Aiace 75 mikrogramów tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkowniczki

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkowniczki

aiacet 75 mikrogramów tabletki powlekane filmem EFG

desogestrel

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować przypomnieć sobie jej zawartość.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest aiacet i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aiacet
3. Jak stosować aiacet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać aiacet
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest aiacet i do czego służy

aiacet stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Istnieją dwa główne typy doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych:

• tabletkę kombinowaną, „tabletkę”, zawierającą dwa rodzaje żeńskich hormonów – estrogen i progestagen,
• tabletkę zawierającą wyłącznie progestagen, zwaną mini-tabletką, która nie zawiera hormonów estrogenowych.

aiacet to tabletka zawierająca wyłącznie progestagen.

aiacet zawiera niewielką dawkę jednego z rodzajów żeńskiego hormonu – desogestrelu.

Większość tabletek zawierających wyłącznie progestagen działa głównie poprzez zapobieganie przedostawaniu się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu komórki jajowej, co jest głównym mechanizmem działania tabletek kombinowanych.

aiacet różni się od innych tabletek wyłącznie progestagenowych, ponieważ zawiera dawkę wystarczająco wysoką, by w większości przypadków zapobiec dojrzewaniu komórki jajowej. Dlatego aiacet zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

W przeciwieństwie do tabletki kombinowanej, aiacet mogą przyjmować kobiety, które nie tolerują estrogenów, oraz kobiety karmiące piersią.

Jedną z wad jest możliwość wystąpienia nieregularnych krwawień pochwowych podczas stosowania aiacet. Może również dojść do braku krwawienia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aiacet

aiacet, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Nie przyjmuj aiacet:

• jeśli jesteś uczulona na desogestrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepu w naczyniu krwionośnym [np. w nogach (głębokie zakrzepice żył) lub płucach (zator płucny)];
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie działa prawidłowo;
• jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć raka związanego z hormonami steroidowymi, np. niektóre typy raka piersi;
• jeśli występuje nieuzasadnione krwawienie pochwy.

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania aiacet, jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy. Lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli któraś z tych sytuacji pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania aiacet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania aiacet, jeśli:

• kiedykolwiek chorowałaś na raka piersi;
• masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu aiacet;
• kiedykolwiek miałaś zakrzepicę;
• masz cukrzycę;
• chorujesz na padaczkę (zobacz sekcję „Stosowanie aiacet z innymi lekami”);
• chorujesz na gruźlicę (zobacz sekcję „Stosowanie aiacet z innymi lekami”);
• masz podwyższone ciśnienie krwi;
• masz lub miałaś kiedykolwiek chloazmę (żółtawe-brązowe plamy na skórze, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać intensywnego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.

Jeśli stosujesz aiacet w jednej z opisanych sytuacji, musisz pozostawać pod kontrolą lekarską. Lekarz może wyjaśnić, co należy robić.

Rak piersi

Regularnie sprawdzaj swoje piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek guzki.

U kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne obserwuje się nieco częściej raka piersi niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki, ryzyko stopniowo maleje, tak że po 10 latach ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy ich nie przyjmowały. Rak piersi jest rzadki przed 40. rokiem życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego im później przestaje się przyjmować tabletki, tym większa liczba dodatkowych przypadków raka piersi jest diagnozowana. Czas przyjmowania tabletek nie jest tak ważny.

Spośród 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez do 5 lat i przestały je brać około 20. roku życia, będzie mniej niż jeden dodatkowy przypadek raka piersi obserwowany do 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek, który dodaje się do 4 przypadków diagnozowanych normalnie w tej grupie wiekowej. Podobnie, spośród 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez do 5 lat i przestały je brać około 30. roku życia, będzie 5 przypadków dodatkowych do 44 przypadków diagnozowanych normalnie. Spośród 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez do 5 lat i przestały je brać około 40. roku życia, będzie 20 przypadków dodatkowych do 160 przypadków diagnozowanych normalnie.

Sądzi się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem, takich jak aiacet, jest podobne do ryzyka u kobiet przyjmujących tabletki, choć dane nie pozwalają na jednoznaczne wnioski.

Wygląda na to, że raki piersi u kobiet przyjmujących tabletki są mniej zaawansowane niż u kobiet, które ich nie przyjmują. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi wynika z tabletek. Może to wynikać z częstszych badań kontrolnych, dzięki czemu rak piersi jest wykrywany wcześniej.

Zakrzepica

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz również „Kontrole okresowe”).

Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica czasem występuje w głębokich żyłach nóg (głęboka zakrzepica żył). Jeśli skrzep oderwie się od żył, w których się utworzył, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice płucne, co prowadzi do tzw. zatoru płucnego, który może być śmiertelny. Zator płucny może powodować ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, omdlenia i nawet śmierć.

Głęboka zakrzepica żył występuje rzadko. Może się rozwinąć zarówno podczas stosowania tabletek, jak i bez nich. Może również wystąpić podczas ciąży.

Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet przyjmujących tabletki niż u tych, które ich nie przyjmują. Sądzi się, że ryzyko u kobiet przyjmujących tabletki tylko z progestagenem, takich jak aiacet, jest mniejsze niż u kobiet przyjmujących tabletki zawierające również estrogeny (tabletki skojarzone).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak aiacet, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju i objawów depresji, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Dzieci i nastolatkowie

Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u nastolatków poniżej 18. roku życia.

Stosowanie aiacet z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków. Poinformuj również każdego innego lekarza lub dentystę (lub farmaceutę), który przepisze Ci inny lek, że przyjmujesz aiacet. Oni mogą poinformować Cię, czy konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy), jak długo i czy należy dostosować dawkę innego leku.

Niektóre leki:

• mogą wpływać na poziom aiacet we krwi;
• mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży;
• mogą powodować niespodziewane krwawienia.

Do takich leków należą leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidona, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamid, topiramid, fenobarbital);
• gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna);
• zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz);
• zakażenia wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir);
• innych chorób zakaźnych (np. grzybówka);
• nadciśnienia płucnego (bosentan);
• depresji (produktów zawierających zioło św. Jana);
• niektórych infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna);
• infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol, fluconazol);
• nadciśnienia tętniczego (hipertensji), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki lub zioła medyczne, które mogą zmniejszyć skuteczność aiacet, należy również stosować metodę antykoncepcji bariery. Ponieważ wpływ innego leku na aiacet może trwać do 28 dni po jego odstawieniu, przez ten czas konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji bariery. Lekarz może poinformować Cię, czy konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji i przez jaki czas.

aiacet może również wpływać na działanie innych leków, powodując zwiększenie działania (np. cyklosporyna) lub zmniejszenie działania (np. lamotrygina).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj aiacet, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.

Karmienie piersią

aiacet może być stosowany podczas karmienia piersią. Desogestrel wydaje się nie wpływać na ilość ani jakość mleka matki. Jednak rzadko zgłaszano zmniejszenie produkcji mleka matki podczas stosowania aiacet. Mała ilość substancji czynnej aiacet przechodzi do mleka matki.

Badano stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki stosowały aiacet, aż do 2,5 roku życia dzieci. Nie zaobserwowano wpływu na wzrost ani rozwój dzieci.

Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować aiacet, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma wskazówek, że stosowanie aiacet wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

aiacet zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Kontrole okresowe

Podczas leczenia aiacet lekarz będzie wymagał od Ciebie okresowych badań kontrolnych. Ogólnie częstotliwość i rodzaj tych badań zależą od Twojej sytuacji osobistej.

3. Jak stosować aiacet

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak i kiedy przyjmować tabletki

Każda folia blisterowa aiacet zawiera 28 tabletek. Weź pierwszą tabletkę z folii blisterowej, w miejscu gdzie znajduje się właściwy dzień tygodnia. Za każdym razem, gdy rozpoczynasz nową folię blisterową aiacet, bierz tabletkę z górnego rzędu, ale nie dowolną tabletkę. Na przykład, jeśli rozpoczynasz w środę, powinieneś wziąć tabletkę z górnego rzędu oznaczoną „MIÉ”. Kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie, aż folia blisterowa będzie pusta, zawsze postępując zgodnie z kierunkiem strzałek. Spoglądając na przednią stronę folii blisterowej, możesz łatwo sprawdzić, czy już wziąłeś tabletkę danego dnia.

Tabletkę przyjmuj w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, połykając ją całą wraz z wodą. Podczas stosowania aiacet może wystąpić krwawienie, ale należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem. Gdy skończy się folia blisterowa, następnego dnia należy rozpocząć nową folię, bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania aiacet

• Jeśli nie stosowałeś hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu:

Poczekaj na menstruację i w pierwszym dniu miesiączki przyjmij pierwszą tabletkę aiacet. W ten sposób nie potrzebujesz dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć od dnia 2 do 5 cyklu, ale w tym przypadku upewnij się, że stosujesz również metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (metoda bariery, np. prezerwatywa) przez pierwsze 7 dni leczenia tabletkami.

• Przy zmianie z tabletek skojarzonych, pierścienia dopochwowego lub plastra przeciwdziałającego:

Jeśli nie jesteś w okresie przerwy bez tabletek, pierścienia lub plastra.

Możesz rozpocząć stosowanie aiacet następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z obecnego opakowania lub w dniu usunięcia pierścienia dopochwowego lub plastra przeciwdziałającego (co oznacza, że nie musisz robić przerwy bez tabletek, pierścienia lub plastra). Jeśli obecna tabletka zawiera tabletki nieczynne (placebo), możesz rozpocząć stosowanie aiacet następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki czynnej (jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Przy takim postępowaniu nie potrzebujesz dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w okresie przerwy bez tabletek, pierścienia lub plastra.

