ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ERBISOL® (ERBISOL®)

Composizione:

Principi attivi:

1 ml del preparato contiene: complesso di composti organici naturali non proteici a basso peso molecolare di origine non ormonale, ottenuto da tessuto embrionale animale, contenente oligopeptidi e glicopeptidi (in totale 0,07 – 1,0 mg), nucleotidi, aminoacidi;

Eccipienti: soluzione di sodio cloruro 0,9% isotonica.

Forma farmaceutica. Soluzione per iniezione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore o leggermente giallo, limpido o leggermente opalescente, con odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Immunostimolanti. Codice ATX L03A X.

Farmaci epatotropi. Codice ATX A05BA.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. L'attività farmacologica del medicinale è determinata dal contenuto di peptidi biologicamente attivi a basso peso molecolare, che attivano i sistemi di controllo naturali ed evolutivamente formati dell'organismo, responsabili della ricerca e dell'eliminazione di alterazioni patologiche. Erbisol® attiva il sistema immunitario accelerando il ripristino delle cellule danneggiate e la distruzione delle cellule e dei tessuti anomali. L'effetto immunomodulante principale del farmaco si manifesta principalmente attraverso l'azione sulla componente macrofagica, responsabile della riparazione delle cellule danneggiate e del ripristino dell'attività funzionale degli organi e dei tessuti, nonché attraverso le cellule NK (CD3-16+56+) e i linfociti T citotossici (CD3+16+56+), responsabili della distruzione delle cellule danneggiate non capaci di rigenerarsi, o di cellule anomale (mutanti, maligne, cellule portatrici di virus, ecc.) e dei tessuti. Allo stesso tempo, Erbisol® esercita un'azione immunocorrettiva anche in caso di alterazioni dello stato immunitario, favorendone la normalizzazione grazie all'attivazione dei linfociti T, dei Th1-helper e dei T-citotossici, e all'inibizione dell'attività dei Th2-helper e dei linfociti B, il che è importante per il ripristino dell'equilibrio tra immunità cellulare e umorale nelle malattie oncologiche e per l'interruzione delle reazioni allergiche. A seconda dello stato immunitario dell'organismo, il farmaco modula anche l'attività di altri fattori dell'immunità umorale e cellulare: induce la sintesi di interferone α, β e γ, del fattore di necrosi tumorale, dell'interleuchina-2 (IL-2) e dell'IL-12, inibisce la sintesi di IL-4 e IL-10. Erbisol® potenzia l'azione degli antibiotici e degli interferoni esogeni e, al contempo, riduce i loro effetti collaterali tossici.

Erbisol® accelera il processo di rigenerazione e riparazione nelle lesioni erosivo-ulcerative del tratto gastrointestinale, favorendo la guarigione delle lesioni delle mucose gastriche e duodenali. Il farmaco aumenta il potenziale rigenerativo-riparativo dei tessuti, portando a una rapida cicatrizzazione di ferite traumatiche, purulente e post-operatorie, ulcere trofiche di diversa eziologia, accelerando la consolidazione dei frammenti ossei in caso di fratture e favorendo un trattamento efficace delle parodontiti.

Erbisol® dimostra efficacia nel trattamento di epatiti acute e croniche di diversa eziologia, comprese quelle tossiche, farmacologiche e virali, nelle quali il farmaco attiva i processi di rigenerazione epatica. Nelle epatiti virali, Erbisol®, inoltre, attiva i linfociti T citotossici (CD8+) e i T-citotossici (CD3+16+56+), responsabili della distruzione delle cellule portatrici di virus, e induce la sintesi di interferone α, β e γ, aumentandone il livello nel sangue da 4 a 6 volte, favorendo così un’accelerazione dell’eliminazione del virus. Allo stesso tempo, attivando i processi di rigenerazione epatica, il farmaco favorisce la sostituzione degli epatociti morti con cellule sane, consentendo di considerare Erbisol® tra i farmaci che alleviano l’andamento grave delle malattie infettive. Il farmaco manifesta proprietà anti-infiammatorie, ma il trattamento di processi infiammatori cronici può attraversare una fase di esacerbazione per 2-5 giorni. Erbisol® favorisce la normalizzazione della funzione degli epatociti, manifesta un marcato effetto antiossidante e stabilizzante delle membrane a livello delle membrane plasmatiche, prevenendo lo sviluppo di distrofia, citolisi e colestasi, nonché l’aterosclerosi in caso di danni epatici, e favorisce la normalizzazione dei livelli di bilirubina e transaminasi. Ciò porta a una rapida scomparsa dei sintomi asteno-vegetativi, dispeptici e dolorosi. Attivando le funzioni epatiche, il farmaco favorisce l’accelerazione dell’eliminazione dall’organismo di agenti tossici esogeni e di prodotti nocivi del metabolismo.

