Cardioarginine-Zdorovya

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale CARDIOARGININ-ZDOROVYE (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

Composizione:

Principi attivi: aspartato di arginina, succinato di diarginina, aspartato di magnesio, aspartato di potassio;

1 ml di soluzione contiene aspartato di arginina 170 mg, succinato di diarginina 140 mg, aspartato di magnesio 40 mg, aspartato di potassio 45 mg;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida, leggermente giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze che agiscono sul sistema cardiocircolatorio. Preparati cardiologici combinati vari. Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale metabolico cardioprotettivo ed endotelio-protettivo con proprietà antipertensive e adattogene. Il medicinale riduce l'ischemia miocardica, migliora la circolazione coronarica, normalizza la funzionalità dell'endotelio dei vasi coronarici e periferici, possiede proprietà antiipossiche, stabilizzanti delle membrane, antiossidanti e antiradicaliche. Nell'ipertensione arteriosa favorisce la normalizzazione della pressione arteriosa e riduce la resistenza vascolare periferica totale. L'azione antipertensiva del medicinale si realizza grazie alle proprietà dell'arginina come donatore di ossido di azoto di potenziare la vasodilatazione endotelio-dipendente, nonché alla capacità di questo aminoacido di regolare il livello della pressione arteriosa e mantenere l'osmolarità dei liquidi corporei e il volume ematico, partecipando alla sintesi dell'ormone peptidergico – arginina-vasopressina. L'azione cardioprotettiva metabolica del medicinale è determinata dalla capacità dell'arginina, dell'aspartato e del succinato di attivare i processi di produzione di energia nel muscolo cardiaco, ripristinare il potenziale energetico nelle cellule, normalizzare il bilancio acido-base e il metabolismo intermedio, nonché il metabolismo delle proteine nel miocardio, stimolando la sintesi di aminoacidi, amminozuccheri e nucleotidi.

L'aspartato è un trasportatore intracellulare degli ioni K+ e Mg2+. Grazie al potassio e al magnesio dell'aspartato, si elimina il disequilibrio elettrolitico nell'organismo e migliora la circolazione coronarica. Gli ioni Mg2+ attivano la Na+-K+-ATPasi, riducendo così la concentrazione intracellulare di ioni Na+ e aumentando l'ingresso di ioni K+ nella cellula. Con la diminuzione della concentrazione di ioni Na+ all'interno della cellula, si verifica l'inibizione dello scambio di ioni Na+ con ioni Ca2+ nelle cellule muscolari lisce dei vasi, portando al loro rilassamento. Gli ioni K+ stimolano la sintesi di ATP, glicogeno, proteine e acetilcolina.

Il medicinale manifesta un effetto adattogeno e protettivo grazie all'induzione substrato-dipendente del metabolismo cellulare. L'arginina, l'aspartato e il succinato attivano i processi enzimatici del ciclo di Krebs, stimolano l'utilizzo di acidi grassi e glucosio da parte delle cellule durante lo sforzo fisico, esercitano un effetto positivo sui processi aerobici di produzione di energia cellulare e riducono l'acidosi lattica. Grazie a tali effetti, il medicinale accelera il processo di adattamento in condizioni di ipossia, aumenta la capacità lavorativa e riduce l'affaticamento acuto.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nella terapia complessa dell'insufficienza cardiaca cronica, della cardiopatia ischemica (angina stabile causata da disfunzione o spasmo dei vasi, ischemia miocardica asintomatica), dell'ipertensione arteriosa, dell'aterosclerosi dei vasi del cuore e del cervello, dell'angiopatia diabetica, dell'ipercolesterolemia, nel periodo precoce di riabilitazione dopo infarto miocardico e altre malattie somatiche, nell'endarterite obliterante, nelle aritmie cardiache causate da carenza di potassio e magnesio nell'organismo (soprattutto nelle aritmie ventricolari), anche durante il trattamento con glicosidi cardiaci.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• iperkaliemia;
• insufficienza renale acuta e cronica;
• malattia di Addison;
• blocco atrioventricolare;
• shock cardiogeno (con pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nell'uso dell'arginina aspartato bisogna considerare che l'associazione di aminofillina con arginina può essere accompagnata da un aumento della concentrazione di insulina nel sangue, mentre l'associazione di spironolattone con arginina può causare un aumento dei livelli di potassio nel sangue.

Il medicinale previene lo sviluppo di ipokaliemia, migliorando così la tollerabilità dei glicosidi cardiaci, potenzia l'effetto dei farmaci che stimolano i processi trofici nel miocardio.

Inoltre, il medicinale previene lo sviluppo di ipokaliemia indotta dall'uso di diuretici saluri, corticosteroidi.

L'uso contemporaneo con diuretici risparmiatori di potassio e/o inibitori dell'ACE, beta-bloccanti, ciclosporina, eparina, farmaci antiinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia (è necessario monitorare il livello di potassio nel plasma sanguigno).

L'arginina è incompatibile con tiopentale.

Caratteristiche d'uso.

Una somministrazione rapida può causare iperemia del viso.

Durante un uso prolungato del medicinale è necessario controllare il livello di potassio e magnesio nel sangue, nonché effettuare un monitoraggio regolare degli equilibri elettrolitici e dei parametri dell'ECG.

