Alvexo 160 mikrogramów/oddechowy roztwór do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alvesco 160 mikrogramów/inhalacja, roztwór do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ciclesonidum

Przed rozpoczęciem stosowania leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Alvesco i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alvesco
3. Jak stosować Alvesco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alvesco
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Alvesco i kiedy się go stosuje

Co to jest Alvesco?

Alvesco to przezroczysty, bezbarwny aerozol do wdychania przez usta aż do płuc. Jest lekiem zapobiegawczym (glikokortykosteroidem), który należy przyjmować codziennie i który działa wyłącznie po inhalacji do płuc.

Substancją czynną tego leku jest Ciclesonidum (Aby uzyskać informacje na temat innych składników, zobacz punkt 6).

Do czego służy Alvesco?

Alvesco stosuje się w leczeniu astmy przewlekłej u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Jak działa Alvesco?

Alvesco pomaga lepiej oddychać, zmniejszając objawy astmy oraz ryzyko wystąpienia ataku astmy. Działanie leku nasila się w miarę upływu czasu, dlatego należy go używać codziennie, nawet gdy czuje się dobrze.

Ten lek nie jest odpowiedni do leczenia ataków astmy. W celu szybkiego złagodzenia objawów ataku należy użyć inhalatora ratunkowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alvesco

Nie stosuj Alvesco

jeśli jesteś uczulony na cyklesonid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Alvesco skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Alvesco

• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem poinformuj lekarza, jeśli:

otrzymywałeś lub otrzymujesz teraz leczenie przeciwbólowe w kierunku gruźlicy płucnej oraz infekcji grzybiczych, wirusowych lub bakteryjnych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości. Ważne jest, aby upewnić się, że Alvesco jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Podczas leczenia Alvesco natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• zaczynasz mieć trudności z oddychaniem i nasilają się objawy: kaszel, duszność, świsty, uczucie ściskania w klatce piersiowej, dźwięki (chrypki) lub inne objawy zwężenia dróg oddechowych. (Należy wtedy użyć inhalatora ratunkowego, który zazwyczaj szybko poprawia stan).
• budzisz się w nocy z objawami.
• stan się nie poprawia pomimo stosowania inhalatora ratunkowego.

Lekarz zadecyduje o kontynuowaniu leczenia.

Jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne problemy z oczami, skontaktuj się z lekarzem.

Grupy specjalne pacjentów

Pacjenci z ciężką astmą narażeni są na napady astmy. U tych pacjentów lekarz będzie regularnie kontrolować stan astmy, a także może przeprowadzić badanie czynności płuc.

Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy w tabletkach:

Alvesco może być stosowany zamiast kortykosteroidów w tabletkach lub w celu zmniejszenia ich dawki. Należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza.

• Takie przejście może być możliwe około 1 tydzień po rozpoczęciu inhalacji Alvesco.
• Liczbę tabletek należy ostrożnie zmniejszać w ciągu pewnego czasu.
• W tym okresie może czasem wystąpić ogólne uczucie niedoboru samopoczucia.
• Mimo to należy nadal stosować inhalację Alvesco i stopniowo zmniejszać dawkę tabletek.
• Jeśli wystąpią ciężkie objawy, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.
• Proces ten może powodować mniejsze reakcje alergiczne, takie jak rinitis (zapalenie nosa) lub egzema (świerdzenie i zaczerwienienie skóry).
• Po zmianie leczenia z tabletek nadal przez pewien czas istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nadnerczy. Ryzyko to związane jest z wcześniejszym przyjmowaniem kortykosteroidów w tabletkach. Objawy niewydolności nadnerczy (zawroty głowy, omdlenia, nudności, utrata apetytu, zmiany nastroju, wypadanie owłosienia ciała, niemożność radzenia sobie ze stresem, osłabienie, bóle głowy, problemy z pamięcią, alergie, silne pragnienie jedzenia oraz zaburzenia poziomu glukozy we krwi) mogą utrzymywać się przez pewien czas.
• Może być konieczna konsultacja ze specjalistą w celu ustalenia stopnia zaburzenia czynności nadnerczy.
• Lekarz będzie również przeprowadzał okresowe kontrole czynności nadnerczy.
• W okresach stresu, np. podczas zabiegów chirurgicznych lub nasilenia napadów astmy, może być konieczne przyjęcie dodatkowych kortykosteroidów w tabletkach. W takim przypadku należy nosić kartę informacyjną wskazującą na przyjmowanie tych leków.

Pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi lub nerkowymi

W przypadku zaburzeń wątrobowych lub nerkowych nie jest konieczna korekta dawki cyklesonidu.

Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe, lekarz dokładnie przebada Cię pod kątem ewentualnych skutków ubocznych wynikających z zaburzeń normalnej produkcji steroidów.