Nelle malattie polmonari ostruttive croniche e nell’asma bronchiale, nonché nell’insufficienza respiratoria, l’uso di Erbisol® attenua i fenomeni di infiammazione neutrofila, la cui eccessiva attivazione determina un componente irreversibile di ostruzione bronchiale dovuto alla distruzione della matrice elastica e collagena dei polmoni. La riduzione dell’infiammazione cellulare favorisce il miglioramento della funzione respiratoria esterna, influenzando positivamente il livello di ipossia tissutale, il rifornimento energetico cellulare, riducendo il carico delle membrane cellulari da tossine e immunocomplessi, potenziando la funzione delle membrane degli eritrociti che legano le catecolamine, riducendo la viscosità relativa della sospensione eritrocitaria e la loro tendenza all’aggregazione, aumentando la deformabilità degli eritrociti, favorendo così un aumento della fluidità del sangue e un miglioramento della microcircolazione. L’effetto clinico del medicinale Erbisol® si manifesta con un significativo attenuamento della gravità dei sintomi clinici della malattia, un miglioramento positivo dei parametri dinamici della funzione respiratoria esterna e una riduzione della frequenza di utilizzo di broncodilatatori inalatori.

Nel diabete mellito dipendente dall’insulina, Erbisol®, inibendo l’attività dei linfociti Th2 e dei linfociti B, riduce l’intensità del processo autoimmune e, attivando i macrofagi, favorisce la riparazione delle cellule beta danneggiate, portando così a una riduzione del fabbisogno giornaliero di insulina iniettata, nonché a una compensazione stabile del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi e a una riduzione dell’ossidazione lipidica perossidativa. Ciò contribuisce alla riduzione o all’eliminazione delle manifestazioni cliniche e al miglioramento della funzione epatica, del miocardio e del sistema cardiovascolare. Nella terapia combinata, Erbisol® ha un effetto positivo sul trattamento delle neuropatie, delle macro- e microangiopatie diabetiche, migliora la microcircolazione nei vasi sanguigni e previene lo sviluppo di gangrena. Nel diabete mellito recentemente diagnosticato, favorisce una significativa riduzione della dose giornaliera di insulina e una remissione stabile e duratura. Nei pazienti con diabete mellito indipendente dall’insulina, Erbisol® migliora i parametri del sindrome metabolica e la capacità contrattile del miocardio. Erbisol® favorisce il miglioramento della qualità della vita nei pazienti affetti da diabete mellito.

Nelle malattie oncologiche, Erbisol® non stimola il sistema immunitario squilibrato dei pazienti, ma ne favorisce la correzione, normalizzando lo stato immunitario grazie all’attivazione dei linfociti T, dei Th1-helper e dei T-citotossici, e inibendo l’attività dei Th2-helper e dei linfociti B, favorendo così il ripristino dell’immunità cellulare specifica e, in particolare, l’attivazione dei T-citotossici. Il farmaco attiva anche i macrofagi e i killer naturali (NK) dell’immunità non specifica, induce la sintesi di interferone α e γ e del fattore di necrosi tumorale. Ciò porta all’inibizione sia della crescita che della metastatizzazione delle neoplasie maligne e, in combinazione con interventi chirurgici o con terapia chemio- e radiante, favorisce la loro distruzione efficace. Erbisol®, come farmaco di supporto nella chemio- e radioterapia, aumenta notevolmente l’efficacia del trattamento su due fronti. In primo luogo, come riparante, epatoprotettore e immunoprotettore, protegge le cellule e i tessuti sani dai danni chimici e radianti, riparando le aree danneggiate. Ciò permette di utilizzare schemi terapeutici più intensivi con l’impiego di chemioterapici ad alto potere e dosi elevate di radiazioni senza rischio di conseguenze particolarmente negative per lo stato dei pazienti, prevenendo la perdita dei capelli e riducendo o eliminando i sintomi dei sindromi vegetativo, dispeptico e doloroso. In secondo luogo, come immunocorrettore, il farmaco ripristina le funzioni antitumorali del sistema immunitario e, nonostante l’azione lesiva della chemio- e radioterapia, favorisce la normalizzazione dello stato immunitario dei pazienti dopo il trattamento fino ai parametri di persone sane. Ciò permette, a differenza della terapia standard chemio- e radiante, di mobilitare le funzioni protettive antitumorali dell’organismo sia durante il trattamento che nei periodi intercorsi tra i cicli, favorendo così un aumento dell’efficacia e del miglioramento della qualità della vita dei pazienti, nonché la possibile sostituzione di alcuni cicli di chemio- e radioterapia con cicli di immunoterapia e immunocorrezione con Erbisol®.

Negli studi clinici condotti su pazienti che hanno utilizzato Erbisol®, si è osservata una riduzione del numero di cicli intensivi ripetuti di chemio- e radioterapia da effettuare nel breve termine, nonché una diminuzione della frequenza di comparsa di nuovi noduli metastatici durante il periodo tra i cicli programmati di trattamento.

Erbisol® è un adattogeno che aumenta le funzioni protettive e adattative dell’organismo. Erbisol® è raccomandato nell’ambito della terapia combinata per le conseguenze dell’esposizione radiologica e dell’inquinamento ecologico. Il farmaco manifesta un effetto radioprotettore, legato alle sue proprietà stabilizzanti delle membrane e antiossidanti, all’attivazione dei processi di riparazione a livello cellulare e genetico (attiva la DNA-polimerasi B – riparante del codice genetico) e alla normalizzazione della funzione epatica per un’efficace eliminazione di agenti tossici esogeni.

Erbisol® attiva il sistema immunitario per effettuare una revisione e una ricostruzione dell’organismo, il che riveste grande importanza in gerontologia poiché, nel corso della vita, si accumula un gran numero di cellule anomale, molte delle quali si trovano in uno stato "nascosto" e si attivano in caso di indebolimento del sistema immunitario. Erbisol® favorisce il ripristino della funzione del sistema immunitario, consentendo ai NK e ai T-citotossici attivati di effettuare una revisione – individuare e distruggere le cellule anomale – mentre i macrofagi, in una certa misura, ricostruiscono, cioè rigenerano, le funzioni degli organi e dei tessuti compromessi nelle persone anziane.

L’effetto immunomodulante inizia a svilupparsi dal 5°-7° giorno e raggiunge valori massimi al 20°-21° giorno, mantenendosi a questo livello per ulteriori 8-10 giorni dopo la fine del ciclo di trattamento. L’azione riparatrice inizia a svilupparsi dal 2°-3° giorno di trattamento, mentre l’effetto epatoprotettore si manifesta dopo 2-3 iniezioni del farmaco.

Il farmaco non è tossico, non manifesta tossicità cumulativa, né proprietà allergeniche, teratogeniche, mutagene o cancerogene.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Erbisol viene utilizzato nella terapia complessa per:

gastroenterologia: epatiti di diversa eziologia (inclusi epatiti virali, tossici e medicamentosi causati dall'uso di antibiotici, interferoni, farmaci chemioterapici e altri farmaci ad alto potere tossico che provocano effetti collaterali), epatiti reattive, steatoepatosi, cirrosi epatica, ulcera gastrica e duodenale, gastriti duodeniti erosive, colite ulcerosa non specifica;
tossicologia: Erbisol® potenzia le funzioni disintossicanti del fegato;
endocrinologia: diabete mellito, tiroidite autoimmune;
terapia: malattie non specifiche dei polmoni (pneumonia, bronchiti croniche), tubercolosi polmonare, angiopatie, per migliorare la microcircolazione, normalizzare il tono e il riempimento vascolare, distrofie metaboliche. Erbisol® è utilizzato nel trattamento complessivo di soggetti colpiti dagli effetti delle radiazioni e dell'inquinamento ecologico; il farmaco ha marcate proprietà adattive e correttive in caso di associazione delle patologie sopra indicate, aumenta le funzioni compensatorie e difensive dell'organismo;
allergologia: malattie allergiche e autoimmuni, inclusa l'asma bronchiale;
gerontologia: insufficienza funzionale legata a disturbi legati all'età dell'attività epatica, del sistema immunitario, nervoso e cardiovascolare. Per aumentare l'attività fisica ed eliminare il sindrome astenica, nonché per migliorare la potenza;
odontoiatria: parodontite;
chirurgia e traumatologia: ferite traumatiche, post-operatorie e purulento-settiche, fratture (per accelerare la consolidazione delle fratture ossee), ulcere trofiche di diversa eziologia, angiopatie diabetiche, per attivare i processi riparativi nel trattamento complessivo delle lesioni da decubito;
oncologia: nel trattamento chirurgico per la prevenzione delle metastasi e per una rapida guarigione delle ferite. Nella chemio e radioterapia, Erbisol® viene utilizzato in associazione come farmaco di supporto con azione epatoprotettiva, immunoprotettiva e riparativa; nei periodi riabilitativo e intercorso, come immunomodulatore e riparativo per attivare la difesa anticancro dell'organismo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale o ipersensibilità accertata verso uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Erbisol® potenzia l'effetto degli agenti antibatterici e degli interferoni esogeni, riducendone contemporaneamente l'azione tossica. Per realizzare efficacemente l'azione immunomodulante mirata di Erbisol®, non è consigliabile associarlo con immunomodulatori che stimolano l'immunità umorale. Erbisol® aumenta la sensibilità dei recettori; pertanto, in caso di somministrazione concomitante con farmaci ormonali, biostimolanti e bioinibitori (tranquillanti, sonniferi, sedativi, psicofarmaci, depressivi, ecc.), è necessario controllare il dosaggio di questi ultimi, riducendolo se necessario.

Caratteristiche d'uso.

In caso di colecistite, associare alla terapia che normalizza l'attività del sistema biliare.

Può essere associato alla terapia eradicatoria anti-Helicobacter. In caso di acidità gastrica aumentata, è necessario utilizzare farmaci anti-secretori e antiacidi.

Nei pazienti con diabete mellito, a partire dal 3° giorno di trattamento, è necessario controllare il livello di zucchero nel sangue. In caso di riduzione di tale livello, a partire dal 10° giorno, è possibile ridurre leggermente il dosaggio dei farmaci ipoglicemizzanti. Se si osserva una tendenza alla riduzione del livello di zucchero, il trattamento può essere opportunamente prolungato fino a 23-30 giorni. In presenza di aggressione autoimmunitaria, inizialmente, al fine di interromperla, si può prescrivere in aggiunta Erbisol® 2 ml una volta al giorno tra le 21 e le 24 per 5-7 giorni.

In caso di pressione arteriosa elevata, così come nella fase di esacerbazione del processo patologico, Erbisol® deve essere utilizzato con cautela, riducendo il dosaggio a 2 ml una volta al giorno la sera oppure a 2 ml ogni due giorni.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg)/dose di sodio, cioè è praticamente privo di sodio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Studi sull’efficacia del medicinale Erbisol® durante la gravidanza o l’allattamento non sono stati effettuati. Erbisol® non deve essere somministrato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

L’effetto sul tempo di reazione durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari non è stato studiato. È poco probabile che il medicinale Erbisol® influisca negativamente sulla rapidità di reazione durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Modalità e dosaggio d'uso.

La posologia e la durata del trattamento sono stabilite dal medico individualmente, in base alla natura e al decorso della malattia (come monoterapia o come parte di un trattamento complesso).

Erbisol® viene somministrato per via intramuscolare, endovenosa, intraarteriosa, intraperitoneale o intratumorale, quotidianamente, agli adulti in dosi di 2 – 4 ml. Il ciclo di trattamento dura 20 giorni e, considerando i cronoritmi dell'organismo, la somministrazione singola è preferibile effettuarla la sera prima di coricarsi tra le 21 e le 24, da 2 a 3 ore dopo il pasto; nel caso di somministrazione doppia, un’ulteriore dose viene somministrata al mattino tra le 6 e le 9, da 1 a 2 ore prima del pasto. La dose media del ciclo è compresa tra 40 e 80 ml.

Nelle epatiti reattive, malattie autoimmuni e allergiche agli adulti viene somministrato quotidianamente per via intramuscolare 2 ml per 20 giorni.

Nelle ferite, parodontiti nei primi 10 giorni agli adulti viene somministrato per via intramuscolare 4 ml, nei successivi 10 giorni, se necessario, 2 ml. Nelle parodontiti generalizzate si aggiunge la somministrazione infiltrativa nelle gengive oppure applicazioni o elettroforesi di Erbisol® dall’anodo (+) sulle gengive.

