Alzerta Dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plasterki przeciwpasożytnicze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plasterki przeciwdziałające przezskórnie

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plasterki przeciwdziałające przezskórnie

Riwastygmina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie osobistym porozumieniem, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu
3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alzerta dwa razy w tygodniu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i do czego służy

Substancją czynną Alzerta dwa razy w tygodniu jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy inhibitorów cholinoesterazy. U pacjentów z demencją Alzheimera pewne komórki nerwowe obumierają w mózgu, co prowadzi do obniżonego poziomu neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikację między komórkami nerwowymi). Rywastygmina działa poprzez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując te enzymy, rywastygmina pozwala na zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając w ten sposób złagodzić objawy choroby Alzheimera.

Alzerta dwa razy w tygodniu stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z demencją Alzheimera w stopniu od łagodnego do umiarkowanie ciężkiego, będącą postępującym zaburzeniem mózgu, które stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu

Nie stosuj Alzerta dwa razy w tygodniu

• jeśli jesteś uczulony na rywastygminę (substancję czynną Alzerta dwa razy w tygodniu) lub na któryś z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny (pochodne karbaminianu).
• jeśli wystąpi reakcja skórna rozprzestrzeniająca się poza obszar odpowiadający wielkości plasterka, silna reakcja miejscowa (np. pęcherze, opuchlizna skóry, obrzęk) lub jeśli nie dojdzie do poprawy w ciągu 48 godzin po usunięciu plasterka transdermalnego.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, powiadom lekarza i nie stosuj plasterków transdermalnych Alzerta dwa razy w tygodniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu:

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy sercowe, takie jak nieregularny lub powolny rytm serca (puls), wydłużenie QTc, przypadki wydłużenia QTc w rodzinie, torsade de pointes lub jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi.

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś aktywne wrzody żołądka.

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś trudności z oddawaniem moczu.

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś napady drgawkowe.

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś astmę lub ciężką chorobę układu oddechowego.

• jeśli cierpisz na drżenie.

• jeśli masz niską masę ciała.

• jeśli masz dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak uczucie nudności, wymioty i biegunka. Możesz doświadczyć odwodnienia (utrata dużej ilości płynu), jeśli wymioty lub biegunka będą trwały dłużej.

• jeśli masz problemy wątrobowe (niewydolność wątroby).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może uznać za konieczne dokładniejsze monitorowanie podczas leczenia.

Jeśli nie stosowałeś plasterków przez ponad trzy dni, nie zakładaj kolejnego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Delikatnie usuwaj każdy plaster przed założeniem nowego. Nie stosuj więcej niż jednego plasterka jednocześnie. Noszenie wielu (lub więcej niż jednego) plasterków transdermalnych może narażać Cię na wyższą dawkę tego leku niż zalecana.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.

Inne leki i Alzerta dwa razy w tygodniu

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Ten lek może wchodzić w interakcje z lekami antycholinergicznymi, z których niektóre stosuje się do łagodzenia skurczów lub drgawek żołądka (np. dikyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub do zapobiegania zawrotom głowy (np. difenhydramina, skopolamina lub mekliczyna).

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany do łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Jednoczesne przyjmowanie obu leków może powodować powikłania, takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.

Jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu podczas stosowania tego leku, poinformuj lekarza o jego stosowaniu, ponieważ może on nadmiernie wzmocnić działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie stosowanych w znieczuleniu.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tego leku z beta-blokerami (leki takie jak atenolol stosowane w leczeniu nadciśnienia, anginy i innych chorób serca). Jednoczesne przyjmowanie obu leków może powodować powikłania, takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia), co może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Alzerta dwa razy w tygodniu razem z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużenie QT).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży należy ocenić korzyści wynikające ze stosowania tego leku w porównaniu z możliwymi skutkami ubocznymi dla płodu. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione.

Nie powinnaś karmić piersią w czasie leczenia tym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala bezpiecznie kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny. Ten lek może powodować zawroty głowy i silne zamroczenie. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zamroczenie, nie kieruj pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia uwagi.

3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak rozpocząć leczenie

Lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie dawkę tego leku.

