mg/kg masy ciała dziennie przez 21 dni lub 3 mg/kg masy ciała dziennie przez 10 dni w leczeniu wisceralnego trypanosomiasis (leiszmaniozy wisceralnej).

Jeśli leczysz leiszmaniozę wisceralną, lek będzie Ci podawany przez 10 lub 21 dni. Jeśli dojdzie do nawrotu zakażenia, może być konieczne dalsze leczenie o zmiennej długości czasu, w celu kontrolowania zakażenia (tzw. terapia utrzymująca).

Jeśli podano więcej AmBisome liposomal niż należałoby

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę AmBisome liposomal.

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli odczuwasz którejkolwiek z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4 tej ulotki, ponieważ niektóre z nich mogą wystąpić w przypadku podania zbyt dużej dawki AmBisome liposomal. Jeśli podano Ci zbyt dużą dawkę AmBisome liposomal, lekarz będzie Cię dokładnie monitorował i w razie potrzeby zastosuje leczenie objawów przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku doustnego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. (91) 5 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz podać AmBisome liposomal

Lekarz zadecyduje, czy należy podać dodatkową dawkę, jeśli pominięto jedną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie AmBisome liposomal

Lekarz określi długość trwania leczenia tym lekiem, w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb. Nie przerywaj leczenia tym lekiem, nawet jeśli czujesz się lepiej, zanim lekarz nie podejmie takiej decyzji, ponieważ choroba może utrzymywać się, jeśli nie otrzymasz pełnego cyklu leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, AmBisome liposomal może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęstsze reakcje związane z wlewem to gorączka, dreszcze i drżenie. Inne, mniej częste reakcje związane z wlewem mogą obejmować uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, duszność, trudności w oddychaniu (może towarzyszyć świsty), zaczerwienienie skóry, przyspieszony rytm serca, niskie ciśnienie krwi oraz ból mięśniowo-szkieletowy (opisywany jako ból stawów, ból pleców lub ból kości). Wszystkie te objawy ustępują szybko po zatrzymaniu wlewu. Reakcje te nie muszą występować podczas kolejnych wlewów AmBisome liposomal lub mogą być łagodniejsze po zmniejszeniu szybkości wlewu (na 2 godziny). Lekarz może podać Ci inne leki, aby zapobiec reakcjom związanych z wlewem lub leczyć objawy, jeśli się pojawią. Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji związanej z wlewem, lekarz zatrzyma wlew AmBisome liposomal i nie powinieneś już otrzymywać tego leku w przyszłości.

Następujące działania niepożądane wystąpiły podczas leczenia AmBisome liposomal:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób:

• Odczucie zmęczenia, dezorientacji, osłabienia lub skurcze mięśni spowodowane niskim poziomem potasu we krwi.
• Odczucie zawrotów głowy lub nudności.
• Gorączka, dreszcze lub drżenie, sztywność ciała.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 osób:

• Odczucie zmęczenia, dezorientacji, osłabienia lub skurcze mięśni spowodowane niskim poziomem magnezu, wapnia lub sodu we krwi.
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi.
• Ból głowy.
• Przyspieszony rytm serca.
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych, obniżenie ciśnienia krwi i zaczerwienienie skóry.
• Duszność.
• Biegunka, ból brzucha.
• Nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby lub nerek widoczne w badaniach krwi lub moczu.
• Wysypka skórna.
• Ból w klatce piersiowej lub w plecach.
• Podwyższony poziom potasu we krwi.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 osób:

• Krwawienie pod skórą, siniaki bez znanej przyczyny lub długotrwałe krwawienie po urazie.
• Reakcja anafilaktyczna (informacje o reakcjach anafilaktycznych znajdują się w punkcie 2 niniejszego ulotki).
• Napady drgawkowe (ataki lub drgawki).
• Trudności w oddychaniu, może towarzyszyć świsty (piski).

Dodatkowo, zaobserwowano następujące działania niepożądane podczas leczenia AmBisome liposomal, ale nie wiadomo, jak często występują.

• Anemia (zmniejszenie ilości czerwonych krwinek we krwi, objawy to nadmierne zmęczenie, duszność po niewielkim wysiłku i bladość).
• Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwość (informacje o reakcjach anafilaktycznych znajdują się w punkcie 2 niniejszego ulotki).
• Ataki serca (zawał) i zaburzenia rytmu serca.
• Niewydolność nerek i obniżenie funkcji nerek.
• Silne obrzęki skóry wokół ust, oczu lub języka.
• Uszkodzenie mięśni.
• Ból kości i ból stawów.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również

zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi:

www.notificaRAM.es

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku AmBisome liposomal

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Każde nieużywane roztwory AmBisome liposomalnego, który został już odtworzony lub rozcieńczony, należy wyrzucić.

Okres ważności AmBisome liposomalnego przed otwarciem fiolki

3 lata.

Okres ważności AmBisome liposomalnego po otwarciu fiolki

Zachowano następujące dane stabilności fizycznej i chemicznej w warunkach użytkowania:

• Stabilność fizyczna i chemiczna po odtworzeniu wodą do wstrzykiwań:

Fiolki szklane przez 24 godziny w temperaturze 25±2°C, wystawione na światło otoczenia.

Fiolki szklane i strzykawki polipropylenowe do 7 dni w temperaturze 2–8°C. Nie zamrażać.

• Stabilność fizyczna i chemiczna po rozcieńczeniu glukozą:

Worki do infuzji: Zobacz tabelę z rekomendacjami.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, ponieważ AmBisome liposomalne nie zawiera żadnego środka bakteriostatycznego, odtworzony lub rozcieńczony produkt powinien być używany natychmiast.

Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania przed podaniem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że odtworzenie miało miejsce w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej sterylności. Nie zamarzać.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład AmBisome liposomal

• Substancją czynną jest amfoteryczna B (w liposomach). Każda butelka zawiera 50 mg amfoterycznej B (w liposomach).
• Pozostałe składniki to: składniki liposomu (sojowy fosfatydylocholina z wodorowanym, cholesterol, fosfatydyloglicerol diesterylowy, alfa-tokoferol), inne składniki: sacharoza, heksahydrat succynianu sodu, wodorotlenek sodu i kwas solny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

AmBisome liposomal to żółty, sterylizowany, liofilizowany proszek do sporządzania dyspersji do wlewu. Produkt jest dostarczany w szklanych fiolkach jednodawkowych. Każda fiolka zawiera 50 mg substancji czynnej – amfoterycznej B. Zamknięcie stanowi gumowy zatyczka uszczelniona aluminiową oponką z plastikowym pokrywką jednorazowego użytku. Każde opakowanie kartonowe zawiera 10 fiolki i 10 filtrów o wielkości porów 5 mikronów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Gilead Sciences S.L.

Via de los Poblados, 3 ef 7/8 plta 6ª - Pque

Empresarial Cristalia,

(Madryt) - 28033 - Hiszpania

Producent

GILEAD SCIENCES CORK LIMITED

IDA Business and Technology Park (Carrigtohill,

Co. Cork) - - - Irlandia

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w kwietniu 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej: INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA/I PRZYGOTOWANIA

UWAGA: ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ PRZED ROZPUSZCZENIEM

Nie należy podawać AmBisome liposomal, jeśli w roztworze do wlewu stwierdzono obecność cząstek.

AmBisome liposomal NIE jest fizycznie kompatybilny z roztworami soli.

NIE mieszać AmBisome liposomal z innymi lekami ani elektrolitami.

AmBisome liposomal nie jest wzajemnie zastępowalny z innymi lekami zawierającymi amfoterycznę B.

AmBisome liposomal należy rozpuszczać wyłącznie w wodzie sterylnej do wstrzykiwarek (bez środka bakteriostatycznego) i rozcieńczać w roztworze glukozy (5%, 10% lub 20%) przeznaczonym wyłącznie do wlewów.

Użycie innego roztworu niż zalecane lub obecność środka bakteriostatycznego (np. alkoholu benzylowego) w roztworze może spowodować wytrącenie się AmBisome liposomal.

AmBisome liposomal NIE jest kompatybilny z roztworami soli i nie można go rozpuszczać ani rozcieńczać roztworami soli ani podawać przez żyłę, która wcześniej była używana do podawania roztworów soli, chyba że została wcześniej wypłukana roztworem glukozy (5%, 10% lub 20%) do wlewu. Jeśli nie jest to możliwe, AmBisome liposomal należy podawać przez oddzielną żyłę.

Należy ściśle przestrzegać techniki jałowej podczas wszystkich manipulacji, ponieważ AmBisome liposomal nie zawiera żadnych środków bakteriostatycznych ani konserwantów, podobnie jak materiały określone do rozpuszczania i rozcieńczania.

Fiolki AmBisome liposomal zawierające 50 mg amfoterycznej B przygotowuje się w następujący sposób:

1. Dodać 12 ml wody sterylnej do wstrzykiwarek do każdej fiolki AmBisome liposomal, aby uzyskać roztwór zawierający 4 mg/ml amfoterycznej B.

2. NATYCHMIAST po dodaniu wody sterylnej, silnie potrząsać fiolkę przez 30 sekund, aby całkowicie rozproszyć AmBisome liposomal. Po rozpuszczeniu koncentrat ma postać żółtej, prześwietlnej dyspersji. Nie należy używać, jeśli zaobserwuje się wytrącenie się obcych substancji.

3. Obliczyć ilość rozpuszczonego AmBisome liposomal (4 mg/ml) do dalszego rozcieńczenia (patrz tabela poniżej).

Dyspersję do wlewu otrzymuje się poprzez rozcieńczenie rozpuszczonego AmBisome liposomal od jednej (1) do dziewiętnastu (19) części roztworu glukozy (5%, 10% lub 20%) do wlewu, aby uzyskać zalecaną końcową stężenie w zakresie od 2 mg/ml do 0,2 mg/ml amfoterycznej B jako AmBisome liposomal (patrz tabela poniżej).

4. Za pomocą sterylnej strzykawki pobrać obliczony objętość rozpuszczonego AmBisome liposomal. Używając dostarczonego filtra o wielkości porów 5 mikronów, wprowadzić preparat AmBisome liposomal do naczynia sterylnego zawierającego odpowiednią ilość roztworu glukozy (5%, 10% lub 20%) do wlewu.

Podczas wlewu AmBisome liposomal dożylnie można użyć membranowego filtra inline. Jednak średni rozmiar porów filtra nie powinien być mniejszy niż 1 mikron.

Przykład przygotowania dyspersji do wlewu AmBisome liposomal w dawce 3 mg/kg/dzień w roztworze glukozy 5% do wlewu.

*Każdy fiolka AmBisome liposomal (50 mg) jest rekonstytuowana za pomocą 12 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań w celu uzyskania stężenia 4 mg/ml amfoterycyny B.

Każdy nieużyty od razu roztwór AmBisome liposomal po rekonstytucji lub rozcieńczeniu powinien zostać odrzucony (nigdy nie należy go zachowywać do ponownego użycia).

Nieużywany lek oraz wszystkie materiały, które miały z nim kontakt, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.