Cardioarginin-Zdorovya
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento CARDIOARGININA-ZDOROVYE (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)
Composición:
Principios activos: aspartato de arginina, succinato de diarginina, aspartato de magnesio, aspartato de potasio;
1 ml de solución contiene: aspartato de arginina 170 mg, succinato de diarginina 140 mg, aspartato de magnesio 40 mg, aspartato de potasio 45 mg;
Sustancia auxiliar: agua para preparaciones inyectables.
Forma farmacéutica. Solución inyectable.
Propiedades físico-químicas principales: solución transparente, ligeramente amarillenta.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema cardiovascular. Preparados cardiológicos combinados diversos. Código ATC C01EX.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Medicamento metabólico cardio- y endotelio-protector con propiedades antihipertensivas y adaptógenas. El medicamento reduce la isquemia miocárdica, mejora la circulación coronaria, normaliza el estado funcional del endotelio de los vasos coronarios y periféricos, y posee propiedades antihipóxicas, estabilizadoras de membranas, antioxidantes y antirradicales. En la hipertensión arterial favorece la normalización de la presión arterial y disminuye la resistencia vascular periférica total. La acción antihipertensiva del medicamento se debe a las propiedades de la arginina como donador de óxido nítrico, que potencia la vasodilatación dependiente del endotelio, así como a la capacidad de este aminoácido para regular el nivel de presión arterial y mantener la osmolaridad de los medios líquidos del organismo y el volumen sanguíneo, al participar en la síntesis del hormona peptidérgica – arginina-vasopresina. La acción cardioprotectora metabólica del medicamento se debe a la capacidad de la arginina, el aspartato y el succinato para activar los procesos de producción de energía en el músculo cardíaco, restaurar el potencial energético en las células, normalizar el equilibrio ácido-base y el metabolismo intermedio, así como el metabolismo de proteínas en el miocardio, estimulando la síntesis de aminoácidos, aminosazúcares y nucleótidos.
El aspartato es un transportador intracelular de iones K+ y Mg2+. Gracias a los iones potasio y magnesio del aspartato, se corrige el desequilibrio electrolítico en el organismo y mejora la circulación coronaria. Los iones Mg2+ activan la Na+-K+-ATPasa, lo que provoca una disminución de la concentración intracelular de iones Na+ y un aumento en la entrada de iones K+ a la célula. Al reducirse la concentración de iones Na+ dentro de la célula, se inhibe el intercambio de iones Na+ por iones Ca2+ en los músculos lisos de los vasos, lo que conduce a su relajación. Los iones K+ estimulan la síntesis de ATP, glucógeno, proteínas y acetilcolina.
El medicamento ejerce un efecto adaptógeno y aceptorprotector gracias a la inducción sustrato-dependiente del metabolismo celular. La arginina, el aspartato y el succinato activan los procesos enzimáticos del ciclo de Krebs, estimulan la utilización de ácidos grasos y glucosa por las células durante el esfuerzo físico, ejercen un efecto positivo sobre los procesos aeróbicos de producción de energía celular y reducen el grado de acidosis láctica. Debido a estos efectos, el medicamento acelera el proceso de adaptación en condiciones de hipoxia, aumenta la capacidad de trabajo y disminuye la fatiga aguda.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
En terapia compleja de la insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria (angina estable causada por disfunción o espasmo vascular, isquemia miocárdica asintomática), hipertensión arterial, aterosclerosis de los vasos del corazón y del cerebro, angiopatía diabética, hipercolesterolemia, en el período temprano de rehabilitación tras infarto de miocardio y otras enfermedades somáticas, en la endarteritis obliterante, trastornos del ritmo cardíaco provocados por déficit de potasio y magnesio en el organismo (principalmente arritmias ventriculares), incluido el tratamiento con glicósidos cardíacos.
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
- hipercaliemia;
- insuficiencia renal aguda y crónica;
- enfermedad de Addison;
- bloqueo auriculoventricular;
- shock cardiogénico (con presión arterial sistólica < 90 mm Hg).
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al utilizar arginina aspartato, debe tenerse en cuenta que la administración conjunta de aminofilina con arginina puede ir acompañada de un aumento en la concentración de insulina en sangre, y la administración conjunta de espironolactona con arginina puede provocar un aumento en los niveles de potasio en sangre.
El medicamento previene el desarrollo de hipokalemia, mejorando así la tolerancia a los glicósidos cardíacos, y potencia el efecto de los fármacos que estimulan los procesos tróficos en el miocardio.
Asimismo, el medicamento previene la hipokalemia provocada por el uso de diuréticos saluréticos y corticosteroides.
Cuando se administra simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio y/o inhibidores de la ECA, betabloqueantes, ciclosporina, heparina o antiinflamatorios no esteroideos, aumenta el riesgo de hipercaliemia (es necesario controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo).
La arginina es incompatible con tiopental sódico.
Características de aplicación.
La administración rápida puede provocar hiperemia facial.
