Alzerta dos por semana 4,6 mg/24 h cerotti transdermici

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Alzerta due volte alla settimana 4,6 mg/24 h cerotti transdermici

Alzerta due volte alla settimana 9,5 mg/24 h cerotti transdermici

Rivastigmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Alzerta due volte alla settimana e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Alzerta due volte alla settimana
3. Come usare Alzerta due volte alla settimana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Alzerta due volte alla settimana
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Alzerta due volte alla settimana e per quale trattamento si utilizza

Il principio attivo di Alzerta due volte alla settimana è la rivastigmina.

La rivastigmina appartiene al gruppo degli inibitori della colinesterasi. In pazienti con demenza di Alzheimer, alcune cellule nervose nel cervello muoiono, causando bassi livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro). La rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi, la rivastigmina favorisce l'aumento dell'acetilcolina nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi della malattia di Alzheimer.

Alzerta due volte alla settimana è indicato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una patologia cerebrale progressiva che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettive e comportamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Alzerta due volte a settimana

Non usi Alzerta due volte a settimana

• se è allergico alla rivastigmina (il principio attivo di Alzerta due volte a settimana) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se in passato ha avuto una reazione allergica a un medicinale simile (derivati del carbammato).
• se ha una reazione cutanea che si estende oltre le dimensioni del cerotto, se si verifica una reazione locale più intensa (come vesciche, infiammazione della pelle, gonfiore) e se non si verifica alcun miglioramento entro 48 ore dal distacco del cerotto transdermico.

Se si trova in una di queste condizioni, informi il medico e non usi i cerotti transdermici Alzerta due volte a settimana.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Alzerta due volte a settimana:

• se ha o ha avuto in passato problemi cardiaci come ritmo cardiaco (polso) irregolare o lento, prolungamento del QTc, antecedenti familiari di prolungamento del QTc, torsione di punta (torsade de pointes), oppure se ha livelli bassi di potassio o magnesio nel sangue.
• se ha o ha avuto in passato un'ulcera gastrica attiva.
• se ha o ha avuto in passato difficoltà a urinare.
• se ha o ha avuto in passato convulsioni.
• se ha o ha avuto in passato asma o una grave malattia respiratoria.
• se soffre di tremori.
• se ha un basso peso corporeo.
• se ha reazioni gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea. Potrebbe disidratarsi (perdita eccessiva di liquidi) se vomito o diarrea sono prolungati.
• se ha problemi al fegato (insufficienza epatica).

Se si trova in una di queste condizioni, il medico potrebbe ritenere necessario un monitoraggio più accurato durante il trattamento.

Se non ha utilizzato i cerotti per più di tre giorni, non applichi un nuovo cerotto senza aver prima consultato il medico.

Rimuova con attenzione qualsiasi cerotto prima di applicarne uno nuovo. Non applichi più di un cerotto alla volta. L’uso di più cerotti transdermici (o di più di uno) contemporaneamente potrebbe esporla a una quantità maggiore di questo medicinale rispetto a quella prevista.

Bambini e adolescenti

Non esistono dati sull’uso di questo medicinale nella popolazione pediatrica per il trattamento della malattia di Alzheimer.

Altri medicinali e Alzerta due volte a settimana

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Questo medicinale potrebbe interferire con i farmaci anticolinergici, tra cui alcuni utilizzati per alleviare crampi o spasmi addominali (ad es. diciclomina), per il trattamento della malattia di Parkinson (ad es. amantadina) o per prevenire il mal d’auto (ad es. difenidramina, scopolamina o meclizina).

Questo medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente alla metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito). L’assunzione combinata dei due farmaci può causare problemi come rigidità agli arti e tremore delle mani.

Nel caso in cui debba sottoporsi a un intervento chirurgico mentre sta utilizzando questo medicinale, informi il medico del suo uso, poiché potrebbe potenziare eccessivamente gli effetti di alcuni miorilassanti utilizzati nell’anestesia.

È necessario prestare cautela quando si utilizza questo medicinale insieme a beta-bloccanti (farmaci come l’atenololo usati per trattare ipertensione, angina e altre patologie cardiache). L’assunzione combinata dei due farmaci può causare complicazioni come riduzione della frequenza cardiaca (bradicardia), che può portare a svenimenti o perdita di coscienza.

