Erbitux®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ERBISOL® (ERBISOL®)

Composición:

Principios activos:

1 ml del preparado contiene: complejo de compuestos orgánicos naturales no proteicos de bajo peso molecular, de origen no hormonal, obtenido a partir de tejido embrionario animal, que incluye oligopéptidos y glicopéptidos (en total 0,07 – 1,0 mg), nucleótidos y aminoácidos;

Excipientes: solución isotónica de cloruro de sodio al 0,9%.

Forma farmacéut9ica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente o ligeramente opalescente, incoloro o amarillo pálido, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Inmunomoduladores. Código ATC: L03A X.

Medicamentos hepatotrópicos. Código ATC: A05B A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. La actividad farmacológica del medicamento está determinada por el contenido de péptidos biológicamente activos de bajo peso molecular, que activan los sistemas de control naturales, formados evolutivamente en el organismo, responsables de la detección y eliminación de cambios patológicos. ERBISOL® activa el sistema inmunitario para acelerar la recuperación de células dañadas y la destrucción de células y tejidos anómalos. El efecto inmunomodulador principal del fármaco se manifiesta principalmente mediante la acción sobre el eslabón macrofágico, responsable de la reparación de células dañadas y de la restauración de la actividad funcional de órganos y tejidos, así como a través de las células NK (CD3-16+56+) y los linfocitos T citotóxicos (CD3+16+56+), responsables de la destrucción de células dañadas incapaces de regenerarse, o de células anómalas (mutantes, malignas, células portadoras de virus, etc.) y tejidos. Al mismo tiempo, ERBISOL® ejerce una acción inmunocorrectora en caso de alteraciones del estado inmunitario, favoreciendo su normalización mediante la activación de linfocitos T, linfocitos Th1 y linfocitos T citotóxicos, e inhibiendo la actividad de linfocitos Th2 y linfocitos B, lo cual es importante para restablecer el equilibrio entre la inmunidad celular y humoral en enfermedades oncológicas y para detener reacciones alérgicas. Dependiendo del estado inmunitario del organismo, el medicamento también corrige la actividad de otros factores de la inmunidad humoral y celular: induce la síntesis de interferón α, β y γ, factor de necrosis tumoral, interleucina-2 (IL-2) e IL-12, e inhibe la síntesis de IL-4 e IL-10. ERBISOL® potencia el efecto de los antibióticos y de los interferones exógenos, y al mismo tiempo reduce su acción tóxica secundaria.

ERBISOL® acelera el proceso de regeneración y reparación en lesiones erosivo-ulcerosas del tracto gastrointestinal, favoreciendo la cicatrización de lesiones en las mucosas del estómago y duodeno. El medicamento aumenta el potencial regenerativo-reparador de los tejidos, lo que conduce a una rápida curación de heridas traumáticas, purulentas y postoperatorias, úlceras tróficas de distinta etiología, acelera la consolidación de fragmentos óseos en fracturas y favorece un tratamiento eficaz de las periodontitis.

ERBISOL® demuestra eficacia en el tratamiento de hepatitis agudas y crónicas de distinta etiología, incluyendo hepatitis tóxicas, medicamentosas y virales, en las cuales el medicamento activa los procesos de regeneración hepática. En las hepatitis virales, ERBISOL®, además, activa los linfocitos T citotóxicos (CD8+) y los linfocitos T citotóxicos (CD3+16+56+), responsables de la destrucción de células portadoras del virus, e induce también la síntesis de interferón α, β y γ, elevando su nivel en sangre de 4 a 6 veces, lo que favorece la aceleración de la eliminación del virus. Al mismo tiempo, al activar los procesos de regeneración hepática, el medicamento favorece el reemplazo de hepatocitos muertos por células sanas, lo que permite considerar a ERBISOL® como un fármaco que alivia la gravedad del curso de la enfermedad infecciosa. El medicamento muestra propiedades antiinflamatorias, aunque el tratamiento de procesos inflamatorios crónicos puede pasar por una fase de exacerbación durante 2 a 5 días. ERBISOL® favorece la normalización de la función de los hepatocitos, muestra un marcado efecto antioxidante y estabilizador de membranas a nivel de las membranas plasmáticas, previene el desarrollo de distrofia, citólisis y colestasis, así como de aterosclerosis en las lesiones hepáticas, y favorece la normalización de los niveles de bilirrubinas y transaminasas. Esto conduce a una rápida desaparición de los síndromes asteno-vegetativo, dispepsia y dolor. Al activar las funciones hepáticas, el medicamento favorece la aceleración de la eliminación de agentes tóxicos exógenos y productos nocivos del metabolismo del organismo.

En enfermedades pulmonares obstructivas crónicas y asma bronquial, así como en insuficiencia respiratoria, el uso de ERBISOL® reduce los fenómenos de inflamación neutrófila, cuya activación excesiva genera un componente irreversible de la obstrucción bronquial debido a la destrucción de la base elástica y colágena del pulmón. La reducción de la inflamación celular favorece la mejora de la función respiratoria externa, lo que influye positivamente en el nivel de hipoxia tisular, en el suministro energético celular, disminuye la carga de sus membranas con toxinas e inmunocomplejos, potencia la función de las membranas de los eritrocitos que se unen a catecolaminas, disminuye la viscosidad relativa de la suspensión eritrocitaria y su capacidad de agregación, aumenta la deformabilidad de los eritrocitos, favoreciendo así un mayor flujo sanguíneo y una mejor microcirculación. La acción clínica del medicamento ERBISOL® se manifiesta en una significativa reducción de la intensidad de los síntomas clínicos de la enfermedad, en una mejora positiva de los indicadores dinámicos de la función respiratoria externa y en la disminución de la frecuencia de uso de broncodilatadores inhalados.

En la diabetes mellitus dependiente de insulina, ERBISOL®, al inhibir la actividad de los linfocitos Th2 y linfocitos B, reduce la intensidad del proceso autoinmune, y al activar los macrófagos favorece la reparación de células beta dañadas, lo que conduce a una disminución de la necesidad diaria de insulina inyectable, así como a una compensación estable del metabolismo de carbohidratos y lípidos, y a la reducción de la peroxidación de lípidos. Esto favorece la reducción o eliminación de las manifestaciones clínicas y mejora la función hepática, del miocardio y del sistema cardiovascular. En el tratamiento combinado, ERBISOL® influye positivamente en el tratamiento de neuropatías, macro- y microangiopatías diabéticas, mejora la microcirculación en los vasos sanguíneos y previene el desarrollo de gangrena. En la diabetes mellitus recién diagnosticada, favorece una significativa reducción de la dosis diaria de insulina y una remisión estable y prolongada. En pacientes con diabetes mellitus no dependiente de insulina, ERBISOL® mejora los parámetros del síndrome metabólico y la capacidad contráctil del miocardio. ERBISOL® favorece la mejora del nivel de calidad de vida de los pacientes con diabetes mellitus.

En enfermedades oncológicas, ERBISOL® no estimula el sistema inmunitario desequilibrado de los pacientes, sino que favorece su corrección, normalizando el estado inmunitario mediante la activación de linfocitos T, linfocitos Th1 y linfocitos T citotóxicos, e inhibiendo la actividad de linfocitos Th2 y linfocitos B, lo que favorece la recuperación de la inmunidad celular específica y, especialmente, la activación de linfocitos T citotóxicos. El medicamento también activa los macrófagos y los "natural killers" (NK), componentes de la inmunidad inespecífica, induce la síntesis de interferón α y γ y del factor de necrosis tumoral. Esto conduce a la inhibición tanto del crecimiento como de la metástasis de tumores malignos, y en combinación con intervenciones quirúrgicas o con terapia quimio- y radioterápica, favorece su destrucción eficaz. ERBISOL®, como medicamento de acompañamiento durante la quimio- y radioterapia, aumenta considerablemente la eficacia del tratamiento en dos direcciones. En primer lugar, como reparador, hepatoprotector e inmunoprotector, protege las células y tejidos sanos frente al daño químico y radiactivo, restaurando las áreas dañadas. Esto permite utilizar esquemas más intensivos con fármacos quimioterapéuticos de acción potente y dosis de radiación sin riesgo de consecuencias especialmente negativas para el estado de los pacientes, previniendo la caída del cabello y eliminando o reduciendo significativamente las manifestaciones de los síndromes vegetativo, dispepsia y dolor. En segundo lugar, como inmunocorrector, el medicamento restaura las funciones inmunitarias antitumorales y, a pesar del daño causado por la quimio- y radioterapia, favorece la normalización del estado inmunitario de los pacientes tras el tratamiento hasta alcanzar parámetros similares a los de personas sanas. Esto permite, a diferencia de la terapia quimio- y radioterápica estándar, movilizar las funciones defensivas antitumorales del organismo tanto durante el tratamiento como en los períodos intermedios, lo que favorece posteriormente un aumento de su eficacia y mejora la calidad de vida de los pacientes, así como la posibilidad de sustituir algunos ciclos de quimio- y radioterapia por ciclos de inmunoterapia e inmunocorrección con ERBISOL®.

En estudios clínicos realizados con pacientes que utilizaron ERBISOL®, se observó una reducción en el número de cursos intensivos repetidos de quimio- y radioterapia que deben realizarse en el corto plazo, así como una disminución en la frecuencia de aparición de nuevos nódulos metastásicos durante el período entre cursos programados de tratamiento.

ERBISOL® es un adaptógeno que aumenta las funciones defensivas y adaptativas del organismo. Se recomienda el uso de ERBISOL® en el tratamiento combinado de las consecuencias de la exposición a la radiación y de la contaminación ecológica. El medicamento muestra un efecto radioprotector, relacionado con sus propiedades estabilizadoras de membranas y antioxidantes, la activación de los procesos de reparación a nivel celular y genético (activa la ADN-polimerasa B, reparadora del código genético) y la normalización de la función hepática para la eliminación eficaz de agentes tóxicos exógenos.

ERBISOL® activa el sistema inmunitario para realizar una revisión y restauración del organismo, lo cual tiene una importancia fundamental en gerontología, ya que durante el proceso vital se acumula una gran cantidad de células anómalas, muchas de las cuales permanecen en estado "oculto" y se activan al debilitarse el sistema inmunitario. ERBISOL® favorece la recuperación de la función del sistema inmunitario, permitiendo que los linfocitos NK y T citotóxicos activados realicen una revisión, encuentren y destruyan células anómalas, mientras que los macrófagos, en cierta medida, restauran, es decir, regeneran, las funciones de órganos y tejidos alteradas en personas de edad avanzada.

El efecto inmunomodulador comienza a desarrollarse entre los días 5 y 7 y alcanza valores máximos entre los días 20 y 21, manteniéndose a este nivel durante 8 a 10 días más tras finalizar el curso de tratamiento con el medicamento. La acción reparadora comienza a desarrollarse entre los días 2 y 3 del tratamiento, mientras que el efecto hepatoprotector se manifiesta tras 2 a 3 inyecciones del medicamento.

El medicamento no es tóxico, no presenta toxicidad acumulativa, ni propiedades alergénicas, teratogénicas, mutagénicas o carcinogénicas.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

ErbiSol se utiliza en la terapia compleja de:

• Gastroenterología: hepatitis de diferente etiología (incluyendo hepatitis víricos, tóxicos y medicamentosos provocados por el uso de antibióticos, interferones, fármacos de quimioterapia y otros medicamentos potentes que causan efectos adversos), hepatitis reactivos, esteatohepatosis, cirrosis hepática, úlcera péptica gástrica y duodenal, gastritis duodenitis erosivas, colitis ulcerosa inespecífica;
• Toxicología: ERBISOL® potencia las funciones desintoxicantes del hígado;
• Endocrinología: diabetes mellitus, tiroiditis autoinmune;
• Terapia interna: enfermedades inespecíficas pulmonares (neumonía, bronquitis crónicas), tuberculosis pulmonar, angiopatías, para mejorar la microcirculación, normalizar el tono y la llenazón vascular, distrofias metabólicas. ERBISOL® se utiliza en el tratamiento complejo de personas afectadas por las consecuencias de la exposición a radiación y contaminación ecológica; el fármaco posee propiedades adaptógenas y reguladoras evidentes en las patologías mencionadas anteriormente, aumenta las funciones compensatorias y defensivas del organismo;
• Alergología: enfermedades alérgicas y autoinmunes, incluyendo asma bronquial;
• Gerontología: insuficiencia funcional asociada con alteraciones relacionadas con la edad en la actividad del hígado, sistema inmune, sistema nervioso y cardiovascular. Para aumentar la actividad física y eliminar el síndrome asténico, así como para mejorar la potencia;
• Estomatología: periodontitis;
• Cirugía y traumatología: lesiones traumáticas, postoperatorias y heridas séptico-purulentas, fracturas (para acelerar la consolidación de fragmentos óseos), úlceras tróficas de distinta etiología, angiopatías diabéticas, para activar los procesos regenerativos en el tratamiento complejo de úlceras por presión;
• Oncología: en el tratamiento quirúrgico, para la prevención de metástasis y una rápida cicatrización de heridas. Durante la quimioterapia y radioterapia, ERBISOL® se utiliza en combinación como fármaco de acompañamiento como hepatoprotector, inmunoprotector y reparador; en los períodos de rehabilitación y entre ciclos, como inmunomodulador y reparador para activar la defensa antitumoral del organismo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual o sensibilidad aumentada a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

ERBISOL® potencia la acción de los agentes antibacterianos e interferones exógenos, reduciendo al mismo tiempo su efecto tóxico. Para lograr eficazmente el efecto inmunomodulador dirigido de ERBISOL®, no se recomienda su administración conjunta con inmunomoduladores que estimulan la inmunidad humoral. ERBISOL® aumenta la sensibilidad de los receptores; por lo tanto, al administrarlo conjuntamente con fármacos hormonales, biestimuladores y bioinhibidores (tranquilizantes, hipnóticos, sedantes, psicofármacos, depresores, etc.), se debe controlar su dosificación, reduciendo la dosis si es necesario.

Características de uso.

En caso de colecistitis, combinar con terapia que normalice la función del sistema biliar.

Se combina con terapia anti- Helicobacter de erradicación. En caso de acidez gástrica elevada, deben administrarse fármacos antisecretores y antiácidos.

En pacientes con diabetes mellitus, a partir del tercer día de tratamiento, debe controlarse el nivel de glucosa en sangre. Si se observa una disminución de la glucosa, a partir del décimo día puede reducirse ligeramente la dosis de los fármacos hipoglucemiantes. Si persiste la tendencia a la disminución de los niveles de glucosa, es recomendable prolongar el tratamiento hasta 23 – 30 días. En caso de agresión autoinmune, inicialmente, con el fin de detenerla, se debe administrar adicionalmente ERBISOL® 2 ml una vez al día entre las 21 y las 24 horas durante 5 – 7 días.

En caso de hipertensión arterial, así como en la fase de exacerbación del proceso patológico, ERBISOL® debe administrarse con precaución, reduciendo la dosis a 2 ml una vez al día por la noche o a 2 ml cada dos días.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios sobre la eficacia del medicamento ERBISOL® durante el embarazo o la lactancia. ERBISOL® no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No se ha estudiado el efecto sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. Es poco probable que el medicamento ERBISOL® afecte la velocidad de reacción al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

La dosis y la duración del tratamiento se determinan individualmente por el médico, según la naturaleza y evolución de la enfermedad (como monoterapia o como parte del tratamiento complejo).

ERBISOL® se administra por vía intramuscular, intravenosa, intraarterial, intraperitoneal o intratumoral diariamente a adultos en una dosis de 2 – 4 ml. El curso de tratamiento es de 20 días, y, teniendo en cuenta los cronorritmos del organismo, la administración única se recomienda realizar por la noche antes de dormir entre las 21:00 y las 24:00 horas, 2 – 3 horas después de la comida. En caso de administración dos veces al día, adicionalmente se prescribe por la mañana entre las 6:00 y las 9:00 horas, 1 – 2 horas antes de las comidas. La dosis total del curso es de 40 – 80 ml.

En hepatitis reactivas, enfermedades autoinmunes y alérgicas, se administra diariamente a adultos 2 ml por vía intramuscular durante 20 días.

En heridas y periodontitis, durante los primeros 10 días se administra a adultos 4 ml por vía intramuscular, y durante los siguientes 10 días, según necesidad, 2 ml. En periodontitis generalizadas, adicionalmente se prescribe la administración infiltrativa en las encías o aplicaciones y electroforesis de ERBISOL® desde el ánodo (+) hacia las encías.

A pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas y asma bronquial con insuficiencia respiratoria de grado I, ERBISOL® se administra por vía intramuscular a adultos 2 ml una vez al día entre las 21:00 y las 24:00 horas durante los primeros 3 días, luego durante 5 días 2 ml dos veces al día entre las 16:00 – 18:00 y entre las 21:00 – 24:00 horas, y durante 7 días más 2 ml una vez al día entre las 21:00 – 24:00 horas. La dosis total del curso es de 40 ml.

A pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas y asma bronquial con insuficiencia respiratoria de grado II, ERBISOL® se administra por vía intramuscular durante los primeros 3 días 2 ml una vez al día entre las 21:00 – 24:00 horas, y durante los siguientes 10 días 2 ml dos veces: entre las 16:00 – 18:00 y entre las 21:00 – 24:00 horas; luego durante 7 días más 2 ml entre las 21:00 – 24:00 horas. La dosis total del curso es de 60 ml.

En enfermedades pulmonares obstructivas crónicas y asma bronquial con alteraciones profundas e irreversibles de la función respiratoria externa y con insuficiencia respiratoria de grado III, así como en tuberculosis pulmonar, el curso de tratamiento requiere no menos de 80 ml de ERBISOL®. A estos pacientes se les prescribe el medicamento por vía intramuscular 2 ml dos veces al día: entre las 16:00 – 18:00 y entre las 21:00 – 24:00 horas. La duración del tratamiento es de 20 días. El método propuesto complementa el esquema escalonado de la terapia básica.

En hepatitis, esteatohepatosis, cirrosis hepática, lesiones ulcerosas del estómago y duodeno, gastritis duodenitis erosivas, colitis ulcerosa inespecífica, distrofias metabólicas, lesiones tisulares, fracturas (para acelerar la consolidación de los fragmentos óseos), úlceras tróficas de distinta etiología, úlceras por presión, así como en terapia de rehabilitación y recuperación, para aumentar la actividad física, funciones adaptativas y protectoras del organismo, y para eliminar el síndrome asténico, el medicamento se administra a adultos por vía intramuscular 2 ml diariamente dos veces al día: entre las 6:00 – 9:00 y entre las 21:00 – 24:00 horas durante 20 días; o bien, durante los primeros 3 días se administra 2 ml una vez al día entre las 21:00 – 24:00 horas, luego durante 10 días 2 ml dos veces al día: entre las 6:00 – 9:00 y entre las 21:00 – 24:00 horas, y posteriormente durante 7 días 2 ml por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas.

En diabetes mellitus y tiroiditis autoinmune, ERBISOL® se administra diariamente dos veces al día, 2 ml por la mañana entre las 6:00 – 9:00 horas y por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas, por vía intravenosa o intramuscular durante 20 días.

En enfermedades oncológicas, como medicamento de acompañamiento y rehabilitación durante la radioterapia, ERBISOL® se administra por vía intramuscular diariamente a adultos 2 ml dos veces al día por la mañana entre las 6:00 – 9:00 horas y por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas durante 20 días, comenzando 1 – 2 días antes del inicio del curso de radioterapia.

Durante la quimioterapia, a adultos se les prescribe ERBISOL® diariamente, comenzando 2 – 3 días antes del inicio del curso de quimioterapia, una vez al día por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas, 2 ml por vía intramuscular, durante la quimioterapia y hasta el día 7 – 12 posterior al curso de quimioterapia (en total 15 – 25 días), así como 2 ml por vía intramuscular por la mañana entre las 6:00 – 9:00 horas, comenzando 1 – 2 días antes del inicio de la quimioterapia, durante la quimioterapia y hasta el día 3 – 7 posterior al curso. Es decir, el primer día y los últimos 4 – 7 días del curso, ERBISOL® puede administrarse 2 ml una vez al día por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas. En los días de administración de quimioterápicos, en lugar de la inyección intramuscular matutina de 2 ml de ERBISOL®, es recomendable administrar 4 – 16 ml de ERBISOL® fraccionadamente, inmediatamente antes de la administración de cada citostático y por la misma vía: intravenosa, intraarterial, intratumoral o intraperitoneal, y adicionalmente, a las 17:00 horas, inyectar 2 ml de ERBISOL® por vía intramuscular. Por ejemplo, durante la infusión intravenosa gota a gota de un quimioterápico, primero se administra ERBISOL® 2 ml intravenosamente antes de cada 200 ml de solución del quimioterápico. Durante la infusión intraarterial del quimioterápico, ERBISOL® se administra de la misma forma por vía intraarterial. En la quimioterapia regional, antes de la administración de la solución del quimioterápico, se inyectan 4 ml de ERBISOL® por vía intraarterial o intratumoral. La administración intramuscular adicional de 2 ml de ERBISOL® a las 17:00 horas se prescribe durante 2 – 3 días más tras la administración de dosis elevadas de quimioterápicos. En la quimioterapia con medicamentos que afectan el estado hormonal del paciente, ERBISOL® debe administrarse no antes de 3 horas después de la administración de dichos medicamentos.

El cálculo de la cantidad de ERBISOL® necesario para administrar junto con los quimioterápicos con el fin de prevenir sus efectos adversos sobre los tejidos sanos del paciente, se realiza según la dosis administrada de quimioterápicos: se recomienda administrar 2 ml de ERBISOL® antes de cada 25 – 30 mg de doxorubicina o 25 – 30 mg de fármacos de platino, o 0,5 – 0,75 g de ciclofosfamida, o 1,0 g de 5-fluorouracilo, o con otros quimioterápicos de acción tóxica equivalente.

Si al paciente se le realizó una intervención quirúrgica antes de la terapia quimiorradiante, a partir del día 1 – 3 después de la operación, ERBISOL® se prescribe a adultos por vía intramuscular 2 ml por la noche durante 7 – 10 días antes del inicio del curso de quimiorradioterapia. Esto también es recomendable en pacientes con enfermedades concomitantes del hígado y/o antecedentes de hepatitis.

Para mejorar el estado físico de los pacientes, 3 – 5 semanas después de finalizar el curso de quimioterapia, puede realizarse un curso de inmunoterapia con ERBISOL®.

Durante los primeros 3 días, a adultos se les administra 2 ml del medicamento por vía intramuscular una vez al día por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas, y durante los siguientes 10 días 2 ml dos veces al día: por la mañana entre las 6:00 – 9:00 horas y por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas; luego durante 7 días más 2 ml por la noche entre las 21:00 – 24:00 horas, o bien 2 ml diariamente dos veces al día: entre las 6:00 – 9:00 y entre las 21:00 – 24:00 horas durante 20 días.

Niños.

La seguridad y eficacia del medicamento no han sido estudiadas en niños. No se debe administrar este medicamento a niños.

Sobredosis.

Puede presentarse excitabilidad o fatiga transitoria, que no requiere terapia específica.

Reacciones adversas.

A veces, durante los primeros 2 a 5 días de tratamiento, el medicamento puede provocar una exacerbación del proceso inflamatorio crónico, lo cual en la mayoría de los casos constituye una etapa del proceso terapéutico. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, sensación de picazón, aumento de la presión arterial y de la temperatura corporal.

Período de validez. 5 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura de 4 – 12 °C, en un lugar inaccesible para los niños. Durante el almacenamiento, puede aparecer opalescencia.

Incompatibilidades.

Para lograr una acción inmunomoduladora dirigida eficaz, no se debe utilizar ERBISOL® conjuntamente con:

alcohol (neutraliza la acción reparadora de los macrófagos);

inmunomoduladores que puedan estimular la inmunidad humoral, ya que interferirían con la acción de los linfocitos T citotóxicos.

Envase. 10 ampolletas de 1 ml o de 2 ml.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

PP «Laboratorio Erbis»

SRL «ERBIS»

Correo electrónico: [email protected]

Página web:www.erbisol.com.ua

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde ejerce su actividad.

Ucrania, 02002, Kiev, calle Raísa Okípnaia, 10-B, oficina 92

tel: +38 (044) 592-37-77, 592-17-30.