Inflamafortin®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento INFLAMAFERTIN® (INFLAMAFERTIN)

Composición:

Principio activo: 1 ml de solución contiene no menos de 5 mg de inflamafertina (péptidos reguladores obtenidos del tejido placentario de ganado vacuno);

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio, agua para inyección, quinocidol.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo claro a marrón claro.

Grupo farmacoterapéutico.

Inmunostimulantes. Código ATC L03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento tiene un efecto inmunotrópico: estimula la capacidad funcional de los fagocitos de las mucosas y de la sangre, potencia la síntesis de citocinas antiinflamatorias e influye en la actividad reguladora de las subpoblaciones de linfocitos. En enfermedades o síndromes autoinmunoagresivos, disminuye las manifestaciones de inflamación inmunodependiente, aumenta el número de células CD4+/25+ y CD8+/25+, especialmente el nivel de IL-10 en suero sanguíneo. El fármaco posee un marcado efecto antiinflamatorio y resolvente, reduce la intensidad de los procesos destructivos, infiltrativos y proliferativos en el foco inflamatorio. Acelera los procesos de epitelización y regeneración, previniendo el desarrollo del proceso adhesivo. La reducción del edema y de la formación de adherencias permite prevenir el desarrollo de esterilidad tubárica. En cuanto al efecto sobre la fase proliferativa y exudativa de la inflamación, supera significativamente al extracto de placenta.

Farmacocinética.

Inflamafertin® es un complejo complejo de péptidos reguladores, parte de los cuales están presentes en estado libre o como proteínas precursoras de alto peso molecular en el organismo humano y animal, por lo tanto, el estudio de las propiedades farmacocinéticas no es posible.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención y tratamiento de la infertilidad femenina cuya causa sean enfermedades inflamatorias crónicas (salpingitis, ooforitis, peri-ooforitis, salpingo-ooforitis, parametritis), así como de los estados patológicos mencionados que surgen tras abortos. Prevención y terapia del proceso adhesional tras intervenciones quirúrgicas en órganos de la pelvis. Tratamiento de las fases iniciales de enfermedades sistémicas autoinmunes, particularmente esclerodermia y artritis reumatoide. Debe utilizarse en terapia combinada para enfermedades cuyo componente fundamental sea inflamatorio.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada a los componentes del medicamento. Infecciones agudas, antecedentes de alergia a proteínas animales.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha observado ninguna interacción.

Características de uso.

Debido a la posibilidad potencial de aparición de reacciones alérgicas, el medicamento debe administrarse con precaución a personas cuyo historial incluya antecedentes de alergia a proteínas animales. Se recomienda un monitoreo inmunológico durante el tratamiento de enfermedades autoinmunes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Los estudios clínicos no han detectado que el medicamento influya en la capacidad para conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intramuscular en adultos, 2 ml (1 ampolla) cada dos días. En total, para el curso de tratamiento: 10 inyecciones. En el tratamiento de enfermedades sistémicas autoinmunes, se recomienda realizar una pausa de 1 a 2 semanas tras cada 5 inyecciones diarias. A intervalo de 1 mes, se pueden repetir varios cursos.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños, por lo tanto, no debe utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

No se han observado casos de sobredosis con este medicamento.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más frecuentes que se observan tras la 3.ª-4.ª inyección son alteraciones en el lugar de administración, incluyendo hiperemia, edema y prurito, que se asocian al efecto del medicamento por el desarrollo de reacciones antiinflamatorias. En casos aislados, puede presentarse un aumento de la temperatura hasta niveles subfebriles, es decir, de 37–37,2 °C. Estas reacciones no requieren tratamiento específico; sin embargo, cuando causan preocupación, se recomienda interrumpir el tratamiento durante 3–5 días y luego finalizar el curso. Esta interrupción no afecta el resultado del tratamiento. Tras la suspensión del medicamento, todas las reacciones adversas desaparecen espontáneamente en un plazo de 2–5 días. En personas con hipersensibilidad aumentada, pueden presentarse reacciones alérgicas.

Plazo de caducidad.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura de +2 °C a +8 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños. ¡No congelar!

Incompatibilidades.

No se han descrito incompatibilidades. No mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos.

Envase.

2 ml en ampolla; 5 ó 10 ampollas por caja de cartón con inserción celular de polímero.

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

S.A. «NIR».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 02155, Kiev, carretera Járkovskaia, 50.