Durante el uso prolongado del medicamento, es necesario controlar el nivel de potasio y magnesio en sangre, así como realizar un monitoreo regular de los parámetros del equilibrio electrolítico y de los datos del ECG.
Debe administrarse con precaución en pacientes con miastenia grave y en aquellos estados que puedan provocar hiperpotasemia, tales como alteraciones en el metabolismo de electrolitos, disminución de la función renal, deshidratación aguda y daño tisular extenso, especialmente en casos graves de quemaduras. En esta categoría de pacientes se recomienda realizar estudios periódicos del nivel de electrolitos en el suero sanguíneo.
El medicamento debe usarse con precaución en caso de alteraciones en la función de las glándulas endocrinas. El medicamento puede estimular la secreción de insulina y de la hormona del crecimiento. En caso de aparición de sequedad bucal, debe verificarse el nivel de glucosa en sangre.
Si durante la administración del medicamento empeoran los síntomas de astenia, debe suspenderse el tratamiento.
Puede utilizarse en pacientes con diabetes mellitus.
En pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco provocadas por déficit de potasio y magnesio, no se recomienda el uso de solución de cloruro de sodio al 0,9 % durante la administración por infusión.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Durante el tratamiento con este medicamento, debe suspenderse la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe administrarse por vía intravenosa gota a gota o en bolo a adultos.
Por vía intravenosa gota a gota, administrar 1–2 veces al día 5 ml en 100–200 ml de solución de glucosa al 5 % o solución de cloruro de sodio al 0,9 %, a una velocidad de 20–30 gotas por minuto.
Por vía intravenosa en bolo, administrar lentamente (a una velocidad no mayor de 5 ml/min) 5 ml 1–2 veces al día.
La duración del tratamiento es de 5–10 días. La dosis diaria máxima es de 10 ml.
Tras finalizar la administración intravenosa del medicamento, si es necesario, se debe pasar al uso oral del medicamento en otra forma farmacéutica: jarabe Cardioarginina-Salud.
Niños. La eficacia y seguridad del medicamento en niños no han sido establecidas.
Sobredosis.
Debido a la capacidad de los riñones para excretar grandes cantidades de potasio, un aumento de la dosis del medicamento puede provocar hipercaliemia únicamente si está asociado con una alteración aguda o marcada de la excreción de potasio.
El índice terapéutico del magnesio es amplio, y en ausencia de insuficiencia renal, los efectos adversos graves son muy raros.
En caso de administración intravenosa rápida, pueden aparecer síntomas de hipercaliemia/hipermagnesemia.
Síntomas de hipercaliemia: debilidad general, parestesias, bradicardia, parálisis. Una concentración extremadamente alta de potasio en plasma puede provocar la muerte por depresión de la actividad cardíaca, arritmia o paro cardíaco.
Síntomas de hipermagnesemia: náuseas, vómitos, somnolencia, hipotensión, bradicardia, debilidad, disartria, visión doble. Con concentraciones muy altas de magnesio en plasma puede desarrollarse hiporreflexia, bloqueo neuromuscular, depresión respiratoria y paro cardíaco.
Otros síntomas: hipotensión arterial, dolor gástrico, sabor metálico en la boca, debilidad muscular, parestesia, rigidez muscular; en el electrocardiograma se observa aumento de la amplitud de la onda T, disminución de la amplitud de la onda P y ensanchamiento del complejo QRS.
Tratamiento: terapia sintomática dirigida al mantenimiento de las funciones vitales, administración parenteral de preparaciones de calcio.
Reacciones adversas.
Por parte del sistema digestivo: sensación de ligera molestia en el estómago e intestino, sequedad de boca, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, formación de úlceras y hemorragias del tracto digestivo, meteorismo, fenómenos dispepsia, sed inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.
Por parte del sistema cardiovascular: alteraciones de la presión arterial, trastornos de la conducción intraventricular, taquicardia, dolor en la región del corazón.
Por parte del sistema nervioso: dolor de cabeza, sensación de miedo, debilidad general, debilidad muscular, hiporreflexia, desorientación, mareo, paréstesia, hipertermia, sensación de calor, dolores corporales, enrojecimiento facial, depresión respiratoria, convulsiones, temblor, sudoración excesiva.
Por parte de la piel: enrojecimiento de la piel, palidez de la piel, hasta acrocianosis.
Por parte del sistema inmunitario: shock anafiláctico, posibles reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picazón, erupciones cutáneas, urticaria, edema angioneurótico.
Por parte del sistema músculo-esquelético: dolor articular.
Por parte del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: disnea.
Otros: miastenia, astenia, flebitis, trombosis venosa, disnea, cambios en el lugar de administración.
En caso de administración intravenosa rápida: hipercaliemia, hipermagnesemia, hipotonía muscular, paréstesias en las extremidades, ralentización de la conducción auriculoventricular, arritmias, paro cardíaco.
Período de validez. 3 años.
Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
No refrigerar. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Incompatibilidad. El medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos en un mismo recipiente.
Envase. 5 ml en ampollas, envase de 5, 10 en caja; 5, 5 × 2 en blísters en caja.
Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a receta médica.
Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.