Dzieci poniżej 12 roku życia:

Ten lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 12 roku życia ze względu na brak informacji o możliwych skutkach ubocznych.

Inne leki i Alvesco

Przed zastosowaniem Alvesco poinformuj lekarza, jeśli otrzymujesz leczenie przeciwko infekcji grzybiczej lub wirusowej lekami zawierającymi:

• ketoconazol
• itrakonazol
• rytonawir
• kobicystat
• nelfinawir

Te substancje mogą nasilić działanie Alvesco, co może prowadzić do wystąpienia skutków ubocznych, których nie da się całkowicie uniknąć. W związku z tym lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicystat).

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Stosowanie Alvesco z żywnością i napojami

Alvesco można stosować z lub bez jedzenia i napojów.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Lekarz poinformuje Cię o ryzykach i korzyściach stosowania Alvesco, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu Alvesco na kobiety w ciąży.
• Alvesco może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy możliwe korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli lekarz zdecyduje, że możesz kontynuować stosowanie Alvesco, należy używać minimalnej dawki cyklesonidu, która pozwala na kontrolę astmy.
• U dzieci matek leczonych kortykosteroidami w czasie ciąży dokładnie monitorowana będzie czynność nadnerczy.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz stosować Alvesco w czasie karmienia piersią.
• Nie wiadomo, czy inhalowany cyklesonid przechodzi do mleka matki.
• Stosowanie Alvesco u kobiet w okresie laktacji rozważane jest tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są żadne skutki Alvesco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Alvesco zawiera etanol

Ten lek zawiera 4,7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość w jednej dawce tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych widocznych skutków.

3. Jak stosować Alvesco

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli dopiero zaczynasz stosować ten lek zamiast lub jednocześnie z kortykosteroidami w tabletkach, zobacz sekcję 2, Pacjenci stosujący kortykosteroidy w tabletkach.

Ile Alvesco powinienem stosować codziennie?

Twój lekarz poinformował Cię, ile leku należy stosować codziennie. Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.

• Zalecana dawka Alvesco to 160 mikrogramów dziennie w jednej dawce. Ta dawka złagodzi objawy astmy u większości pacjentów.

• U niektórych pacjentów zmniejszenie dawki do 80 mikrogramów dziennie w jednej dawce może być wystarczające do utrzymania skutecznego kontroli astmy.

• U niektórych pacjentów z nasilonymi objawami astmy może być konieczne tymczasowe zwiększenie dawki Alvesco. Dawkę tę można zwiększyć do 640 mikrogramów dziennie, podzielonych na dwie dawki po 320 mikrogramów, choć nie ma danych potwierdzających dodatkowy efekt terapeutyczny po trzech miesiącach leczenia tą dawką.

Jeśli będzie to konieczne, lekarz może przepisać Ci kortykosteroidy w tabletkach lub, w przypadku infekcji, antybiotyk.

• Lekarz dostosuje dawkę do najniższej skutecznej dawki potrzebnej do kontroli astmy.
• Poprawę objawów (świszczący oddech, uczucie ściskania w klatce piersiowej i kaszel) należy zauważyć w ciągu 24 godzin.

Kiedy powinienem stosować inhalator Alvesco?

W większości przypadków rano lub po południu, w jednym lub dwóch inhalacjach raz dziennie. Ściśle przestrzegaj wskazówek lekarza. Ważne jest, aby stosować Alvesco regularnie każdego dnia, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Jeśli zauważysz, że musisz stosować inhalator ratunkowy więcej niż dwa lub trzy razy w tygodniu, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić swoje leczenie.

Jak stosować inhalator Alvesco?

Najpierw ważne jest, aby lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokazał Ci, jak poprawnie stosować inhalator. Poprawna technika zapewni, że odpowiednia ilość Alvesco dotrze do płuc. Postępuj zgodnie z instrukcjami w ulotce, aby pamiętać, jak stosować lek.

Warto kilka razy poćwiczyć przed lustrem, aby upewnić się, że poprawnie stosujesz inhalator Alvesco. Należy upewnić się, że żadna część leku nie ucieka przez górę lub boki ust.

Jeśli masz nowy inhalator lub nie korzystałeś z niego przez tydzień lub dłużej, należy go najpierw sprawdzić przed użyciem. Zdejmij pokrywkę dyszy i, trzymając inhalator z dala od siebie, naciśnij trzy razy na pojemnik wewnątrz inhalatora, aby wykonać trzy wyzwalania do powietrza.

Nie trzeba wstrząsać inhalatorem Alvesco przed użyciem. Lek znajduje się w odpowiednim roztworze, który zapewnia otrzymanie właściwej dawki przy każdym inhalowaniu.

Podczas inhalacji możesz siedzieć lub stać.

