Alvesco 160 microgrammi/soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Alvesco 160 microgrammi/inhalazione, soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione

Ciclesonide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Alvesco e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Alvesco
3. Come usare Alvesco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Alvesco
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Alvesco e a cosa serve

Che cos'è Alvesco?

Alvesco è un aerosol trasparente e incolore da inalare per bocca fino ai polmoni. È un medicinale preventivo (corticosteroide) che deve essere assunto quotidianamente ed è attivo soltanto quando inalato fino ai polmoni.

La sostanza attiva di questo medicinale è la Ciclesonide (Per consultare altri componenti vedere sezione 6).

A cosa serve Alvesco?

Alvesco è utilizzato per il trattamento dell'asma persistente negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Come agisce Alvesco?

Alvesco aiuta a respirare meglio, riducendo i sintomi dell'asma e la probabilità di avere un attacco asmatico. L'effetto del medicinale aumenta nel tempo e, per questo motivo, deve essere assunto ogni giorno, anche quando ci si sente bene.

Questo medicinale non è adatto per le crisi d'asma. Utilizzi il suo inalatore di soccorso per alleviare rapidamente tali crisi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Alvesco

Non usi Alvesco

se è allergico alla ciclesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Alvesco.

Stia particolarmente attento con Alvesco

• Prima di iniziare il trattamento con questo medicamento, informi il medico se:

ha ricevuto o sta ricevendo un trattamento per la tubercolosi polmonare o per infezioni fungine, virali o batteriche.

Consulti il medico se ha dei dubbi. È importante assicurarsi che Alvesco sia il medicamento adatto per lei.

Durante il trattamento con Alvesco, si rivolga immediatamente al medico se:

• inizia ad avere difficoltà respiratorie e i suoi sintomi peggiorano: tosse, affanno, sibili, oppressione al torace, rumori (ronchi) o altri sintomi di restringimento delle vie aeree. (Deve usare il suo inalatore di soccorso, che normalmente le procurerà un rapido miglioramento).
• si sveglia di notte a causa dei sintomi.
• non migliora nonostante l’uso dell’inalatore di soccorso.

Il medico deciderà se proseguire il trattamento.

Se manifesta una visione offuscata o altri disturbi visivi, contatti il medico.

Gruppi speciali di pazienti

Pazienti con asma grave hanno il rischio di sviluppare crisi asmatiche. Per questi pazienti, il medico controllerà regolarmente l’asma e potrà effettuare anche un test della funzionalità polmonare.

Pazienti che assumono corticosteroidi in compresse:

Alvesco può essere usato per sostituire i corticosteroidi in compresse o per ridurre il numero di compresse assunte. Segua attentamente le indicazioni del medico.

• Questa sostituzione può essere effettuata dopo circa 1 settimana dall’inizio delle inalazioni con Alvesco.
• Il numero di compresse verrà ridotto con cautela nel corso di un certo periodo di tempo.
• Durante questo periodo, potrebbe occasionalmente avvertire un malessere generale.
• Tuttavia, è importante continuare a inalare Alvesco e ridurre gradualmente il numero di compresse.
• Se manifesta sintomi gravi come nausea, vomito, diarrea o febbre, si rivolga al medico.
• Questo processo può causare reazioni allergiche minori come rinite (infiammazione del naso) o eczema (prurito e arrossamento della pelle).
• Se ha modificato il trattamento da compresse, rimarrà esposto per un certo periodo al rischio di insufficienza surrenalica. Tale rischio è legato all’assunzione di corticosteroidi in compresse. I sintomi dell’insufficienza surrenalica (capogiri, svenimenti, nausea, perdita di appetito, cambiamenti dell’umore, perdita di peli corporei, incapacità di affrontare situazioni di stress, debolezza, mal di testa, problemi di memoria, allergie, ansia da cibo e alterazioni del glucosio nel sangue) possono persistere per un certo tempo.
• Potrebbe essere necessario rivolgersi a uno specialista per valutare il grado di riduzione della funzionalità surrenalica.
• Il medico effettuerà inoltre controlli periodici della funzionalità surrenalica.
• Durante periodi di stress, ad esempio interventi chirurgici o peggioramento delle crisi asmatiche, potrebbe essere necessario assumere temporaneamente ulteriori corticosteroidi in compresse. In tal caso, deve portare con sé una tessera identificativa che indichi tale assunzione.

