Kardioarginin-Zdorovia

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku KARDIOARGININ-ZDOROVIA (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

Skład:

Substancje czynne: argininu asparaginian, diargininy sukcyjanian, magnezu asparaginian, potasu asparaginian;

1 ml roztworu zawiera argininu asparaginianu 170 mg, diargininy sukcyjanianu 140 mg, magnezu asparaginianu 40 mg, potasu asparaginianu 45 mg;

Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, lekko żółtawy roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy. Różne kombinowane leki kardiologiczne. Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek metaboliczny o działaniu kardioprotekcyjnym i endotelioprotekcyjnym, z właściwościami przeciw nadciśnieniu tętniczemu i adaptogennością. Lek zmniejsza ischemię mięśnia sercowego, poprawia krążenie wieńcowe, normalizuje funkcjonalny stan endotelium naczyń wieńcowych i naczyń obwodowych, wykazuje działanie antyhipoksyjne, stabilizujące błony komórkowe, antyoksydacyjne i przeciw rodnikom. W nadciśnieniu tętniczym sprzyja normalizacji ciśnienia tętniczego i zmniejsza ogólny opór obwodowy naczyń. Działanie przeciw nadciśnieniowe leku wynika z właściwości arginin jako donora tlenku azotu, które wzmacniają zależne od endotelium rozszerzanie naczyń, a także ze zdolności tej aminokwasu do regulacji poziomu ciśnienia tętniczego i utrzymywania osmolarności płynów ustrojowych oraz objętości krwi, uczestnicząc w syntezie peptydowego hormonu – argininowazopresyny. Działanie metaboliczne kardioprotekcyjne leku wynika ze zdolności argininu, asparaginianu i bursztynianu do aktywowania procesów zaopatrzenia energetycznego mięśnia sercowego, odbudowy potencjału energetycznego w komórkach, normalizacji równowagi kwasowo-zasadowej i metabolizmu pośredniego, a także metabolizmu białek w mięśniu sercowym, stymulacji syntezy aminokwasów, aminocukrów i nukleotydów.

Asparaginian jest wewnętrzną komórkową cząsteczką przenoszącą jony K+ i Mg2+. Dzięki potasowi i magnezowi zawartym w asparaginianie usuwany jest dysbalans elektrolitowy w organizmie, poprawia się krążenie wieńcowe. Jony Mg2+ aktywują Na+-K+-ATPazę, wskutek czego zmniejsza się stężenie jonów Na+ wewnątrz komórek i zwiększa napływ jonów K+ do komórki. Gdy stężenie jonów Na+ wewnątrz komórki maleje, dochodzi do hamowania wymiany jonów Na+ na jony Ca2+ w mięśniach gładkich naczyń, co prowadzi do ich rozluźnienia. Jony K+ stymulują syntezę ATP, glikogenu, białek i acetylocholiny.

Lek wykazuje działanie adaptogenne i aktoprotekcyjne dzięki substratowej indukcji metabolizmu komórkowego. Arginina, asparaginian i bursztynian aktywują procesy enzymatyczne cyklu Krebsa, stymulują wykorzystanie kwasów tłuszczowych i glukozy przez komórki podczas obciążeń fizycznych, wykazują pozytywny wpływ na procesy tlenowe zaopatrzenia komórek w energię, zmniejszają kwasowość mlekową. Dzięki wymienionym efektom lek przyspiesza proces adaptacji w warunkach hipoksji, zwiększa wydolność organizmu, zmniejsza szybkość pojawiania się zmęczenia.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

W terapii skojarzonej niewydolności serca przewlekłej, choroby wieńcowej (stabilna dławica, spowodowana zaburzeniem funkcji lub skurczem naczyń, bezbolesna ischemia mięśnia sercowego), nadciśnienia tętniczego, miażdżycy naczyń serca i mózgu, angio­patii cukrzycowej, hipercholesterolemii, w wczesnym okresie rehabilitacji po zawale mięśnia sercowego oraz innych chorobach somatycznych, przy obturacyjnym zapaleniu śródbłonka tętnic, zaburzeniach rytmu serca spowodowanych niedoborem potasu i magnezu w organizmie (przede wszystkim przy arytmii komorowej), w tym podczas leczenia glikozydami nasierdziowymi.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• hiperkaliemia;
• ostra i przewlekła niewydolność nerek;
• choroba Addisona;
• blok przedsionkowo-komorowy;
• szok kardiogenny (przy ciśnieniu tętniczym skurczowym < 90 mm Hg).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy stosowaniu argininianu argininianu należy wziąć pod uwagę, że jednoczesne stosowanie aminofiliny z arginina może wiązać się ze wzrostem stężenia insuliny we krwi, a jednoczesne stosowanie spironolaktonu z arginina – ze wzrostem stężenia potasu we krwi.

Lek zapobiega rozwojowi hipokaliemii, dzięki czemu poprawia tolerancję glikozydów nasierdziowych, nasila działanie leków stymulujących procesy troficzne w mięśniu sercowym.

Lek również zapobiega rozwojowi hipokaliemii spowodowanej stosowaniem moczogonnych, kortykosteroidów.

Podczas jednoczesnego stosowania z moczogonami zatrzymującymi potas i/lub inhibitorem ACE, blokerami kanału wapniowego, cyklosporyną, heparyną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa się ryzyko rozwoju hiperkaliemii (konieczna kontrola stężenia potasu w osoczu krwi).