A pazienti affetti da malattie croniche ostruttive polmonari e asma bronchiale con insufficienza respiratoria di grado I Erbisol® viene somministrato per via intramuscolare 2 ml una volta al giorno tra le 21 e le 24 per i primi 3 giorni, poi per 5 giorni 2 ml due volte al giorno tra le 16 e le 18 e tra le 21 e le 24, e per i successivi 7 giorni 2 ml una volta al giorno tra le 21 e le 24. La dose del ciclo è di 40 ml.

A pazienti affetti da malattie croniche ostruttive polmonari e asma bronchiale con insufficienza respiratoria di grado II Erbisol® viene somministrato per via intramuscolare per i primi 3 giorni 2 ml una volta al giorno tra le 21 e le 24, nei successivi 10 giorni 2 ml due volte: tra le 16 e le 18 e tra le 21 e le 24, poi per 7 giorni 2 ml tra le 21 e le 24. La dose del ciclo è di 60 ml.

Nelle malattie croniche ostruttive polmonari e nell’asma bronchiale associate a profondi e irreversibili cambiamenti della funzione respiratoria esterna con insufficienza respiratoria di grado III, nonché nella tubercolosi polmonare, il ciclo di trattamento richiede non meno di 80 ml di Erbisol®. Ai pazienti di questo gruppo il medicinale viene somministrato per via intramuscolare 2 ml due volte: tra le 16 e le 18 e tra le 21 e le 24. Il ciclo di trattamento dura 20 giorni. Il metodo di trattamento proposto integra lo schema terapeutico di base graduale.

Nelle epatiti, steatoepatosi, cirrosi epatica, lesioni ulcerose dello stomaco e del duodeno, gastroduodeniti erosive, colite ulcerosa non specifica, distrofie metaboliche, lesioni tissutali, fratture (per accelerare la consolidazione delle fratture ossee), ulcere trofiche di diversa eziologia, piaghe da decubito, nonché nella terapia riabilitativa e di recupero, per aumentare l’attività fisica, le funzioni adattative e correttive e quelle protettive dell’organismo, per eliminare il sindrome astenico, agli adulti il farmaco viene somministrato per via intramuscolare 2 ml due volte al giorno: tra le 6 e le 9 e tra le 21 e le 24 per 20 giorni; oppure nei primi 3 giorni 2 ml del farmaco vengono somministrati una volta al giorno tra le 21 e le 24, nei successivi 10 giorni 2 ml due volte: tra le 6 e le 9 e tra le 21 e le 24, poi per 7 giorni 2 ml tra le 21 e le 24.

Nel diabete mellito, tiroidite autoimmune Erbisol® viene somministrato quotidianamente due volte al giorno 2 ml – al mattino tra le 6 e le 9 e alla sera tra le 21 e le 24, per via endovenosa o intramuscolare per 20 giorni.

Nelle malattie oncologiche, come farmaco di accompagnamento e riabilitazione durante la terapia radiante, Erbisol® viene somministrato per via intramuscolare quotidianamente agli adulti 2 ml due volte al giorno, al mattino tra le 6 e le 9 e alla sera tra le 21 e le 24 per 20 giorni, iniziando 1 – 2 giorni prima del ciclo di radioterapia.

