Gensulin M30

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE GENSULIN M30 (GENSULIN M30)

Composizione:

principio attivo: insulina umana ricombinante (miscela del 30% di insulina solubile e del 70% di insulina isofanica);

1 ml di sospensione contiene 100 UI di insulina umana ricombinante (miscela del 30% di insulina solubile e del 70% di insulina isofanica);

eccipienti: m-cresolo; fenolo; glicerina; solfato di protamina; ossido di zinco; diidrogenofosfato di sodio diidrato; acido cloridrico (diluito); acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Sospensione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: sospensione bianca che, in seguito a sedimentazione, si separa in un sedimento bianco e un liquido incolore o quasi incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antidiabetici. Insulina e analoghi. Insuline e analoghi di breve durata d'azione in combinazione con insuline di durata d'azione media per iniezione. Insuline umane.

Codice ATC A10AD01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Gensulin M30 è un medicinale a base di insulina umana ricombinante (una miscela contenente il 30 % di insulina solubile e il 70 % di insulina isofanica), ottenuta mediante tecnologia del DNA ricombinante utilizzando una ceppa geneticamente modificata ma non patogena di E. coli. L'insulina è un ormone prodotto dalle cellule del pancreas. Essa partecipa al metabolismo dei carboidrati, delle proteine e dei grassi, contribuendo in particolare alla riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue.

L'insulina esercita diverse proprietà anaboliche e anticataboliche, a seconda del tipo di tessuto. Nel tessuto muscolare, l'insulina stimola la sintesi di glicogeno, acidi grassi, glicerolo e proteine. Ciò aumenta l'assorbimento degli aminoacidi e contemporaneamente riduce l'intensità di glicogenolisi, gluconeogenesi, chetogenesi, lipolisi, catabolismo proteico e consumo di aminoacidi. La carenza di insulina nell'organismo è la causa del diabete mellito. L'insulina somministrata per via iniettiva agisce allo stesso modo dell'ormone prodotto naturalmente dall'organismo.

Farmacocinetica.

Gensulin M30 inizia ad agire entro 30 minuti dall'iniezione; il picco d'azione si verifica tra 2 e 8 ore e la durata d'azione può raggiungere le 24 ore, a seconda della dose somministrata. In soggetti sani, fino al 5 % dell'insulina è legato alle proteine plasmatiche. È stata riscontrata la presenza di insulina nel liquido cerebrospinale a concentrazioni pari a circa il 25 % di quelle riscontrate nel siero sanguigno.

L'insulina viene metabolizzata nel fegato e nei reni. Piccole quantità vengono metabolizzate anche nei muscoli e nel tessuto adiposo. Nei pazienti con diabete mellito, il metabolismo avviene come nei soggetti sani. L'insulina viene eliminata dai reni. Tracce di insulina vengono escrete con la bile. Il tempo di dimezzamento dell'insulina umana è di circa 4 minuti. Le malattie epatiche e renali possono rallentare l'eliminazione dell'insulina. Negli individui anziani, l'eliminazione dell'insulina è più lenta e la durata dell'effetto ipoglicemizzante del medicinale risulta prolungata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento dei pazienti affetti da diabete mellito che richiedono l’impiego di insulina.

Controindicazioni.

Ipoglicemia. Ipersensibilità individuale accertata al medicinale Gensulin M30 o a uno qualsiasi dei suoi componenti, salvo nei casi di utilizzo come terapia desensibilizzante.

Non somministrare per via endovenosa.

Precauzioni particolari.

Non utilizzare il medicinale Gensulin M30:

• se la cartuccia o la penna si sono rotte o sono state sottoposte a pressione meccanica esterna, poiché ciò potrebbe causare danni e perdite di insulina;
• se è stato conservato in modo inadeguato o se è stato congelato;
• se il liquido contenuto non è una sospensione opaca e omogenea;
• se dopo il mescolamento la sospensione rimane trasparente o se si forma un sedimento di sostanza bianca sul fondo del flacone o della cartuccia;
• se dopo il mescolamento nel flacone o nella cartuccia sono presenti lamelle bianche galleggianti o particelle bianche aderenti alle pareti del contenitore, che danno al medicinale un aspetto simile al congelato.