È necessario prestare cautela quando si utilizza Alzerta due volte a settimana insieme ad altri medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco o il sistema elettrico del cuore (prolungamento del QT).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza, è necessario valutare i benefici dell’uso di questo medicinale rispetto ai possibili effetti avversi per il feto. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.

Non deve allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il medico le indicherà se la sua patologia le consente di guidare o utilizzare macchinari in sicurezza. Questo medicinale può causare capogiri e confusione grave. Se avverte capogiri o confusione, non guidi né utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedano la sua attenzione.

3. Come utilizzare Alzerta due volte a settimana

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Come iniziare il trattamento

Il medico le indicherà la dose di questo medicinale più adatta al suo caso.

• Di norma, il trattamento viene avviato con Alzerta due volte a settimana 4,6 mg/24 h.
• La dose giornaliera raccomandata abituale è di 9,5 mg/24 h. Se questa dose viene ben tollerata, il medico curante potrà prendere in considerazione l’aumento della dose a 13,3 mg/24 h. La dose di 13,3 mg/24 h non può essere raggiunta con Alzerta due volte a settimana. Per situazioni in cui è necessario utilizzare questa dose, sono disponibili altri cerotti di rivastigmina contenenti la dose di 13,3 mg/24 h.
• Indossi un solo cerotto transdermico rettangolare e una sola pellicola adesiva ovale contemporaneamente (come descritto più avanti) e li sostituisca due volte a settimana, al massimo dopo 4 giorni.

Deve cambiare i cerotti in due giorni fissi:

Ciascuno in

Lunedì e Venerdì OPPURE

Martedì e Sabato OPPURE

Mercoledì e Domenica OPPURE

Giovedì e Lunedì OPPURE

Venerdì e Martedì OPPURE

Sabato e Mercoledì OPPURE

Domenica e Giovedì.

Cambi sempre i cerotti alla stessa ora del giorno. Come promemoria, annoti sempre questi giorni e l’ora del giorno.

Durante il trattamento, il medico potrebbe aggiustare la dose in base alle sue esigenze individuali.

Se non ha utilizzato i cerotti per più di tre giorni, non ne applichi uno nuovo senza aver prima consultato il medico. Il trattamento con cerotto transdermico può essere ripreso alla stessa dose se l’interruzione non supera i tre giorni. In caso contrario, il medico le chiederà di riprendere il trattamento con Alzerta due volte a settimana 4,6 mg/24 h.

Questo medicinale può essere utilizzato con cibo, bevande e alcol.

Dove applicare il cerotto transdermico Alzerta due volte a settimana

• Prima di applicare un cerotto, verifichi che la pelle sia pulita, asciutta e priva di peli, senza polveri, oli, creme idratanti o lozioni che potrebbero impedire un’aderenza adeguata del cerotto, e senza tagli, arrossamenti o irritazioni.

• Rimuova con attenzione qualsiasi cerotto in uso prima di applicarne uno nuovo. L’utilizzo contemporaneo di più cerotti sul corpo potrebbe esporla a una quantità eccessiva di questo medicinale, con possibili effetti potenzialmente pericolosi.

• Applichi UN SOLO cerotto transdermico rettangolare insieme a una pellicola adesiva in UNA SOLA delle seguenti zone, come mostrato nei diagrammi seguenti:

• parte superiore del braccio sinistro o destro

• parte superiore sinistra o superiore destra del torace (evitando le mammelle)

• parte superiore sinistra o superiore destra della schiena

• parte inferiore sinistra o inferiore destra della schiena

Dopo un massimo di 4 giorni, rimuova la vecchia cerottina prima di applicarne UNA nuova in UNA SOLA delle seguenti zone possibili.

Ogni volta che si cambia il cerotto, è necessario rimuovere il cerotto precedente prima di applicare il nuovo cerotto in una zona diversa della pelle (ad esempio, sul lato destro del corpo per quattro giorni e successivamente sul lato sinistro per tre giorni, oppure per quattro giorni sulla parte superiore del corpo e poi sulla parte inferiore per tre giorni). Attendere almeno 14 giorni prima di riapplicare un nuovo cerotto esattamente nella stessa area della pelle.

