Doxiciclina cloridrato

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DOXICICLINA CLORIDRATO (DoxycyclinEhydroСhlorid)

Composizione:

Principio attivo: doxyciclina;

1 capsula contiene doxiciclina idrociclato corrispondente a 100 mg di doxiciclina;

Eccipienti: lattosio monoidrato; magnesio stearato;

Capsula rigida in gelatina n. 3 contiene:

gelatina, diossido di titanio (E 171), giallo chinolina (E 104), eritrosina (E 127) oppure gelatina, diossido di titanio (E 171), eritrosina (E 127), indigocarminio (E 132), ossido di ferro (E 172).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina n. 3 con corpo di colore rosso scuro, bianco o grigio e cappuccio di colore nero, giallo o verde, con estremità semisferiche. Il contenuto della capsula è una polvere di colore giallo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antibatterici per uso sistemico. Tetracicline. Codice ATC J01A A02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La doxiciclina esercita un'azione batteriostatica; il suo effetto antimicrobico si realizza inibendo la sintesi proteica. Il farmaco è efficace contro un'ampia gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi e alcuni altri microrganismi.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, il farmaco viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo influenza in modo trascurabile l'assorbimento della doxiciclina. Il farmaco penetra bene e si distribuisce ampiamente in tutti i tessuti e liquidi corporei, ma penetra scarsamente nel liquido cerebrospinale. Il legame con le proteine plasmatiche è compreso tra l'80 e il 95%. Viene eliminato lentamente, con un'emivita di 12-22 ore. Viene escreto in misura significativa nelle urine in forma invariata (40%), ma la maggior parte della dose viene eliminata in forma invariata con le feci, attraverso l'escrezione biliare. In caso di somministrazioni ripetute, è possibile una cumulazione del farmaco.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale è indicato per il trattamento di varie infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi e da alcuni altri microrganismi, ossia:

-infezioni delle vie respiratorie: polmonite e altre malattie delle basse vie respiratorie causate da ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Polmonite causata da Mycoplasma pneumoniae. Trattamento di bronchiti croniche, sinusiti;

-infezioni del tratto urinario: infezioni causate da ceppi sensibili del genere Klebsiella, Enterobacter, nonché dai batteri Escherichia coli, Streptococcus faecalis;

-malattie trasmesse per via sessuale: infezioni causate da Chlamydia trachomatis, comprese infezioni uretrali ed endocervicali non complicate e infezioni del retto. Uretriti non gonococciche causate da Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Cancro molle, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo. Doxiciclina cloridrato è un medicinale alternativo per il trattamento della gonorrea e della sifilide;

-infezioni della cute: acne quando è necessario un trattamento antibiotico.

Poiché Doxiciclina cloridrato appartiene al gruppo degli antibiotici tetraciclinici, può essere utilizzato nelle infezioni causate da microrganismi sensibili alle tetracicline, ossia:

-infezioni oftalmologiche: infezioni causate da batteri sensibili gonococchi, stafilococchi e Haemophilus influenzae. L'infezione che causa la tracoma non sempre viene eliminata, come confermato dall'analisi immunofluorescente. Per il trattamento della paratrachoma, Doxiciclina cloridrato può essere utilizzata come monoterapia o in combinazione con altri medicinali;

-infezioni da rickettsia: febbre maculosa delle Montagne Rocciose, gruppo delle febbri ricorrenti, febbre di Q, endocardite causata da Coxiella, febbre da zecche;

-altre infezioni: ornitosi, brucellosi (in combinazione con streptomicina), colera, peste bubbonica, tifo epidemico ricorrente; febbre ricorrente da zecche; tularemia, melioidosi, malaria tropicale resistente alla clorochina e amebiasi intestinale acuta (in combinazione con un amebicida).

Doxiciclina cloridrato è un medicinale alternativo per il trattamento di leptospirosi, gangrena gassosa e tetano.

Doxiciclina cloridrato è indicata per la profilassi delle seguenti condizioni: febbre giapponese da fiume, diarrea del viaggiatore (causata da Escherichia coli enterotossigeno), leptospirosi, malaria. La profilassi della malaria deve essere effettuata in conformità con le attuali linee guida a causa del rischio di sviluppo di resistenza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla doxiciclina, alle tetracicline o a qualsiasi eccipiente del medicinale.

Gravidanza o allattamento al seno (vedi sezione «Uso in gravidanza o allattamento al seno»).

Età pediatrica inferiore ai 12 anni (vedi sezione «Popolazione pediatrica»).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'assorbimento della doxiciclina può essere ridotto se somministrata contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio, calcio, magnesio o altri medicinali contenenti questi cationi, o con somministrazione orale di zinco, preparati salini di ferro o bismuto. L'assunzione concomitante di doxiciclina con tali medicinali deve essere separata nel tempo il più possibile.

I farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina; pertanto si raccomanda di evitare la somministrazione concomitante di doxiciclina con penicillina.

Sono stati riportati casi di prolungamento del tempo di protrombina in pazienti che assumevano warfarin e doxiciclina. Le tetracicline riducono l'attività della protrombina nel plasma ematico; pertanto potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose degli anticoagulanti.

Quando somministrati contemporaneamente, barbiturici, carbamazepina e fenitoina possono ridurre il tempo di emivita della doxiciclina; pertanto si dovrà considerare la possibilità di aumentare la dose giornaliera di Doxiciclina cloridrato.

L'alcol può ridurre il tempo di emivita della doxiciclina.

Sono stati riportati alcuni casi di gravidanza e sanguinamenti da rottura durante l'assunzione concomitante di antibiotici della classe delle tetracicline e contraccettivi orali.

La doxiciclina può aumentare le concentrazioni plasmatiche della ciclosporina. La somministrazione concomitante di questi medicinali deve essere effettuata con attenta sorveglianza.

Sono stati riportati effetti nefrotossici con esito fatale in seguito a somministrazione concomitante di tetracicline e metossifluorano.

Si deve evitare la somministrazione concomitante di isotretinoina o altri retinoidi sistemici con la doxiciclina. L'uso di ciascuna di queste sostanze singolarmente è stato associato allo sviluppo di ipertensione endocranica benigna (pseudotumore cerebrale) (vedi sezione «Avvertenze e precauzioni particolari di impiego»).

Indici di laboratorio.

Può verificarsi un aumento falso dei livelli urinari di catecolammine a causa dell'interazione con il test fluorometrico.

L'assorbimento della doxiciclina è inibito dalla colestiramina.

Caratteristiche di impiego.

Pazienti con compromissione della funzione epatica. Il cloridrato di doxiciclina deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione della funzione epatica e a coloro che assumono contemporaneamente farmaci potenzialmente epatotossici. Alterazioni degli indici di funzionalità epatica sono state riportate raramente durante l'uso di tetracicline, inclusa la doxiciclina, sia per via orale che parenterale.

Pazienti con compromissione della funzione renale. Nei pazienti con funzionalità renale normale, l'escrezione renale della doxiciclina è di circa il 40% entro 72 ore. Questo valore può ridursi all'1-5% entro 72 ore nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min). Studi hanno dimostrato che non vi è una differenza significativa nell'emivita di eliminazione della doxiciclina dal plasma tra pazienti con funzionalità renale normale e pazienti con insufficienza renale grave. L'emodialisi non influenza l'emivita di eliminazione della doxiciclina dal plasma.

L'effetto anti-anabolico delle tetracicline può aumentare i livelli ematici dell'urea. Studi hanno mostrato che tale effetto anti-anabolico non si verifica con l'uso del medicinale Doxiciclina cloridrato in pazienti con compromissione della funzione renale.

Reazioni cutanee gravi. In pazienti che assumevano doxiciclina sono state riportate gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e rash farmacologico con eosinofilia e manifestazioni sistemiche (DRESS) (vedere sezione «Effetti indesiderati»). In caso di comparsa di gravi reazioni cutanee, l'assunzione di doxiciclina deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata un'adeguata terapia.

Fotosensibilità. Questo effetto si manifesta come iperreattività all'esposizione solare ed è stato osservato in alcuni pazienti che assumevano tetracicline, inclusa la doxiciclina. I pazienti che devono esporsi al sole o a radiazioni ultraviolette devono essere informati sulla possibilità di sviluppare tale reazione e sul fatto che il trattamento deve essere interrotto alla prima comparsa di eritema. Sono stati riportati casi di fotoonicolisi in pazienti che assumevano doxiciclina (vedere sezione «Effetti indesiderati»).

Iperpressione intracranica benigna. Sono stati riportati casi di rigonfiamento della fontanella nei neonati trattati con tetracicline. L'iperpressione intracranica benigna (pseudotumore cerebri) è stata associata all'uso di tetracicline (inclusa la doxiciclina). L'iperpressione intracranica benigna (pseudotumore cerebri) è generalmente transitoria, ma sono stati riportati casi di perdita irreversibile della vista in seguito all'uso di tetracicline (inclusa la doxiciclina). In caso di disturbi visivi durante il trattamento, è necessario un esame oculistico urgente. Poiché la pressione intracranica può rimanere elevata per diverse settimane dopo l'interruzione del farmaco, i pazienti devono essere monitorati fino alla stabilizzazione del loro stato clinico. È necessario evitare l'uso concomitante di isotretinoina, così come di altri retinoidi sistemici, con la doxiciclina, poiché è noto che l'isotretinoina può anch'essa causare iperpressione intracranica benigna (pseudotumore cerebri) (vedere sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).

Proliferazione di microrganismi. L'uso di antibiotici può talvolta favorire la crescita di microrganismi non sensibili, inclusi quelli del genere Candida. In caso di comparsa di resistenza, l'uso dell'antibiotico deve essere interrotto e deve essere iniziata un'adeguata terapia.

Sono stati riportati casi di colite pseudomembranosa in pazienti che hanno assunto farmaci antibatterici, inclusa la doxiciclina. La gravità della malattia è variata da lieve a potenzialmente letale. È importante considerare la possibilità di questa diagnosi in pazienti che sviluppano diarrea in seguito a terapia antibiotica.

Durante l'uso di farmaci antibatterici, inclusa la doxiciclina, sono stati riportati casi di diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), con gravità variabile da lieve a colite con esito fatale. L'uso di farmaci antibatterici altera la flora intestinale normale e favorisce la proliferazione di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B, che a loro volta contribuiscono allo sviluppo della CDAD.

Stirpi di C. difficile produttrici di tossine possono aumentare la morbilità e la mortalità, poiché tali infezioni sono resistenti alla terapia antibiotica e possono richiedere una colectomia. È importante considerare la possibilità di questa diagnosi in pazienti con diarrea in seguito a terapia antibiotica. È necessario un accurato esame anamnestico, poiché lo sviluppo di CDAD è stato riportato fino a 2 mesi dopo la fine della terapia antibiotica.

Esofagite. Sono stati riportati casi di esofagite e ulcere dell'esofago con l'uso di tetracicline, inclusa la doxiciclina, in forma di capsule. La maggior parte dei pazienti con tali sintomi assumeva il farmaco immediatamente prima di andare a dormire o con quantità insufficienti di liquidi.

Porfiria. Raramente sono stati riportati casi di porfiria in pazienti che assumevano tetracicline.

Malattie sessualmente trasmissibili. Durante il trattamento delle malattie sessualmente trasmissibili, in caso di sospetto di infezione concomitante da sifilide, è necessario effettuare una diagnosi appropriata, inclusa l'esame microscopico in campo scuro. In tali casi, gli esami sierologici devono essere ripetuti mensilmente per almeno 4 mesi.

Infezioni da streptococco β-emolitico. Nelle infezioni causate da streptococchi β-emolitici di gruppo A, il trattamento deve essere protratto per almeno 10 giorni.

Miastenia grave. A causa della possibile debolezza della trasmissione neuromuscolare, il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti con miastenia grave.

Lupus eritematoso sistemico. L'uso di tetracicline può indurre un peggioramento del lupus eritematoso sistemico.

Metossiflurano. Il metossiflurano deve essere somministrato con cautela insieme alle tetracicline.

Il medicinale contiene lattosio; pertanto, non deve essere somministrato a pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso di tetracicline durante lo sviluppo dei denti (durante la gravidanza) può causare una colorazione permanente dei denti (giallo-bruna-grigia). Questo effetto indesiderato si verifica più frequentemente con l'uso prolungato, ma può manifestarsi anche con cicli ripetuti di breve durata. Sono stati inoltre riportati casi di ipoplasia dello smalto.

Gli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta, influenzano i tessuti fetali e possono esercitare effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso associati a un ritardo dello sviluppo scheletrico).

Per quanto sopra, il medicinale è controindicato durante la gravidanza.

Le tetracicline passano nel latte materno; pertanto, l'uso del medicinale è controindicato durante l'allattamento (vedere sopra le informazioni sull'uso del farmaco durante lo sviluppo dei denti).

Capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Non sono stati condotti studi sull'effetto della doxiciclina sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In caso di comparsa di effetti indesiderati come ipotensione arteriosa, acufeni, offuscamento della vista, scotoma, diplopia o perdita visiva prolungata, si deve evitare di guidare veicoli o di lavorare con macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Le capsule devono essere assunte regolarmente ogni mattina, durante la colazione o un altro pasto, con un'adeguata quantità di liquido. L'assunzione durante i pasti riduce il rischio di disturbi gastrointestinali. Non è raccomandato assumere le capsule immediatamente prima di andare a dormire.

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con peso corporeo superiore a 45 kg. La dose abituale di Doxiciclina cloridrato per adulti nel trattamento delle infezioni acute è di 200 mg nel primo giorno di terapia (in un'unica somministrazione o 100 mg ogni 12 ore) e di 100 mg al giorno nei giorni successivi. Nel trattamento delle infezioni gravi, il farmaco deve essere somministrato alla dose di 200 mg al giorno per tutta la durata della terapia.

L'eccesso della dose raccomandata può aumentare la frequenza di reazioni avverse. Il trattamento deve proseguire per 24-48 ore dopo la scomparsa dei sintomi della malattia e della febbre.

Nelle infezioni da streptococco, il trattamento deve proseguire per 10 giorni al fine di prevenire lo sviluppo di febbre reumatica o glomerulonefrite.

Bambini. Per i bambini di età pari o superiore a 12 anni con peso corporeo inferiore a 45 kg, la dose raccomandata è di 4,4 mg/kg di peso corporeo (il primo giorno di terapia la dose raccomandata può essere somministrata in una o due dosi); nei giorni successivi la dose è di 2,2 mg/kg di peso corporeo (in una o due dosi); nelle infezioni più gravi può essere prescritta una dose fino a 4,4 mg/kg di peso corporeo.

Uso del farmaco nel trattamento di infezioni specifiche.

Malattie sessualmente trasmissibili: per il trattamento di infezioni non complicate da Neisseria gonorrhoeae (esclusi i casi anorettali negli uomini), infezioni uretrali ed endocervicali non complicate e infezioni rettali causate da Chlamydia trachomatis, uretriti non gonococciche causate da Ureaplasma urealyticum, la dose raccomandata è di 100 mg due volte al giorno per 7 giorni.

Per il trattamento dell'epididimoorchite acuta causata da Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae, il farmaco deve essere somministrato a 100 mg due volte al giorno per 10 giorni.

Per il trattamento del sifilide primario e secondario, la dose raccomandata per i pazienti non confermati come gravidi e con allergia alle penicilline è di 200 mg per via orale due volte al giorno per 2 settimane (come alternativa alla terapia con penicilline).

Tifo ricorrente epidemico e tifo ricorrente da zecche: la dose raccomandata del farmaco è di 100-200 mg in dose singola, in base al grado di gravità della malattia.

Malaria tropicale resistente alla clorochina: la dose raccomandata è di 200 mg al giorno per almeno 7 giorni, data la potenziale gravità dell'infezione.

In ogni caso, come terapia aggiuntiva a Doxiciclina cloridrato, deve essere somministrato un agente schizonticida ad azione rapida (ad esempio chinino), la cui dose varia a seconda del caso, a causa della potenziale gravità dell'infezione.

Acne: il farmaco deve essere somministrato alla dose di 50 mg al giorno per 6-12 settimane.

Profilassi della malaria: la dose raccomandata per gli adulti è di 100 mg al giorno. Per i bambini di età pari o superiore a 12 anni, la dose raccomandata è da 2 mg/kg al giorno fino a una dose totale di 100 mg al giorno. La profilassi può essere iniziata 1-2 giorni prima del viaggio in una zona malarica. L'uso profilattico del farmaco deve proseguire ogni giorno durante il soggiorno in zona malarica e per 4 settimane dopo l'uscita dalla zona malarica. Devono essere seguite anche le linee guida vigenti per il trattamento della malaria.

Profilassi della febbre gialla giapponese: la dose raccomandata del farmaco è di 200 mg in dose singola.

Profilassi della diarrea del viaggiatore negli adulti: la dose raccomandata del farmaco è di 200 mg nel primo giorno di viaggio (somministrata come singola dose da 200 mg o 100 mg ogni 12 ore) e di 100 mg al giorno nei giorni successivi del viaggio. Non sono disponibili informazioni sull'uso del farmaco per più di 21 giorni a scopo profilattico.

Profilassi della leptospirosi: la dose raccomandata del farmaco è di 200 mg una volta alla settimana per tutta la durata del soggiorno in zona a rischio di leptospirosi e di 200 mg alla fine del viaggio. Non sono disponibili informazioni sull'uso del farmaco per più di 21 giorni a scopo profilattico.

Uso del farmaco nei pazienti anziani: il farmaco può essere somministrato alle dosi abituali senza particolari precauzioni. Non è necessaria alcuna correzione della dose in caso di compromissione renale. Doxiciclina cloridrato può essere il farmaco di scelta per i pazienti anziani, poiché il suo uso è meno associato a irritazioni e ulcere dell'esofago.

Uso del farmaco nei pazienti con compromissione epatica – vedere la sezione «Avvertenze particolari».

Uso del farmaco nei pazienti con compromissione renale – gli studi hanno dimostrato che l'uso del farmaco alle dosi raccomandate non provoca accumulo dell'antibiotico in questa categoria di pazienti (vedere la sezione «Avvertenze particolari»).

Bambini.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Come altri tetraciclini, Doxiciclina cloridrato forma complessi stabili con il calcio in qualsiasi tessuto in via di formazione ossea. È stato osservato un rallentamento della crescita della tibia in neonati prematuri che avevano ricevuto tetracicline per via orale alla dose di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione avversa è reversibile alla sospensione del farmaco.

L'uso di tetracicline durante lo sviluppo dentale (bambini di età inferiore a 12 anni) può causare una colorazione permanente dei denti (giallo-bruna-grigia). Questa reazione avversa si verifica più frequentemente con un uso prolungato, ma può verificarsi anche con cicli ripetuti di breve durata. Sono stati segnalati anche casi di ipoplasia dello smalto.

Sovradosaggio.

Il sovradosaggio acuto con antibiotici è raro. In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del farmaco, effettuare lavanda gastrica e terapia di supporto e sintomatica.

La dialisi non influenza il tempo di emieliminazione del farmaco dal plasma, pertanto non è efficace in caso di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Nei pazienti che hanno assunto tetracicline, compresa la doxiciclina, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.

Classificazione della frequenza degli effetti indesiderati CIOMS III (III gruppo di lavoro del Consiglio delle Organizzazioni Internazionali di Scienze Mediche): molto comune — ≥ 1/10 (≥ 10 %); comune — da ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1 % e < 10 %); non comune — da ≥ 1/1000 a < 1/100 (≥ 0,1 % e < 1 %); raro — da ≥ 1/10000 a < 1/1000 (≥ 0,01 % e < 0,1 %).

Infezioni e infestazioni. Non comune: infezione vaginale; raro: infezione da funghi del genere Candida.

Disturbi del sistema emolinfopoietico. Raro: anemia emolitica, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia.

Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazione anafilattica (compresi angioedema, esacerbazione di lupus eritematoso sistemico, pericardite, ipersensibilità, malattia da siero, sindrome di Schönlein-Henoch, ipotensione, dispnea, tachicardia, edema periferico e orticaria); raro: eruzioni da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).

Disturbi del sistema endocrino. Raro: colorazione marrone-nerastra nel preparato microscopico della tiroide.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: porfiria, diminuzione dell'appetito.

Disturbi del sistema nervoso. Comune: cefalea; raro: ipertensione intracranica benigna (pseudotumore cerebrale) (i sintomi comprendevano visione offuscata, scotomi e diplopia; sono stati riportati casi di perdita irreversibile della vista), sporgenza della fontanella.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto. Raro: acufene.

Disturbi vascolari. Raro: vampate di calore.

Disturbi gastrointestinali. Comune: nausea/vomito; non comune: dispepsia (pirosi/gastrite); raro: pancreatite, colite pseudomembranosa, colite da Clostridium difficile, ulcera esofagea, esofagite, enterocolite, lesioni infiammatorie (con proliferazione da monilia) nell'area anogenitale, disfagia, dolore addominale, diarrea, glossite, stomatite.

Disturbi epatobiliari. Raro: insufficienza epatica, epatite, epatotossicità, ittero, alterazioni degli indici di funzionalità epatica.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: reazione di fotosensibilità, eruzioni cutanee, comprese maculopapulose ed eritematose; raro: necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, onicolisi da fototossicità.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: artralgia, mialgia.

Disturbi renali e urinari. Raro: aumento del livello ematico dell'azoto ureico.

Le tetracicline possono causare cambiamento del colore dei denti e ipoplasia dello smalto dentale, ma solitamente solo dopo un uso prolungato.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

Capsule da 100 mg, 10 capsule in blister, 1 blister per confezione.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Impresa farmaceutica di Kharkiv "Zdorov'ya narodu».

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61002, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Kuikivska, 41.

(Società a responsabilità limitata «Impresa farmaceutica di Kharkiv "Zdorov'ya narodu»)

Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)