Arginina jest niespojna z tiopentalem.

Właściwości stosowania.

Szybkie podawanie może powodować zaczerwienienie twarzy.

Przy długotrwałym stosowaniu leku należy kontrolować poziom potasu i magnezu we krwi, a także regularnie monitorować wskaźniki równowagi elektrolitowej i wyniki EKG.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z miastenią pospolitą; w stanach, które mogą prowadzić do hiperkaliemii, takich jak zaburzenia gospodarki elektrolitowej, obniżona funkcja nerek, ostra dehydratacja, rozległe uszkodzenie tkanek, w szczególności przy ciężkich oparzeniach. U tej grupy pacjentów zaleca się regularne badanie poziomu elektrolitów w surowicy krwi.

Lek stosuje się z ostrożnością przy zaburzeniach funkcji gruczołów dokrewnych. Lek może stymulować sekrecję insuliny i hormonu wzrostu. W przypadku wystąpienia suchości w ustach należy sprawdzić poziom cukru we krwi.

Jeśli na tle przyjmowania leku nasilają się objawy osłabienia, leczenie należy przerwać.

Możliwe stosowanie u chorych na cukrzycę.

Chorym z zaburzeniami rytmu serca spowodowanymi niedoborem potasu i magnezu, przy podawaniu kroplowym leku, nie zaleca się stosowania 0,9 % roztworu chlorku sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało ustalone.

W okresie leczenia lekiem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy podawać dorosłym dożylnie kroplowo lub strumieniowo.

Dożylnie kroplowo podaje się 1–2 razy na dobę po 5 ml na 100–200 ml 5 % roztworu glukozy lub 0,9 % roztworu chlorku sodu z prędkością 20–30 kropli na minutę.

Dożylnie strumieniowo podaje się powoli (z prędkością nie większą niż 5 ml/min) po 5 ml 1–2 razy na dobę.

Czas leczenia – 5–10 dni. Maksymalna dawka dzienna – 10 ml.

Po zakończeniu podawania leku dożylnie, w razie potrzeby, należy przejść na doustne przyjmowanie leku w innej postaci farmaceutycznej – syrop Kardioarginin-Zdorovia.

Dzieci. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone.

Przedawkowanie.

Ze względu na zdolność nerek do wydalania dużej ilości potasu, zwiększenie dawki leku może prowadzić do hiperkaliemii tylko wtedy, gdy jest to związane z ostrym lub wyraźnym zaburzeniem wydzielania potasu.

Indeks terapeutyczny magnezu jest szeroki i przy braku niewydolności nerek ciężkie działania niepożądane są bardzo rzadkie.

W przypadku szybkiego podania dożylnego mogą wystąpić objawy hiperkaliemii/hipermagnezji.

Objawy hiperkaliemii: osłabienie, parestezje, bradykardia, porażenie. Nadzwyczaj wysokie stężenie potasu we krwi może prowadzić do śmierci w wyniku zahamowania czynności serca, arytmii lub zatrzymania akcji serca.

Objawy hipermagnezji: nudności, wymioty, senność, hipotensja, bradykardia, osłabienie, niejasna mowa, podwójne widzenie. Przy bardzo wysokim stężeniu magnezu we krwi może rozwinąć się hiporefleksja, blokada nerwowo-mięśniowa, zahamowanie oddychania i zatrzymanie akcji serca.

Inne objawy: hipotensja tętnicza, ból żołądka, smak metalu w ustach, osłabienie mięśni, parestezje, sztywność mięśni, na elektrokardiogramie odnotowuje się zwiększenie amplitudy fali T, zmniejszenie amplitudy fali P, poszerzenie zespołu QRS.

Leczenie: terapia objawowa skierowana na utrzymanie funkcji życiowych, podanie dożylne leków wapniowych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: uczucie lekkiego dyskomfortu w żołądku i jelitach, suchość w ustach, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, powstawanie wrzodów i krwawienia z przewodu pokarmowego, wzdęcia, objawy dyspepsji, pragnienie bezpośrednio po zastosowaniu leku, które samoistnie ustępuje.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: wahania ciśnienia tętniczego, zaburzenia przewodnictwa wewnątrzkomorowego, tachykardia, ból w okolicy serca.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, uczucie strachu, osłabienie ogólne, słabość mięśniowa, hiporeflexia, dezorientacja, zawroty głowy, parestezje, hipertermia, uczucie gorąca, sztywność ciała, zaczerwienienie twarzy, niewydolność oddechowa, drgawki, drżenie, nadmierne pocenie się.

Ze strony skóry: zaczerwienienie skóry, bladość skóry, aż do akrocyanosis.

Ze strony układu immunologicznego: szok anafilaktyczny, możliwe reakcje nadwrażliwościowe, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu kostno-szkieletowego i mięśniowego: ból stawów.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i przepony: duszność.

Inne: miastenia, astenia, flebita, zakrzepica żył, dyspnea, zmiany w miejscu wstrzyknięcia.

Przy szybkim wstrzyknięciu dożylnym – hiperkaliemia, hipermagnezemia, hipotonia mięśni, parestezje kończyn, spowolnienie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, arytmie, zatrzymanie serca.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Nie chłodzić. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Leku nie należy mieszać z innymi lekami w jednym pojemniku.

Opakowanie. Po 5 ml w ampułkach nr 5, nr 10 w pudełku; nr 5, nr 5 × 2 w blisterach w pudełku.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDOROVIA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.