Come applicare il suo cerotto transdermico Alzerta due volte alla settimana

Alzerta due volte alla settimana è destinato all'uso transdermico.

I cerotti di Alzerta due volte alla settimana sono composti da due parti:

• un cerotto rettangolare traslucido contenente il principio attivo (cerotto transdermico), sigillato in una busta, e
• un cerotto ovale beige senza principio attivo (copertura adesiva), anch'esso sigillato in una busta. Questa busta è più grande di quella contenente il cerotto transdermico.

Cerotto transdermico contenente la sostanza attiva	Cerotto di tessuto senza sostanza attiva (per il fissaggio)

Non aprire la bustina né rimuovere il cerotto fino al momento dell'applicazione.

L'applicazione inizia sempre con il cerotto transdermico rettangolare.

	Togliere con attenzione la cerottina in uso prima di applicarne una nuova. I pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta o che riprendono il trattamento con rivastigmina dopo un'interruzione devono iniziare dal secondo punto.
	Ogni cerottina transdermica è sigillata in una busta protettiva individuale. Aprire la busta soltanto al momento di applicare la cerottina. Tagliare la busta lungo entrambi i segni delle forbici, ma non oltre la linea indicata. Aprire la busta. Non tagliare l'intera lunghezza della busta per evitare di danneggiare la cerottina. Estrarre la cerottina transdermica di forma rettangolare e traslucida dalla busta.
	Una pellicola protettiva ricopre il lato adesivo della cerottina. Rimuovere la prima pellicola protettiva senza toccare con le dita il lato adesivo della cerottina.
	Applicare il lato adesivo della cerottina sulla parte superiore o inferiore della schiena, sulla parte superiore del braccio o sul torace, quindi rimuovere la seconda pellicola protettiva.

	Premere saldamente la cerottina sulla pelle con il palmo della mano per circa 15 secondi e verificare che i bordi siano ben aderenti.
Proseguire applicando la copertura adesiva ovale.
	Tagliare la seconda busta, più grande, seguendo entrambi i simboli delle forbici, ma non oltre la linea indicata. Aprire la busta. Non tagliare lungo tutta la lunghezza della busta per evitare di danneggiare la cerottina. Estrarre dal sacchetto la copertura adesiva ovale e beige.
	Una pellicola protettiva ricopre il lato adesivo della copertura. Rimuovere la prima pellicola dal lato più piccolo della pellicola protettiva senza toccare con le dita il lato adesivo.
	Posizionare la copertura adesiva con il lato adesivo sulla cerottina transdermica, in modo che la cerottina sia completamente ricoperta, quindi rimuovere la seconda pellicola della pellicola protettiva.
	Premere saldamente la cerottina sulla pelle con il palmo della mano per almeno 30 secondi e verificare che i bordi siano ben aderenti.

Se questo può aiutarla, può scrivere sulla pellicola adesiva, ad esempio il giorno della settimana, con una penna a punta fine arrotondata.

Deve indossare il cerotto in modo continuativo fino al momento di sostituirlo con uno nuovo. Quando applica un nuovo cerotto, può provare diverse zone per trovare quelle più comode e dove i vestiti non sfregano sul cerotto.

Come rimuovere il suo cerotto transdermico Alzerta due volte a settimana

Tiri delicatamente da uno dei bordi della pellicola adesiva del cerotto per staccarlo lentamente insieme al cerotto dalla pelle.

Se il cerotto transdermico rimane attaccato alla pelle, tiri delicatamente da un bordo finché non si stacca completamente dalla pelle.

Se rimangono residui adesivi sulla pelle, inumidisca l’area con acqua tiepida e sapone delicato oppure usi olio per bambini per rimuoverli. Non deve usare alcol o altri liquidi solventi (come solventi per smalto o altri solventi).

Dopo aver rimosso il cerotto, si devono lavare le mani con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi o se gli occhi diventano rossi dopo aver manipolato il cerotto, si devono lavare immediatamente con abbondante acqua e si deve consultare un medico se i sintomi non si risolvono.