Pazienti con disturbi epatici o renali

Se soffre di disturbi epatici o renali, non è necessario un aggiustamento della dose di ciclesonide.

Se ha una grave malattia epatica, il medico la esaminerà più attentamente per verificare la presenza di effetti collaterali dovuti a un’alterazione della normale produzione di steroidi.

Bambini di età inferiore a 12 anni:

Questo medicamento non è raccomandato per bambini di età inferiore a 12 anni a causa della mancanza di informazioni sugli eventuali effetti collaterali.

Altri medicinali e Alvesco

Informi il medico prima di usare Alvesco, se sta seguendo un trattamento per infezioni fungine o virali con medicinali contenenti:

• ketoconazolo
• itraconazolo
• ritonavir
• cobicistat
• nelfinavir

Queste sostanze possono aumentare l’effetto di Alvesco, rendendo impossibile evitare del tutto la comparsa di effetti collaterali; pertanto, il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi medicinali (inclusi alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Uso di Alvesco con cibi e bevande

Alvesco può essere assunto con o senza cibo e bevande.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

• Il medico le spiegherà i rischi e i benefici dell’uso di Alvesco, poiché non ci sono dati sufficienti sugli effetti di Alvesco in gravidanza.
• Alvesco può essere usato durante la gravidanza solo quando i possibili benefici per la madre superano i possibili rischi per il feto. Se il medico decide che può continuare a usare Alvesco, deve assumere la dose minima di ciclesonide necessaria per mantenere il controllo dell’asma.
• Nei bambini nati da madri trattate durante la gravidanza con corticosteroidi, verrà attentamente controllata la funzionalità surrenalica.
• Consulti il medico se desidera usare Alvesco durante l’allattamento.
• Non si sa se la ciclesonide inalata passi nel latte materno.
• L’uso di Alvesco durante l’allattamento sarà considerato solo se i benefici previsti per la madre superano i possibili rischi per il bambino.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Alvesco sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Alvesco contiene etanolo

Questo medicamento contiene 4,7 mg di alcol (etanolo) per dose. La quantità in una dose di questo medicamento equivale a meno di 1 ml di birra o vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicamento non produce alcun effetto percettibile.

3. Come usare Alvesco

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Se ha appena iniziato a usare questo medicinale al posto o insieme a corticosteroidi in compresse, vedere sezione 2, Pazienti che assumono corticosteroidi in compresse.

Quanto Alvesco devo usare ogni giorno?

Il medico le avrà indicato la quantità di medicinale da usare ogni giorno. Tale quantità sarà stabilita in base alle sue esigenze.

• La dose raccomandata di Alvesco è di 160 microgrammi al giorno in un'unica dose. Questa dose allevia l'asma nella maggior parte dei pazienti.

• In alcuni pazienti, una riduzione della dose a 80 microgrammi al giorno in un'unica dose può essere adeguata per mantenere un controllo efficace dell'asma.

• In alcuni pazienti con un peggioramento grave dei sintomi dell'asma può essere necessario aumentare temporaneamente la dose di Alvesco. Tale dose può arrivare fino a 640 microgrammi al giorno, suddivisi in due dosi da 320 microgrammi ciascuna, anche se non sono disponibili dati che confermino un effetto terapeutico aggiuntivo dopo tre mesi di trattamento con questa dose.

Se necessario, il medico può prescriverle corticosteroidi in compresse o, in caso di infezione, un antibiotico.

• Il medico regolerà la sua dose alla minima quantità necessaria per controllare l'asma.
• Dovrebbe cominciare a notare un miglioramento dei sintomi (respiro sibilante, oppressione al torace e tosse) entro 24 ore.

Quando devo usare il mio inalatore Alvesco?

Nella maggior parte dei casi, al mattino o al pomeriggio, con una o due inalazioni una volta al giorno. Segua attentamente le indicazioni del medico. È importante che usi Alvesco regolarmente ogni giorno, anche quando si sente meglio.

Se nota che deve usare il suo inalatore di soccorso più di due o tre volte a settimana, deve rivolgersi al medico per una rivalutazione del trattamento.

Come uso l'inalatore Alvesco?

