Inflamafertin®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE INFLAMAFERTIN® (INFLAMAFERTIN)

Composizione:

Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene non meno di 5 mg di inflamafertin (peptidi regolatori ottenuti dal tessuto placentare del bovino);

Eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, chinosal.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, da giallo chiaro a marrone chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Immunostimolanti. Codice ATC L03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale ha un'azione immunotropa: stimola la funzionalità dei fagociti delle mucose e del sangue, potenzia la sintesi dei citochine antinfiammatorie, agisce sull'attività regolatoria delle sottopopolazioni di linfociti. Nelle malattie o nei sindromi da aggressione autoimmunitaria, riduce le manifestazioni di infiammazione immunodipendente, aumenta il numero di cellule CD4+/25+ e CD8+/25+, in particolare il livello di IL-10 nel siero ematico. Il farmaco esercita un'importante azione antinfiammatoria e risolvente, riduce l'intensità dei processi distruttivi, infiltrativi e proliferativi nel focolaio infiammatorio. Accelera i processi di epitelizzazione e di rigenerazione, prevenendo lo sviluppo del processo adesivo. La riduzione del gonfiore e della formazione di aderenze consente di prevenire lo sviluppo di sterilità tubarica. Per quanto riguarda l'effetto sulle fasi proliferativa ed essudativa dell'infiammazione, è significativamente superiore all'estrazione di placenta.

Farmacocinetica.

Inflamafertin® è un complesso complesso di peptidi regolatori, alcuni dei quali sono presenti in forma libera o come proteine precursore ad alto peso molecolare nell'organismo umano e animale; pertanto, lo studio delle proprietà farmacocinetiche non è possibile.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione e trattamento dell'infertilità femminile causata da malattie infiammatorie croniche (salpingite, ooforite, peri-ooforite, salpingo-ooforite, parametrite), nonché degli stati patologici indicati che si verificano dopo aborti. Prevenzione e terapia del processo adesivo dopo interventi chirurgici sugli organi della piccola pelvi. Trattamento delle fasi iniziali di malattie sistemiche autoimmuni, in particolare sclerodermia e artrite reumatoide. Da utilizzare nella terapia complessa delle malattie la cui base è un componente infiammatorio.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale. Infezioni acute, presenza in anamnesi di allergia alle proteine animali.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nessuna interazione osservata.

Caratteristiche d'uso.

A causa della potenziale possibilità di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con cautela alle persone il cui anamnesi rivela una predisposizione alle allergie alle proteine animali. Si raccomanda un monitoraggio immunologico durante il trattamento delle malattie autoimmuni.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Gli studi clinici non hanno evidenziato alcun effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Mode di somministrazione e dosi.

Il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare agli adulti, 2 ml (1 fiala) ogni due giorni. Il ciclo di trattamento prevede complessivamente 10 iniezioni. Nel trattamento delle malattie sistemiche autoimmuni, si raccomanda di effettuare una pausa di 1-2 settimane dopo ogni serie di 5 iniezioni giornaliere. A intervalli di 1 mese, è possibile ripetere più cicli.

Neonati e bambini.

Non vi è esperienza d'uso nei bambini; pertanto, il farmaco non deve essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo farmaco.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati più comuni, che si osservano dopo la 3^a–4^a iniezione, sono alterazioni nel sito di iniezione, comprese iperemia, edema e prurito, riconducibili all'effetto del farmaco legato allo sviluppo di reazioni antiinfiammatorie. In singoli casi è possibile un aumento della temperatura fino a valori subfebrili, ossia 37–37,2 °C. Tali reazioni non richiedono un trattamento specifico; tuttavia, qualora causino disagio, è consigliabile interrompere il trattamento per 3–5 giorni, per poi completare il ciclo terapeutico. Tale interruzione non influisce sull'esito della terapia. Dopo la sospensione dell'amministrazione del farmaco, tutti gli effetti indesiderati regrediscono spontaneamente entro 2–5 giorni. In soggetti con ipersensibilità accresciuta, sono possibili reazioni allergiche.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura compresa tra +2 °C e +8 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. Non congelare!

Incompatibilità.

Non sono state osservate incompatibilità. Non mescolare nello stesso siringa con altri medicinali.

Confezione.

2 ml in una fiala; 5 o 10 fiale in una scatola di cartone con inserto polimerico alveolato.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «NIR».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'unità operativa.

Ucraina, 02155, Kiev, viale Kharkivske, 50.