Możesz również rozpocząć następnego dnia po przerwie bez tabletek, pierścienia lub plastra lub po tabletkach bez substancji czynnej (placebo) obecnego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (metoda bariery) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Jeśli stosowałeś inną tabletkę tylko z progestagenem:

Możesz przerwać obecny lek w dowolnym momencie i natychmiast rozpocząć stosowanie desogestrelu. Nie potrzebujesz dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Jeśli stosowałeś zastrzyk, implant lub wewnątrzmaciczny system uwalniający progestagen (SLI):

Rozpocznij stosowanie aiacet w dniu, w którym powinno się przyjąć kolejną dawkę zastrzyku lub w dniu usunięcia implantu lub SLI. Nie potrzebujesz dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po porodzie:

Możesz rozpocząć stosowanie aiacet między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (metoda bariery) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak miały miejsce stosunki seksualne, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania aiacet. Więcej informacji dotyczących karmienia piersią znajdziesz w sekcji 2 „Ciąża i karmienie piersią”. Twój lekarz może również udzielić porady.

• Po poronieniu:

Twój lekarz udzieli Ci odpowiednich wskazówek.

Jeśli zażyłeś więcej aiacet niż należy

Nie opisano poważnych skutków toksycznych po jednorazowym zażyciu zbyt dużej dawki desogestrelu. Możliwe objawy to nudności, wymioty oraz u młodych kobiet – lekkie krwawienie pochwy.

W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć aiacet

• Jeśli od regularnej godziny przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, skuteczność aiacet pozostaje zachowana. Weź tabletkę, o której zapomniałeś, tak szybko jak to możliwe i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o regularnej porze.
• Jeśli od regularnej godziny przyjęcia tabletki minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomniałeś zażyć z rzędu, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. Weź ostatnią zapomnianą tabletkę tak szybko jak to możliwe i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o regularnej porze, stosując jednocześnie metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (metoda bariery) przez kolejne 7 dni.

Jeśli zapomniałeś jednej lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu leczenia i miałeś stosunki seksualne w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletek, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty lub silne biegunki)

Postępuj zgodnie z wskazówkami dotyczącymi zapomnienia tabletek. Jeśli ukaże się wymioty w ciągu 3–4 godzin po zażyciu tabletki aiacet lub wystąpi silna biegunka, może to oznaczać, że substancja czynna nie została w pełni wchłonięta.

Jeśli przerwiesz leczenie aiacet

Możesz przerwać przyjmowanie aiacet w dowolnym momencie. Od dnia, w którym przestaniesz ją przyjmować, nie będziesz już chroniona przed ciążą.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, zwłaszcza jeśli są ostre lub trwają dłużej.

W sekcji 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aiacet” w podrozdziałach „Rak piersi” i „Zakrzepica” opisano poważne działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem aiacet. Przeczytaj te informacje dokładnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli uznasz to za konieczne.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioobrzęk i/lub anafilaksja).

Podczas stosowania aiacet może dojść do nieregularnych krwawień z pochwy. Może to być niewielkie plamienie, które nawet nie wymaga użycia wkladu higienicznego, lub intensywniejsze krwawienie, przypominające raczej skąpe miesiączkowanie, które może wymagać użycia ochrony higienicznej (tamponów lub wkladów higienicznych). Może również dojść do całkowitego braku krwawienia. Nieregularne krwawienia nie są oznaką osłabienia działania antykoncepcyjnego aiacet. Ogólnie rzecz biorąc, nie trzeba podejmować żadnych działań – należy po prostu kontynuować przyjmowanie aiacet. Jeśli jednak krwawienie jest intensywne lub długotrwałe, skontaktuj się z lekarzem.

Jak często występują inne możliwe działania niepożądane?

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):

• zaburzenia nastroju, przygnębienie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido)
• bóle głowy
• nudności
• trądzik
• bóle piersi, nieregularne miesiączkowanie lub brak miesiączkowania
• przyrost masy ciała

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet):

• infekcja pochwy
• dolegliwości podczas stosowania soczewek kontaktowych
• wymioty
• wypadanie włosów
• bolesne miesiączkowanie, torbiele jajnika
• zmęczenie

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet):

• wysypka, pokrzywka, fioletowe i bolesne guzki na skórze (zawiasiec węzłowy) (są to działania niepożądane ze strony skóry)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne

Oprócz tych działań niepożądanych może wystąpić wydzielanie mleka z piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona aiacet

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, należy zapytać farmaceuty o właściwy sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład aiacet

• Substancją czynną jest desogestrel. Każdy tabletkę zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.

• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: bezwodny dwutlenek krzemu, alfa-tokoferol, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon i kwas stearynowy. Powłoka: hipromeloza, makrogol 6000, glikol propylenowy, talk i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, cylindryczna, dwuwypukła, biała, o średnicy około 6,00 mm.

aiacet jest dostępne w opakowaniach blisterowych z tworzywa sztucznego PVC/Aluminium.

Każdy pojedynczy blister znajduje się w folii, która umieszczona jest w pudełku z tektury.

Opakowania:

28 tabletek powlekanych

84 tabletki powlekane

168 tabletek powlekanych

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent

Cyndea Pharma, S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31,

Ólvega, 42110 Soria

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76226/P_76226.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76226/P_76226.html