L’assunzione di alcol può provocare un pericoloso abbassamento della glicemia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

È necessario informare il medico di ogni trattamento concomitante effettuato contemporaneamente all’insulina umana.

Gensulin M30 non deve essere miscelato con insuline di origine animale né con insuline biosintetiche di altri produttori. Molti medicinali (in particolare alcuni farmaci antipertensivi e cardiovascolari, farmaci ipolipemizzanti, farmaci per le malattie del pancreas, alcuni antidepressivi, farmaci antiepilettici, salicilati, antibiotici, contraccettivi orali) possono influenzare l’azione dell’insulina e l’efficacia dell’insulinoterapia.

Farmaci e sostanze che potenziano l’effetto dell’insulina: β-bloccanti, clorochina, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, inibitori della MAO (antidepressivi), metildopa, clonidina, pentamidina, salicilati, steroidi anabolizzanti, ciclofosfamide, sulfonamidi, tetracicline, antibiotici della classe delle chinoloni ed etanolo.

Farmaci che riducono l’effetto dell’insulina: diltiazem, dobutamina, estrogeni (inclusi i contraccettivi orali), fenotiazine, fenitoina, ormoni pancreatici, eparine, calcitonina, corticosteroidi, farmaci antivirali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV, niacina, diuretici tiazidici.

Il fabbisogno di insulina può aumentare con l’impiego di farmaci con attività iperglicemizzante, come glucocorticoidi, ormoni tiroidei ed ormone della crescita, danazolo, β2-simpaticomimetici (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), tiazidi.

Il fabbisogno di insulina può diminuire con l’impiego di farmaci con attività ipoglicemizzante, come ipoglicemizzanti orali, salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico), alcuni antidepressivi (inibitori della monoaminoossidasi), alcuni inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (captopril, enalapril), β-bloccanti non selettivi o alcol. Gli analoghi della somatostatina (octreotide, lanreotide) possono sia potenziare che ridurre il fabbisogno di insulina.

Nel caso di associazione di Gensulin M30 con pioglitazone, possono manifestarsi sintomi di insufficienza cardiaca, specialmente in pazienti con fattori di rischio per insufficienza cardiaca. In caso di trattamento con questa combinazione, è necessario monitorare attentamente il paziente per la comparsa di sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso corporeo e presenza di edemi. Il trattamento con pioglitazone deve essere interrotto in caso di peggioramento dei sintomi cardiaci.

Caratteristiche particolari di impiego.

La decisione relativa alla modifica del regime posologico, alla miscelazione dei medicinali insulinici o al passaggio da un medicinale insulinico a un altro può essere presa esclusivamente dal medico. Tale decisione deve essere presa sotto diretta supervisione medica e può comportare una variazione della dose del medicinale utilizzato. Se necessario, l'aggiustamento della dose può essere effettuato già dalla prima dose o in un secondo momento, nel corso di alcune settimane o mesi. Durante il trattamento con insulina è necessario monitorare la concentrazione di glucosio nel plasma e nelle urine, la concentrazione di emoglobina glicata (HbA1c) e la concentrazione di fruttosamina. I pazienti devono essere istruiti a effettuare autonomamente il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue e nelle urine mediante semplici test (ad es. strisce reattive). I sintomi di riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia) possono manifestarsi in momenti diversi e con intensità differente da individuo a individuo. Pertanto, i pazienti devono essere istruiti a riconoscere i sintomi di ipoglicemia tipici per loro. Nei pazienti ai quali si cambia il tipo di insulina in uso, ossia si passa dall'insulina di origine animale all'insulina umana, potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose di insulina (per il possibile rischio di ipoglicemia). In alcuni pazienti, i sintomi precoci di ipoglicemia dopo il passaggio all'insulina umana ricombinante possono risultare leggermente meno intensi rispetto a quelli osservati con le insuline di origine animale. Anche nei pazienti nei quali la concentrazione di glucosio è stata stabilizzata dopo un lungo decorso di diabete mellito, in presenza di neuropatia diabetica o durante il trattamento concomitante con farmaci ß-bloccanti, i sintomi precoci di ipoglicemia possono risultare attenuati. Sia l'ipoglicemia che l'iper-glicemia, se non trattate, possono portare a perdita di coscienza, coma o esito letale.