Dokładnie postępuj zgodnie z tymi instrukcjami i korzystaj z obrazków jako wskazówek.

1. Zdejmij pokrywkę dyszy i sprawdź dyszę od wewnątrz i zewnątrz, aby upewnić się, że jest czysta i sucha.

1. Trzymaj inhalator do góry nogami (podstawą pojemnika do góry), wskaźnikiem na podstawie pojemnika, a kciukiem pod dyszą.

1. Wyduń jak najwięcej powietrza z płuc. Nie wydychaj powietrza do inhalatora.

2. Umieść dyszę w ustach i zaciskaj usta mocno wokół niej.

1. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania przez usta naciśnij palcem wskaźnikiem na górną część inhalatora, aby wyzwolić dawkę, kontynuując wolne i głębokie wdychanie. Uważaj, aby podczas wyzwalania lek nie uciekał przez górę lub boki ust.

2. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i palca wskaźnikowego z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez około 10 sekund lub do momentu, gdy poczujesz dyskomfort. Powoli wydechnij przez usta, ale nie wydychaj powietrza do inhalatora.

Warto nie spieszyć się w krokach od 3 do 6

1. Jeśli zalecono Ci kolejne wyzwalanie, odczekaj około pół minuty i powtórz kroki od 3 do 6.

2. Po użyciu zawsze zakładaj pokrywkę dyszy, aby zapobiec dostaniu się kurzu. Gdy dobrze ją zamkniesz, usłyszysz kliknięcie, co oznacza poprawne zamknięcie.

1. Z powodów higienicznych
   • Czyść dyszę co tydzień suchą chusteczką od wewnątrz i zewnątrz.
   • Użyj złożonej suchej chusteczki i oczyść przednią część małego otworu, przez który wychodzi lek.
   • Nie używaj wody ani innych cieczy.

Poprawna technika zapewni, że odpowiednia ilość leku dociera do płuc przy każdym użyciu inhalatora. Twój lekarz sprawdzi, czy poprawnie stosujesz technikę inhalacji, aby zapewnić maksymalny efekt leczenia.

Gdy pojemnik będzie całkowicie pusty, nie usłyszysz ani nie poczujesz wyzwalania gazu nośnego.

Jeśli zaczniesz mieć trudności z oddychaniem lub odczuwasz ściskanie w klatce piersiowej po użyciu inhalatora Alvesco:

• nie wykonuj więcej wyzwalania.
• użyj inhalatora ratunkowego, aby ułatwić oddychanie.
• natychmiast powiadom lekarza.

Jeśli masz trudności z użyciem inhalatora, lekarz może zalecić użycie komory do inhalacji. Komora zgodna z inhalatorem Alvesco nosi nazwę AeroChamber Plus. Jeśli stosujesz urządzenie AeroChamber Plus, postępuj zgodnie z instrukcją obsługi. Lekarz lub farmaceuta może doradzić Ci w kwestii stosowania tego urządzenia.

Jeśli użyjesz więcej Alvesco niż powinieneś

Ważne jest, aby stosować dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Nie ma potrzeby stosowania specjalnego leczenia w przypadku przypadkowego przekroczenia dawki, jednak należy powiadomić lekarza. Jeśli stosowane są wysokie dawki przez dłuższy czas, nie można wykluczyć pewnego stopnia osłabienia funkcji kory nadnerczy i może być konieczna kontrola czynności kory nadnerczy.

Jeśli zapomnisz zastosować Alvesco

Jeśli zapomniałeś zastosować inhalator Alvesco, zastosuj zwykłą dawkę przy kolejnym przyjmowaniu. Nie stosuj podwójnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Alvesco

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie powinieneś przerywać stosowania inhalatora Alvesco.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przestaniesz stosować Alvesco, powinieneś natychmiast powiadomić lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk warg, języka i gardła (może występować u 1 na 1000 leczonych pacjentów)
• reakcje alergiczne: wysypka na skórze, zaczerwienienie, swędzenie lub pokrzywka (może występować u 1 do 1000 leczonych pacjentów 1 na 100 pacjentów)
• kaszel lub świsty mogą się nasilać po inhalacji (może występować u 1 na 100 leczonych pacjentów)

Pozostałe działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu Alvesco są zazwyczaj łagodne. W większości przypadków leczenie można kontynuować. Możliwe działania niepożądane to:

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 leczonych pacjentów):

• chrypka,
• uczucie pieczenia, obrzęk, podrażnienie jamy ustnej lub gardła
• opryszczki jamy ustnej (infekcje grzybicze w jamie ustnej)
• ból głowy
• nieprzyjemny smak w jamie ustnej
• suchość w jamie ustnej lub gardle
• nudności lub wymioty

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca)
• dolegliwości lub ból brzucha
• podwyższone ciśnienie krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości, które również mogą wystąpić:

• zaburzenia snu, depresja lub uczucie niepokoju, niepokoju, pobudzenia, nadpobudzenia lub drażliwości. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci
• rozmyte widzenie

Alvesco może wpływać na normalną produkcję kortykosteroidów w organizmie. Zjawisko to występuje zazwyczaj u pacjentów przyjmujących wysokie dawki przez dłuższy czas. Do tych rzadszych działań należą:

• opóźnienie wzrostu u nastolatków
• utrata gęstości kości
• możliwe zmętnienie soczewki (zaćma) powodujące rozmyte widzenie
• utrata wzroku spowodowana zbyt wysokim ciśnieniem w oku (jaskra)
• tzw. twarz księżycowa, przyrost masy ciała w okolicy tułowia oraz wychudzenie rąk i nóg (obraz cushingoidny lub zespół Cushinga).

Lekarz powinien regularnie kontrolować wzrost u nastolatków leczonych przez dłuższy czas. Jeśli tempo wzrostu spowolni się, lekarz dostosuje dawkę leku, jeśli to możliwe, do najniższej skutecznej dawki kontrolującej astmę.

Kortykosteroidy w postaci tabletek mogą powodować więcej działań niepożądanych niż leki stosowane przez inhalację, takie jak Alvesco. Jeśli przed lub podczas leczenia Alvesco przyjmowałeś kortykosteroidy w postaci tabletek, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem tego typu tabletek może utrzymywać się przez pewien czas. Regularne wizyty kontrolne pozwalają lekarzowi sprawdzić, czy przyjmowana dawka Alvesco jest odpowiednia. Podczas tych wizyt można wykryć działania niepożądane we wczesnym stadium i tym samym zmniejszyć ryzyko ich nasilenia.

Pamiętaj, że:

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Alvesco

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu, po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Opakowanie zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 50°C.

Nie przebijaj, nie pękaj ani nie spalaj pojemnika, nawet jeśli wydaje się on całkowicie pusty.

Tak jak w przypadku wszystkich leków do inhalacji w opakowaniach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może być zmniejszone, jeśli pojemnik jest zimny. Jednak Alvesco uwalnia stałą dawkę w zakresie temperatur od –10°C do 40°C.

Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie lub jeśli inhalator się wyczerpie, oddaj go farmaceucie, aby mógł go bezpiecznie zutylizować. Jest to ważne, ponieważ w pojemniku mogą pozostać resztki leku, nawet jeśli wydaje się on całkowicie pusty. Nie przebijaj, nie pękaj ani nie spalaj pojemnika, nawet jeśli wydaje się on pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alvesco

• Substancją czynną jest cyklesonid. Każde wdychanie (dawka wydzielona przez inhalator) zawiera 160 mikrogramów cyklesonidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: bezwodny etanol oraz gaz nośny (HFA-134a, norfluran).
• Ten lek zawiera fluorkowe gazy cieplarniane.

Alvesco 160 mikrogramów 30 inhalacji – Każdy inhalator zawiera 4,31 g HFA-134a, co odpowiada 0,006 tony CO2 równoważnego (potencjał globalnego ocieplenia PGO = 1430).

Alvesco 160 mikrogramów 60 inhalacji – Każdy inhalator zawiera 5,59 g HFA-134a, co odpowiada 0,008 tony CO2 równoważnego (potencjał globalnego ocieplenia PGO = 1430).

Alvesco 160 mikrogramów 120 inhalacji – Każdy inhalator zawiera 8,80 g HFA-134a, co odpowiada 0,013 tony CO2 równoważnego (potencjał globalnego ocieplenia PGO = 1430).

Wygląd Alvesco i zawartość opakowania

Alvesco to klarowny, bezbarwny płyn w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem, który za pomocą dyszy wydzielającej precyzyjną dawkę cyklesonidu w postaci aerozolu.

Wielkości opakowań:

Inhalator z 30 precyzyjnie dawkowanymi inhalacjami

Inhalator z 60 precyzyjnie dawkowanymi inhalacjami

Inhalator z 120 precyzyjnie dawkowanymi inhalacjami

Każdy inhalator zawiera dawkę wystarczającą na 30, 60 lub 120 inhalacji. W zależności od liczby inhalacji zalecanych codziennie przez lekarza:

• inhalator z 30 inhalacjami zawiera lek wystarczający na cztery tygodnie.
• inhalator z 60 inhalacjami zawiera lek wystarczający na jeden lub dwa miesiące.
• inhalator z 120 inhalacjami zawiera lek wystarczający na dwa lub cztery miesiące.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Holandia

Wytwórca:

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zentiva Spain S.L.U.

Paseo Club Deportivo 1, Edificio 4, Pozuelo de Alarcón 28223, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w innych krajach UE pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: marzec 2026

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/