È importante che un medico, un infermiere o un farmacista le mostri innanzitutto come usare correttamente l'inalatore. Una buona tecnica garantirà che la quantità di Alvesco che raggiunge i suoi polmoni sia quella corretta. Segua le istruzioni di questo foglietto illustrativo per ricordare il corretto utilizzo.

È consigliabile esercitarsi davanti allo specchio le prime due volte, finché non sarà sicuro di usare correttamente l'inalatore Alvesco. Deve assicurarsi che nessuna quantità di medicinale vada perduta dalla parte superiore o laterale della bocca.

Se ha un inalatore nuovo o se non ha usato l'inalatore per una settimana o più, deve provarlo prima dell'uso. Togliere il cappuccio della bocchetta e, tenendo l'inalatore lontano dal viso, premere tre volte la cartuccia all'interno dell'inalatore per effettuare tre erogazioni nell'aria.

Non è necessario agitare l'inalatore Alvesco prima dell'uso. Il medicinale si trova in una soluzione adeguata che garantisce la ricezione della dose corretta con ogni inalazione.

Durante l'inalazione, può rimanere seduto o in piedi.

Segua attentamente queste istruzioni e usi le immagini come guida.

1. Togliere il cappuccio della bocchetta e controllare la bocchetta, all'interno e all'esterno, per assicurarsi che sia pulita e asciutta.

1. Tenere l'inalatore capovolto (la base della cartuccia verso l'alto) con l'indice sulla base della cartuccia e il pollice sotto la bocchetta.

1. Espirare completamente l'aria dai polmoni. Non espirare all'interno dell'inalatore.

2. Posizionare la bocchetta in bocca e chiudere le labbra strettamente intorno ad essa.

1. Immediatamente dopo aver iniziato ad aspirare per bocca, premere con l'indice sulla parte superiore dell'inalatore per erogare una dose mentre continua ad aspirare lentamente e profondamente. Fare attenzione che durante l'erogazione il medicinale non fuoriesca dalla parte superiore o laterale della bocca.

2. Trattenere il respiro, togliere l'inalatore dalla bocca e l'indice dalla parte superiore dell'inalatore. Continuare a trattenere il respiro per circa 10 secondi o fino a quando non si sente a disagio nel trattenerlo. Espirare lentamente dalla bocca, ma non espirare all'interno dell'inalatore.

È consigliabile non affrettarsi nei passaggi da 3 a 6

1. Se le è stato indicato di effettuare un'altra erogazione, attendere circa mezzo minuto e ripetere i passaggi da 3 a 6.

2. Dopo l'uso, rimettere sempre il cappuccio sulla bocchetta per evitare che entri polvere. Chiudendolo correttamente si sentirà uno scatto, che indica che è stato chiuso bene.

1. Per motivi igienici
   • Pulire settimanalmente la bocchetta con un fazzoletto asciutto all'interno e all'esterno.
   • Usare un fazzoletto asciutto piegato e pulire la parte anteriore del piccolo foro da cui esce il medicinale.
   • Non usare acqua né altri liquidi.

Una buona tecnica garantirà che la quantità di medicinale che raggiunge i suoi polmoni sia corretta ogni volta che usa l'inalatore. Il medico verificherà che usi una tecnica di inalazione adeguata per assicurarsi che il trattamento abbia il massimo effetto.

Quando la cartuccia sarà completamente vuota, non si sentirà né si percepirà l'erogazione del gas propellente.

Se comincia ad avere difficoltà a respirare o avverte un senso di oppressione al torace dopo aver usato l'inalatore Alvesco:

• non effettui ulteriori erogazioni.
• usi il suo inalatore di soccorso per aiutarla a respirare.
• informi immediatamente il medico.

Se ha difficoltà nell'uso dell'inalatore, il medico potrà consigliarle l'uso di una camera di inalazione. La camera di inalazione compatibile con l'inalatore Alvesco si chiama AeroChamber Plus. Se utilizza il dispositivo AeroChamber Plus, segua le istruzioni per l'uso. Il medico o il farmacista potranno consigliarla sull'uso di questo dispositivo.

Se usa più Alvesco del dovuto

È importante che assuma la dose come indicato dal medico. Non deve aumentare o diminuire la dose senza consultare il medico.