Può indossare il suo cerotto transdermico Alzerta due volte a settimana quando fa il bagno, nuota o si espone al sole?

• Il bagno, la nuotata o la doccia non dovrebbero influire sul cerotto. Si assicuri che non si stacchi durante queste attività.

• Non esponga il cerotto a fonti di calore esterne (ad es. eccessiva esposizione al sole, sauna, solarium) per periodi prolungati.

Cosa fare se il cerotto si stacca

Se il cerotto dovesse staccarsi, applichi un cerotto nuovo e lo sostituisca all’ora abituale.

Quando e per quanto tempo deve applicare il suo cerotto transdermico Alzerta due volte a settimana?

• Per trarre beneficio dal trattamento, deve applicare un nuovo cerotto due volte a settimana, al massimo dopo quattro giorni, preferibilmente alla stessa ora del giorno.

• Indossi solo un cerotto transdermico rettangolare e una pellicola adesiva ovale contemporaneamente e sostituisca il cerotto con uno nuovo due volte a settimana in due giorni fissi.

Se usa una dose eccessiva di Alzerta due volte a settimana

Se accidentalmente ha applicato più di un cerotto transdermico rettangolare, rimuova tutti i cerotti dalla pelle e informi il suo medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicamento e la quantità assunta). Potrebbe essere necessaria assistenza medica. Alcune persone che hanno assunto accidentalmente dosi eccessive di rivastigmina hanno avuto nausea, vomito, diarrea, pressione alta e allucinazioni. Possono verificarsi anche rallentamento della frequenza cardiaca e svenimenti.

Se dimentica di usare Alzerta due volte a settimana

Se si accorge di aver dimenticato di applicare un cerotto, lo applichi immediatamente, purché l’interruzione del trattamento non superi i tre giorni.

Sostituisca questo cerotto all’ora abituale del giorno previsto, per tornare al suo normale schema di dosaggio.

Non applichi due cerotti transdermici per compensare quello dimenticato. Se non ha applicato un cerotto per più di tre giorni, non applichi il successivo senza aver prima consultato il suo medico.

Se interrompe il trattamento con Alzerta due volte a settimana

Informi il suo medico o il farmacista se smette di utilizzare i cerotti.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È possibile che manifesti effetti indesiderati con maggiore frequenza all’inizio del trattamento o quando viene aumentata la dose. Generalmente, gli effetti indesiderati scompaiono lentamente man mano che l’organismo si abitua al medicamento.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati che possono essere gravi, rimuova immediatamente la cerotto e informi subito il medico.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito
• Sensazione di capogiro
• Sensazione di agitazione
• Incontinenza urinaria (incapacità di controllare adeguatamente la minzione)
• Infezione del tratto urinario
• Ansia
• Depressione
• Confusione
• Cefalea
• Svenimenti
• Problemi gastrointestinali come sensazione di capogiro (nausea), vomito, diarrea
• Bruciore di stomaco
• Dolore addominale
• Rash
• Reazione allergica nel punto di applicazione del cerotto, come vesciche o infiammazione della pelle
• Sensazione di stanchezza o debolezza
• Perdita di peso
• Febbre

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Problemi del ritmo cardiaco, come battito lento
• Ulcera gastrica
• Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
• Iperattività (elevato livello di attività, irrequietezza)
• Aggressività

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Cadute

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Rigidità delle braccia o delle gambe e
• Tremore alle mani

Non noti (non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili)

• Peggioramento dei segni della malattia di Parkinson – come tremore, rigidità e difficoltà nei movimenti
• Infiammazione del pancreas – i sintomi includono dolore nella parte alta dell’addome, spesso accompagnato da nausea o vomito
• Battito cardiaco rapido o irregolare
• Pressione sanguigna alta
• Crisi epilettiche (convulsioni)
• Disturbi epatici (colorazione gialla della pelle, ingiallimento della sclera degli occhi, urine scure in modo anomalo o nausea inspiegabile, vomito, stanchezza e perdita di appetito)
• Alterazioni negli esami del sangue che indicano un alterato funzionamento del fegato
• Sensazione di irrequietezza
• Incubi
• Sindrome di Pisa (una condizione caratterizzata da contrazione muscolare involontaria e inclinazione anomala del corpo e della testa verso un lato)
• Vedere cose che non esistono (allucinazioni)
• Tremore
• Sonnolenza
• Eruzione cutanea, prurito
• Arrossamento della pelle
• Vesciche

Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati sopra, rimuova immediatamente il cerotto e informi subito il medico.