• Zwykle leczenie rozpoczyna się od plastra Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.
• Zalecaną typową dawką dzienną jest 9,5 mg/24 h. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, lekarz prowadzący może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Dawki 13,3 mg/24 h nie można osiągnąć za pomocą Alzerta dwa razy w tygodniu. W przypadkach, gdy wymagana jest taka dawka, dostępne są inne plasterki rywastygminy zawierające dawkę 13,3 mg/24 h.
• Należy nosić tylko jeden plaster transdermalny prostokątny i jedną okrągłą nakładkę adhezyjną jednocześnie (jak opisano poniżej) i wymieniać je dwa razy w tygodniu, nie później niż co 4 dni.

Zmieniaj plastry w dwóch ustalonych dniach:

Każdy z następujących dni:

Poniedziałek i Piątek LUB

Wtorek i Sobotę LUB

Środę i Niedzielę LUB

Czwartek i Poniedziałek LUB

Piątek i Wtorek LUB

Sobotę i Środę LUB

Niedzielę i Czwartek.

Zawsze zmieniaj plastry o tej samej porze dnia. Dla przypomnienia, zapisz te dni oraz porę dnia.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb.

Jeśli nie stosowałeś plastrów przez ponad trzy dni, nie zakładaj kolejnego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Leczenie plastrami transdermalnymi można wznowić w tej samej dawce, jeśli przerwa nie przekraczała trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od plastra Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.

Ten lek można stosować w połączeniu z pożywieniem, napojami i alkoholem.

Gdzie nakładać plaster transdermalny Alzerta dwa razy w tygodniu

• Przed założeniem plastra upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i nieowłosiona, bez pudru, olejku, kremu lub balsamu, które mogłyby utrudnić przylepienie się plastra, oraz że nie występują na niej zadrapania, zaczerwienienia ani podrażnienia.

• Uważnie usuń każdy noszony wcześniej plaster przed założeniem nowego. Noszenie wielu plasterków na ciele może prowadzić do nadmiernego narażenia na ten lek, co może być potencjalnie niebezpieczne.

• Załóż JEDEN prostokątny plaster transdermalny razem z nakładką adhezyjną w JEDNYM z możliwych miejsc, jak pokazano na poniższych rysunkach:

• górna część lewego lub prawego ramienia

• lewa górna lub prawa górna część klatki piersiowej (unikając brodawek piersiowych)

• lewa górna lub prawa górna część pleców

• lewa dolna lub prawa dolna część pleców

Za każdym razem, gdy zmienia się plaster, należy usunąć poprzedni plaster przed nałożeniem nowego w innym miejscu skóry (na przykład po prawej stronie ciała przez cztery dni, a następnie po lewej stronie przez trzy dni, albo przez cztery dni w górnej części ciała, a następnie przez trzy dni w dolnej części ciała). Należy odczekać co najmniej 14 dni, zanim ponownie nałożyć nowy plaster dokładnie w tym samym miejscu skóry.

Jak stosować plaster transdermalny Alzerta dwa razy w tygodniu

Alzerta dwa razy w tygodniu przeznaczona jest do stosowania przez skórę.

Plastry Alzerta dwa razy w tygodniu składają się z dwóch części:

• prostokątnego, półprzezroczystego plastru zawierającego substancję czynną (plaster transdermalny) zapieczeczonego w folii oraz
• owalnego, beżowego plastru bez substancji czynnej (pokrywy przylepnej), również zapieczeczonego w folii. Folia ta jest większa niż folia zawierająca plaster transdermalny.

Nie otwieraj opakowania ani nie wyjmuj plasterka, aż do momentu jego założenia.

Założenie zawsze rozpoczyna się od prostokątnego plasterka przeciwpasożytnego.

Jeśli to ułatwi, można napisać na nakładce samoprzylepnej dzień tygodnia za pomocą długopisu z zaokrąglonym, cienkim grotem.

Nakładkę należy nosić w sposób ciągły aż do momentu jej zmiany na nową. Gdy założy się nową nakładkę, można spróbować różnych miejsc, aby znaleźć te, które będą najwygodniejsze i gdzie odzież nie będzie ocierać się o nakładkę.

Jak zdjąć nakładkę przeciwbólową Alzerta dwa razy w tygodniu

Delikatnie pociągnij za jeden z brzegów nakładki samoprzylepnej, aby powoli zdjąć ją razem z nakładką z powierzchni skóry.

Jeśli nakładka przeciwbólowa pozostaje na skórze, delikatnie pociągnij za jej brzeg, aż całkowicie oderwie się od skóry.