Non è necessario applicare un trattamento specifico nel caso in cui si usi più Alvesco del dovuto, anche se dovrà informare il medico. Se si assumono dosi elevate per lunghi periodi di tempo, non può escludersi un certo grado di riduzione della funzione surrenale e potrebbe essere necessario monitorare la funzione surrenale.

Se dimentica di usare Alvesco

Se dimentica di usare l'inalatore Alvesco, usi la dose abituale alla prossima assunzione. Non effettui un'erogazione doppia della dose abituale.

Se interrompe il trattamento con Alvesco

Anche se si sente meglio, non deve smettere di usare l'inalatore Alvesco.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Se smette di usare Alvesco, deve informare immediatamente il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

• reazioni allergiche gravi quali: gonfiore delle labbra, della lingua e della gola (possono interessare 1 su 1.000 pazienti trattati)
• reazioni allergiche: eruzioni cutanee, arrossamento, prurito o orticaria (possono interessare da 1 a 1.000 pazienti trattati fino a 1 ogni 100 pazienti)
• la tosse o il sibilo possono peggiorare dopo un’inalazione (possono interessare 1 su 100 pazienti trattati)

Gli altri effetti indesiderati osservati con Alvesco sono generalmente lievi. Nella maggior parte dei casi è possibile proseguire il trattamento. Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti trattati):

• raucedine,
• bruciore, infiammazione, irritazione della bocca o della gola
• afte orali (infezioni da funghi nella cavità orale)
• cefalea
• cattivo sapore in bocca
• secchezza della bocca o della gola
• nausea o vomito

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti trattati):

• sensazione di battiti cardiaci accelerati (palpitazioni)
• disturbi o dolore addominale
• aumento della pressione arteriosa

Effetti indesiderati di frequenza non nota, ma che possono comunque verificarsi:

• disturbi del sonno, depressione o sensazione di preoccupazione, agitazione, nervosismo, ipereccitabilità o irritabilità. Tali effetti sono più probabili nei bambini
• visione offuscata

Alvesco può influire sulla produzione normale di corticosteroidi del suo organismo. Questo fenomeno si verifica di solito nei pazienti che assumono dosi elevate per un lungo periodo di tempo. Tra questi effetti poco frequenti vi sono:

• ritardo della crescita negli adolescenti
• perdita di densità ossea
• possibile opacizzazione del cristallino (cataratta) che provoca visione offuscata
• perdita della vista causata da una pressione oculare eccessivamente alta (glaucoma)
• faccia pletorica, aumento di peso nel tronco e assottigliamento di braccia e gambe (quadro cushingoide o sindrome di Cushing).

Il medico deve controllare regolarmente l’altezza degli adolescenti sottoposti a trattamento prolungato. Se il ritmo di crescita diminuisce, il medico le aggiusterà il trattamento, riducendolo, se possibile, alla dose più bassa in grado di mantenere un controllo efficace dell’asma.

I corticosteroidi in compresse possono causare più effetti indesiderati rispetto a quelli inalati come Alvesco. Se ha assunto corticosteroidi in compresse prima o durante il trattamento con Alvesco, il rischio di manifestare effetti indesiderati correlati all’assunzione di questo tipo di compresse può persistere per un certo periodo. Se effettua controlli regolari, il medico potrà verificare che stia assumendo la dose adeguata di Alvesco. Durante queste visite è possibile identificare precocemente eventuali effetti indesiderati, riducendo così la probabilità che peggiorino.

Ricordi che:

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Alvesco

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

L’imballaggio contiene un liquido sotto pressione. Non conservare a temperature superiori a 50ºC.

Non perforare, rompere né bruciare il contenitore, nemmeno se apparentemente vuoto.

Come tutti i medicinali inalatori contenuti in contenitori sotto pressione, l’effetto terapeutico di questo medicinale può diminuire se il contenitore è freddo. Tuttavia, Alvesco rilascia una dose costante in un intervallo di temperatura compreso tra -10 ºC e 40 ºC.

Se il medico decide di interrompere il trattamento o se l’inhalatore è esaurito, restituirlo al farmacista affinché possa eliminarlo in modo sicuro. Questo è importante perché possono rimanere residui di medicinale nel contenitore, anche se sembra completamente vuoto. Non perforare, rompere né bruciare il contenitore, nemmeno se sembra vuoto.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Alvesco

• Il principio attivo è la ciclesonide. Ogni inalazione (dose erogata dall’inhalatore) contiene 160 microgrammi di ciclesonide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono etanolo anidro e un gas propellente (HFA-134a, Norflurano).
• Questo medicinale contiene gas fluorurati ad effetto serra.

