Alopurinol Teva 300 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alopurinol Teva 300 mg tabletki EFG

Przed wzięciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Alopurinol Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alopurinol Teva
3. Jak stosować Alopurinol Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alopurinol Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alopurinol Teva i do czego służy

Alopurinol należy do grupy leków zwanych inhibitami enzymów, które działają poprzez kontrolowanie szybkości, z jaką określony proces chemiczny zachodzi w organizmie. W tym przypadku prowadzi to do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu.

Lek ten stosuje się w celu zapobiegania wystąpieniu dny moczanowej oraz innym stanom spowodowanym nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, takim jak kamice nerkowe i niektóre rodzaje chorób nerek lub zaburzeń metabolicznych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alopurinol Teva

Zgłaszano poważne reakcje skórne (zespoł nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) podczas stosowania alopurinolu. Występowanie wysypek jest często towarzyszone owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapaleniem spojówek (zapalenie i zaczerwienienie oczu). Ciężkie reakcje skórne są często poprzedzone objawami przypominającymi grypę, takimi jak gorączka, ból głowy, bóle ciała. Wysypka może postępować do powstawania pęcherzy i uogólnionego łuszczenia się skóry. Te ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u osób pochodzenia chińskiego han, tajskiego lub koreańskiego. Ponadto ryzyko wystąpienia przewlekłej niewydolności nerek może wzrastać u tych pacjentów. Jeśli u Ciebie pojawi się wysypka skórna lub objawy skórne, przestań przyjmować alopurinol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nie przyjmuj Alopurinol Teva

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania alopurinolu

• jeśli dolega Ci ostry atak podagry.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz możliwość ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli przyjmujesz lub zamierzasz rozpocząć przyjmowanie leków na choroby serca lub nadciśnienie tętnicze.
• jeśli zauważasz łatwiejsze powstawanie siniaków niż wcześniej lub pojawienie się bólu gardła lub innych objawów infekcji.
• jeśli wystąpi wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia warg lub jamy ustnej, świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, utrata przytomności: TE OBJAWY MOGĄ OZNACZAĆ ALERGIĘ na alopurinol. Przestań stosować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Życiowo zagrożające reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka) związane z alopurinolem początkowo pojawiają się jako czerwone punkty lub okrągłe plamy, często z pęcherzykiem w centrum.

Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych to pierwsze tygodnie leczenia.

Jeśli u Ciebie wystąpi zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka w wyniku stosowania alopurinolu, nie należy ponownie stosować tego leku w przyszłości.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

Należy przerwać leczenie i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania tego leku pojawią się następujące objawy:

• Wysoka gorączka.
• Ból stawów lub bolesne obrzęki pach, pachwin lub szyi.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Nudności lub wymioty (może z krwią).
• Ogólne złe samopoczucie.
• Osłabienie, mrowienie lub utrata przytomności.
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia.
• Ból w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi lub spowolnienie tętna.
• Obrzęki (opuchlizna) kostek.
• Odczucie pragnienia, zmęczenia i utraty masy ciała.
• Pojawienie się krost.
• Pojawienie się krwi w moczu.

Na początku leczenia tym lekiem może dojść do nasilenia ostrych ataków podagry. Lekarz może zalecić stosowanie pewnych leków w celu zapobiegania temu. Jeśli wystąpi atak podagry, nie trzeba przerywać leczenia alopurinolem, o ile jednocześnie stosowany jest odpowiedni lek przeciwzapalny.

Dzieci

Stosowanie u dzieci jest rzadko wskazane, z wyjątkiem niektórych typów nowotworów (szczególnie białaczki) oraz niektórych enzymopatii, takich jak zespół Lescha-Nyhana.

