Инфламафертин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНФЛАМАФЕРТИН® (INFLAMAFERTIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммунностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство обладает иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммунных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4+/25+- и CD8+/25+-клеток, особенно уровень ИЛ-10 в сыворотке крови. Препарат обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предотвращает развитие спаечного процесса. Уменьшение отека и спайкообразования обеспечивает профилактику развития трубного бесплодия. По воздействию на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления существенно превосходит экстракт плаценты.

Фармакокинетика.

Инфламафертин® представляет собой сложный комплекс регуляторных пептидов, часть из которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств невозможно.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение женского бесплодия, вызванного хроническими воспалительными заболеваниями (сальпингит, оофорит, периофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых лежит воспалительный компонент.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии на белки животного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия не наблюдалось.

Особенности применения.

В связи с потенциальной возможностью возникновения аллергических реакций лекарственное средство следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых имеются сведения о склонности к аллергии на белки животного происхождения. Желательно иммунологическое мониторное наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан к применению женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические исследования не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения — 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать перерыв на 1–2 недели. Через интервал в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Побочные реакции.

Наиболее типичными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3–4-й инъекции, являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, обусловленные эффектом препарата вследствие развития противовоспалительных реакций. В отдельных случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно — 37–37,2 °С. Эти реакции не требуют специального лечения; однако если они вызывают беспокойство, рекомендуется прервать лечение на 3–5 дней, затем курс завершить. Такая пауза не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции исчезают самостоятельно в течение 2–5 дней. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Несовместимость.

Несовместимость не выявлена. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «НИР».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02155, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.