Nella chemioterapia agli adulti Erbisol® viene somministrato quotidianamente, iniziando 2 – 3 giorni prima del ciclo di chemioterapia, una volta al giorno alla sera tra le 21 e le 24, per via intramuscolare 2 ml, durante la chemioterapia e fino al 7 – 12 giorno successivo al ciclo di chemioterapia (in totale 15 – 25 giorni), nonché per via intramuscolare 2 ml al mattino tra le 6 e le 9, iniziando 1 – 2 giorni prima del ciclo di chemioterapia, durante la chemioterapia e fino al 3 – 7 giorno successivo al ciclo di chemioterapia. Pertanto, nel primo giorno e negli ultimi 4 – 7 giorni del ciclo, Erbisol® può essere somministrato 2 ml una volta al giorno alla sera tra le 21 e le 24. Nei giorni di somministrazione dei chemioterapici, al posto dell’iniezione intramuscolare mattutina di 2 ml del farmaco Erbisol®, è opportuno somministrare da 4 a 16 ml di Erbisol® (in base allo schema e alla dose dei chemioterapici), frazionati, immediatamente prima di ciascun citostatico e per la stessa via, cioè endovenosa, intraarteriosa, intratumorale o intraperitoneale, e alle 17 aggiungere un’ulteriore iniezione intramuscolare di 2 ml di Erbisol®. Ad esempio, nell’infusione endovenosa goccia a goccia di un chemioterapico, Erbisol® viene somministrato endovenosamente 2 ml prima dell’infusione di ogni 200 ml di soluzione del chemioterapico. Nell’infusione intraarteriosa del chemioterapico, il farmaco Erbisol® viene somministrato allo stesso modo per via intraarteriosa. Nella chemioterapia regionale, prima della somministrazione della soluzione del chemioterapico, si somministrano allo stesso modo 4 ml del farmaco Erbisol® per via intraarteriosa o intratumorale. L’ulteriore somministrazione intramuscolare di 2 ml del farmaco Erbisol® alle 17 viene prescritta ancora per 2 – 3 giorni dopo la somministrazione di dosi elevate di chemioterapici. Nella chemioterapia con farmaci che influiscono sullo stato ormonale del paziente, Erbisol® deve essere somministrato non prima di 3 ore dopo l’applicazione di tali farmaci.

Il calcolo della quantità di farmaco Erbisol® necessario da somministrare insieme ai chemioterapici per prevenire gli effetti collaterali su tessuti sani dei pazienti, viene effettuato in base alla dose di chemioterapico somministrata: 2 ml del farmaco Erbisol® devono essere somministrati prima di ogni 25 – 30 mg di doxorubicina o 25 – 30 mg di farmaci a base di platino, o 0,5 – 0,75 g di ciclofosfamide, o 1,0 g di 5-fluorouracile, o altri chemioterapici con azione tossica equivalente.

Se al paziente è stato effettuato un intervento chirurgico prima della terapia chemio-radiante, a partire dal 1 – 3 giorno dopo l’intervento, Erbisol® viene somministrato agli adulti per via intramuscolare 2 ml alla sera per 7 – 10 giorni prima dell’inizio del ciclo di chemio-radioterapia. È opportuno effettuare questo anche nei pazienti con malattie epatiche concomitanti e/o con anamnesi di epatite.

Per migliorare lo stato fisico dei pazienti, dopo 3 – 5 settimane dal completamento del ciclo di chemioterapia, è possibile effettuare un ciclo di immunoterapia con Erbisol®.

Nei primi 3 giorni agli adulti viene somministrato 2 ml del farmaco per via intramuscolare una volta al giorno alla sera tra le 21 e le 24, nei successivi 10 giorni 2 ml due volte: al mattino tra le 6 e le 9 e alla sera tra le 21 e le 24, poi per 7 giorni 2 ml alla sera tra le 21 e le 24, oppure quotidianamente 2 ml due volte al giorno: tra le 6 e le 9 e tra le 21 e le 24 per 20 giorni.

Nei bambini.

La sicurezza ed efficacia del medicinale non sono state studiate nei bambini. Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio.

È possibile un’aumentata eccitabilità o affaticamento transitorio, che non richiede terapia specifica.

Effetti indesiderati.

Occasionalmente, nei primi 2-5 giorni di trattamento, il medicinale può causare un peggioramento del processo infiammatorio cronico, il che nella maggior parte dei casi rappresenta una fase del processo terapeutico. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi eruzioni cutanee, sensazione di prurito, aumento della pressione arteriosa e della temperatura corporea.

Periodo di validità. 5 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura compresa tra 4 e 12 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. Durante la conservazione può comparire opalescenza.

Incompatibilità.

Per garantire un'efficace azione immunomodulante mirata, ERBISOL® non deve essere utilizzato contemporaneamente a:

alcol (neutralizza l'azione riparativa dei macrofagi);

immunomodulatori in grado di stimolare l'immunità umorale, che interferiscono con l'azione dei linfociti T citotossici.

Confezione. 10 fiale da 1 ml oppure da 2 ml.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

PP «Laboratorio Erbis»

SRL «ERBIS»

E-mail: [email protected]

Sito web:www.erbisol.com.ua

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 02002, Kiev, via Raïsy Okipnoї, 10-B, ufficio 92

tel: +38 (044) 592-37-77, 592-17-30.