Jeśli na skórze pozostaną resztki kleju, nasącz obszar ciepłą wodą z dodatkiem łagodnego mydła lub użyj olejku dla niemowląt, aby go usunąć. Nie należy używać alkoholu ani innych cieczy rozpuszczalnych (np. płynu do zdejmowania łakieru lub innych rozpuszczalników).

Po usunięciu nakładki należy umyć ręce mydłem i wodą. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy się zaczerwienią po manipulowaniu nakładką, należy natychmiast wypłukać je obficie wodą i skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują.

Czy można nosić nakładkę przeciwbólową Alzerta dwa razy w tygodniu podczas kąpieli, pływania lub przebywania na słońcu?

• Kąpiel, pływanie czy prysznic nie powinny wpływać na nakładkę. Należy upewnić się, że nie odstaje podczas wykonywania tych czynności.

• Nie należy narażać nakładki na zewnętrzne źródło ciepła (np. nadmierną ekspozycję na słońce, saunę, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli nakładka odpadnie

Jeśli nakładka odpadnie, załóż nową i zmień ją w regularnym dniu/godzinie.

Kiedy i jak długo należy założyć nakładkę przeciwbólową Alzerta dwa razy w tygodniu?

• Aby uzyskać korzyści z leczenia, należy założyć nową nakładkę dwa razy w tygodniu, nie później niż po upływie czterech dni, najlepiej o tej samej porze dnia.

• Należy nosić tylko jedną prostokątną nakładkę przeciwbólową i jedną owalną nakładkę samoprzylepną jednocześnie i wymieniać nakładkę na nową dwa razy w tygodniu w ustalonych dwóch dniach.

Jeśli zażył(a) pan/pani zbyt dużą dawkę Alzerta dwa razy w tygodniu

Jeśli przypadkowo założono więcej niż jedną prostokątną nakładkę przeciwbólową, należy natychmiast usunąć wszystkie nakładki z powierzchni skóry i poinformować o tym lekarza lub zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku oraz podaną dawkę). Może być konieczna pomoc medyczna. Osoby, które przypadkowo przyjęły zbyt dużą dawkę rywastygminy, doświadczyły nudności, wymiotów, biegunki, nadciśnienia oraz halucynacji. Może również dojść do spowolnienia rytmu serca i omdlenia.

Jeśli zapomni(a) pan/pani założyć nakładki Alzerta dwa razy w tygodniu

Jeśli zauważy pan/pani, że zapomniał(a) założyć nakładkę, należy założyć ją natychmiast, o ile leczenie nie zostało przerwane dłużej niż przez trzy dni.

Zastąpić tę nakładkę w regularnym dniu i godzinie, aby powrócić do ustalonego harmonogramu dawkowania.

Nie należy nakładać dwóch nakładek przeciwbólowych jednocześnie, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli nie założono nakładki przez ponad trzy dni, nie należy nakładać kolejnej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwie się leczenie lekiem Alzerta dwa razy w tygodniu

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przestanie się stosować nakładki.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować częściej na początku leczenia lub gdy zwiększy się dawkę leku. Zazwyczaj działania niepożądane stopniowo ustępują w miarę jak organizm przyzwyczaja się do leku.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą być poważne, usuń plaster natychmiast i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Odczucie zawrotów głowy
• Odczucie niepokoju
• Niekontrolowane oddawanie moczu (niekontrolowana utrata moczu)
• Zakażenie dróg moczowych
• Lęk
• Depresja
• Zespanie
• Ból głowy
• Omdlenia
• Problemy żołądkowe, takie jak uczucie zawrotów głowy (nudności), wymioty, biegunka
• Opłucnienie żołądka
• Ból brzucha
• Wysypka
• Reakcja alergiczna w miejscu aplikacji plastra, takie jak pęcherze lub obrzęk skóry
• Odczucie zmęczenia lub osłabienia
• Utrata masy ciała
• Gorączka

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z rytmem serca, takie jak zwolniony rytm serca
• Wrzód żołądka
• Odwodnienie (utrata dużej ilości płynów)
• Nadaktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• Agresywność

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Upadki

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Sztywność rąk lub nóg oraz drżenie rąk

Nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Pogorszenie objawów choroby Parkinsona – takie jak drżenie, sztywność i trudności w poruszaniu się