Alvesco 160 microgrammi 30 inalazioni – Ogni inhalatore contiene 4,31 g di HFA-134a, corrispondente a 0,006 tonnellate di CO2 equivalente (potenziale di riscaldamento globale PRG = 1430).

Alvesco 160 microgrammi 60 inalazioni – Ogni inhalatore contiene 5,59 g di HFA-134a, corrispondente a 0,008 tonnellate di CO2 equivalente (potenziale di riscaldamento globale PRG = 1430).

Alvesco 160 microgrammi 120 inalazioni – Ogni inhalatore contiene 8,80 g di HFA-134a, corrispondente a 0,013 tonnellate di CO2 equivalente (potenziale di riscaldamento globale PRG = 1430).

Aspetto di Alvesco e contenuto della confezione

Alvesco si presenta come un liquido trasparente e incolore contenuto in un contenitore sotto pressione in alluminio che eroga attraverso l’aerosol una dose precisa di ciclesonide.

Formati della confezione:

Inhalatore con 30 inalazioni misurate con precisione

Inhalatore con 60 inalazioni misurate con precisione

Inhalatore con 120 inalazioni misurate con precisione

Ogni inhalatore contiene una quantità sufficiente di medicinale per 30, 60 o 120 inalazioni. A seconda del numero di inalazioni giornaliere raccomandato dal medico:

• l’inhalatore con 30 inalazioni contiene medicinale sufficiente per quattro settimane.
• l’inhalatore con 60 inalazioni contiene medicinale sufficiente per uno o due mesi.
• l’inhalatore con 120 inalazioni contiene medicinale sufficiente per due o quattro mesi.

Alcuni formati della confezione potrebbero non essere commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Paesi Bassi

Responsabile della produzione:

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Paesi Bassi

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Zentiva Spain S.L.U.

Paseo Club Deportivo 1, Edificio 4, Pozuelo de Alarcón 28223, Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato in altri paesi dell’UE con i seguenti nomi:

Austria	Alvesco 160, 80 microgrammi – aerosol dosato
Bulgaria	Alvesco 160, 80 microgrammi, inalazione pressurizzata, soluzione
Cipro	Alvesco 160, 80 μικρογραμμ?ρια, δι?λυμα για εισπνο? υπ? π?εση
Croazia	Alvesco 160, 80 mikrograma pressurizzata inalazione, soluzione
Repubblica Ceca	Alvesco 160 microgrammi/dose soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione
Danimarca	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose spray per inalazione, soluzione
Finlandia	Alvesco 160, 80 mikrog/annos spray inalatorio, soluzione
Francia	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose, soluzione per inalazione in flacone pressurizzato
Germania	Alvesco 160, 80 microgrammi inalazione sotto pressione, soluzione
Grecia	Alvesco 160, 80 μικρογραμμ?ρια, δι?λυμα για εισπνο? υπ? π?εση
Ungheria	Alvesco 160, 80 microgrammi soluzione per inalazione sotto pressione
Irlanda	Alvesco 160, 80 microgrammi inalazione pressurizzata, soluzione
Italia	Alvesco 160, 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
Lettonia	Alvesco 160, 80 mikrogrami aerosols inhalacijai, zem spiediena, šķīdums
Paesi Bassi	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose inalatore, aerosol, soluzione
Norvegia	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose aerosol per inalazione, soluzione
Polonia	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose, aerosol inalatorio, soluzione
Romania	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose, soluzione pressurizzata per inalazione
Slovacchia	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose inalatore, soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione
Slovenia	Alvesco 160, 80 mikrogramov/odmerek raztopina za inhalacijo pod tlakom
Spagna	Alvesco 160 microgrammi/inhalación, soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione
Svezia	Alvesco 160, 80 microgrammi/dose spray per inalazione, soluzione
Regno Unito (Irlanda del Nord)	Alvesco 160, 80 inalatore

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026

L'informazione dettagliata di questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/