Altri effetti indesiderati osservati con rivastigmina in capsule o soluzione orale e che potrebbero verificarsi anche con i cerotti:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Eccessiva salivazione
• Sensazione di agitazione
• Sensazione di malessere generale
• Tremore
• Aumento della sudorazione

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Battito cardiaco irregolare (es. battito rapido)
• Difficoltà a dormire
• Cadute accidentali

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Crisi epilettiche (convulsioni)
• Ulcera intestinale
• Dolore al petto – probabilmente causato da spasmo cardiaco

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Pressione sanguigna alta
• Infiammazione del pancreas – i sintomi includono forte dolore nella parte alta dell’addome, spesso accompagnato da nausea o vomito
• Emorragia gastrointestinale – si manifesta con sangue nelle feci o nel vomito
• Vedere cose che non esistono (allucinazioni)
• In alcune persone che hanno avuto vomito intenso si è verificata una lacerazione di una parte del tubo digerente che collega la bocca allo stomaco (esofago)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Alzerta due volte a settimana

• Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

• Non utilizzi alcuna cerottina se nota che è danneggiata o presenta segni di manomissione.

Dopo aver rimosso una cerottina, piegarla a metà con la parte adesiva all’interno e premere bene. Dopo averla inserita nella sua bustina, smaltire la cerottina in modo che i bambini non possano maneggiarla.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Alzerta due volte alla settimana

Il principio attivo è la rivastigmina.

Alzerta due volte alla settimana 4,6 mg/24 h cerotti transdermici:

Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico di 10,8 cm² contiene 25,92 mg di rivastigmina.

Alzerta due volte alla settimana 9,5 mg/24 h cerotti transdermici:

Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico di 21,6 cm² contiene 51,84 mg di rivastigmina.

Gli altri componenti del cerotto transdermico sono:

Lamina esterna: lamina di polietilene tereftalato.

Lamina attiva: tocoferolo, poli[(2-etilesil)acrilato, vinilacetato (1:1)], copolimero di acrilato di butile e metacrilato di butile.

Membrana permeabile al farmaco: lamina di polietilene.

Lamina adesiva: poliisobutile a massa molecolare media, poliisobutile a massa molecolare elevata, polibutene.

Lamina di rilascio: lamina di poliestere siliconata.

Inchiostro di stampa blu.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ogni cerotto transdermico è un cerotto sottile di forma rettangolare con bordi arrotondati. Il cerotto è traslucido e riporta la seguente stampa:

• Alzerta due volte alla settimana 4,6 mg/24 h cerotti transdermici: RID-TDS 4,6 mg/24h
• Alzerta due volte alla settimana 9,5 mg/24 h cerotti transdermici: RID-TDS 9,5 mg/24h

I cerotti transdermici sono sigillati e separati in bustine. Le bustine sono etichettate con:

• Alzerta due volte alla settimana 4,6 mg/24 h cerotti transdermici
• Alzerta due volte alla settimana 9,5 mg/24 h cerotti transdermici

Oltre ai cerotti transdermici, la confezione contiene cerotti adesivi di fissaggio.

Ogni cerotto adesivo è sottile, beige e di forma ovale.

I cerotti adesivi sono sigillati e separati in bustine. Le bustine sono etichettate con: Cerotto adesivo senza principio attivo.

Alzerta due volte alla settimana 4,6 mg/24 h cerotti transdermici e Alzerta due volte alla settimana 9,5 mg/24 h cerotti transdermici sono disponibili in confezioni contenenti 2, 8, 16 o 24 cerotti transdermici e 2, 8, 16 o 24 cerotti adesivi.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/