Da usare con cautela nei pazienti con miastenia grave e in condizioni che possono causare iperkaliemia, come alterazioni dell'equilibrio elettrolitico, ridotta funzionalità renale, grave disidratazione, danni estesi ai tessuti, in particolare in caso di gravi ustioni. In questa categoria di pazienti si raccomanda di esaminare regolarmente il livello di elettroliti nel siero sanguigno.

Il medicinale va usato con cautela in caso di alterazioni della funzionalità delle ghiandole endocrine. Il medicinale può stimolare la secrezione di insulina e dell'ormone della crescita. In caso di comparsa di secchezza della bocca, è necessario verificare il livello di zucchero nel sangue.

Se durante l'assunzione del medicinale i sintomi di astenia peggiorano, il trattamento deve essere interrotto.

È possibile l'uso nei pazienti con diabete mellito.

Nei pazienti con aritmie cardiache causate da carenza di potassio e magnesio, durante la somministrazione per infusione, non è raccomandato l'uso della soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

La sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non è stata stabilita.

Durante il trattamento con questo medicinale, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari.

Non influenza.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il farmaco va somministrato agli adulti per via endovenosa in infusione gocciolata o in bolo.

Per somministrazione endovenosa in infusione gocciolata, somministrare 1–2 volte al giorno 5 ml in 100–200 ml di soluzione glucosata al 5% o di soluzione di sodio cloruro allo 0,9% alla velocità di 20–30 gocce al minuto.

Per somministrazione endovenosa in bolo, iniettare lentamente (con velocità non superiore a 5 ml/min) 5 ml 1–2 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5–10 giorni. Dose massima giornaliera: 10 ml.

Al termine della somministrazione endovenosa del farmaco, se necessario, si deve passare alla somministrazione orale del farmaco in un'altra forma farmaceutica – lo sciroppo Cardioarginine-Zdorovya.

Popolazione pediatrica. L'efficacia e la sicurezza d'uso del farmaco nei bambini non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Considerando la capacità dei reni di eliminare grandi quantità di potassio, un aumento della dose del farmaco può provocare iperkaliemia solo in caso di compromissione acuta o marcata dell'eliminazione del potassio.

L'indice terapeutico del magnesio è ampio e, in assenza di insufficienza renale, effetti collaterali gravi sono molto rari.

In caso di somministrazione endovenosa rapida, possono manifestarsi sintomi di iperkaliemia/ipermagnesemia.

Sintomi di iperkaliemia: debolezza generale, parestesie, bradicardia, paralisi. Concentrazioni estremamente elevate di potassio nel plasma possono portare alla morte per depressione dell'attività cardiaca, aritmia o arresto cardiaco.

Sintomi di ipermagnesemia: nausea, vomito, sonnolenza, ipotensione, bradicardia, debolezza, parlato impastato, doppia visione. Con concentrazioni molto elevate di magnesio nel plasma, possono svilupparsi iporeflexia, blocco neuromuscolare, depressione respiratoria e arresto cardiaco.

Altri sintomi: ipotensione arteriosa, dolore addominale, gusto metallico in bocca, debolezza muscolare, parestesia, rigidità muscolare; nell'elettrocardiogramma si osserva aumento dell'ampiezza dell'onda T, riduzione dell'ampiezza dell'onda P, allargamento del complesso QRS.

Trattamento: terapia sintomatica diretta al sostegno delle funzioni vitali, somministrazione parenterale di preparati a base di calcio.

Effetti indesiderati.

Disturbi a carico del sistema gastrointestinale: sensazione di lieve malessere a livello dello stomaco e dell’intestino, secchezza della bocca, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, formazione di ulcere e sanguinamenti dal tratto gastrointestinale, meteorismo, disturbi dispeptici, sete immediatamente dopo l’applicazione del medicinale, che scompaiono spontaneamente.

Disturbi a carico del sistema cardiocircolatorio: alterazioni della pressione arteriosa, disturbi della conduzione intraventricolare, tachicardia, dolore a livello del cuore.

Disturbi a carico del sistema nervoso: cefalea, sensazione di paura, debolezza generale, debolezza muscolare, iporeattività, disorientamento, capogiri, pararestesia, ipertermia, sensazione di calore, dolori corporei, iperemia del volto, depressione respiratoria, convulsioni, tremore, sudorazione aumentata.

Disturbi a carico della cute: iperemia della cute, pallore della cute, fino ad arrivare all’acrocianosi.

Disturbi a carico del sistema immunitario: shock anafilattico, possibili reazioni di ipersensibilità, comprese prurito, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema.

Disturbi a carico dell’apparato muscoloscheletrico: dolore articolare.

Disturbi a carico dell’apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: dispnea.

Altri: miastenia, astenia, flebite, trombosi venosa, dispnea, alterazioni nel sito di somministrazione.

In caso di somministrazione endovenosa rapida – iperkaliemia, ipermagnesemia, ipotonia muscolare, pararestesie agli arti, rallentamento della conduzione atrioventricolare, aritmie, arresto cardiaco.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Non refrigerare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Il medicinale non deve essere mescolato con altri farmaci nella stessa soluzione.

Confezione. 5 ml in fiale № 5, № 10 in scatola; № 5, № 5 × 2 in blister in scatola.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 61013, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.