Il fabbisogno di insulina può variare in seguito a febbre elevata, infezioni gravi (il fabbisogno di insulina può aumentare notevolmente), stress emotivo, malattie e disturbi gastrointestinali associati a nausea e vomito, diarrea, stitichezza o alterazioni dell'assorbimento. La presenza di tali condizioni richiede sempre l'intervento del medico. In tali casi, è necessario monitorare frequentemente la concentrazione di glucosio nel sangue e nelle urine. In caso di insufficienza renale, l'escrezione di insulina è ridotta e la durata d'azione aumenta.

I pazienti nei quali il diabete mellito è associato a malattie del pancreas o coesiste con morbo di Addison o insufficienza ipofisaria sono molto sensibili all'insulina e in genere richiedono dosi molto basse del medicinale.

Il fabbisogno di insulina può variare in caso di alterazioni della funzione ipofisaria, pancreatica, surrenale, tiroidea o in presenza di insufficienza epatica o renale.

Durante il trattamento con insulina umana possono formarsi anticorpi, sebbene in concentrazioni inferiori rispetto a quelle osservate con l'insulina animale purificata.

Nel corso di un trattamento insulinico prolungato può svilupparsi resistenza all'insulina. In caso di insorgenza di resistenza all'insulina, devono essere utilizzate dosi più elevate di insulina.

Un'errata somministrazione o l'interruzione del trattamento (in particolare nei pazienti con diabete dipendente dall'insulina) possono portare a iperglicemia e potenzialmente a chetoacidosi diabetica letale. La necessità di aggiustare la dose può sorgere in caso di variazioni dell'intensità dell'attività fisica o del regime alimentare abituale.

I pazienti che prevedono viaggi prolungati con attraversamento di diversi fusi orari devono consultare il proprio medico per quanto riguarda la regolazione del programma di somministrazione dell'insulina.

I pazienti devono essere informati della necessità di variare regolarmente il sito di iniezione al fine di ridurre il rischio di lipodistrofia e amiloidosi cutanea. Esiste un potenziale rischio di ritardo nell'assorbimento dell'insulina e di peggioramento del controllo glicemico dopo iniezioni di insulina in aree interessate da tali reazioni. Si segnala che il cambiamento del sito di iniezione in una zona cutanea non interessata può causare ipoglicemia. Si raccomanda di effettuare il monitoraggio del livello di glucosio nel sangue dopo il cambiamento del sito di iniezione e si può considerare un aggiustamento della dose dei farmaci antidiabetici.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg)/dose di sodio, cioè è praticamente privo di sodio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'insulina non attraversa la barriera placentare. Per le pazienti con diabete mellito sviluppatosi prima della gravidanza o durante la gravidanza (diabete gestazionale), è estremamente importante mantenere un adeguato controllo del metabolismo dei carboidrati per tutta la durata della gravidanza. Il fabbisogno di insulina può ridursi durante il I trimestre di gravidanza e aumentare durante il II e il III trimestre. Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce bruscamente, aumentando il rischio di ipoglicemia. Pertanto, un attento controllo della glicemia è di fondamentale importanza. Non vi sono restrizioni relative all'uso del medicinale Gensulin M30 durante l'allattamento. Tuttavia, nelle donne con diabete mellito, durante l'allattamento potrebbe rendersi necessario aggiustare la dose di insulina e/o il regime alimentare, poiché durante la lattazione il fabbisogno di insulina si riduce a livelli inferiori a quelli precedenti la gravidanza. Il fabbisogno di insulina ritorna al livello iniziale dopo 6–9 mesi dal parto.

Capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

La capacità di guidare veicoli può risultare compromessa a causa dell'ipoglicemia, che provoca disturbi del sistema nervoso periferico e si manifesta con cefalea, ansia, diplopia, alterazioni della capacità associativa e della stima delle distanze. All'inizio del trattamento con insulina, durante il cambio di medicinale (in caso di stress o eccessivo sforzo fisico, quando si verificano ampie oscillazioni della concentrazione di glucosio nel sangue) è possibile una riduzione della capacità di guidare veicoli a motore o di gestire macchinari in movimento. Si raccomanda di monitorare la concentrazione di glucosio nel sangue durante viaggi prolungati.

I pazienti devono essere informati sulle specifiche precauzioni da adottare prima di guidare un'automobile per evitare episodi di ipoglicemia, in particolare quando i segni premonitori precoci di ipoglicemia sono assenti o poco evidenti, oppure quando gli episodi di ipoglicemia si verificano frequentemente. In tali circostanze, non si deve guidare l'automobile.

Modalità e dosi di somministrazione.

Nella pratica clinica sono note numerose modalità di trattamento con insulina umana. La scelta della modalità individuale più appropriata per un determinato paziente deve essere effettuata dal medico, in base al fabbisogno di insulina. Sulla base della concentrazione ematica di glucosio stabilita, il medico determina il dosaggio necessario e il tipo di preparato insulinico per il singolo paziente. Nel diabete di tipo 2, la dose iniziale media è di 0,2 UI/kg di peso corporeo.

Gensulin M30 viene somministrato per via sottocutanea mediante iniezioni nell’addome, coscia, spalla, area deltoidea o glutea. Le sedi di iniezione devono essere sempre variate all’interno di una stessa area, al fine di ridurre il rischio di sviluppo di lipodistrofia e amiloidosi cutanea (vedi sezioni del foglietto illustrativo «Avvertenze speciali» e «Effetti indesiderati»). In casi eccezionali può essere somministrato per via intramuscolare. Gensulin M30 deve essere iniettato 15–30 minuti prima dei pasti. Circa 10–20 minuti prima della somministrazione programmata, l’insulina deve essere prelevata dal frigorifero per consentirle di raggiungere la temperatura ambiente.

Prima della somministrazione, il flacone o la cartuccia contenente l’insulina devono essere attentamente ispezionati. La sospensione di Gensulin M30 deve apparire omogenea, opaca (uniformemente torbida o di aspetto latteo).

Particolare attenzione deve essere posta affinché durante l’iniezione di insulina l’ago non penetri all’interno del lume di un vaso sanguigno.

Somministrazione del farmaco mediante siringhe.

Per la somministrazione dell’insulina esistono siringhe speciali dotate di segni di dosaggio. In assenza di siringhe e aghi monouso, possono essere utilizzate siringhe e aghi riutilizzabili, che devono essere sterilizzati prima di ogni iniezione. Si raccomanda di utilizzare siringhe dello stesso tipo e dello stesso produttore. È sempre necessario verificare che la siringa utilizzata sia graduata in accordo con la concentrazione del preparato insulinico impiegato.

È necessario ruotare il flacone contenente Gensulin M30 tra i palmi delle mani finché la sospensione non diventa uniformemente torbida o di aspetto latteo.

Procedura per l’esecuzione dell’iniezione:

• rimuovere il cappuccio in plastica, senza togliere il tappo stesso del flacone;
• disinfettare il tappo del flacone con una soluzione alcolica; non rimuovere il tappo dal flacone!
• aspirare nella siringa una quantità d’aria pari alla dose di insulina prescelta;
• perforare il tappo di gomma e iniettare l’aria nel flacone;
• capovolgere il flacone con la siringa verso l’alto;
• assicurarsi che la punta dell’ago sia immersa nell’insulina;
• aspirare nella siringa il volume necessario di soluzione insulinica;
• rimuovere le bolle d’aria dalla siringa reiniettando l’insulina nel flacone;
• verificare nuovamente l’esattezza della dose aspirata ed estrarre l’ago dal flacone;
• disinfettare la cute nel sito previsto per l’iniezione;
• con una mano stabilizzare la cute, sollevandola in una piega;
• impugnare la siringa con l’altra mano, tenendola come una matita. Inserire l’ago nella cute ad angolo retto (90°). Assicurarsi che l’ago sia completamente inserito e ben posizionato nello strato adiposo sottocutaneo, e non in strati più profondi (in soggetti magri, l’ago deve essere inserito non perpendicolarmente, ma con un angolo minore);
• per somministrare l’insulina, spingere completamente lo stantuffo della siringa, iniettando la dose in non meno di 5 secondi;
• tenere un batuffolo di cotone imbevuto di alcol vicino all’ago ed estrarre l’ago dalla cute. Applicare per alcuni secondi il batuffolo imbevuto di alcol sul sito dell’iniezione. Non strofinare la cute nel sito dell’iniezione!
• Per evitare danni ai tessuti, si raccomanda di variare il sito di iniezione ad ogni somministrazione. Il nuovo sito deve essere distante dal precedente di almeno 1–2 cm.

Miscelazione della sospensione Gensulin M30 con la soluzione Gensulin R.

La decisione circa la miscelazione di Gensulin M30 con la soluzione sopra indicata può essere presa esclusivamente dal medico.

Uso di Gensulin M30 in cartucce per penne siringa.

Le cartucce di Gensulin M30 possono essere utilizzate con penne siringa riutilizzabili di tipo «pen». Quando si riempie la penna siringa, si applica l’ago e si esegue l’iniezione del farmaco, è necessario seguire attentamente le istruzioni del produttore della penna siringa. Se necessario, l’insulina può essere aspirata dalla cartuccia con una comune siringa insulinica e somministrata come descritto sopra (a seconda della concentrazione e del tipo di insulina).

La sospensione di Gensulin M30 deve essere mescolata prima di ogni iniezione agitando il contenitore 10 volte verso l’alto e verso il basso o ruotandolo tra i palmi delle mani, finché la sospensione non appare uniformemente torbida o di aspetto latteo.

Nei bambini.

Non vi è esperienza sufficiente sull’uso del farmaco nei bambini.

Overdose.

In caso di overdose di insulina, compaiono sintomi di ipoglicemia, come sensazione di fame, apatia, vertigini, tremore muscolare, alterazione dell’orientamento, ansia, palpitazioni, sudorazione eccessiva, vomito, cefalea, confusione mentale. Nell’ipoglicemia moderata, è sufficiente assumere per via orale un liquido dolce o cibi ricchi di carboidrati. Si raccomanda il riposo. I pazienti devono sempre avere con sé zucchero in cubetti, glucosio o caramelle. Non si raccomanda di mangiare cioccolato, poiché il grasso in esso contenuto ritarda l’assorbimento del glucosio.

Una forma grave di ipoglicemia può portare a convulsioni e perdita di coscienza, fino a conseguenze letali. Se il paziente è in stato di coma, è necessario somministrare glucosio per via endovenosa. Dopo un’overdose di insulina, i sintomi di ipoglicemia possono essere accompagnati da sintomi di ipokaliemia (riduzione della concentrazione ematica di potassio) con successiva miopatia. In caso di marcata ipokaliemia, quando il paziente non è più in grado di assumere cibo per via orale, deve essere somministrato 1 mg di glucagone per via intramuscolare e/o una soluzione di glucosio per via endovenosa. Dopo il recupero della coscienza, è necessario assumere cibo. Potrebbe rendersi necessario continuare a somministrare carboidrati al paziente e monitorare ulteriormente il livello ematico di glucosio, poiché l’ipoglicemia potrebbe ripresentarsi anche dopo la risoluzione dei sintomi clinici.

Effetti indesiderati.

In caso di sintomi di ipoglicemia grave o di iperglicemia con sviluppo di chetoacidosi, è necessario un intervento immediato del medico. Tra gli effetti indesiderati più comuni durante la terapia insulinica vi sono ipoglicemia (riduzione del livello di glucosio nel sangue) e iperglicemia (aumento della concentrazione di glucosio nel sangue), nonché manifestazioni locali di reazioni allergiche.