• Zapalenie trzustki – objawy obejmują ból w górnej części brzucha, często towarzyszy mu uczucie nudności lub wymioty

• Przyspieszony lub nieregularny rytm serca

• Podwyższone ciśnienie tętnicze

• Napady padaczkowe (drżenie)

• Choroby wątroby (żółtaczka, żółtaczka białek oczu, nietypowe przebarwienie moczu, niepokojące nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)

• Zmiany w badaniach laboratoryjnych wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby

• Odczucie niepokoju

• Koszmary

• Zespół Pisa (stan polegający na niekontrolowanym skurczu mięśni i nieprawidłowym pochyleniu ciała i głowy w jedną stronę)

• Widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)

• Drżenie

• Senność

• Wysypka skórna, swędzenie

• Zabieg czerwieni skóry

• Pęcherze

Jeśli zauważysz którejkolwiek z powyższych działań niepożądanych, usuń plaster i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kapsułek lub roztworu doustnego rivastygminy, które mogą również występować przy stosowaniu plastrów:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Nadmierna produkcja śliny
• Odczucie niepokoju
• Odczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• Drżenie
• Zwiększone pocenie się

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Nieregularny rytm serca (np. przyspieszony rytm serca)
• Trudności ze snem
• Przypadkowe upadki

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Napady padaczkowe (drżenie)
• Wrzód jelita
• Ból w klatce piersiowej – prawdopodobnie spowodowany skurczem serca

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Zapalenie trzustki – objawy obejmują silny ból w górnej części brzucha, często towarzyszy mu uczucie nudności lub wymioty
• Krwawienie przewodu pokarmowego – objawia się obecnością krwi w stolcu lub we wymiocinach
• Widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• U niektórych osób, które doświadczyły silnych wymiotów, wystąpiło pęknięcie części przewodu pokarmowego łączącego usta z żołądkiem (przełykiem)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Alzerty dwa razy w tygodniu

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

• Nie używaj żadnego plasterka, jeśli zauważysz, że jest uszkodzony lub wykazuje oznaki manipulacji.

Po usunięciu plasterka zegnij go na pół, przyklejając stronę lepiącą do wewnątrz, i przyciśnij. Umieść go następnie z powrotem w folii i wyrzuć w taki sposób, aby dzieci nie miały do niego dostępu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alzerta dwa razy w tygodniu

Substancją czynną jest rywastygmina.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plasterki przeciwbólowe:

Każdy plaster przeciwbólowy uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster o powierzchni 10,8 cm² zawiera 25,92 mg rywastygminy.

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plasterki przeciwbólowe:

Każdy plaster przeciwbólowy uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster o powierzchni 21,6 cm² zawiera 51,84 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki plastra przeciwbólowego to:

Warstwa zewnętrzna: folia poli(tereftalanu etylenu).

Warstwa czynna: tokoferyl, poli[(2-etyleksyloakrylan, winylooctan (1:1)], kopolimer butyloakrylanu i butylometakrylanu.

Membrana przepuszczalna dla leku: folia polietylenowa.

Warstwa przylepna: poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej, poliizobutylen o wysokiej masie cząsteczkowej, polibuten.

Warstwa uwalniająca: silikonizowana folia poliestrowa.

Niebieska farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każdy plaster przeciwbólowy to cienki, prostokątny plaster z zaokrąglonymi krawędziami. Plaster jest półprzezroczysty i oznakowany następująco:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plasterki przeciwbólowe: RID-TDS 4,6 mg/24h
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plasterki przeciwbólowe: RID-TDS 9,5 mg/24h

Plastery przeciwbólowe są hermetycznie zapakowane i oddzielone w foliach. Folie są oznaczone jako:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plasterki przeciwbólowe
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plasterki przeciwbólowe

Oprócz każdego plastra przeciwbólowego, opakowanie zawiera nakładki przylepne do ustalenia.

Każda nakładka przylepna jest cienka, beżowa i owalna.

Nakładki przylepne są hermetycznie zapakowane i oddzielone w foliach. Folie są oznaczone jako: Nakładka przylepna bez substancji czynnej.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plasterki przeciwbólowe i Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plasterki przeciwbólowe są dostępne w opakowaniach zawierających 2, 8, 16 lub 24 plasterki przeciwbólowe oraz 2, 8, 16 lub 24 nakładek przylepnych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Hiszpania

Producent

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/