Stosowanie Alopurinol Teva z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków. Lekarz może być zmuszony do zmniejszenia dawki lub dokładniejszego monitorowania ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, gdy alopurinol jest stosowany jednocześnie z:

• 6-merkaptopuryną (stosowaną w leczeniu białaczki),
• Azytiopryną, cyklosporyną (stosowanymi do hamowania układu odpornościowego). Należy pamiętać, że działania niepożądane związane z cyklosporyną mogą występować częściej.
• Widyarabiną (stosowaną w leczeniu opryszczki). Należy pamiętać, że działania niepożądane związane z widaarabiną mogą występować częściej. Należy zachować szczególną ostrożność w takiej sytuacji.
• Salicylanami (stosowanymi do zmniejszania bólu, gorączki lub stanu zapalnego; np. aspiryną).
• Probenecydem i lekami moczopędnymi (stosowanymi w leczeniu podagry).
• Chlorpropamidem (stosowanym w leczeniu cukrzycy). Może być konieczne zmniejszenie dawki chlorpropamidu, szczególnie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek.
• Warfaryną, fenprobokumonem, acenokumarolem (lekami przeciwpakrzakowymi). Lekarz będzie monitorował częściej wyniki badań hematologicznych i, w razie potrzeby, zmniejszy dawkę tych leków.
• Fenytioną (stosowaną w leczeniu epilepsji),
• Teofiliną (stosowaną w leczeniu astmy i innych chorób układu oddechowego). Lekarz zmierzy poziom teofiliny we krwi, szczególnie na początku leczenia alopurinolem lub po każdej zmianie dawki.
• Ampicyliną lub amoksycyliną (stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych). Jeśli to możliwe, pacjenci powinni otrzymać inne antybiotyki, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.
• Lekami stosowanymi w leczeniu agresywnych nowotworów, takimi jak:
  • Cyklofosfamid
  • Doksorubicyna
  • Bleomycyna
  • Prokarbazydza
  • Mekloretamina

Lekarz będzie często monitorował badania krwi.

• Didanoiną (stosowaną w leczeniu zakażenia HIV)
• Inhibitorami ACE (np. kaptofrinem) lub diuretykami (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego). Ryzyko wystąpienia reakcji skórnych może wzrosnąć, szczególnie u pacjentów z przewlekłym obniżeniem czynności nerek.

Należy unikać jednoczesnego stosowania 6-merkaptopuryny lub azytiopryny z alopurinolem. Gdy 6-merkaptopuryna lub azytiopryna są stosowane razem z alopurinolem, należy zmniejszyć dawkę 6-merkaptopuryny lub azytiopryny, ponieważ ich działanie zostanie wydłużone. Może to zwiększyć ryzyko ciężkich zaburzeń krwi. W takim przypadku lekarz będzie dokładnie monitorował morfologię krwi podczas leczenia.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz nieuzasadnione siniaki, krwawienia, gorączkę lub ból gardła.

Jeśli jednocześnie przyjmujesz wodorotlenek glinu, działanie alopurinolu może być osłabione, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej 3-godzinnego odstępu między przyjmowaniem obu leków.

W przypadku jednoczesnego stosowania alopurinolu z lekami przeciwnowotworowymi (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazydza, halogenki alkilowe), zaburzenia krwi występują częściej niż przy stosowaniu tych substancji czynnych oddzielnie.

Dlatego należy wykonywać okresowe badania hematologiczne.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Alopurinol przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się stosowania alopurinolu w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Z uwagi na działania niepożądane (senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji), ten lek może wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów.

Nie kieruj pojazdów, nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie będziesz pewien, że lek nie ogranicza Twoich możliwości.

Alopurinol Teva zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Alopurinol Teva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tylko do użytku wewnętrznego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki można przyjąć bezpośrednio lub podzielone na pół z niewielką ilością wody. Zwykle przyjmuje się raz dziennie, najczęściej po posiłku.

Zazwyczaj lekarz rozpoczyna leczenie alopurinolem od niskiej dawki (np. 100 mg/dziennie), aby zmniejszyć ryzyko możliwych działań niepożądanych. Jeśli będzie konieczne, dawkę zwiększy się.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa to 100–300 mg. Dawka może być zwiększona do 900 mg dziennie, w zależności od przypadku. W takiej sytuacji, jeśli wystąpią dolegliwości żołądkowe, zaleca się podział dawki na kilka przyjmowań w ciągu dnia i podawanie razem z posiłkiem.

Dzieci poniżej 15. roku życia:

Zalecana dawka tego leku u dzieci to 100–400 mg dziennie.

Osoby starsze:

Lekarz zaleci możliwie najniższą dawkę alopurinolu, aby obniżyć poziom kwasu moczowego i kontrolować objawy.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek:

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz przepisze możliwie najniższą dawkę alopurinolu, która pozwoli obniżyć poziom kwasu moczowego i kontrolować objawy. W przypadku niewydolności nerek lekarz może zalecić przyjmowanie mniej niż 100 mg dziennie lub pojedyncze dawki 100 mg w odstępach dłuższych niż jeden dzień. Jeśli jesteś poddawany dializie 2–3 razy w tygodniu, lekarz może przepisać dawkę 300–400 mg bezpośrednio po każdej sesji dializy.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Alopurinolu Teva

W takim przypadku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20 lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku, niezwłocznie udaj się do lekarza lub najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alopurinol Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomnisz kilka razy, najlepiej skontaktować się z lekarzem, który poda dalsze wskazówki.

Jeśli przerwiesz leczenie Alopurinolem Teva

Lekarz wskazał Ci, jak długo należy stosować leczenie alopurinolem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe, gdy występują zaburzenia nerek i/lub wątroby.

Częstość działań niepożądanych sklasyfikowano następująco:

Bardzo często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Niekępa (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Infekcje i inwazje

Bardzo rzadko: Zakażenie mieszcza włosowego

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadko: Spadek liczby białych krwinek: leukopenia (zwiększa ryzyko infekcji), czerwonych krwinek: anemia (może powodować uczucie zmęczenia, osłabienie), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi, z objawami łatwego powstawania siniaków lub krwawienia).

Czasami tabletki alopurinolu mogą powodować działania na krew, objawiające się częstszym niż zwykle powstawaniem siniaków, bólem gardła lub innymi objawami infekcji. Działania te zwykle występują u osób z chorobami nerek lub wątroby. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, powiadom lekarza jak najszybciej.

Zaburzenia układu odpornościowego

Niekępa: Reakcje nadwrażliwości (alergia: możliwe wystąpienie wysypki, łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń warg lub jamy ustnej).

Rzadko: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, związane z odłuszczeniem skóry, gorączką, bólem stawów lub bolesnym obrzękiem węzłów chłonnych w pachach, pachwinach lub szyi, żółtaczką (żółte zabarwienie skóry i oczu) oraz innymi zaburzeniami skóry i tkanek podskórnych (zobacz dalej).

Bardzo rzadko: Angioimmunoblastyczna limfadenopatia (objawia się utratą masy ciała, gorączką, obrzękami węzłów chłonnych w pachach, szyi, pachwinach), ciężka reakcja alergiczna potencjalnie zagrażająca życiu.

Bardzo rzadko mogą występować drgawki, świsty podczas oddychania (piski), kołatanie serca, ucisk w klatce piersiowej lub utrata przytomności.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania

Bardzo rzadko: Cukrzyca (podwyższone stężenie glukozy we krwi), podwyższenie poziomu lipidów we krwi, podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko: Depresja

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko: Osłabienie, mrowienie lub utrata przytomności, porażenie, brak koordynacji ruchowej (niedowład), zaburzenia normalnej wrażliwości (neuropatia), uczucie mrowienia (parestezje), senność, ból głowy, zaburzenia smaku.

Nieznane: Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon otaczających mózg i rdzeń kręgowy): objawy obejmują sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączkę lub dezorientację. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia oczu

Bardzo rzadko: Zaćma, zaburzenia widzenia.

Nieznane: Choroba plamki

Zaburzenia ucha i błędnika

Bardzo rzadko: Obrzęk

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko: Ból w klatce piersiowej lub spowolnienie tętna (bradykardia).

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko: Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Niekępa: Nudności, wymioty, biegunka

Bardzo rzadko: Pojawienie się krwi we wymiotach, nadmiar tłuszczu w stolcu, infekcje jamy ustnej, zmiany w nawykach jelitowych.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

Niekępa: Bezobjawowe podwyższenia wyników badań funkcji wątroby.

Rzadko: Zapalenie wątroby (hepatitis)

Nieznane: Martwica wątroby, granulomatyczne zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanek podskórnych

Często: Wysypka skórna

Bardzo rzadko: Wykwity, wysypki skórne typu lekowego, które mogą zagrażać życiu pacjenta (zespoł Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica nabłonka) (zobacz punkt 2), utrata lub przebarwienie włosów, ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła.

Częstość nieznana: Wysypka likenoidalna (czerwono-fioletowa wysypka z świądem lub białawe linie na błonach śluzowych), wypadanie włosów (alopecia), Zespół nadwrażliwości (niektóre przypadki kończące się śmiercią)

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Rzadko: Kamica układu moczowego

Bardzo rzadko: Pojawienie się krwi w moczu

Nieznane: Azotemia (podwyższenie związków azotowych, takich jak mocznik i kreatynina)

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko: Niepłodność u mężczyzn, impotencja, powiększenie piersi (ginekomastia).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania

Bardzo rzadko: Obrzęk (edem) kostek, ogólny dyskomfort, zmęczenie, gorączka.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko: Ból mięśni

Badania uzupełniające

Często: Podwyższone stężenie hormonu tropowego tarczycy we krwi.

Nieznane: Nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z następujących objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i niezwłocznie powiadom lekarza:

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 osób)

• Gorączka i dreszcze, ból głowy, ból mięśni (objawy grypy) i ogólny dyskomfort.
• Jakiekolwiek zmiany na skórze, np. owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (zapalenie i zaczerwienienie oczu), pęcherze lub uogólnione łuszczenie się skóry.
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości, z gorączką, wysypką, bólem stawów oraz zaburzeniami krwi i badań wątrobowych (mogą to być objawy wieloorgowego zespołu nadwrażliwości).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Czasami tabletki alopurinolu mogą powodować działania na krew, objawiające się częstszym niż zwykle powstawaniem siniaków, bólem gardła i innymi objawami infekcji. Działania te zwykle występują u osób z chorobami nerek lub wątroby. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, powiadom lekarza jak najszybciej.
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła.
• Ciężka reakcja alergiczna potencjalnie zagrażająca życiu.

Zgłaszano przypadki gorączki z lub bez widocznych objawów uogólnionej nadwrażliwości na alopurinol (zobacz Zaburzenia układu odpornościowego).

Nie panikuj na widok tej listy działań niepożądanych — możliwe, że żadne z nich nie wystąpi u Ciebie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Allopurinolu Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie należy stosować tego leku, jeśli widoczne są objawy uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy skonsultować się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alopurinol Teva

• Substancją czynną jest alopurinol. Każdy tablet zawiera 300 mg alopurinolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana bez glutenu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodzenie ziemniaczane), krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza w proszku (E-460), povidon (K-30), laurylosiarczan sodu oraz stearyna magnezu.

Wygląd Alopurinol Teva i zawartość opakowania

Tabletki białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „2K1 2K1” i bruzdą po jednej stronie, druga strona jest gładka. Tablet można podzielić na równe dawki.

Dostępne w opakowaniach po 30 tabletek, zawierających 3 blistersy po 10 tabletek oraz ulotkę.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13, H-4042 Debrecen

Węgry

Data ostatniej rewizji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69155/P_69155.html