Ipoglicemia. I segni di ipoglicemia moderata comprendono: sudorazione eccessiva, capogiri, tremori, sensazione di fame, ansia, sensazione di formicolio alle mani, ai piedi, alle labbra o alla lingua, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, disturbi del sonno, confusione mentale, midriasi, visione offuscata, disturbi del linguaggio, depressione, irritabilità. I segni di ipoglicemia grave includono: alterazione dell'orientamento, perdita di coscienza, convulsioni.

Iperglicemia. Nei pazienti con diabete di tipo I, un'iperglicemia prolungata può portare a chetoacidosi e coma diabetico, condizioni potenzialmente letali. I primi sintomi dell'acidosi, che si manifestano gradualmente nel corso di alcune ore o anche giorni, sono: sonnolenza, arrossamento del viso, sete intensa, mancanza di appetito, odore di acetone nell'aria espirata, aumento della quantità di glucosio e corpi chetonici, tachipnea e polso accelerato.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi sporadicamente con l'uso di insuline biosintetiche sono: lipodistrofia insulinica (atrofia o ipertrofia del tessuto adiposo nel sito di iniezione), allergia all'insulina, resistenza all'insulina.

Manifestazioni locali di reazioni allergiche – effetto indesiderato frequente (da 1/100 a <1/10), che comprende arrossamento della pelle, gonfiore o prurito, modifiche nel sito di iniezione.

Forma generalizzata di allergia – si verifica raramente (<1/10000), ma rappresenta una reazione avversa potenzialmente pericolosa. I casi di forma generalizzata di allergia includono eruzioni cutanee su tutta la superficie del corpo, dispnea, sibili, calo della pressione arteriosa, aumento della frequenza cardiaca, sudorazione intensa.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Frequenza sconosciuta: amiloidosi cutanea; lipodistrofia e amiloidosi cutanea possono manifestarsi nel sito di iniezione e ritardare l'assorbimento locale dell'insulina. La rotazione costante del sito di iniezione all'interno della stessa area può aiutare a ridurre o prevenire tali reazioni (vedere la sezione «Istruzioni per l'uso»).

Nel sito di iniezione può verificarsi lipodistrofia (frequenza da 1/1000 a <1/100).

Per evitare danni ai tessuti, si raccomanda di cambiare il sito di iniezione ad ogni somministrazione.

Sono stati inoltre segnalati i seguenti casi:

• edema durante il trattamento con insulina, in particolare in presenza di un precedente metabolismo ridotto, che tende a migliorare con una terapia insulinica intensiva;
• aumento di peso corporeo;
• reazioni in seguito alle iniezioni: cambiamento del colore della pelle nel sito di iniezione, sanguinamento, indurimento nel sito di iniezione, gonfiore nel sito di iniezione, noduli da iniezione, dolore, orticaria e pustole nel sito di iniezione;
• prurito localizzato e prurito generalizzato;
• capogiri.

Periodo di validità.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Dopo l'apertura della confezione individuale, conservare per un massimo di 28 giorni a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare a una temperatura compresa tra 2–8 °C, al riparo dalla luce. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità.

In generale, l'insulina può essere miscelata con sostanze con cui la compatibilità è nota.

I medicinali aggiunti all'insulina possono causarne la degradazione, ad esempio prodotti contenenti tioli o solfiti.

Confezione.

10 ml in flaconi di vetro chiusi con tappo in alluminio e disco di gomma bistrato con tappo di plastica, n. 1 in confezione di cartone; 3 ml in cartucce, n. 5 in confezione di cartone.

Categoria di distribuzione.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

BIOTON S.A., Polonia (BIOTON S.A., Poland).

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Indirizzo legale: Polonia, 02-516, Varsavia, ul. Staroscinska 5 (Poland, 02-516, Warsaw, 5 Staroscinska str.).

Indirizzo di produzione: Macierzysz, ul. Poznanska 12, 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia (Macierzysz, 12, Poznanska Street, 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland).